덱살인그룹. 약물 dexalgin 사용에 대한 포괄적 인 지침

17.08.2020

릴리스 양식

화합물

1앰플(2ml)에는 활성 성분: 덱스케토프로펜 트로메타몰 - 36.9mg(덱스케토프로펜 25.0mg에 해당), 부형제: 에탄올(96%) - 200.0mg, 염화나트륨 - 8.0mg, pH 7.4까지의 수산화나트륨 , 최대 2.0 ml의 주사용수;

약리학적 효과

비스테로이드성 소염제(NSAID). 진통, 소염 및 해열 효과가 있습니다. 작용 기전은 COX-1 및 COX-2 수준에서 프로스타글란딘 합성 억제와 관련이 있습니다.; 진통 효과는 비경구 투여 30분 후에 발생합니다. 50 mg 투여 후 진통 효과의 지속 시간은 4-8 시간입니다. 아편유사제 진통제인 덱스케토프로펜과의 병용 요법에서 트로메타몰은 아편유사제의 필요성을 크게(최대 30-45%) 감소시킵니다.

약동학

흡입관. 덱스케토프로펜 트로메타몰의 근육내 투여 후 최대 혈청 농도(Cmax)는 평균 20분(10-45분) 후에 도달합니다. 25-50mg의 단일 투여 후 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)은 근육내 및 정맥내 투여량에 비례합니다. 해당 약동학 매개 변수는 단일 및 반복 근육 내 또는 정맥 내 투여 후 유사하며 이는 약물 누적이 없음을 나타냅니다.; 분포. Dexketoprofen trometamol은 다음과 같은 특징이 있습니다. 높은 레벨혈장 단백질에 결합(99%). 분포 부피(Vd)의 평균값은 0.25l/kg 미만이고 반감기는 약 0.35시간입니다. 철수. 덱스케토프로펜의 주요 제거 경로는 글루쿠론산과 결합한 후 신장을 통해 배설되는 것입니다. dexketoprofen trometamol의 반감기(T1/2)는 약 1-2.7시간이며, 고령자의 경우 반감기(단회 및 반복 근육내 또는 정맥 투여 후)가 평균 48시간으로 증가합니다. % 및 약물의 총 제거율 감소.

적응증

부항 통증 증후군다양한 원인(수술 후 통증, 뼈 전이로 인한 통증, 외상 후 통증, 신장 산통으로 인한 통증, 월경통, 좌골 신경통, 좌골 신경통, 신경통, 치통 포함); - 근골격계의 급성 및 만성 염증성, 염증성-퇴행성 및 대사성 질환(류마티스 관절염, 척추관절염, 관절증, 골연골증 포함)의 대증 치료.

금기 사항

덱스케토프로펜 또는 기타 NSAID 또는 약물을 구성하는 모든 부형제에 대한 과민증(조성 참조), - 위와 십이지장의 소화성 궤양; - 위장관 출혈, 기타 활동성 출혈(두개내 출혈 의심 포함), 항응고 요법의 병력; - 위장 질환(크론병, 궤양성 대장염); - 심한 간 기능 장애(Child-Pugh 척도에서 10-15점); - 심한 신기능 장애(크레아티닌 청소율)

임신 및 수유 중 사용

임신과 수유 중에 Dexalgin이라는 약물을 사용하는 것은 금기입니다.

복용량 및 투여

Dexalgin은 정맥내 및 근육내 투여를 위한 것입니다.; 성인 권장용량: 8-12시간마다 50mg, 필요한 경우 6시간 간격으로 재투여 가능. 일일 복용량은 150mg입니다. 고령 환자 및 간 및/또는 신장 기능이 손상된 환자의 경우 Dexalgin 치료는 더 낮은 용량으로 시작해야 합니다. 일일 복용량은 50mg입니다. Dexalgin은 급성 통증 증후군 동안 단기간(2일 이내) 사용하기 위한 것입니다. 앞으로 환자를 경구 투여용 진통제로 전환하는 것이 가능합니다.; 솔루션 준비 및 관리 규칙; 앰플 1개(2ml)의 내용물을 m/m 깊숙이 천천히 주입합니다. 1앰플(2ml)의 내용물을 최소 15초 동안 천천히 정맥 주사하여 투여합니다. 1앰플(2ml)의 내용물을 생리식염수 30~100ml, 포도당용액 또는 링거액(젖산)에 가한다. 용액은 무균 조건에서 준비해야 하며 항상 햇빛에 노출되지 않도록 보호해야 합니다. 희석된 용액(투명해야 함)은 10-30분에 걸쳐 천천히 IV 주입하여 투여합니다.

부작용

다른 덱스케토프로펜 제제와 마찬가지로 덱스케토프로펜 트로메타몰을 사용할 때 발생할 수 있는 부작용은 발생 빈도 내림차순으로 아래에 나열되어 있습니다. 자주(환자의 1-10%), 드물게(환자의 0.1-1%) 드물게(0.01-0.1%) 개별 보고를 포함하여 매우 드물게(환자의 0.01% 미만), 순환계 및 림프계에서, 드물게: 빈혈, 매우 드물게: 호중구감소증, 혈소판감소증; 중추신경계의 측면에서, 드물게: 두통, 현기증, 불면증, 졸음, 드물게: 감각이상; 감각 기관에서 드물게: 시야가 흐려짐 드물게: 이명 심혈관계 측에서 드물게: 동맥 저혈압, 열감, 피부 충혈 드물게: 수축기외, 빈맥, 동맥고혈압, 말초부종, 표재성 혈전정맥염. 호흡기에서, 드물게: 호흡곤란, 매우 드물게: 기관지경련, 호흡곤란. 위장관에서; 자주: 메스꺼움, 구토.; 드물게: 복통, 소화불량, 설사, 변비, 토혈, 구강 건조; 드물게: 출혈 및 천공, 식욕 부진을 포함한 소화관의 미란성 및 궤양성 병변; 매우 드물게 : 췌장 손상 .; 간 및 담낭 측면에서 드물게: 간 효소 활성 증가, 황달 매우 드물게: 간 손상; 비뇨기계에서 드물게: 다뇨, 신산통 매우 드물게: 신염 또는 신증후군; 생식 기관, 드물게: 여성의 경우 - 위반 생리주기, 남성의 경우 - 전립선 기능의 위반 .; 근골격계에서, 드물게: 근육 경련, 관절의 움직임 어려움; 피부에 드물게: 피부염, 발진, 발한, 드물게: 두드러기, 여드름, 매우 드물게: 심한 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군), 혈관부종, 알레르기성 피부염, 광과민성. 신진대사의 측면에서 드물게: 고혈당, 저혈당, 고중성지방혈증. 실험실 매개변수의 일부에서 드물게: 케톤뇨증, 단백뇨 .; 국소 및 일반 반응 종종: 주사 부위의 통증, 드물게: 염증 반응, 혈종, 주사 부위의 출혈; 열감, 오한, 피로감 드물게: 요통, 실신, 발열 매우 드물게: 아나필락시성 쇼크, 얼굴 부종; 기타 장애: 무균성 수막염, 주로 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합 결합 조직 질환, 혈액 장애(자반병, 재생 불량성 및 용혈성 빈혈, 드물게 무과립구증 및 골수 형성 저하증) 환자에서 발생합니다.

과다 복용

증상: 메스꺼움, 식욕 부진, 복통, 두통, 현기증, 방향 감각 상실, 불면증 치료: 대증 요법; 필요한 경우 - 위 세척, 투석.

다른 약물과의 상호작용

Dexalgin은 도파민, 프로메타진, 펜타조신, 페티딘 또는 하이드록시진(침전물 형성) 용액과 동일한 주사기에 혼합해서는 안 됩니다.; Dexalgin은 하나의 주사기에 헤파린, 리도카인, 모르핀 및 테오필린 용액과 혼합 할 수 있습니다.; Dexalgin - 주입용 희석 용액은 promethazine 또는 pentazocine과 혼합해서는 안됩니다.; Dexalgin - 주입용 희석 용액은 도파민, 헤파린, 하이드록시진, 리도카인, 모르핀, 페티딘 및 테오필린과 같은 주사 용액과 호환됩니다. Dexalgin - 주입용 희석 용액을 플라스틱 용기에 보관하거나 에틸 비닐 아세테이트, 셀룰로오스 프로피오네이트, 저밀도 폴리에틸렌 또는 폴리염화비닐로 만든 주입 시스템을 사용할 때 나열된 물질에 의한 활성 물질의 흡수는 발생하지 않습니다.; 다음 상호 작용은 모든 NSAID의 특징입니다.; 원치 않는 조합; 고용량 (3g / day 이상)의 살리실산염을 포함한 다른 NSAID의 경우 : 상승 효과로 인해 여러 NSAID를 동시에 투여하면 위장 출혈 및 궤양의 위험이 증가합니다. 경구 항응고제, 예방 용량을 초과하는 용량의 헤파린 및 티클로피딘: 혈소판 응집 억제 및 위장관 점막 손상으로 인한 출혈 위험 증가; 리튬 제제의 경우: NSAID는 혈중 리튬 수준을 최대 독성까지 증가시키므로 NSAID를 처방, 용량 변경 및 중단 후 이 지표를 모니터링해야 합니다.; 고용량의 메토트렉세이트 (15 mg / 주 이상) : NSAID 치료 중 신장 청소율 감소로 인한 메토트렉세이트의 혈액 독성 증가; 히단토인 및 설파제: 이러한 약물의 독성 효과를 증가시킬 위험이 있습니다.; 주의가 필요한 조합; 이뇨제와 함께 안지오텐신 전환 효소 억제제: NSAID 요법은 탈수된 환자에서 급성 신부전(프로스타글란딘 합성 감소로 인한 사구체 여과 감소) 발병 위험과 관련이 있습니다. NSAID는 일부 약물의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이뇨제와 동시 예약 시 환자의 수분 균형이 적절한지 확인하고 NSAID를 처방하기 전에 신장 기능을 모니터링해야 합니다.; 저용량의 메토트렉세이트(15 mg/주 미만): NSAID 치료 중 신장 청소율 감소로 인한 메토트렉세이트의 혈액학적 독성 증가. 동시 치료의 첫 주에 주간 혈액 세포 수를 수행해야합니다. 신장 기능이 손상된 경우, 경미한 정도와 노인의 경우에도 세심한 의료 감독이 필요합니다.; 펜톡시필린 사용 시: 출혈 위험 증가. 집중적인 임상 모니터링과 출혈 시간(혈액 응고 시간)의 빈번한 확인이 필요합니다.; 지도부딘 사용 시: 망상적혈구에 대한 영향으로 인해 적혈구 독성이 증가할 위험이 있으며 NSAID 사용 1주일 후에 중증 빈혈이 발생합니다. NSAID 치료 시작 1-2주 후에 모든 혈액 세포와 망상적혈구를 세는 것이 필요합니다.; 설파닐아미드 약물의 경우: NSAID는 혈장 단백질 결합 부위로부터의 치환으로 인해 설포닐우레아의 혈당강하 효과를 증가시킬 수 있습니다.; 저분자량 헤파린 약물: 출혈 위험 증가; 고려해야 할 조합 β-차단제의 경우: NSAID는 프로스타글란딘 합성의 억제로 인해 β-차단제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.; 사이클로스포린 및 타크로리무스의 경우: NSAID는 신장 프로스타글란딘의 작용에 의해 매개되는 신독성을 증가시킬 수 있습니다. 동시 치료 중에는 신장 기능을 모니터링해야 합니다.; 혈전 용해제: 출혈 위험 증가; 프로베네시드의 경우: NSAID의 혈장 농도가 증가할 수 있으며, 이는 신세뇨관 분비 및/또는 NSAID의 용량 조절이 필요한 글루쿠론산과의 접합에 대한 억제 효과 때문일 수 있습니다. 심장 배당체의 경우: NSAID는 혈장의 배당체 농도를 증가시킬 수 있습니다.; 미페프리스톤의 경우: 프로스타글란딘 합성 억제제의 영향으로 미페프리스톤의 효과가 변할 수 있는 이론적 위험 때문에 미페프리스톤을 폐지한 후 8-12일 이내에 NSAID를 처방해서는 안 됩니다. 시프로플록사신의 경우: 동물에 대한 실험 연구에서 얻은 데이터는 고용량의 시프로플록사신으로 치료하는 동안 NSAID를 처방할 때 경련이 발생할 위험이 높음을 나타냅니다.;

특별 지시

위장관 장애가 있거나 위장관 질환의 병력이 있는 환자의 경우 지속적인 모니터링이 필요합니다. 위장관 출혈이나 궤양이 있는 경우 이 약 투여를 중단해야 합니다.; 모든 NSAID는 프로스타글란딘 합성의 둔화로 인해 혈소판 응집을 억제하고 출혈 시간을 증가시킬 수 있기 때문에 대조 임상 시험에서 수술 후 예방 용량으로 덱스케토프로펜 트로메타몰과 저분자량 헤파린 제제의 동시 투여에 대해 연구했습니다. 응고 매개변수에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다. 그러나 혈액 응고에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 Dexalgin을 처방하는 동안 세심한 의료 모니터링이 필요합니다.; 다른 NSAID와 마찬가지로 Dexalgin은 혈장 크레아티닌과 질소 수치를 증가시킬 수 있습니다. 다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 마찬가지로 Dexalgin은 사구체 신염, 간질 신염, 유두 괴사, 신 증후군 및 급성 신부전의 발병으로 이어질 수있는 비뇨기 계통에 부작용이있을 수 있습니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 Dexalgin으로 치료하는 동안 일부 간 매개변수에서 약간의 일시적인 증가가 있을 수 있으며 혈청에서 아스파르트산 및 알라닌 트랜스아미나제(AST 및 ALT) 수준의 상당한 증가가 있을 수 있습니다. 동시에 노인에서는 간 및 신장 기능의 모니터링이 필요합니다. 해당 지표가 크게 증가하면 Dexalgin을 취소해야 합니다.; 다른 NSAID와 마찬가지로 dexketoprofen trometamol은 증상을 가릴 수 있습니다. 전염병. Dexalgin으로 치료하는 동안 박테리아 감염 또는 건강 악화의 징후가 감지되는 경우 환자는 즉시 의사와 상담해야 합니다.; Dexalgin의 각 앰플에는 200mg의 에탄올이 들어 있습니다.; 차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향; Dexalgin 약을 복용하는 동안 가능한 현기증과 졸음으로 인해 환자의 집중 능력과 정신 운동 반응 속도가 감소할 수 있습니다.;

덱살긴(일반명 Dexketoprofen)은 비스테로이드성 항염증제 그룹에 속합니다.

독일에서 생산, 유통: Berlin-Chemie. 용액은 근육 내 및 정맥 내 투여에 사용되며 진통제, 항염증제 및 해열제로 작용합니다.

1 앰플에는 활성 물질이 포함되어 있습니다. dexketoprofen tromethanol 73.8 mg (dexketoprofen 50 mg에 해당). 보조 성분: 96% 에틸 알코올 - 200mg; 염화나트륨 - 8mg; 수산화나트륨 - 최대 pH 7.4; 주사 용수 - 최대 2 ml.

투명한 무색 용액, 알코올의 특징적인 냄새가 있으며 용량은 25mg / ml입니다. 어두운 유리 앰플(I형)에 2ml의 용액, 상단에 흰색 점이 있습니다. 플라스틱 기질에 5개의 앰플을 판지 상자에 넣습니다.

약력학적으로 작용 기전은 COX-1 및 COX-2 수준에서 PG 합성을 억제하는 dexketoprofen의 능력에 달려 있습니다.

진통 효과는 주사 후 30분에 나타나며 50mg 용량을 사용할 때 투여 후 최대 5-7시간 동안 지속될 수 있습니다. 오피오이드 진통제와 병용 요법을 사용하면 이러한 약물의 필요성을 크게 줄일 수 있습니다(최대 30-45%).

약동학 적으로 dexketoprofen의 근육 주사 후 최대 농도는 10-45 분에 도달합니다. 25-50mg의 단일 용량 후 AUC는 근육 및 정맥 주입의 경우 용량에 비례합니다.

약동학 매개 변수는 단일 및 반복 근육 내 또는 정맥 주사 후 유사하며 이는 물질 축적이 없음을 나타냅니다. Dexketoprofen trometamol은 혈장 단백질 결합 수준이 매우 높습니다(최대 99%). 평균 Vd는 0.25L/kg 미만이고 반감기는 약 22분입니다.

dexketoprofen의 주요 배설 경로는 글루쿠론산과 결합한 후 신장을 통해 배설됩니다. 노인 환자의 경우 T1/2가 평균 48%까지 확장되고(단일 및 반복되는 근육내 및 정맥내 투여 후) 약물의 전체 제거율이 감소합니다.

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적응증

Dexalgin은 다양한 기원의 통증 증후군을 막을 수 있습니다. 예를 들어, 치통, 신장 산통, 외상 후 통증, 수술 후 통증뿐만 아니라 좌골 신경통, 좌골 신경통, algomenorrhea의 경우 뼈 전이 통증.

항염증제로서 dexalgin은 급성 및 만성 상태 모두에서 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 염증성 질환, 염증성 퇴행성 및 대사성 근골격계의 위반뿐만 아니라. 예를 들어, 류마티스 관절염의 경우 척추 관절염과 관절염이 있습니다.

금기 사항

Dexalgin은 dexketoprofen 또는 기타 비 스테로이드 성 항염증제 및 구성 요소에 알레르기가있는 경우 금기입니다.

위 또는 십이지장의 소화성 궤양이 있는 경우, 특히 기억상실성 위장관 출혈이 있는 경우, 활성 단계의 기타 출혈이 있는 경우(출혈성 뇌졸중 또는 경막하/경막외 혈종 의심되는 경우 포함), 항응고제 치료가 진행중인 경우, 출혈성 체질 및 혈액 응고 시스템의 기타 장애의 존재.

Dexalgin은 크론병, 궤양성 대장염에 사용되지 않습니다. 간(일반적으로 허용되는 Child-Pugh 척도에서 10-15점) 및 신장(분당 50ml 미만의 크레아티닌 청소율)에 대한 기존의 심각한 위반이 있는 경우.

환자가 심각한 심부전을 동반한 아스피린 의존성 기관지 천식(이력 포함)이 있는 경우 및 관상동맥 우회로 이식 중 통증 치료에 사용되지 않습니다.

Dexalgin은 소아과 진료에 사용되지 않습니다.

Dexalgin은 임산부와 수유부에게 금기입니다. Dexalgin에는 에탄올이 포함되어 있기 때문에 신경 축 투여 (척수강 내, 경막 외, 경막 내)에는 약물을 사용하지 않습니다.

알레르기 질환의 병력이 있는 경우 주의해서 적용해야 합니다. 조혈 장애의 경우; 전신성 홍반성 루푸스, 혼합 결합 조직 질환; 다른 약물을 동시에 복용하는 경우, 혈량 저하 경향이 있는 경우; 관상 동맥 심장 질환이 있습니다. 65세 이상에서는 주의해서 사용해야 합니다.

적용 모드

Dexalgin 용액은 정맥내 및 근육내 투여를 위한 것입니다.

성인의 경우 일반적으로 50mg을 8-12시간 간격으로 투여하며 필요에 따라 6시간 간격으로 반복 투여하며 1일 150mg을 투여한다.

고령자 및 신장 또는 간 기능 장애가있는 환자의 경우 약물은 더 낮은 용량으로 처방되며 이러한 경우 일일 용량은 50mg입니다.

근육내 투여의 경우 2ml를 근육내 깊숙이 천천히 주입한다.

Dexalgin의 정맥내 투여의 경우 1앰플의 내용물을 최소 15초의 느린 정맥내 주사로 투여한다.

Dexalgin 주입도 사용되며 1 앰플의 내용물을 식염수, 포도당 또는 링거 용액 30-150 ml에 희석합니다. 용액은 무균 조건에서 준비되며 빛으로부터 보호되어야 합니다.

준비된 희석액은 투명해야 합니다. 그것은 약 20 분 동안 지속되는 느린 정맥 주입으로 투여됩니다.

부작용

적용 시 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다. 나열된 부정적인 의학적 현상의 대부분은 모든 NSAID의 특징입니다.

중추 신경계의 측면에서: 두통, 불면증 또는 졸음을 동반한 현기증이 발생할 수 있습니다. 덜 자주, 감각 이상, 흐린 시력, 이명이 나타날 수 있습니다.

심혈관계 측면에서: 드물게 혈압의 변동, 열감, 피부 홍조가 있을 수 있습니다. 드물게 - 빈맥 또는 수축기 외, 말초 부종 및 표재성 혈전 정맥염의 발생.

위장관 부분에서 메스꺼움은 종종 구토까지 발생할 수 있습니다. 덜 일반적으로 복통, 인후 건조, 소화 불량, 설사 또는 변비, 토혈 현상; 벽의 천공 및 출혈, 식욕 부진을 포함한 소화관의 드문 미란성 및 궤양성 병변; 아주 드물게 췌장이 영향을 받을 수 있습니다. 때때로 간 효소의 활성이 증가하고 황달이 나타날 수 있습니다. 아주 드물게 간이 영향을 받을 수 있습니다.

근골격계에서: 드물게 발생 근육 경련, 관절의 운동 기능의 어려움뿐만 아니라.

피부의 일부에서는 드물게 발한, 피부염 및 발진이 발생할 수 있습니다. 드물게 여드름, 두드러기가 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 심한 피부 반응(라이엘 증후군, 스티븐스-존슨 증후군 포함), 알레르기성 피부염, 광과민성 및 혈관부종의 발생이 있습니다.

빈혈의 경우는 드뭅니다. 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증의 징후는 매우 드뭅니다.

호흡기계의 경우: 드물게 - 호흡곤란의 출현; 매우 드물게 - 호흡 곤란, 기관지 경련.

드물게 고혈당 또는 저혈당, 고중성지방혈증.

비뇨생식기 계통에서: 드물게 신산통, 다뇨, 신염 또는 신증후군, 여성의 월경불순, 남성의 전립선 기능장애가 발생할 수 있습니다.

실험실 지표는 때때로 소변에 단백질과 케톤체의 존재를 보여줄 수 있습니다.

또한 주사 부위에 종종 통증이 있을 수 있습니다. 드물게 - 염증, 열 또는 오한 느낌, 주사 부위의 혈종 또는 출혈성 증상, 피로; 드물게 요통, 발열, 실신감이 있을 수 있습니다. 아주 드물게 아나필락시 성 쇼크와 얼굴의 붓기가 가능합니다.

다른 질환은 주로 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합 결합 조직 질환으로 고통받는 환자에서 무균성 수막염을 유발할 수 있으며, 혈액 질환(재생 불량성 빈혈 및 용혈성 빈혈, 자반병)도 가능합니다. 드물게 무과립구증, 골수 형성 부전의 가능성.

과다 복용

다음 증상은 과다 복용을 나타낼 수 있습니다. 현기증 또는 두통의 출현, 복부 통증, 메스꺼움, 불면증, 방향 감각 상실 및 식욕 부진의 출현이 발생할 수 있습니다.

특별 지시

엄격하게 따라야 하는 많은 특별 지침이 있습니다.

Dexalgin 용액과 페티딘, 도파민, 프로메타진, 하이드록시진, 펜타조신과 같은 약물 용액을 하나의 주사기에 혼합하는 것은 이러한 혼합 중에 침전이 발생하기 때문에 금지됩니다.

Dexalgin과 모르핀, 헤파린, 테오필린 또는 리도카인과 같은 약물 용액을 하나의 주사기에 혼합하는 것이 허용됩니다.

주입용 Dexalgin 희석 용액은 프로메타진 또는 펜타조신 용액과 혼합해서는 안됩니다.

희석된 Dexalgin 용액을 플라스틱 용기에 보관하거나 셀룰로오스 프로피오네이트, 에틸 비닐 아세테이트, LDPE 또는 PVC와 같은 물질로 만들어진 주입 시스템을 사용할 때 이러한 물질에 의한 활성 물질의 흡수가 없기 때문에 보관할 수 있습니다.

다음 상호 작용은 모든 NSAID에 공통적입니다. 특히 다음과 같은 바람직하지 않은 조합이 많이 있습니다.

Dexalgin 및 고용량의 살리실산염을 포함한 기타 NSAID(하루 3g 이상)는 여러 NSAID를 동시에 사용하면 상승 효과가 나타나 위장관 궤양과 출혈의 위험이 증가합니다.
Dexalgin과 경구용 항응고제 및 헤파린은 예방제인 ticlopidine보다 고용량으로 투여할 경우 혈소판 응집 억제 및 위장 점막 손상으로 인한 출혈 위험이 더 높습니다.
Dexalgin 및 리튬 제제. NSAID가 혈중 리튬 수준을 독성까지 증가시킬 수 있다는 사실 때문에 이 지표는 NSAID를 처방하거나 용량을 변경할 때와 NSAID를 중단한 후에 모두 제어됩니다.
고용량(15mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 사용하면 항염증제로 치료하는 동안 신장 청소율이 감소하여 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가합니다.
히단토인과 설폰아미드는 이러한 약물의 독성 효과를 증가시킬 위험이 있습니다.

다음을 사용할 때 주의가 필요한 조합이 있습니다.

이뇨제와 함께 ACE 억제제. 이 경우 NSAID 치료 중 탈수(PG 합성 감소로 인한 사구체 여과 감소)가 있는 환자에서 급성 신부전이 발생할 위험이 있습니다. NSAID는 일부 약물의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이뇨제와 병용 투여하는 경우 환자의 수분 균형이 방해받지 않도록 해야 하며 NSAID를 처방하기 전에 신기능 모니터링도 필요합니다.
저용량(주당 15mg 미만)의 메토트렉세이트를 사용하면 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가할 수 있습니다. 혈구 수는 동시 사용의 첫 주에 일주일에 한 번 필요합니다.
경증 환자를 포함하여 신장 기능이 손상된 고령자 환자의 상태에 대한 적절한 모니터링이 필요합니다.
펜톡시필린을 사용하면 출혈 위험이 증가합니다. 임상 모니터링과 응고 시간의 지속적인 모니터링을 모두 수행해야 합니다.
지도부딘을 사용하면 망상적혈구에 대한 영향이 발생할 수 있으며, 결과적으로 적혈구에 대한 독성 영향이 증가할 위험이 있으며, NSAID 투여 후 일주일에 중증 빈혈이 발병합니다. 이 경우 NSAID 치료 시작 1-2주 후에 망상적혈구와 모든 혈액 세포를 계산해야 합니다.
sulfanilamide 약물과 NSAID를 사용할 때 후자는 혈장 단백질 결합 부위에서 변위되기 때문에 sulfonylurea의 저혈당 효과를 향상시킬 수 있습니다.
NSAID 및 저분자량 헤파린 약물 - 출혈 위험 증가.

Dexalgin 치료 중에 고려해야 하는 조합도 있습니다.

β-차단제를 사용하면 이 경우 NSAID가 β-차단제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있으며 이는 PG 합성의 억제 때문입니다.
심장 배당체의 경우 NSAID를 사용하면 혈장 내 배당체 농도가 증가하기 때문입니다.
Cyclosporine과 tacrolimus를 동시에 투여하는 경우 NSAID가 신장 PG의 작용에 의해 매개되는 신독성 증가에 기여하기 때문에 신기능 모니터링이 필요합니다.
혈전 용해제로 인해 출혈 위험이 증가합니다.
프로베네시드와 함께 사용하면 NSAID의 혈장 농도가 증가할 수 있으며 이는 신세뇨관 분비에 대한 억제 효과와 글루쿠론산과의 결합으로 인한 것일 수 있으므로 NSAID의 용량 조절이 필요합니다.
미페프리스톤을 사용하면 PG 합성 억제제의 영향으로 미페프리스톤의 효능이 변경될 이론적 위험이 있습니다. NSAID는 미페프리스톤 폐지 후 8-12일 이전에 처방되지 않습니다.
실험 동물 연구에 따르면 시프로플록사신과 함께 사용할 때 주의가 필요합니다. 실험 동물 연구에 따르면 NSAID와 시프로플록사신을 고용량으로 투여하면 경련이 발생할 가능성이 확인되었습니다.

또한 Dexalgin과 혈액 응고에 영향을 미치는 기타 약물을 함께 사용하려면 세심한 의학적 감독이 필요하다는 점을 기억해야 합니다.

Dexalgin을 사용하면 혈장 내 크레아티닌과 질소 수치를 높일 수 있습니다. 다른 PG 합성 억제제와 마찬가지로 Dexalgin은 비뇨 기관에 부작용을 일으킬 수 있으며, 이는 간질성 신염, 사구체신염, 유두 괴사 및 급성 신부전 또는 신증후군을 유발할 수 있습니다.

Dexalgin을 복용하는 동안 일부 간 매개변수가 약간 증가할 수 있으며 이는 이후에 사라지며 혈청에서 AST 및 ALT 수준의 상당한 증가도 가능합니다. 이 경우 노인 환자의 신장 및 간 기능 모니터링이 필요합니다. 취소 필요

이러한 지표가 크게 증가한 Dexalgin.

Dexalgin은 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다. 세균 감염의 징후가 보이거나 Dexalgin 치료 중 기분이 더 나빠지면 의사의 진찰이 필요합니다.

각 앰플에 의약품에틸알코올 200mg이 들어있습니다.

Dexalgin을 사용할 때 졸음과 함께 현기증의 가능성이 있으며, 이와 관련하여 환자는 정신 운동 반응의 주의력과 속도가 감소할 수 있습니다.

보관 조건

Dexalgin은 어린이의 접근이 제한된 25 ° C 이하의 온도에서 어두운 장소에 보관해야 합니다. 유통기한은 5년입니다. 준비 직후 용액을 24 시간 동안 보관합니다 (빛으로부터 보호되고 2-8 ° C의 온도에서).

아날로그

Dexalgin은 원래 약물입니다. 유사체에는 Flamadex 및 Ketodexal과 같은 주사제가 포함됩니다.

가격

Dexalgin 용액은 약국에서 처방전으로 조제됩니다. 평균 가격은 다양한 이유로 크게 달라지며 다음과 같습니다.

2 ml 410-630 루블 5 앰플 포장.
2 ml 640-875 루블 10 앰플 포장.

자가 치료는 위험합니다! Dexalgin 용액을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오!

콘텐츠

Dexalgin은 통증 완화, 발열 및 염증 완화에 사용되는 비스테로이드성 항염증제입니다. 이러한 복합 작용은 활성 물질 dexketoprofen trometamol로 인해 약물에 의해 수행됩니다. 도구 사용 지침을 읽으십시오.

릴리스의 구성 및 형식

Dexalgin은 정제, 경구 과립제 및 주사제의 세 가지 형식으로 제공됩니다.구성 및 포장 기능:

			정제
설명	레몬 맛과 향이 나는 노란색 알갱이	알코올 냄새가 나는 투명한 액체	흰색 원형 알약
덱스케토프로펜 농도, mg	1포당 25개	1ml당 25개(1앰플당 50개)
보조 부품	콜로이드성 이산화규소, 글리시리제산암모늄, 자당, 네오헤스페리딘디히드로칼콘, 레몬향, 황색퀴놀린	수산화나트륨, 에탄올, 물, 염화나트륨	프로필렌글리콜, 미정질셀룰로오스, 마크로골, 옥수수 전분, 이산화티타늄, 카르복시메틸스타치나트륨, 하이프로멜로스, 글리세릴팔미토스테아레이트, 글리세린
패키지	사용 설명서가 포함된 상자당 10개 또는 30개	한 팩에 2ml, 1, 5 또는 10앰플의 앰플	한 상자에 10개, 1개, 3개 또는 5개의 물집이 들어 있는 물집

약력학 및 약동학

비 스테로이드 성 항염증제는 해열 진통 효과가 있으며 이는 염증을 일으키는 프로스타글란딘 및 시클로 옥시게나제 효소 생성 억제와 관련이 있습니다. 마취의 효과는 약을 바르고 30분 후에 시작되어 최대 8시간 동안 지속됩니다. Dexalgin을 아편유사 진통제와 함께 사용하면 필요량이 45% 감소합니다.

근육 내 투여 후 dexketoprofen은 30 분 후에 경구 투여로 20 분 후에 최대 농도에 도달합니다. 약물은 혈장 단백질에 99% 결합하고 체내에서 제거되고(신진대사를 겪음) 글루쿠론산과 접합(결합)됩니다. 대사 산물은 신장으로 배설되며 반감기는 1-2.5 시간입니다. 노년기에는 몸에서 약물을 제거하는 시간이 늘어납니다.

사용 표시

Dexalgin 사용 지침은 사용 표시를 나타냅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

수술 후 통증, 치통, 생리통;
좌골신경통, 알고월경;
신경통, 좌골신경통, 관절염;
류마티스 관절염, 척추염, 뼈 전이, 골연골증;
부상 후 통증 증후군, 신장 산통;
사지의 급성 및 만성 염증 및 퇴행성 대사 질환.

적용 방법 및 복용량

Dexalgin 사용 지침은 약물 방출 형태에 따라 다릅니다. 따라서 과립은 경구 투여용입니다. 그들의 평균 단일 용량은 하루에 4-6시간마다 12.5mg(하루에 1-6회) 또는 8시간마다 25mg(하루에 세 번만)입니다. 과립의 최대 일일 복용량은 75mg이며 투여 과정은 3-5 일 지속됩니다. 환자가 간 또는 신장 기능에 장애가 있는 경우 초기 용량은 1일 50mg을 초과해서는 안됩니다.

덱살진 주사

지침에 따라 앰플의 Dexalgin은 근육 내 또는 정맥 내 투여됩니다.성인 용량은 8-12시간마다 50mg이지만 하루에 150mg을 넘지 않습니다. 아마도 6시간 간격의 펀드 도입일 것입니다. 노년기에 간이나 신장이 부전되면 1일 용량은 50mg이다. 용액의 앰플은 급성 통증 증후군의 치료를 위해 2 일 이상 연속으로 사용할 수 없으며 통증이 지속되면 환자는 정제 또는 과립 복용으로 전환됩니다.

한 앰플의 내용물은 10-30분 동안 지속되는 주입으로 천천히(15초) 정맥 내 근육 깊숙이 투여할 수 있습니다. 후자의 경우 약물 2ml를 생리학적, 포도당 또는 젖산(Ringer's) 용액 30-100ml에 희석합니다. 혼합물은 햇빛으로부터 보호되는 무균 조건에서 준비됩니다. 약물의 효과는 투여 경로에 의존하지 않습니다.

정제의 평균 권장 복용량은 1일 1-6회(4-6시간마다 반 조각) 또는 25mg(1개) 1일 1-3회 8시간 간격으로 12.5mg입니다. 약물의 최대 일일 복용량은 3정 또는 75mg입니다. 환자가 신장, 간 기능에 장애가있는 경우 그의 나이는 노인으로 간주되며 초기 정제 복용량은 하루 50mg 이하입니다. 치료 과정은 3-5 일 지속됩니다.

특별 지시

소화기 계통의 장애가 있는 환자는 지속적인 모니터링이 필요합니다. 궤양이나 출혈이 의심되면 약물 치료를 취소합니다. 사용 지침의 기타 특별 지침:

Dexalgin은 부작용비뇨기 계통에 영향을 미치고 신 증후군의 발병으로 이어집니다.
약물 치료의 배경에 대해 간 효소의 활성이 증가할 수 있습니다.
이 도구는 감염 증상을 숨길 수 있습니다.
이 약물은 졸음과 현기증을 유발할 수 있으므로 치료 중에는 차량 및 메커니즘 운전을 거부하는 것이 좋습니다.

약물 상호 작용

Dexalgin의 사용은 다른 약물과 함께 사용할 때 발생할 수 있는 여러 위험한 증상과 관련이 있습니다. 지침에서는 다음 조합 및 효과에 대해 설명합니다.

다른 비 스테로이드 성 항염증제와 약물의 조합, 살리실산 염의 고용량은 시너지 효과가 나타나기 때문에 위장 출혈 및 궤양의 위험이 증가합니다.
덱스케토프로펜과 헤파린, 티클로피딘, 경구용 항응고제, 펜톡시필린, 혈전용해제, 세르트랄린, 테오필린, 플루옥세틴, 퀴놀론, 시탈로프람과의 조합은 출혈 가능성을 증가시킬 수 있습니다.
이 약물은 독성 효과까지 혈장의 리튬 농도를 증가시키고 설폰 아미드 및 히단토인의 독성을 향상시킵니다.
이 약제는 메토트렉세이트와 헤파린의 혈액학적 독성을 증가시키고 신장 청소율을 감소시킵니다.
이 약물과 지도부딘의 조합은 적혈구에 대한 독성 효과, 중증 빈혈 및 망상적혈구에 대한 해로운 영향을 초래합니다.
이뇨제와 병용하면 탈수 및 급성 신부전을 유발할 수 있습니다.
Dexketoprofen은 sulfonylurea에 기반한 약물의 혈당 강하 효과를 향상시킵니다.
Probenecid는 혈장 내 약물 농도를 증가시키므로 후자의 용량 조절이 필요합니다.
Dexalgin은 혈액에서 심장 배당체의 수준을 증가시킵니다.
약물의 임명은 Mifepristone 또는 기타 모노 아민 산화 효소 억제제를 폐지 한 후 8-12 일 이내에 수행됩니다.
약물과 시프로플록사신을 병용하면 경련이 발생할 수 있습니다.
이 약은 Cyclosporine, Tacrolimus의 신독성을 증가시킬 수 있습니다.
약물 앰플은 침전물 형성으로 인해 Promethazine, Dopamine, Dopamine, Hydroxyzine, Pentazocine, Pethidine과 주사기에 혼합해서는 안됩니다. 허용되는 조합 - 헤파린, 모르핀, 모르핀, 리도카인, 테오필린.
에틸 비닐 아세테이트, 저밀도 폴리에틸렌, 셀룰로오스 프로피오네이트, 폴리염화비닐로 만든 플라스틱 용기에 희석된 주입 용액을 저장할 수 있습니다.

덱살진과 알코올

이 지침에 따르면, 약물은 알코올과 결합하는 것이 매우 바람직하지 않습니다. m, 에탄올은 간에 강한 독성 영향을 미치고 Dexalgin의 부작용을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 전체 치료 기간 동안 에틸 알코올을 기본으로 한 알코올성 음료 및 의약품 복용을 거부하는 것이 좋습니다. 주의해서 약물을 사용하는 것은 만성 알코올 중독으로 고통받는 사람들입니다.

부작용과 과다복용

지침에는 dexketoprofen 과다 복용의 증상이 불면증, 메스꺼움, 방향 감각 상실, 식욕 부진, 현기증, 두통 및 복통이라는 정보가 포함되어 있습니다. 위 세척, 혈액 투석, 대증 요법으로 증상을 제거할 수 있습니다. 부작용 Dexalgin의 사용은 다음과 같습니다.

혈소판 감소증, 빈혈, 호중구 감소증;
감각 이상, 실신;
표재성 혈전 정맥염, 동맥 저혈압 또는 고혈압, 말초 부종, 열감, 빈맥, 피부 홍조, 수축기 외;
호흡곤란, 호흡곤란, 기관지경련;
간 또는 췌장 손상, 메스꺼움, 황달, 구토, 복통, 식욕 부진, 소화 불량, 출혈, 궤양 및 소화관 천공, 설사, 속쓰림;
신염, 다뇨증, 신증후군, 신장 산통;
전립선 장애, 월경 주기 실패;
근육 경련, 관절 이동의 어려움;
알레르기, 광과민성, 피부염, 여드름, 발진, 발한;
두드러기, 혈관부종, 라이엘 또는 스티븐스-존슨 증후군, 아나필락시성 쇼크;
케톤뇨증, 단백뇨;
저혈당, 고혈당, 고중성지방혈증;
얼굴의 붓기;
주사 부위의 통증, 염증, 혈종, 출혈.

금기 사항

이 약물은 65세 이후 알레르기, 조혈계 장애, 전신성 홍반성 루푸스, 혈량 저하 소인, 관상 동맥 심장 질환의 병력에 주의하여 사용됩니다. 사용 지침은 다음과 같은 금기 사항을 강조합니다.

십이지장 궤양 및 위궤양;
간, 신장의 심각한 장애;
임신, 수유, 어린이 연령;
심한 심부전;
활동성 출혈, 항응고 요법;
비특이적 궤양성 대장염, 크론병;
기관지 천식;
출혈성 체질, 혈액 응고 장애;
약물 성분에 대한 과민성;
관상동맥 우회술의 통증 증후군;
용액의 경막외, 경막내 또는 경막내 투여.

판매 및 보관 조건

약은 처방전으로 판매됩니다. 용액은 희석 후 5 년 동안 최대 25도의 온도에서 보관됩니다. 하루는 2-8도입니다. 정제 및 과립은 최대 30도의 온도에서 보관해야하며 보관 수명은 2 년입니다.

덱살인의 유사품

덱스케토프로펜 또는 다른 물질이 포함된 다른 비스테로이드성 항염증제를 선택하여 약물을 대체할 수 있습니다. 약물의 유사체는 다음과 같습니다.

Brufen - 젤, 분말 향낭, 시럽 및 이부프로펜 기반 정제;
보펜은 이부프로펜을 함유한 경구 현탁액입니다.
Dexifen - 덱시부프로펜을 기본으로 한 정제;
Zotec - 덱시부프로펜을 함유한 정제;
Ibuprom - 이부프로펜을 함유하는 진통제 정제;
이부펜 - 이부프로펜을 기본으로 한 현탁액, 캡슐 및 정제;
이부프로펜 - 같은 이름의 물질을 포함하는 정제, 연고, 젤;
Imet - 이부프로펜 기반 정제;
케톤 - 케토프로펜을 기본으로 한 용액, 젤, 크림, 정제, 캡슐 및 좌약;
Nurofen - 이부프로펜을 함유한 젤 및 정제.

덱살진 가격

인터넷이나 약국 키오스크를 통해 제품의 출시 형태와 한 팩의 앰플, 향 주머니 또는 정제 수에 따라 비용을 지불하여 약을 구입할 수 있습니다. 대략적인 모스크바 가격.

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투여 형태

근육내 및 정맥내 투여용 용액 50 mg / 2 ml

화합물

한 앰플에는

활성 물질- 덱스케토프로펜 트로메타몰 73.8 mg

부형제:에탄올(96%), 염화나트륨, 수산화나트륨(pH조절용), 주사용수

설명

투명한 무색 용액 .

약물 치료 그룹

항염증제 및 항류마티스제. 비 스테로이드 성 항염증제. 프로피온산 유도체. 덱스케토프로펜.

ATX 코드 M01AE17

약리학적 성질

약동학

인간에게 덱스케토프로펜 트로메타몰을 근육내 투여한 후 약 20분(10~45분) 내에 최고 농도에 도달합니다. 25-50mg의 약물을 단일 근육내 및 단일 정맥내 투여하는 경우 곡선 아래 면적(AUC)은 용량에 비례하는 것으로 나타났습니다.

약물의 반복 사용에 대한 약동학 연구에서 마지막 근육 및 정맥 투여 후 Cmax 및 AUC가 단일 사용 후와 다르지 않은 것으로 나타났습니다. 이는 약물 물질의 축적이 없음을 나타냅니다.

혈장 단백질에 대한 높은 결합도(99%)를 갖는 다른 약물과 유사하게, 덱스케토프로펜의 분포 부피는 평균 0.25 l/kg 미만입니다. 반감기는 약 0.35시간, 반감기는 1-2.7시간으로 덱스케토프로펜의 배설은 주로 글루쿠론산과 결합한 후 신장으로 배설된다.

dexketoprofen trometamol 투여 후 소변에서 S-(+) 광학 이성질체만 검출되는데, 이는 인간에서 약물이 R-(-) 광학 이성질체로 변형되지 않음을 나타냅니다.

단일 및 다중 용량 도입 후, 건강한 노년층(65세 이상)의 약물 노출 정도는 젊은 지원자보다 훨씬 높았지만(최대 55%), 최대 농도에서 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 그리고 도달할 시간. 중기단일 및 반복 투여 후 제거 반감기가 증가하고(최대 48%), 결정된 총 제거율이 감소했습니다.

약력학

덱스케토프로펜 트로메타몰은 (S)-(+)-2-(3-벤조일페닐)프로피온산의 트로메타민 염입니다. 진통제, 소염제, 해열제입니다 의약품비 스테로이드 성 항염증제 (M01AE) 그룹에 속합니다.

비스테로이드성 소염진통제의 작용은 사이클로옥시게나제의 활성을 억제하여 프로스타글란딘의 합성을 감소시키는 것이다.

특히, NSAID는 아라키돈산이 고리형 엔도퍼옥사이드 PGG2 및 PGH2로 전환되는 것을 억제하여 프로스타글란딘 PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 및 PGI2(프로스타사이클린) 및 트롬복산 TxA2 및 TxB2를 형성합니다. 또한, 프로스타글란딘 합성의 억제는 키닌과 같은 다른 염증 매개체에 영향을 미쳐 직접적뿐만 아니라 간접적인 효과도 제공할 수 있습니다.

시클로옥시게나아제-1 및 시클로옥시게나아제-2의 활성에 대한 덱스케토프로펜의 억제 효과는 실험 동물과 인간에서 입증되었습니다.

임상 연구 다른 유형통증은 dexketoprofen trometamol이 뚜렷한 진통 활성을 가지고 있음을 보여주었습니다.

중등도 및 중증도의 통증을 경험하는 환자에게 덱스케토프로펜 트로메타몰을 근육 및 정맥 주사했을 때의 진통 효과는 수술(정형외과 및 부인과 수술, 장기 수술) 중 다양한 유형의 통증에 대해 연구되었습니다. 복강) 뿐만 아니라 근골격계 통증(급성 요통) 및 신장 산통.

연구 과정에서 약물의 진통 효과가 빠르게 발생하여 처음 45분 이내에 최대에 도달했습니다. dexketoprofen 50mg 사용 후 진통 작용 지속 시간은 일반적으로 8시간입니다.

임상 연구에 따르면 Dexalgin은 ® 주사는 수술 후 통증을 완화하기 위해 함께 사용할 때 아편제 복용량을 크게 줄일 수 있습니다. 환자가 조절하는 진통제를 사용하여 수술 후 통증 완화를 위해 모르핀을 투여받은 환자들도 덱스케토프로펜을 처방받았을 때, 위약 그룹보다 훨씬 적은 모르핀(30-45%)이 필요했습니다.

사용 표시

약물의 경구 투여가 불가능한 경우 중등도에서 중증의 급성 통증의 단기 대증 치료(예: 수술 후 통증, 신장 산통 및 요통(요통))

복용량 및 투여

덱살긴 ® 주사는 단기 사용을위한 것입니다. 급성 통증 (2 일 이내)에만 사용해야합니다. 환자는 가능하면 경구 진통제로 전환해야 합니다.

중등도 및 중증도의 수술 후 통증이 있는 Dexalgin ® 주사는 아편유사 진통제와 함께 동일한 권장 용량으로 성인에게 지시된 대로 사용할 수 있습니다.

노인 환자

고령 환자에 대한 용량 조절은 일반적으로 필요하지 않습니다. 그러나 신기능의 생리학적 저하로 인해 더 낮은 용량의 약물이 권장됩니다. 즉, 고령자의 경증 신장애의 경우 1일 총 용량 50mg입니다.

간 기능 장애

경증에서 중등도의 간 질환 환자(Child-Pugh 점수 5-9)의 경우 1일 총 용량을 50mg으로 줄이고 간 기능을 주의 깊게 모니터링합니다. 덱살긴 ® 중증 간기능 장애 환자(Child-Pugh 점수 10-15)에서 주사는 금기입니다.

신장 기능 장애

경증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 50-80ml/min)의 경우 1일 총 용량을 50mg으로 감량해야 합니다. 덱살긴 ® 중등도에서 중증의 신부전(크레아티닌 청소율)이 있는 환자에게는 주사를 금합니다.<50 мл/мин).

어린이 및 청소년

약물 DEXALGIN® INJECT는 소아 및 청소년에 대해 연구되지 않았습니다. 따라서 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안됩니다.

적용 모드

덱살긴 ® 주사, 주사 용액 또는 주입 용액 제조를 위한 농축액은 근육 내 또는 정맥 내로 사용됩니다.

· 근육내 투여. 덱살진 1앰플(2ml) 내용량 ® 주사는 근육 깊숙이 천천히 주입됩니다.

정맥 투여:

정맥 주입: 아래 사용 권장 사항에 따라 제조된 희석 용액을 10-30분에 걸쳐 천천히 정맥 주입합니다. 모르타르는 자연광에 노출되어서는 안 됩니다.

정맥주사(볼루스 투여) : 필요시 덱살진 1앰플(2ml)의 내용물 ® 주사는 최소 15초에 걸쳐 정맥내로 투여됩니다.

약물 사용 지침

약물 Dexalgin을 사용할 때 ® 근육주사 또는 정맥주사(볼루스주사)와 같이 유색 앰플에서 용액을 취하여 즉시 주사한다.

정맥 주입의 경우 용액은 자연광에 노출되지 않도록 무균 조건에서 희석해야 합니다.

덱살긴 ® 주사액은 헤파린, 리도카인, 모르핀 및 테오필린 주사액과 소량(예: 주사기)으로 혼합할 수 있습니다.

정맥 주입 형태로 사용하기 위해 1 앰플 (2 ml)의 내용물을 30-100 ml의 식염수, 포도당 용액 또는 링거 젖산염 용액에 희석합니다. 주입은 자연광에 대한 노출을 피하면서 무균 조건에서 준비됩니다. 준비된 용액은 명확해야 합니다.

덱살긴 ® 식염수 또는 포도당 용액 100ml에 희석한 주사는 도파민, 헤파린, 하이드록시진, 리도카인, 모르핀, 페티딘 및 테오필린과 혼합할 수 있습니다.

에틸 비닐 아세테이트(EVA), 셀룰로오스 프로피오네이트(PC), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 및 폴리염화비닐(PVC)의 약물을 희석한 용액을 비닐 봉지 또는 투여용 장치에 보관할 때 활성 성분의 함량 변화 없음 흡착에 의한 물질이 관찰되었다.

덱살긴 ® 주사는 일회용이므로 완성된 용액의 잔여물이 쏟아집니다. 투여하기 전에 용액이 투명하고 무색인지 확인하십시오. 고체 입자가 포함된 용액을 사용해서는 안 됩니다.

비호환성

덱살긴 ® 주사는 도파민, 프로메타진, 펜타조신, 페티딘 및 하이드록시진 용액과 소량(예: 주사기)으로 혼합해서는 안 됩니다. 결과적으로 용액에 침전물이 형성됩니다.

사용 권장 사항에 따라 준비된 주입 용액은 promethazine 및 pentazocine과 혼합해서는 안됩니다.

"사용 권장 사항"섹션에 표시된 것을 제외하고 약물을 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.

부작용

자주(≥1/100 -<1/10)

메스꺼움, 구토

주사 부위의 통증, 염증, 혈종, 출혈을 포함한 주사 부위의 반응

가끔(≥1/1000 -<1/100)

불명증

두통, 현기증, 졸음

흐린 시야

동맥 저혈압, 얼굴과 목의 발적

복통, 소화불량, 설사, 변비, 토혈, 구강건조

피부염, 가려움증, 발진, 발한 증가

발열, 피로, 통증, 오한

드물게(≥1/10000 -<1/1000)

후두 부종

고혈당, 저혈당, 고중성지방혈증, 식욕부진

감각이상, 실신

이명

수축기외, 빈맥

동맥고혈압, 표재정맥 혈전정맥염

호흡곤란

소화성 궤양, 출혈 또는 천공

간염, 황달

두드러기, 여드름

근육경직, 관절경직, 근육경련, 요통

급성신부전, 다뇨, 신산통, 케톤뇨, 단백뇨

월경 장애, 전립선 기능 장애

떨림, 말초 부종

간 검사의 이상

매우 드물다(1/10000 미만)

호중구감소증, 혈소판감소증

아나필락시성 쇼크를 포함한 아나필락시성 반응

기관지 경련, 호흡 곤란

췌장염

간세포 병리학

스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사(라이엘증후군), 혈관부종, 안면부종, 광과민성

신염 또는 신증후군

가장 흔한 부작용은 위장관에서 발생합니다. 따라서 소화성 궤양, 천공 또는 위장관 출혈이 발생할 수 있으며, 특히 고령자에서는 치명적입니다. 사용 가능한 데이터에 따르면, 약물 사용의 배경에 대해 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화 불량, 복통, 흑색 혈변, 토혈, 궤양 성 구내염, 대장염의 악화 및 크론 병이 발생할 수 있습니다. 드물게 관찰되는 위염. 부종, 동맥 고혈압 및 심부전도 관찰되었습니다.

다른 NSAID와 마찬가지로 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합 결합 조직 질환 환자에서 주로 발생하는 무균성 뇌수막염 및 혈액 반응(자반병, 저형성 및 용혈성 빈혈, 드물게 무과립구증 및 골수 저형성증)의 부작용이 발생할 수 있습니다.

스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해(매우 드물게)를 포함한 수포 반응이 가능합니다.

임상 시험 및 역학 데이터에 따르면 일부 NSAID를 특히 고용량 및 장기간 사용하면 동맥 혈전증(예: 심근 경색 또는 뇌졸중)으로 인한 병리 발생 위험이 약간 증가할 수 있습니다. .

금기 사항

덱스케토프로펜, 기타 NSAID 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 경우

유사한 작용을 하는 물질(예: 아세틸살리실산 및 기타 NSAIDs)이 천식 발작, 기관지 경련, 급성 비염의 발병을 유발하거나 비용종, 두드러기 또는 혈관부종의 발병을 유발하는 경우

활동성 소화성 궤양/출혈, 의심되거나 재발하는 소화성 궤양/출혈 병력(최소 2개의 확인된 궤양 또는 출혈) 또는 만성 소화불량

위장관 출혈, 활성기의 기타 출혈 또는 출혈 증가의 경우

이전 NSAID 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력이 있는 경우

크론병 또는 궤양성 대장염의 경우

기관지 천식의 병력이 있는 경우

심한 심부전의 경우

중등도 또는 중증의 신기능 장애가 있는 경우(크레아티닌 청소율)<50 мл/мин)

심한 간 기능 장애(Child-Pugh 척도에서 10-15점)

출혈성 체질 및 기타 혈액 응고 장애

임신 3기 및 모유 수유 중 Dexalgin ® 에탄올 함량 때문에 주사는 신경축(척수강내 또는 경막외) 투여에 금기입니다.

약물 상호 작용

다음 약물은 NSAID와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

고용량의 살리실산 염을 포함한 기타 NSAIDs (³ 3 g / day). 여러 NSAID를 함께 사용하면 이러한 약물의 상호 강화 효과로 인해 궤양 및 위장 출혈이 발생할 위험이 증가합니다.

항응고제: NSAID는 덱스케토프로펜이 혈장 단백질에 결합하는 정도가 높고 혈소판 기능의 억제와 위 및 십이지장 점막 손상으로 인해 와파린과 같은 항응고제의 효과를 향상시킵니다. 병용 투여가 필요한 경우, 긴밀한 의료 감독 및 실험실 모니터링 하에 있어야 합니다.

헤파린: 출혈 위험 증가(혈소판 기능 억제 및 위 및 십이지장 점막 손상으로 인해). 병용 투여가 필요한 경우, 긴밀한 의료 감독 및 실험실 모니터링 하에 있어야 합니다.

코르티코스테로이드: 궤양 및 위장 출혈의 위험 증가.

리튬(여러 NSAID에 대해 설명됨): NSAID는 혈액 내 리튬 수치를 증가시켜 중독을 유발할 수 있습니다(신장에서 리튬 배설 감소). 따라서 dexketoprofen 사용 초기에 용량을 조절하고 약물을 취소할 때 리튬 수치를 조절할 필요가 있습니다.

고용량의 메토트렉세이트(주당 15mg 이상). 항염증제 사용의 배경에 대해 메토트렉세이트의 신장 청소율을 줄임으로써 혈액 시스템에 대한 유해한 영향이 일반적으로 향상됩니다.

히단토인 유도체 및 설폰아미드: 이러한 물질의 독성 특성을 증가시킬 수 있습니다.

이뇨제, ACE 억제제, 아미노글리코사이드 항생제 및 안지오텐신 II 수용체 길항제. Dexketoprofen은 이뇨제 및 기타 항고혈압제의 효과를 약화시킵니다. 신장 기능이 손상된 일부 환자(예: 탈수 또는 고령자)에서 ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 아미노글리코사이드 항생제와 함께 사이클로옥시게나제 억제제를 사용하면 상태가 악화될 수 있으며, 이는 일반적으로 가역적입니다. 이뇨제와 함께 덱스케토프로펜을 처방할 때 환자가 탈수되지 않았는지 확인하고 치료 시작 시 신기능을 모니터링해야 합니다.

저용량의 메토트렉세이트 (주당 15mg 미만) : 항염증제 사용의 배경에 대한 메토트렉세이트의 신장 청소율 감소로 인해 혈액 시스템 전체에 대한 유해한 영향이 향상됩니다. 공동 사용의 첫 주에는 매주 혈액 검사를 수행해야 합니다. 신장 기능이 약간 손상되거나 노인 환자의 경우에도 의사의 엄격한 감독하에 치료를 수행해야합니다.

Pentoxifylline: 출혈 위험 증가. 통제를 강화하고 출혈 시간과 같은 지표를 더 자주 확인해야합니다.

지도부딘: 망상적혈구에 대한 영향으로 인해 적혈구에 대한 독성 영향이 증가할 위험이 있으며, 이는 NSAID 사용 첫 주 후에 중증 빈혈로 이어집니다. NSAID 사용 시작 후 1-2주 이내에 전체 혈구 수와 망상적혈구 수를 확인해야 합니다.

설포닐우레아: NSAID는 화합물에서 혈장 단백질로 대체하여 이러한 약물의 혈당강하 효과를 향상시킬 수 있습니다.

다음 에이전트를 사용할 때 가능한 상호 작용을 고려해야 합니다.

베타 차단제: NSAID는 프로스타글란딘 합성을 억제하여 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

사이클로스포린 및 타크로리무스: NSAID가 신장 프로스타글란딘에 미치는 영향으로 인해 신독성이 증가할 수 있습니다. 병용 요법에서는 신기능을 모니터링해야 합니다.

혈전 용해제: 출혈 위험 증가;

항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제: 위장 출혈 위험 증가;

프로베네시드: 혈장 내 덱스케토프로펜 농도의 증가가 가능하며, 이는 아마도 세뇨관 분비의 억제 및 약물과 글루쿠론산의 접합으로 인한 것이며 덱스케토프로펜의 용량 조절이 필요합니다.

심장 배당체: NSAID는 혈장의 배당체 농도를 증가시킬 수 있습니다.

미페프리스톤: 프로스타글란딘 합성효소 억제제의 영향으로 미페프리스톤의 효과가 감소할 수 있는 이론적 가능성을 고려하여 NSAID는 미페프리스톤 치료 후 8-12일 후에만 처방되어야 합니다.

퀴놀론 항생제: 동물 연구에 따르면 고용량의 퀴놀론 유도체를 NSAID와 함께 사용하면 발작의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

특별 지시

소아 및 청소년에 대한 사용의 안전성은 확인되지 않았습니다.

알레르기 질환의 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오.

Dexalgin 사용을 피하십시오 ® 선택적 시클로옥시게나제-2 억제제를 포함한 NSAID와 병용 주사.

상태를 개선하는 데 필요한 최단 시간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 부작용을 줄일 수 있습니다.

위장관 출혈, 궤양 형성 또는 천공(일부 경우 치명적)은 전조 증상의 존재 또는 심각한 위장 병리의 병력에 관계없이 다른 치료 단계에서 모든 NSAID에 대해 보고되었습니다. Dexalgin 사용 중 위장관 출혈 또는 궤양의 발생 ® 주사제를 중단해야 한다.

위장관 출혈, 궤양 형성 또는 천공의 위험은 궤양의 병력이 있는 환자, 특히 출혈 또는 천공에 의해 복잡한 환자 및 노인 환자에서 NSAID의 용량 증가에 따라 증가합니다.

고령 환자에서 NSAID의 부작용, 특히 위장 출혈 및 천공(때로는 치명적임)의 빈도가 증가합니다.

이러한 환자의 치료는 가능한 가장 낮은 용량으로 시작해야 합니다.

NSAIDs는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자의 상태를 악화시킬 위험이 있으므로 주의하여 사용해야 합니다.

다른 NSAID의 경우와 같이 덱스케토프로펜 트로메타몰로 치료를 시작하고 식도염, 위염 및/또는 소화성 궤양의 병력이 있는 경우 이러한 질병이 관해 상태에 있는지 확인해야 합니다. 위장관 병리 증상이 있고 위장관 질환의 병력이 있는 환자의 경우 소화관 장애, 특히 위장관 출혈을 모니터링해야 합니다.

이러한 환자와 저용량의 아스피린 또는 위장관 부작용의 위험을 증가시키는 기타 약물을 투여받는 환자의 경우 보호 약물(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)과의 병용 요법을 고려해야 합니다.

위장 독성의 병력이 있는 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장 증상(특히 위장 출혈)을 보고해야 합니다.

궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물(경구 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제)을 동시에 복용하는 환자에게 이 약을 처방할 때는 주의를 기울여야 합니다.

모든 비선택적 NSAID는 프로스타글란딘 합성을 억제하여 혈소판 응집을 감소시키고 출혈 시간을 증가시킬 수 있습니다. 통제된 임상 시험에서 수술 후 예방 용량으로 덱스케토프로펜 트로메타몰과 저분자량 헤파린의 병용 사용이 연구되었으며 응고 매개변수에 대한 영향은 발견되지 않았습니다. 그러나 덱스케토프로펜 트로메타몰과 함께 와파린, 기타 쿠마린 또는 헤파린과 같은 지혈에 영향을 미치는 약물을 투여받는 환자는 긴밀한 의료 감독하에 있어야 합니다.

경증에서 중등도의 동맥성 고혈압 및/또는 울혈성 심부전이 있는 환자는 NSAID의 사용이 신체의 체액 저류 및 부종의 출현을 유발할 수 있으므로 주의 깊은 의료 감독이 필요합니다.

임상 연구 및 역학 데이터의 결과에 따르면, 특히 고용량 및 장기간 동안 일부 NSAID를 사용하면 동맥 혈전증(예: 심근 경색 또는 뇌졸중). dexketoprofen trometamol을 사용할 때 이러한 위험을 배제할 데이터가 충분하지 않습니다.

조절되지 않는 동맥 고혈압, 울혈성 심부전, 확인된 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 및/또는 뇌혈관 질환에서 덱스케토프로펜 트로메타몰은 환자의 상태를 철저히 평가한 후에만 처방되어야 합니다. 심혈관계 위험인자(예: 동맥고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)가 있는 환자에서 장기 치료를 시작하기 전에 동일한 조치를 취해야 합니다.

매우 드물게 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 포함하여 NSAID에 대한 심각한 피부 반응(일부 치명적)의 사례가 설명되었습니다. 환자는 치료 초기에 가장 위험한 것으로 나타납니다. 치료 첫 달. 피부 발진, 점막 손상의 징후 또는 과민증의 다른 증상의 출현으로 Dexalgin ® 주사를 취소해야 합니다.

모든 NSAID와 마찬가지로 이 약물은 혈장의 요소 질소와 크레아티닌 수치를 높일 수 있습니다. 다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 마찬가지로 이의 사용은 신장의 부작용을 동반하여 사구체신염, 간질성 신염, 유두 괴사, 신증후군 및 급성 신부전을 유발할 수 있습니다.

다른 NSAID와 유사하게 이 약물은 일부 간 검사에서 일시적이고 약간의 증가와 AST 및 ALT 수치의 현저한 증가를 유발할 수 있습니다. 이러한 지표가 증가하면 치료를 중단해야 합니다.

간 및/또는 신장 기능이 손상된 환자, 동맥성 고혈압 및/또는 심부전이 있는 환자에게는 투여 기간 동안 신장 기능의 악화, 체액 저류 및 부종을 경험할 수 있으므로 이 약을 주의해서 사용해야 합니다. NSAID 사용. 신독성의 증가된 위험을 고려하여 이뇨제 치료 및 저혈량증이 발생할 수 있는 환자에게 이 약을 주의해서 사용해야 합니다. 심장 질환의 병력이 있는 환자, 특히 이전에 심부전이 있었던 환자를 치료할 때는 약물 사용에 따라 심부전 발병 위험이 증가하므로 특별한 주의를 기울여야 합니다.

고령 환자는 신장, 심혈관 및 간 기능 장애에 가장 취약합니다.

덱살긴 ® 조혈 장애, 전신 홍반성 루푸스 및 혼합 결합 조직 질환을 앓고 있는 환자에게는 주의해서 주사해야 합니다.

다른 NSAID와 마찬가지로 dexketoprofen은 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다. NSAID를 사용하는 동안 연조직에 국한된 감염 과정의 활성화에 대한 별도의 경우가 설명되어 있습니다. 따라서 치료 중 세균 감염의 증상이 나타나거나 악화되면 즉시 의사와 상담하는 것이 좋습니다.

모든 NSAID와 마찬가지로 dexketoprofen trometamol은 여성의 생식 능력을 감소시킬 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장하지 않습니다. 임신에 어려움이 있거나 불임 검사를 받고 있는 여성의 경우 덱스케토프로펜 트로메타몰의 중단을 고려해야 합니다. 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기에 dexketoprofen을 임명하는 것은 긴급한 필요가 있을 때만 가능합니다.

약물 Dexalgin의 한 앰플에서 ® 주사액에는 200mg의 에탄올이 포함되어 있으며 이는 1회 용량당 맥주 5ml 또는 와인 2.08ml에 해당합니다.

알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다.

제품에는 용량당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)이 포함되어 있습니다("유리 나트륨").

임신과 수유

덱살긴 ® 주사는 임신 3기 및 수유기에 금기입니다.

임신

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 태아 및 태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 역학 연구 결과에 따르면 임신 초기에 프로스타글란딘 합성을 억제하는 약물을 사용하면 유산의 위험, 태아의 심장 질환 발생 및 전복벽의 폐쇄가 증가합니다. 따라서 심혈관계의 기형이 발생할 절대 위험은 다음과 같이 증가했습니다.< 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов способствовало увеличению пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена трометамола на животных признаков токсичности в отношении органов репродукции не выявили. Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.

태아의 임신 3기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하는 배경에 대해 다음과 같은 편차가 가능합니다.

심폐 독성의 징후(예: 동맥관의 조기 폐쇄 및 폐동맥계의 고혈압);

양수과소증으로 신부전으로 진행될 수 있는 신장 기능 장애.

임신 말기의 어머니와 신생아에서 다음과 같은 현상이 가능합니다.

출혈 시간 증가, 저용량으로 약물을 사용하는 경우에도 항혈소판 효과;

자궁의 수축 활동을 억제하여 분만을 지연시키거나 지연시킵니다.

수유기

모유에서 덱스케토프로펜의 배설에 대한 정보는 없습니다.

차량을 운전하고 잠재적으로 위험한 메커니즘을 유지하는 능력에 대한 약물 효과의 특징

약국에서 조제 조건

처방전

제조사

A. Menarini 제조 물류 및 서비스 S.r.l.

Via Sette Santi 3 50131, 피렌체, 이탈리아

지침
약물의 의학적 사용에 대해

등록 번호:

LSR-002674/08-100408

상표명:덱살진 ®

국제 비독점 이름:

덱스케토프로펜

화학 이름:
1,1,1-트리스(히드록시메틸)메틸암모늄 S-(+)-2-(3-벤조일페닐)프로피오네이트

투여 형태:

정맥내 및 근육내 투여용 용액

화합물
한 앰플(2ml)에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질: dexketoprofen trometamol - 73.8 mg(50.0 mg dexketoprofen에 해당);
부형제:에탄올(96%), 염화나트륨, 수산화나트륨, 주사용수.

설명:
무색, 무취의 투명한 용액.

약물 치료 그룹:

비 스테로이드 성 항염증제 (NSAIDs).

코드ATH: M01AE17.

약리학적 성질
약력학.
Dexketoprofen trometamol - 약물의 활성 성분 덱살진 ®- 진통, 항염 및 해열 효과가 있는 비스테로이드성 항염증제. 작용 기전은 cyclooxygenase 1과 2 수준에서 프로스타글란딘 합성의 억제와 관련이 있습니다.
진통 효과는 비경구 투여 30분 후에 발생합니다. 50mg 투여 후 진통효과 지속시간은 4-8시간이다.
아편유사제 진통제 덱스케토프로펜과의 병용 요법에서 트로메타몰은 아편유사제의 필요성을 크게(최대 30-45%) 감소시킵니다.

약동학.
흡입관.덱스케토프로펜 트로메타몰의 근육내 투여 후 최대 혈청 농도(C max)는 평균 20분(10-45분) 후에 달성됩니다. 25-50mg의 단일 투여 후 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)은 근육내 및 정맥내 투여량에 비례합니다. 상응하는 약동학적 매개변수는 단일 및 반복된 근육내 또는 정맥내 투여 후 유사하여 약물 축적이 없음을 나타냅니다.
분포. Dexketoprofen trometamol은 높은 수준의 혈장 단백질 결합(99%)이 특징입니다. 분포 부피(Vd)의 평균값은 0.25l/kg 미만이고 반감기는 약 0.35시간입니다.
철수.덱스케토프로펜의 주요 제거 경로는 글루쿠론산과 결합한 후 신장을 통해 배설되는 것입니다. dexketoprofen trometamol의 반감기(T1/2)는 약 1-2.7시간이며, 고령자의 경우 반감기(단회 및 반복 근육내 또는 정맥 투여 후)가 평균 48시간으로 증가합니다. % 및 약물의 총 제거율 감소.

사용 표시

다양한 원인의 통증 증후군 완화(수술 후 통증, 뼈 전이로 인한 통증, 외상 후 통증 포함)
통증, 신장 산통의 통증, algomenorrhea, 좌골 신경통, 좌골 신경통, 치통);
근골격계의 급성 및 만성 염증성, 염증성-퇴행성 및 대사성 질환(류마티스 관절염, 척추관절염, 관절증, 골연골증 포함)의 대증 치료.

금기 사항

덱스케토프로펜 또는 기타 NSAID 또는 약물을 구성하는 첨가제에 대한 과민성(참조. 화합물);
위와 십이지장의 소화성 궤양;
위장관 출혈, 기타 활동성 출혈(두개내 출혈 의심 포함), 항응고 요법의 병력;
위장 질환(크론병, 궤양성 대장염);
심각한 간 기능 장애(Child-Pugh 척도에서 10-15점);
심한 신장애(크레아티닌 청소율
기관지 천식(이력 포함);
심한 심부전;
관상 동맥 우회로 이식의 통증 증후군 치료;
출혈성 체질 또는 기타 응고 장애;
어린 시절.

덱살진 ®제제에 존재하는 에탄올로 인해 신경축(경막외 또는 경막내, 경막내) 투여가 금기입니다.

주의하여:

과거의 알레르기 상태;
조혈 시스템의 위반;
전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합 결합 조직 질환;
다른 약물과의 병용 요법(참조 다른 약물과의 상호작용);
저혈량 경향;
심장 허혈;
노년(65세 이상).

임신 및 수유 중 사용
약물의 적용 덱살진 ®임신과 수유 중에는 금기입니다.

복용량 및 투여
덱살진 ®정맥 및 근육 내 투여를위한 것입니다. 성인 권장용량: 8-12시간마다 50mg, 필요한 경우 6시간 간격으로 재투여 가능. 일일 복용량은 150mg입니다.
고령 환자 및 간 및/또는 신장 기능 장애가 있는 환자의 경우 약물 요법
덱살진 ®더 낮은 용량으로 시작해야 합니다. 일일 복용량은 50mg입니다.
덱살진 ®급성 통증 증후군 동안 단기(2일 이내) 사용을 위한 것입니다. 앞으로 환자를 경구 진통제로 전환하는 것이 가능합니다.
근육 주사 기술
앰플 1개(2ml)의 내용물을 근육 깊숙이 천천히 주입합니다.
정맥 주사 기술
필요한 경우 약물의 1 앰플 (2 ml)의 내용 덱살진 ®최소 15초 동안 지속되는 느린 정맥 주사로 투여할 수 있습니다.
정맥 주입 기술
1앰플(2ml)의 내용물을 생리식염수 30~100ml, 포도당용액 또는 링거액(젖산)에 가한다. 용액은 무균 조건에서 준비해야 하며 항상 햇빛에 노출되지 않도록 보호해야 합니다. 희석된 용액(투명해야 함)은 10-30분에 걸쳐 천천히 정맥내 주입하여 투여합니다.

부작용
다른 덱스케토프로펜 제제와 마찬가지로 덱스케토프로펜 트로메타몰을 사용할 때 발생할 수 있는 부작용은 발생 빈도 내림차순으로 아래에 나열되어 있습니다. 자주(환자의 1-10%), 드물게(환자의 0.1-1%) 드물게(0.01-0.1%) 의 환자), 매우 드물게(환자의 0.01% 미만), 고립된 보고를 포함합니다.
순환계와 림프계에서
드물게: 빈혈.
매우 드물게:호중구 감소증, 혈소판 감소증.
중추신경계 쪽에서
흔하지 않게: 두통, 현기증, 불면증, 졸음.
드물게:감각 이상.
감각 기관에서
흔하지 않게: 흐린 시야.
드물게:귀에 소음.
심혈관 시스템의 측면에서
드물게: 동맥 저혈압, 열감, 피부 홍조.
드물게:수축기외, 빈맥, 동맥고혈압, 말초부종, 표재성 혈전정맥염.
호흡기에서
드물게: 호흡곤란.
매우 드물게:기관지 경련, 호흡 곤란.
위장관에서
자주: 메스꺼움, 구토.
드물게:복통, 소화불량, 설사, 변비, 토혈, 구강건조.
드물게:출혈 및 천공, 거식증을 포함한 소화관의 미란성 및 궤양성 병변.
매우 드물게:췌장 손상.
간과 담낭의 측면에서
드물게: 간 효소의 활성 증가, 황달.
매우 드물게:간 손상.
비뇨기계에서
드물게: 다뇨증, 신장 산통.
매우 드물게:신염 또는 신증후군.
생식 기관에서
드물게 : 여성의 경우 - 월경주기 위반, 남성의 경우 - 전립선 기능의 위반.
근골격계 측면에서
드물게: 근육 경련, 관절의 움직임 어려움.
피부의 측면에서
흔하지 않게: 피부염, 발진, 발한.
드물게:두드러기, 여드름.
매우 드물게:심한 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군), 혈관부종, 알레르기성 피부염, 광과민성.
신진대사 측면에서
드물게: 고혈당, 저혈당, 고중성지방혈증.
실험실 지표 측면에서
드물게: 케톤뇨증, 단백뇨.
지역 및 일반 반응
종종: 주사 부위의 통증.
드물게:염증 반응, 혈종, 주사 부위의 출혈; 발열, 오한, 피로.
드물게:허리 통증, 실신, 발열.
매우 드물게:아나필락시 성 쇼크, 얼굴의 붓기.
기타 위반 사항: 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합 결합 조직 질환, 혈액 질환(자반병, 재생 불량성 및 용혈성 빈혈, 드물게 무과립구증 및 골수 형성 저하증)이 있는 환자에서 주로 발생하는 무균성 수막염.

과다 복용
증상:메스꺼움, 식욕 부진, 복통, 두통, 현기증, 방향 감각 상실, 불면증.
치료:대증 요법; 필요한 경우 - 위 세척, 투석.

다른 약물과의 상호 작용 Dexalgin ®동일한 주사기에서 도파민, 프로메타진, 펜타조신, 페티딘 또는 하이드록시진 용액과 혼합하지 마십시오(침전물 형성). 덱살진 ®하나의 주사기에 헤파린, 리도카인, 모르핀 및 테오필린 용액을 혼합할 수 있습니다.
덱살진 ®- 희석된 주입용액은 프로메타진 또는 펜타조신과 혼합하여서는 안 된다.
덱살진 ®- 희석된 주입액은 도파민, 헤파린, 하이드록시진, 리도카인, 모르핀, 페티딘 및 테오필린과 같은 주사액과 호환됩니다.
저장 덱살진 ®- 플라스틱 용기에 주입하기 위한 희석 용액 또는 에틸 비닐 아세테이트, 셀룰로오스 프로피오네이트, 저밀도 폴리에틸렌 또는 폴리염화비닐로 만들어진 주입 시스템을 사용할 때 나열된 물질에 의한 활성 물질의 흡수는 발생하지 않습니다.
다음 상호 작용은 모든 NSAID에 공통적입니다.

원하지 않는 조합
고용량(3g/일 이상)의 살리실산염을 포함한 다른 NSAID:상승 효과로 인해 여러 NSAID를 동시에 사용하면 위장관 출혈과 궤양의 위험이 증가합니다.
경구용 항응고제, 예방 용량을 초과하는 용량의 헤파린 및 티클로피딘:혈소판 응집 억제 및 위장관 점막 손상으로 인한 출혈 위험 증가.
리튬 제제 사용 시: NSAID는 혈중 리튬 농도를 독성까지 증가시키므로 NSAID 처방, 용량 변경 및 중단 후 이 지표를 모니터링해야 합니다.
고용량의 메토트렉세이트(15 mg/주 이상): NSAID 치료 중 신장 청소율 감소로 인한 메토트렉세이트의 혈액학적 독성 증가.
히단토인 및 설파제:이러한 약물의 독성 효과를 증가시킬 위험이 있습니다.

주의가 필요한 조합
이뇨제와 함께 안지오텐신 전환 효소 억제제: NSAID 요법은 탈수된 환자에서 급성 신부전(프로스타글란딘 합성 감소로 인한 사구체 여과 감소) 발병 위험과 관련이 있습니다. NSAID는 일부 약물의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이뇨제와 병용 투여하는 경우 NSAID를 처방하기 전에 환자의 수분 균형이 적절한지 확인하고 신기능을 모니터링해야 합니다.
저용량(15mg/주 미만)의 메토트렉세이트: NSAID 치료 중 신장 청소율 감소로 인한 메토트렉세이트의 혈액학적 독성 증가. 동시 치료의 첫 주에 주간 혈액 세포 수를 수행해야합니다. 신장 기능이 손상된 경우, 경미한 정도와 노인의 경우에도 세심한 의학적 감독이 필요합니다.
펜톡시필린과 함께:출혈 위험 증가. 집중적인 임상 모니터링과 출혈 시간(혈액 응고 시간)의 빈번한 확인이 필요합니다.
지도부딘과 함께: NSAIDs 사용 일주일 후 중증 빈혈의 발병과 함께 망상적혈구 노출로 인한 적혈구에 대한 독성 영향 증가의 위험. NSAID 치료 시작 1-2주 후에 모든 혈액 세포와 망상적혈구를 세는 것이 필요합니다.
설파제와 함께: NSAID는 혈장 단백질 결합 부위로부터의 치환으로 인해 설포닐우레아의 저혈당 효과를 향상시킬 수 있습니다.
저분자량 헤파린 제제의 경우:출혈 위험 증가.

고려해야 할 조합
β-차단제: NSAID는 프로스타글란딘 합성의 억제로 인해 β-차단제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
사이클로스포린 및 타크로리무스 사용 시: NSAID는 신장 프로스타글란딘의 작용에 의해 매개되는 신독성을 증가시킬 수 있습니다. 동시 치료 중 신장 기능을 모니터링해야 합니다.
혈전 용해제 사용:출혈 위험 증가.
프로베네시드 사용: NSAID의 혈장 농도가 증가할 수 있으며 이는 신세뇨관 분비에 대한 억제 효과 및/또는 NSAID의 용량 조절이 필요한 글루쿠론산과의 접합 때문일 수 있습니다.
심장 배당체: NSAID는 혈장 내 배당체 농도를 증가시킬 수 있습니다.
미페프리스톤 사용:프로스타글란딘 합성 억제제의 영향으로 미페프리스톤의 효과가 변할 수 있는 이론적 위험 때문에 미페프리스톤 취소 후 8-12일 이전에 NSAID를 처방해서는 안 됩니다.
시프로플록사신 사용:실험 동물 연구에서 얻은 데이터는 고용량 시프로플록사신 요법 중에 NSAID를 처방할 때 경련이 발생할 위험이 높다는 것을 나타냅니다.

특별 지시
위장관 장애가 있거나 위장관 질환의 병력이 있는 환자의 경우 지속적인 모니터링이 필요합니다. 위장관 출혈이나 궤양이 있는 경우 약물 치료 덱살진 ®취소해야 합니다.
모든 NSAID는 프로스타글란딘 합성의 둔화로 인해 혈소판 응집을 억제하고 출혈 시간을 증가시킬 수 있기 때문에 대조 임상 시험에서 수술 후 예방 용량으로 덱스케토프로펜 트로메타몰과 저분자량 헤파린 제제의 동시 투여에 대해 연구했습니다. 응고 매개변수에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다. 단, 병용투여시 덱살진 ®혈액 응고에 영향을 미치는 다른 약물의 경우 세심한 의료 감독이 필요합니다.
다른 NSAID와 마찬가지로, 덱살진 ®혈장의 크레아티닌과 질소 수치가 증가할 수 있습니다. 다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 마찬가지로, 덱살진 ®사구체 신염, 간질 신염, 유두 괴사, 신 증후군 및 급성 신부전의 발병으로 이어질 수있는 비뇨기 계통에 부작용이있을 수 있습니다.
다른 NSAID와 마찬가지로 약물 치료 중 덱살진 ®혈청에서 아스파르트산 및 알라닌 트랜스아미나제(AST 및 ALT) 수준의 상당한 증가 뿐만 아니라 일부 간 매개변수의 약간의 일시적인 증가가 있을 수 있습니다. 동시에 노인에서는 간 및 신장 기능의 모니터링이 필요합니다. 해당 지표가 크게 증가한 경우 덱살진 ®취소해야 합니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 dexketoprofen trometamol은 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다. 약물 치료 중 세균 감염의 징후 또는 건강 악화의 징후가 발견된 경우
덱살진 ®환자는 즉시 의사와 상의해야 합니다. 약물의 각 앰플에 덱살진 ® 200mg의 에탄올이 들어 있습니다.