הפדרציה הרוסית מסדר CJSC "TsNIIPSK על שם מלניקוב"

STO QMS 07-2004 מערכת ניהול איכות. תקני ארגון. סדר הפיתוח, הבנייה והעיצוב

3.2 STO QMS:תקן ארגון מערכת ניהול איכות;

3.3 אובייקט סטנדרטיזציה:מוצרים, תהליך או שירות כפופים או כפופים לסטנדרטיזציה (GOST R 1.4-2004, 4.2).

4 הוראות כלליות

4.1 תקן הארגון קובע מערכת נורמות, כללים, דרישות למושא התקינה, מאושר על ידי מנהל המכון וחובה לשימוש בארגון זה.

4.2 בהתבסס על הכיוונים העיקריים של פעילות הייצור של המכון, מטרות התקינה הן:

• תקני תכנון, עקרונות כלליים והמלצות לתכנון מבני פלדה לבניין וחיבוריהם, הוראות יסוד לחישוב, עקרונות ושיטות לחישוב מבנים, הרכב וכללים לתכנון שרטוטי עבודה, דרישות מינוח;
• תהליכים לביצוע עבודה בשלבי מחזור החיים של מבנים, מבנים ומבנים, לרבות ייצור והתקנה, שינוע ואחסנה של מבנים, בדיקה וקבלה של מבנים ומבנים, בחינת מצבם הטכני של מבנים, תיקונם ובנייתם ​​מחדש. , מומחיות בטיחות, פיקוח טכני ואדריכלי;
• תהליכי ארגון וניהול ייצור, תהליכי ניהול על מנת להגביר כל העת את האפקטיביות ולשפר את מערכת ניהול האיכות הקיימת (QMS).

רשימת מושאי התקינה, לפיהם ניתן לפתח את תקני המכון, מובאת בנספח א'.

4.3 ניתן לפתח את הסטנדרטים של הארגון גם כדי להבטיח עמידה בדרישות ויישום של תקנות טכניות, תקנים בינלאומיים, אזוריים ולאומיים רוסיים ולהפיץ ולהשתמש בתוצאות המחקר המדעי.

4.4 פיתוח התקנים מתבצע תוך התחשבות בתקנים הלאומיים של מערכות טכניות כלליות, כמו גם בתקנים לאומיים אחרים החלים על המוצרים, העבודות או השירותים הרלוונטיים.

4.5 פיתוח התקנים מופקד על המחלקות והשירותים הרלוונטיים של המכון על פי נושאם, הנחיה מתודולוגית בבניית תקנים וביצועם ותיאום עבודות התקינה - למחלקת התקינה.

מומחים מוסמכים ביותר של המכון של תחום העבודה הרלוונטי וארגוני צד שלישי יכולים להיות מעורבים בפיתוח סטנדרטים כמבצעים משותפים על בסיס שווה.

5 תהליך פיתוח תקני ארגון

5.1 פיתוח תקני הארגון מתבצע בהתאם לתכנית השנתית לפיתוח ותיקון תקנים, המאושרת על ידי מנהל המכון, הקובעת את המבצעים והשותפים האחראים לעבודה, את לוח הזמנים של הפיתוח ו- תיאור קצר של תוכן התקנים המתוכננים לפיתוח.

מנהלי עזבון אחראיים ממונים מבין המומחים המובילים של המכון בנושא הרלוונטי.

5.2 בהתאם לאופי, המורכבות, מידת המחקר המקדים של הנושא, פיתוח תקן ארגון מתבצע, באופן כללי, ברצף הבא:

• פיתוח טיוטת תקן;
• התחשבנות טיוטת התקן במחלקת התקינה עם הקצאת ייעוד לה בהתאם לסעיף 6 לתקן זה;
• דיון פומבי בטיוטת התקן במחלקות המעוניינות במכון, בארגוני צד שלישי;
• עריכת סיכום הערות והצעות לפרויקט וגיבוש טיוטת התקן בהתאם לסיכום;
• בחינת טיוטת התקן במועצה המדעית והטכנית של המכון או בסעיפים שלה בהתאם לנוהל שנקבע (מינוי סוקר (מומחה), היכרות עם הטיוטה של ​​כל בעלי העניין וכד'); ההחלטה לשקול את הפרויקט ב-NTS מתקבלת על ידי הנהגת המכון.

החלטת ה-NTS על אימוץ התקן מתועדת בפרוטוקול; כל ההערות וההצעות המתקבלות ב-NTS מוכנסות לתקן, ולאחר מכן הוא מאושר על ידי המבקר בעמוד האחרון של התקן.

• בהסכמה עם ההנהלה, ניתן לשלוח את התקנים, במידת הצורך, לבדיקה (כולל ציות לחקיקה של הפדרציה הרוסית, תקנות טכניות עדכניות ותקנים לאומיים, מדעי וטכני, משפטי, מטרולוגי, בדיקת פטנטים) לארגונים המוסמכים או הוועדה הטכנית הרלוונטית (TC) Rostekhregulirovaniya;
• אישור ורישום התקן.

הנוסח הסופי של הפרויקט מאושר ע"י מנהל המכון בהזמנה או בחתימה אישית בעמוד הראשון של התקן. בעת אישור התקן בצו היא קובעת את מועד כניסת התקן לתוקף ומפתחת במידת הצורך אמצעים ארגוניים וטכניים ליישום התקן.

התקן נכנס לתוקף ממועד אישורו על ידי המנהל או ממועד כניסתו הקבוע בצו; תקנים של ארגונים מאושרים, ככלל, ללא הגבלת תקופת התוקף.

לאחר אישור התקן נכנס למחלקת התקינה לרישום בפנקס ורישום, שם מוזן מידע על אישורו.

מקור התקן עם התיעוד הנלווה (תקציר הערות, החלטת נ.צ, חוות דעת מומחים ועוד) נשמר במחלקה המפתחת את התקן.

5.3 נוהל האישור, הרישום והאחסון של תקני מערכת ניהול איכות נקבע על ידי STO QMS 28-2004.

5.4 בנייה, הצגה, עיצוב, ייעוד ודרישות לתוכן התקנים - בהתאם לכללים שנקבעו על ידי GOST R 1.5 ולדרישות סעיף 6 לתקן זה.

5.5 פיתוח שינוי בתקן

5.5.1 נוצר שינוי בתקן אם יש צורך להחליף, להשלים או להחריג דרישות בודדות של התקן בצורה של שברי סעיפים ופסקאות הכלולים בתקן על בסיס צו או צו של התקן. הנהלת המכון.

שינויים בתקן בעל אופי עריכה או התייחסות מתבצעים כאשר התקן מונפק מחדש או נכלל בשינוי הבא.

5.5.2 פיתוח שינוי מבוצע לרוב על ידי מפתח תקן זה.

מחלקת התקינה מקצה מספר סידורי לשינוי המאושר ומכניסה אותו לפנקס התקנים.

כל שינוי בתקן נרשם גם בדף רישום השינויים המצורף לתקן.

6 דרישות כלליות לבנייה, הצגה, עיצוב, תוכן ויעוד של תקנים

6.1 על התקן להכיל את כל הנתונים הדרושים ומספיקים ליישומו בהתאם למטרה, ובמידת הצורך יש להמחיש בחומר ויזואלי.

6.2 בניית התקן

6.2.1 הכותרת של התקן צריכה להיות בדרך כלל מורכבת מ:

• כותרת קבוצה משותפת לקבוצה של תקני מערכת או קבוצת מוצרים;
• כותרת המגדירה בקצרה ובדייקנות את מושא התקינה;
• כותרת משנה המגדירה את התוכן הכללי של ההוראות שנקבעו בתקן.

כותרת הקבוצה וכותרת המשנה מודפסות באותיות קטנות עם האותיות הראשונות. כותרת התקן מודפסת באותיות גדולות.

1 מערכת ניהול איכות

ביקורת פנימית

תכנון, ביצוע

2 מיכלי פלדה גליליים אנכייםעבור שמן ומוצרי שמן

כללים לאבחון טכני, תיקון ובנייה מחדש

6.2.2 התקן, באופן כללי, כולל את הסעיפים הבאים:

• אזור יישום;
• אזכור נורמטיבי;
• מונחים והגדרות, קיצורים;
• תקנות בסיסיות, דרישות שנקבעו בתקן;

.............................................................................................................

• יישומים;
• בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה;
• נתונים ביבליוגרפיים.

6.2.3 בסעיף "היקף" ציינו את מטרת התקן או את מושא התקינה ואת היקף הפצתו (תחולתו).

הסעיף נותן הגדרה מפורטת יותר של מושא התקינה, המופיע בכותרת התקן, מפרט את שמות הדרישות העיקריות, המאפיינים, שיטות הבדיקה וכו' הכלולים בסעיפים הנורמטיביים של התקן.

הסעיף עשוי להכיל מידע על הגבלת היקף התקן.

6.2.4 הוראות הרגולציה העיקריות מנוסחות בצורת סעיפים, שהרכבם ותוכנם נקבע בהתאם למושא התקינה וסוג התקן.

6.2.5 תקנים מפותחים בסוגים הבאים:

• תקנים בסיסיים הקובעים את הכללים לבנייה, הצגת וביצוע של תיעוד מסוגים שונים (כולל תיעוד פרויקט), הכללים ליישום שרטוטים, דרישות כלליות ונורמות הנדרשות להבטחת תהליכי ייצור שונים, דרישות בטיחות כלליות, מונחים והגדרות וכו';
• תקנים למוצרים, שירותים הקובעים את התנאים הטכניים הכלליים לייצורו, דרישות טכניות לקבוצה (כללית) או לסוגים ספציפיים של מוצרים;
• תקנים לתהליכי ייצור ותפעול של מוצרים;
• תקנים לשיטות בקרה, בדיקה, מדידות.

6.2.6 הכללים לבניית תקנים מסוגים שונים, המינוח של האינדיקטורים, הדרישות והמאפיינים הכלולים בתקן ניתנים בסעיף 7 של GOST R 1.5.

6.2.7 אין לתקנים לקבוע דרישות, פרמטרים, מאפיינים ואינדיקטורים אחרים הסותרים את התקנות הטכניות, התקנים הבינלאומיים של ISO, IEC וארגונים אחרים, כמו גם תקנים לאומיים עדכניים.

6.2.8 תקנים למוצרים, שהשימוש בהם קשור בסיכון לתאונות וסכנה, חייבים בהכרח לכלול סעיפים "דרישות בטיחות" ו"הגנה על הסביבה" או שהם חייבים להכיל הפניות לכללי הבטיחות הרלוונטיים שנקבעו על ידי גורמי הפיקוח של המדינה.

6.2.9 מידע נוסף על עיקר התקן, מידע מנוסח בצורת "נספחים". אלו יכולות להיות דוגמאות של ניירת, טופס רשומה, שיטות חישוב, תיאורים של ציוד ומכשירים, שרטוטים וטבלאות בפורמט גדול וחומר עזר אחר.

6.2.10 הסעיף "ביבליוגרפיה" כולל רשימה של מסמכי עזר (כללים ונורמות של ועדות בינלאומיות, ועדות, פירמות; מאמרים משומשים, מדריכים, קטלוגים ומקורות אחרים) המציינים את ייעודיהם וכותרותיהם, מהדורות.

6.2.11 נתונים ביבליוגרפיים מובאים בעמוד האחרון של התקן, אשר ערוך בהתאם לנספח ד'.

הנתונים הביבליוגרפיים כוללים "מילות מפתח" המאפיינות את תוכנו של התקן, הן ניתנות לפי סדר מתןן בכותרות התקן ובסעיפים שלו.

6.3 הצהרת התקן

6.3.1 הטקסט של התקן צריך להיות תמציתי, מדויק, לא נתון לפרשנויות שונות ועקבי מבחינה לוגית.

הטקסט של התקן מחולק לסעיפים, תת סעיפים, פסקאות, פסקאות משנה.

6.3.2 לצורך בהירות, צמצום ונוחות המצגת, נעשה שימוש בטבלאות, גרפיקה, דיאגרמות. בניית טבלאות, שרטוטים חייבת לעמוד בדרישות של GOST R 1.5, תקנים לתכנון ומערכות תיעוד פרויקטים.

6.3.3 התקנים, ככלל, אינם אמורים לחזור ולשכפל את הדרישות וההוראות הקבועות בתקנות טכניות, מסמכים של גופי פיקוח ממלכתיים ואחרים שחובה לשימוש. התקן מספק הפניות למסמך זה בכללותו או לסעיפים בודדים שלו, תוך ציון ייעוד (מספר) המסמך, שמו ושם הארגון שאישר את המסמך.

6.3.4 על התקן להשתמש ביחידות כמויות סטנדרטיות, בשמותיהן ובסמליהן.

6.3.5 במידת הצורך, ניתן להשתמש בסמלים, תמונות, סימנים וקיצורים מקובלים בתקן.

6.4 ניסוח התקן

6.4.1 התקנים מבוצעים על ידי מכונה באמצעות מחשב אישי על נייר A4 או, במקרים מוצדקים, פורמט A3. מותר להשלים גיליונות בפורמט A3 ו-A4 בתקן אחד.

6.4.2 גיליונות התקן מסודרים ברצף הבא:

• שַׁעַר;
• הַקדָמָה;
• תוֹכֶן;
• מבוא;
• עמוד ראשון;
• נוסח התקן;

.............................................

.............................................

• יישומים;
• בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה;
• שינוי גיליון רישום;
• העמוד האחרון.

עיצוב עמוד השער, הקדמה, עמודים ראשונים ואחרונים של התקן מובא בנספחים ב, ג, ד, ה, ו, בהתאמה.

6.4.3 "מבוא" כולל את הבסיס לפיתוח התקן (FZ "על רגולציה טכנית", צו של ממשלת הפדרציה הרוסית וכו') וציון על יישום התקן על ידי ארגונים אחרים להלן נוסח: "התקן יכול לשמש ארגונים המבצעים עבודה בתחום התקן שנקבע, אם לארגונים אלו תעודות התאמה שניתנו על ידי גוף ההסמכה במערכת האישורים מרצון שיצרו הארגונים המפתחים את התקן.

ארגוני מפתחים אינם נושאים באחריות כלשהי לשימוש בתקן זה על ידי ארגונים שאין להם תעודות התאמה.

כמו כן, ה"מבוא" עשוי לציין את מקומו של התקן במערך התקנים, יחסו לתקנים אחרים וכן מידע נוסף.

"מבוא" לא אמור להכיל דרישות טכניות. דוגמה להצגת ה"מבוא" מובאת בנספח א'.

6.4.4 "גיליון רישום השינויים" נכלל בתקן ללא תקלה, כל השינויים והתוספות נרשמים בו באופן הקבוע בסעיף 5 לתקן זה.

6.4.5 יש לעימוד תקנים, כולל נספחים. מספור עמודים הוא בספרות ערביות בפינה הימנית התחתונה בדפים אי-זוגיים ובפינה השמאלית התחתונה בדפים זוגיים. השער, ההקדמה, התוכן וההקדמה ממוספרים בספרות רומיות, המודבקות באותו אופן.

ייעוד התקן מצוין בראש כל עמוד, מימין - באי זוגי ומשמאל - זוגי.

6.5 ייעוד התקן

6.5.1 ייעוד התקן של הארגון מורכב מ:

• אינדקס "STO";
• הקוד בן שמונה הספרות של הארגון מופרד ממנו במרווח לפי הסיווג הכל רוסי של ארגונים וארגונים (OK 007-93);

קוד TsNIIPSK לפי המסווג - 02494680;

• מספר הרישום בן ארבע הספרות של התקן מופרד מקוד המקף;
• מופרד ממנו בקוף של ארבע ספרות של שנת אישור התקן.

דוגמה - STO 02494680-0030-2004

6.5.2 מספר הרישום לתקנים מוקצה בסדר עולה של מספרים כפי שהם רשומים בפנקס ונרשמים במחלקת התקינה.

כאשר תקן מתוקן, מספר הרישום שלו נשמר, אך מספר שנת האישור משתנה.

6.5.3 כאשר תקן מפותח על ידי מספר ארגונים על בסיס שווה, ייעודו מציין את הקודים של כל הארגונים המתפתחים, ומספר הרישום מוקצה על ידי מחלקת התקינה של TsNIIPSK להם. מלניקוב.

דוגמה - STO 0030-2004 (02494680, 01400285, 01411411, 40427814)

בכתיבת ייעוד כאמור על דפי התקן או בהתייחסות אליו בתקנים אחרים של המכון, מותר לציין רק את מספר הרישום ושנת האישור שלו.

דוגמה לכך היא STO 0034-2004.

6.5.4 ייעוד תקני המכון למערכת ניהול האיכות מורכב ממדד "STO", הקיצור "QMS", מספר רישום דו ספרתי ושנת אישור התקן.

דוגמה לכך היא STO QMS 07-2004.

6.6 פרסום והפצת תקנים

6.6.1 התקנים מתפרסמים בפורמט A5. מותר, במקרים מוצדקים, לכלול גיליונות נפרדים בפורמט גדול יותר.

6.6.2 הכנת התקן לפרסום (עיצוב הכריכה, קביעת גודל התפוצה, הזנת מידע פלט בהתאם ל-GOST 7.4 *) והפצתו מתבצעים על ידי מחלקת הפיתוח יחד עם המשרד.

* בשטח הפדרציה הרוסית תקף GOST R 7.0.4-2006. - הערת יצרן מסד הנתונים.

כאשר תקן מתפרסם, רק הנתונים הביבליוגרפיים שלו, המפורטים בסעיף 6.2.9 לתקן זה, מובאים בעמוד האחרון.

דוגמה לעיצוב כריכת התקן בעת ​​פרסומו מובאת בנספח ז'.

6.6.3 שני עותקים מודפסים של התקן נשלחים ל-OOIF ליצירת קרן התקנים של המכון.

6.6.4 הפצת תקנים מתבצעת באופן שנקבע למחלקות המכון ולפי דרישת ארגונים. כאשר מתבצעים שינויים בתקנים, ארגונים שיש להם תעודת התאמה מקבלים הודעה, עם מתן שינויים אלה לאחר מכן.

7 אחריות

7.1 האחריות ליישום הנוהל שנקבע לפיתוח תקנים מוטלת על מנהל העבודה. מתן סיוע מתודולוגי, תיאום וארגון העבודה, חשבונאות ורישום תקנים מופקדים על מחלקת התקינה.

7.2 מוביל הפיתוח הסטנדרטי אחראי על:

• לתוכן התקן, מהימנות וספיקות הדרישות, הפרמטרים והמאפיינים שנקבעו בתקן;
• להצגה ועיצוב התקן.

נספח א'
(התייחסות)

אובייקטים של סטנדרטיזציה של מבני מתכת

1 עקרונות כלליים לתכנון מבני פלדה לבניין:

• עומסים והשפעות;
• פלדות וסגסוגות;
• פרופילים מגולגלים וכפופים, סיפון, מבנים תוחמים;
• מפרקים מרותכים;
• חיבורים מוברגים;
• הגנה על מבני פלדה מפני קורוזיה;
• הגנה מפני אש של מבני פלדה;
• ציפוי דיפוזיה תרמית של מבני פלדה;
• עקרונות בסיסיים של חישובים של מבני פלדה לחוזק רקיע ושביר, יציבות;
• עקרונות בסיסיים של מבני פלדה לאפקטים סיסמיים;
• דרישות בסיסיות לתיעוד עיצוב CM;
• עיצובים, אלמנטים וצמתים סטנדרטיים;
• דרישות בסיסיות לתוכנה בתכנון מבני פלדה;
• דרישות בסיסיות לבחינת המצב הטכני של מבנים;
• דרישות בסיסיות לייצור והתקנה של מבנים;
• דרישות בסיסיות לפיקוח אדריכלי;
• דרישות בסיסיות לפיקוח טכני;
• מבני בטון פלדה מרוכבת.

2 דרישות בסיסיות למבני פלדה של מבנים ומבנים, לרבות מבנים תעשייתיים ואזרחיים, טנקים, מתחמי תנורי פיצוץ, גשרים, מבנים רבי קומות (מגדלים, תרנים, ארובות), פלטפורמות ימיות קבועות, מבנים מיוחדים, מבנים רחבי-טווח ומבנים מרחביים. ל:

• בדיקה, הערכת המצב הטכני, תיקון;
• חיזוק, שחזור;
• לְעַצֵב;
• עיצובים סטנדרטיים;
• ייצור והתקנה;
• מִבְחָן;
• פיקוח אדריכלי;
• פיקוח טכני;
• תפעול וניטור.

3 תהליכי ארגון וניהול ייצור (תהליכי ניהול).

נספח ב'
(חובה)

טופס עמוד השער של תקן הארגון

א) בעת פיתוח תקן על ידי המכון

ב) בעת פיתוח תקן עם שותפים לביצוע

CJSC "TsNIIPSK על שם מלניקוב",
	שֵׁם
ארגוני פיתוח
תקן ארגון
	שם התקן
	ייעוד סטנדרטי
	(קודים של ארגוני מפתחים)
מוסקבה 2004

נספח ב'
(חובה)

הכנת ה"הקדמה" לתקן

ההקדמה ממוקמת בעמוד הבא אחרי השער (או על גבו) ומכילה מידע על התפתחות התקן ברצף הבא:

	ייעוד סטנדרטי
הַקדָמָה
1 מעוצב
	השם המלא של הארגון (החל מההורה)
וראשי תיבות, שמות משפחה של מפתחי התקן
2 הוצג על ידי ארגונים המפתחים את התקן
	תאריך ומספר של פרוטוקול NTS על בחינת טיוטת התקן
4 הוצג לראשונה
	או לציין במקום "INSTITUTE" ואת ייעוד התקן
שפיתח תקן מקובל
5 מוסכם
	תפקיד, שם הארגון, ראשי תיבות, שם משפחה,
מספר ותאריך המכתב
6 פיתוח, אישור, אישור, פרסום (שכפול), עדכון (שינוי או עדכון) וביטול של תקן זה מבוצעים על ידי ארגונים מתפתחים
	שמות ארגונים של בעלי זכויות, שנת פרסום

נספח ד'
(חובה)

טופס העמוד הראשון של תקן הארגון

	ייעוד סטנדרטי
תקן ארגון
	שם התקן
אושר והוכנס לתוקף על ידי צו CJSC "TsNIIPSK על שם מלניקוב" מיום _______200 N_______
מידע על אישור התקן על ידי ארגוני מפתחים
תאריך היכרות
	שנה חודש יום
1 אזור שימוש
הערה - בעת אישור התקן בחתימה אישית של ראש הארגון, במקום המילים "אושר והוכנס לתוקף...", מוכנסת חותמת האישור:
	לְאַשֵׁר מנהל CJSC "TsNIIPSK" אוֹתָם. מלניקוב"
	חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה

נספח ד'
(חובה)

טופס העמוד האחרון של תקן הארגון

	ייעוד סטנדרטי
			OK קוד 001-2000		קוד מוצר לפי OK 005-93
מילות מפתח
ניהול המכון
עמדה		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
ראש מחלקת תקינה
		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
מְפַקֵחַ התפתחות
	עמדה
שם מחלקת הפיתוח		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
מבצעים
תפקיד, מחלקה		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
תפקיד, מחלקה		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
שותפים לביצועים
ראש הארגון המבצע משותף (מחלקת ביצוע משותף)		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
מְפַקֵחַ התפתחות
	עמדה		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
מוציא להורג
	עמדה		חתימה אישית		ראשי תיבות, שם משפחה
ויזת מבקר
חתימה (פענוח חתימה)

נספח ה'
(חובה)

שינוי טופס גיליון הרישום

דוגמה לעיצוב הכריכה של התקן של ארגון CJSC "TsNIIPSK על שם מלניקוב" בעת הפרסום

דוגמה להצגת ה"מבוא"

מבוא

תקן זה פותח בהתאם לחוק הפדרלי "על תקנה טכנית" N 184-FZ, החוק הפדרלי מ-21 ביולי 1997 N 116-FZ "על הבטיחות התעשייתית של מתקני ייצור מסוכן" כפי שתוקן ב-10 בינואר 2003, את התקנות הנוהל לעריכת בחינת בטיחות תעשייתית בתעשיות הכימיות, הפטרוכימיות והזיקוק נפט, על פי צו של Gosgortekhnadzor של הפדרציה הרוסית N 8 מיום 18 במרץ 2003 ומיועד למפתחי התקן, וכן ארגונים המפעילים טנקים או שהם לקוחות לאבחון, תיקון או בנייה מחדש שלהם.

ניתן ליישם את התקן על ידי ארגונים המבצעים אבחון טכני של מיכלים ומפתחים תיעוד תכנוני לתיקון ושחזורם, אם לארגונים אלו תעודות התאמה שהונפקו על ידי גוף ההסמכה במערכת האישורים מרצון שנוצרו על ידי הארגונים המפתחים את התקן.

ארגוני פיתוח אינם נושאים באחריות כלשהי לשימוש בתקן זה על ידי ארגונים שאין להם תעודות התאמה.

הצורך בפיתוח התקן מוכתב מהעובדה שהניסיון שנצבר על ידי ארגונים המפתחים את התקן, כמו גם מפעלים וארגונים מקומיים באבחון, תיקון, שחזור, חישוב, שיטות ניטור ובדיקת מיכלים, בסיסים ויסודות, כלול ב. כמה עשרות מסמכים רגולטוריים שונים (SNiP, TU , RD, VSN, חוקים מחלקתיים וכו'), מיושנים חלקית ואינם מכסים את בעיית הפעולה הבטוחה של הטנקים בכללותם.

מטרתו העיקרית של התקן היא ליצור מסגרת רגולטורית מודרנית לאבחון טכני, במסגרתה נקבע ונחזה מצבם הטכני של המיכלים ונפתרים בעיות לגבי הצורך בתיקון ו(או) בנייה מחדש כדי לשמור על מצב עבודתם.

בעת פיתוח התקן, נותחו ונלקחו בחשבון הדברים הבאים:

• תיעוד חקיקתי, משפטי ונורמטיבי-טכני בנושאי הבטחת בטיחות תעשייתית;
• ניסיון בתכנון, תיקון, התקנה ותפעול של מיכלים;
• תוצאות סקרים של מתקנים תעשייתיים;
• כמה תקנים זרים;
• היבטים חדשים של עבודתו של Gosgortekhnadzor מרוסיה הקשורים לאימוץ החוק הפדרלי "על בטיחות תעשייתית של מתקני ייצור מסוכנים";
• הצעות של מפעלים, ארגונים, עמותות ומומחים.

נא לשלוח הערות והצעות לגבי תוספות ושינויים לתקן זה לכתובת: 117393 Moscow, Architect Vlasov str., 49, CJSC "TsNIIPSK ע"ש Melnikov", פקס: 960-22-77, דואר אלקטרוני: , טלפון לבירורים .

לְאַשֵׁר
מנכ"ל
PJSC "חברה"
____________ P.P. פטרוב

"___"___________ G.

הוראה מתודולוגית

מערכת ניהול איכות

סדר הפיתוח והיישום,
דרישות לבנייה, להצהרה, לתוכן ולעיצוב של תקני ארגונים

מופע מס' ____________

PJSC "חברה"

הוראה מתודולוגית

מערכת ניהול איכות
נוהל לפיתוח ויישום, דרישות לבנייה, הצהרה, תוכן וגיבוש תקני ארגונים

הַקדָמָה

1. פותח והוצג
מחלקת בקרה טכנית

2.הכנס לפעולה
בהוראת PJSC "חברה" מתאריך "__" _____, מס' ___

3. הדרישות של MI QMS עומדות בדרישות תקן ISO
תוֹכֶן

1 היקף והיקף
2 הפניות נורמטיביות
3 הגדרות וקיצורים
4 הוראות כלליות
5 הנוהל לפיתוח, אישור, אישור ויישום התקן הארגוני
6 סדר הבנייה, ההצגה והביצוע של תקן הארגון
7 חשבונאות, שינוי ושימוש ב-STP
8 אחריות על יישום ומעקב אחר עמידה בדרישות התקן
נספח א טופס הזמנה לפיתוח STP
נספח ב' טופס הצו על הכנסת STP
טופס נספח ב' של יומן הרישום STP
נספח ד' טופס העמוד הראשון של השער של תקן הארגון
טופס נספח ד' של העמוד השני של תקן הארגון
נספח ה' טופס גיליון הרישום לשינויים
נספח ז' טופס עמוד סטנדרטי ארגוני
טופס נספח I של העמוד האחרון של תקן הארגון
נספח K טופס יומן היכרות עם פקודות והוראות
נספח ל' הודעת שינוי

גיליון רישום שינויים

1 היקף והיקף

1.1. הוראה זו קובעת דרישות כלליות לבנייה, הצגה, תוכן, עיצוב, נוהל לפיתוח ויישום של תקנים ארגוניים.
1.2. ההוראה חובה לכל מחלקות PJSC "חברה", במסגרת מערכת ניהול האיכות.

2 הפניות נורמטיביות

2.1. ההוראות מתייחסות למסמכים הבאים:
ISO 9000:2005 "מערכות ניהול איכות. יסודות ואוצר מילים"
ISO 9001:2008 "מערכות ניהול איכות. דרישות"
ISO/TR 10013:2001 הנחיות לתיעוד מערכות ניהול איכות

3 הגדרות וקיצורים

3.1. הגדרות:
תקן ארגוני - מסמך רגולטורי בנושא תקינה, המכיל כללים, עקרונות כלליים, מאפיינים של אובייקטי תקינה הקשורים לסוגים מסוימים של פעילויות או תוצאותיהם, המאושר על ידי ראש הארגון;
נוהל הוא דרך מבוססת לביצוע פעילות או תהליך.
חלוקה לעניין היא יחידה מבנית של המיזם, שפעילותה באה לידי ביטוי במסגרת תיעוד זה.
3.2. קיצורי מילים:
QMS - מערכת ניהול איכות;
STP - תקן ארגוני;
MI - הוראות שיטתיות;
PAO - חברת מניות ציבורית;
QCD - מחלקת בקרה טכנית.

4 הוראות כלליות

4.1. תקנים לנוהלי ארגון קובעים דרישות בסיסיות לשיטות, שיטות, טכניקות, מצבים, נורמות לביצוע סוגים שונים של עבודה ותהליכים טכנולוגיים לייצור, אחסנה, שינוע, תוך התחשבות בבטיחות הסביבה, החיים והבריאות של הצוות.
תקני QMS מספקים הבנה משותפת של יעדי איכות ונהלים להבטחה, ניהול ושיפור האיכות, מאפשרים לך להקצות בבירור אחריות, זכויות וחובות ב-QMS, לבסס את הנוהל לאינטראקציה בין מחלקות ומבצעים בביצוע פונקציות האיכות שלהם.
4.2. המשימות העיקריות הקשורות לפיתוח ויישום התקן הארגוני:
- פיתוח, תיאום, אישור ויישום של תקנים;
- הנהלת חשבונות, אחסון וגישה לטקסט התקנים.
4.3. תקנים ארגוניים מפותחים על ידי מומחי ארגונים האחראים על ארגון העבודה בתחום הפעילות שלהם.
4.4. הארגון, התיאום והניהול המתודולוגי של העבודה על פיתוח ויישום תקני QMS ארגוניים מתבצע על ידי מחלקת הבקרה הטכנית.

5 הנוהל לפיתוח, אישור, אישור ויישום התקן הארגוני

5.1. הצורך בפיתוח STP לנוהל QMS נקבע על ידי ראשי המחלקות, השירותים, המחלקות יחד עם המחלקות המוסמכות לאיכות.
5.2. הנציג המוסמך לאיכות היחידה עורך מזכר בכל צורה בחתימת ראש היחידה על הצורך בפיתוח STP ומעביר אותו למחלקת בקרת איכות.
5.3. ה-QCD, על בסיס ממו, קובע את יחידת הפיתוח ועורך צו לפיתוח STP (נספח א').
5.4. פיתוח פרויקט STP.
יחידת פיתוח סטנדרטית ארגונית:
- מפתח טיוטת STP, מגיש אותה להכרות למחלקות המעוניינות (TCD, למחלקות המשתתפות בהליך המתואר ב- STP זה);
- מתקן את טיוטת STP תוך התחשבות בהערות וההצעות שהתקבלו ועורך את הגרסה הסופית;
- מתאם את הגרסה הסופית של STP עם המחלקות המעוניינות ומהנדס QMS המוביל של מחלקת הבקרה הטכנית;
מגיש את המסמך למנכ"ל לאישור.
5.5. יישום ה-STP.
5.5.1 לאחר אישור ה-STP, מעבירה יחידת הפיתוח את המסמך המוסכם והמאושר ל-QCD בצירוף עותק אלקטרוני להנהלת חשבונות ואחסון.
5.5.2 טיוטת המסמך (STP) נשמרת על ידי יחידת הפיתוח האחראית על שמירת תיעוד ה-QMS למשך 3 שנים.
5.5.3 מחלקת הבקרה הטכנית מכינה צו (נספח ב') על הכנסת ה-STP QMS (אותו צו קובע את מועד כניסת ה-STP לתוקף) ובמידת הצורך תכנית פעולה לביצועו (ביחד). עם מחלקות הפיתוח).

6 סדר הבנייה, ההצגה והביצוע של תקן הארגון

6.1. מבנה STP QMS.
תקן הארגון כולל את האלמנטים המבניים הבאים:
- עמוד שער;
- כותרת);
- הקדמה;
- תוכן;
— היקף והיקף;
- אזכור נורמטיבי;

- הוראות כלליות;
- תיאור ההליך;

- מסמכים קשורים;
- הנוהל לביצוע שינויים;
- יישומים;

6.2. העמוד הראשון של השער של תקן הארגון ערוך בהתאם לנספח ד';
בעמוד השני מונח "הקדמה" (נספח ה').
6.3. "כותרת).
6.3.1 ה"כותרת" של התקן צריכה להיות תמציתית ולציין בבירור את ההליך המתועד.
6.3.2 אסור להשתמש בקיצורים, ספרות רומיות, סימנים מתמטיים, אותיות יווניות ב"שם" של התקן.
6.3.3 כותרת התקן מודפסת באותיות גדולות ללא נקודה בסוף, ללא קו תחתון.
6.3.4 כותרת התקן צריכה להכיל את המאפיינים הנחוצים והמספיקים המבדילים אובייקט זה מאובייקטי תקינה אחרים.
6.4. "הַקדָמָה".
6.4.1 המילה "הקדמה" כתובה באותיות גדולות באמצע העמוד;
6.4.2 המידע המופיע ב"הקדמה" ממוספר בספרות ערביות ומוצב ברצף המצוין בנספח ה'.
6.5. "תוֹכֶן".
6.5.1 "תוכן" כולל מספרים סידוריים וכותרות של סעיפים:
- אזור יישום;
- אזכור נורמטיבי;
- הגדרות, ייעודים וקיצורים;
- הוראות כלליות;
- תיאור ההליך;
- אחריות וסמכות;
- מסמכים קשורים;
- יישומים;
- שינוי גיליון רישום.
בקשות ודף רישום השינויים אינם ממוספרים.

6.5.2 ה"תוכן" בתקן ממוקם לאחר ה"הקדמה", החל מדף חדש.
6.5.3 המילה "תוכן" כתובה באמצע העמוד באות גדולה, מודגשת.
6.6. "היקף והיקף".
6.6.1 הרכיב המבני "היקף והיקף" ניתן לקביעת היקף ובמידת הצורך להבהרת מושא התקינה, מוצב בעמוד הראשון של התקן וממוספר באחד (1);
6.6.2 בעת בירור מושא התקינה נעשה שימוש בנוסח הבא: "תקן זה חל על ...";
6.6.3 בעת הבהרת תוכנו של התקן, נעשה שימוש בנוסח הבא: "תקן זה קובע ...";
6.6.4 בהבהרת היקפה חל הנוסח הבא: "תקן זה חובה עבור ...".
6.7. "אזכור נורמטיבי".
6.7.1 האלמנט המבני "הפניות נורמטיביות" מכיל את ייעודם של מסמכים המוזכרים בטקסט של תקן QMS, ושמם המלא;
6.7.2 רשימת מסמכי ההתייחסות מתחילה במילים: "תקן ארגוני זה משתמש בהפניות למסמכים הבאים: ...".
6.8. "הגדרות, סימונים וקיצורים".
האלמנט המבני "הגדרות, סמלים וקיצורים" מכיל את ההגדרות הדרושות להבהרת המונחים ולפענוחם ורשימת סמלים וקיצורים המשמשים בתקן זה.
6.9. "הוראות כלליות".
המרכיב המבני "הוראות כלליות" כולל:
- מטרת החפץ המתועד;
- משימות שפתרונן מבטיח את השגת המטרה;
- מידע אחר בעל אופי מידע כללי.
6.10. "תיאור נוהל".
6.10.1 אלמנט זה צריך להגדיר בבירור את השאלות הבאות ולטפל בהן:
- תיאור הפעילויות הקשורות למושא התיעוד;
- דרישות עבור מושא התיעוד:
א) מה צריך לעשות ועל ידי מי, באיזו מסגרת זמן;
ב) מתי, היכן וכיצד יש לעשות זאת;
ג) כיצד מבוקרת היישום;
6.10.2 בעת הסדרת כל עבודה נקבעת תדירות ביצועה:
- היחידה או הפקיד שאליו מועברת תוצאת העבודה;
- סדר ותקופת ההעברה;
- דרישות למידע או חומרים ראשוניים, הרכבו, תדירותו או עיתוי הקבלה שלו;
- היחידה או הפקיד המעביר מידע והליך העברתו;
- כללים לפיקוח על העבודה שבוצעה;
- נוהל פעולות במקרה של אי עמידה בדרישות שנקבעו.
6.10.3 רכיב "תיאור נוהל" חייב לציין באופן עקבי את כל הקישורים לטפסי רשומות האיכות הניתנים ברכיב ה"נספחים", וכן קישורים לטפסי רשומות האיכות שבנספחים של ה- STPs הנלווים, הדרישות למילוי אלו. נקבעים טפסים (איך ועל ידי מי הם ממולאים, למי הם מועברים). במידת האפשר, אין לשכפל את צורות רשומות האיכות בתקנים שונים, מספיק להציג טופס ספציפי ב-STP אחד עבור סוג מסוים של פעילות ולהתייחס לאחר מכן לנספח של התקן המקביל בטקסט.
6.11. "אחריות וסמכות".
במרכיב המבני "אחריות וסמכות" יש להגדיר את הדברים הבאים:
- פקידי הארגון האחראים לתוצאות הסופיות של הפעילויות המוסדרות במסמך;
- פקידים האחראים לסוגים העיקריים של פעילויות מוסדרות;
- סמכויות פקידים.
6.12. "מסמכים קשורים".
אלמנט זה מכיל:
- רשימת מסמכים פנימיים (MI, STP QMS, הוראות עבודה וכו'), רשומות איכות, שאליהם בוצעו הפניות בטקסט של ה-STP המתאים.
- התנאים ומקומות האחסון של רשומות, האלמנט "נספחים" של STP זה.
6.13. "יישומים".
6.13.1 באלמנט "נספחים" ניתנות צורות ניהול רישום מקוריות הנחוצות לתפקוד כל תקן ספציפי וכן טקסטים ספציפיים המסבירים את סדר ביצוע מרכיבי הנהלים. לכל "אפליקציה" נקבע שם וייעוד אות.
6.13.2 "נספחים" מסומנים באותיות גדולות של האלפבית הרוסי, המתחיל ב-A (למעט Ё, Z, O, Ch, b, Y ו-Ъ). אחרי המילה "נספחים" מופיעה אות המציינת את הרצף שלה. אם יש יישום אחד בתקן הארגוני, אז הוא מסומן "נספח א'".
6.13.3 יוגדר הסטטוס "בקשה". סטטוס הבקשה יכול להיות:
- חובה;
- מומלץ;
- התייחסות.
6.14. שנה את גיליון הרישום.
דף רישום השינויים הינו חובה לכל התקנים ומהווה את העמוד האחרון של תקן הארגון, ערוך בהתאם לנספח ה'.
6.15. דרישות להצגת התקן.
6.15.1 נוסח התקן מחולק לסעיפים. ניתן לחלק את הסעיפים לפסקאות. ניתן לחלק את הפריטים במידת הצורך לתתי פריטים. אחרי מספר הסעיף, פסקה, פסקת משנה, אין לשים נקודה;
6.15.2 סעיפים, תתי סעיפים, פסקאות ופסקאות משנה צריכים להיות ממוספרים בספרות ערביות.
6.15.3 סעיפים צריכים לכלול כותרות באותיות רישיות ללא נקודה נגררת ואינן מקובלות. הכותרות מודגשות. כותרות צריכות לפגר בשורה אחת אחרי הסעיף הקודם, אחרי הכותרת לא מדלגים על השורה.
6.15.4 ייתכנו ספירות בתוך סעיפים ותתי סעיפים. לפני כל עמדה מקף או אות קטנה ואחריה סוגריים;
6.15.5 נוסחאות, למעט נוסחאות המוצבות ב"נספח", חייבות להיות ממוספרות ברצף עם ספרות ערביות, הכתובות ברמת הנוסחה מימין בסוגריים. נוסחה אחת מסומנת על ידי (1). הפניות בטקסט למספרים הסידוריים של נוסחאות ניתנות בסוגריים;
6.15.6 הערות ניתנות בתקן כאשר יש צורך בנתוני הסבר או התייחסות והן ממוקמות מיד אחרי הטקסט שאליו הן מתייחסות. אם יש פתק אחד, אז אחרי המילה "הערה" שמים מקף והוא לא ממוספר, אם יש כמה, אז הם ממוספרים בספרות ערביות;
6.15.7 הערות שוליים משמשות כאשר יש צורך להסביר נתונים בודדים והן מסומנות בכתב משנה;
6.15.8 הטקסט של המסמך צריך להיות תמציתי, מדויק, לא נתון לפרשנויות שונות ועקבי מבחינה לוגית;
6.15.9 בתחילה מגובשת הפעילות, לאחר מכן על ידי מי היא מבוצעת והמועדים;
6.15.10 המסמך אינו מאפשר:
- השימוש בתפניות של דיבור בדיבור;
- השימוש במילים נרדפות;
- השימוש בפעלים בלתי מוגדרים.
6.16. דרישות עיצוב דף.
6.16.1 בהדפסה חד-צדדית, מספור העמודים מונח בפינה הימנית התחתונה בספרות ערביות. מספור העמודים רציף לאורך כל ה-STP.
6.16.2 העמודים עליהם מוצבים ה"הקדמה", ה"תוכן" ממוספרים בספרות רומיות, החל מעמוד השער. בעמוד השער לא מודבק מספר העמוד "אני";
6.16.3 הצורה הכללית של עמודי התקן מוצגת בנספח ז'. לחלק הטקסט של ה-STP, נעשה שימוש בפונט Times New Roman, גודל גופן 14, מרווח שורות הוא אחד וחצי.
6.16.4 את חלק הטקסט של תקן הארגון משלים רשימת חתימות, אשר ערוכה בהתאם לנספח I.
6.17. דרישות לייעוד התקן הארגוני.
ייעוד התקן הארגוני מורכב ממדד STP QMK - תקן הארגון, מערכת ניהול איכות, לאחר מכן המספר המתאים לסעיף ISO 9001:2000 ובאמצעות מקף, מספר הרישום של ה-STP שהוקצה על ידי מחלקת בקרת איכות , ואז לאחר מקף, השנה שבה ה-STP נכנס לתוקף.
דוגמה: STP QMS 4-001-2006 (4 הוא המספר המתאים לסעיף ISO 9001-2008; 001 הוא מספר הרישום של STP, 2006 היא שנת כניסתה לתוקף).
6.18. דרישות עיצוב כותרות.
הכותרת מכילה שלושה תאים: בתא השמאלי יש את הסימן המסחרי של PJSC "Company", בתא האמצעי בשתי שורות "תקן מפעל PJSC "Company", בתא הימני בשתי שורות ייעוד התקן ומספר הגרסה של המסמך מתחילת קיומו של ה-QMS.
הכותרת התחתונה מכילה את מספר העמוד (6.16.1, 6.16.2).

7 חשבונאות, שינוי ושימוש ב-STP

7.1. מהנדס ה-QMS הראשי של ה-QCD רושם את ה-STP ב"יומן הרישום של STP" (נספח ב').

7.2. עותק הבקרה של STP נשמר במחלקת בקרת איכות במהלך כל תקופת תוקף המסמך. עותקי עבודה נוכחיים של מסמכי QMS העדכניים מאוחסנים אלקטרונית בשרת הארגון בכתובת ________ וזמינים לקריאה לשימוש כללי. רק למהנדס QMS המוביל יש את הזכות לבצע שינויים בטקסטים של STP הפועל.
7.3. לאחר הדפסת עותקי ייצור מהשרת, הם הופכים אוטומטית ל"עותקים ללא מעקב". בעת השימוש, יש לקבוע את הרלוונטיות של העותק הבלתי מנוהל. הרלוונטיות מתבטאת בהיעדר רשומות או נוכחותם של רשומות זהות בגיליונות הרישום לשינויים של גרסת העבודה של ה-STP ועותק לא מנוהל.
7.4. תיקון ותיקונים ל- STP עשויים להיגרם מצרכי ייצור, שינויים משמעותיים בטכנולוגיית הייצור, המבנה הארגוני או כתוצאה מביקורות. שינויים ב-STP, עדכונם מבוצעים על ידי מחלקת הפיתוח ביוזמת הנהלת הארגון, מחלקות מתעניינות או מחלקת בקרת איכות, בהסכם מחייב עם מחלקת הפיתוח, או ביוזמת מחלקת הפיתוח, עם הסכם חובה עם ראש המיזם, מחלקות מתעניינים, מחלקת בקרת איכות.
7.5. השינויים מתבצעים על ידי יחידת הפיתוח המרכיבה הודעת שינוי בטופס נספח L. הודעות השינוי נרשמות על ידי מהנדס QMS המוביל ב"יומן רישום הודעת שינוי" ומאוחסנות יחד עם התקן המקורי.
7.6. השינויים ב-STP מתבצעים על ידי החלפת היריעות או על ידי הכנסת יריעות נוספות חדשות עם ציון עליהן שגיליון זה הוחלף או חדש. מידע על השינוי ב-STP מצוין בדף רישום השינוי, כלומר. מודבקים תאריך השינוי האחרון, המספר הסידורי של השינוי, חתימת מי שביצע את השינוי ומספר הרישום של השינוי.

7.7. כאשר בודקים ומבטלים את ה- STP, ה- STP החדש מציין במקומם הם מוצגים.
7.8. עותקים מודפסים של ה-STP שבוטל (מבוטל) נמשכים ונפטרים על ידי האדם האחראי לתחזוקת תיעוד ה-QMS בחלוקות המשנה. המסמכים המקוריים המבוטלים (מבוטלים) של ה-STP, שנותרו כחומר מידע, מאוחסנים ב-QCD ויש להם סימן של ביטול (ביטול). STPs שבוטלו נשמרים למשך שנתיים.
7.9. בעת תיקון או שינוי ה-STP, האחראים על שמירת תיעוד ה-QMS ביחידות המכוסות בהיקף ה-STP מקבלים הודעה על כך באמצעות תזכיר, ולאחר מכן הם מחויבים להודיע ​​לצוות על הכנסת STP חדש או לשנות את הגרסה ולעזור להכיר לצוות את התקן הארגוני ולהוציאו לפועל. לערוך הדרכה (במידת הצורך, הנקבעת על ידי ראשי המחלקות) לביצועה במקום העבודה עם ערך ב"יומן היכרות עם פקודות והנחיות למחלקה" (נספח יא').

8 אחריות על יישום ומעקב אחר עמידה בדרישות התקן

8.1. האחריות ליישום ולעמידה בדרישות תקן זה מוטלת על ראשי השירותים, המחלקות והחטיבות של PJSC "Company".
8.2. מהנדס ה-QMS המוביל אחראי לזמינות הגרסה הנוכחית של ה-STP בשרת הארגון.
8.3. הבקרה על עמידה בדרישות תקן זה מוטלת על סגן מנהל האיכות - ראש מחלקת בקרת איכות, המהנדס הראשי ל-QMS של מחלקת בקרת איכות ומחלקות המפעל המוסמכות לאיכות.

צ'יף בסדר

מוסכם:

ראש המחלקה המשפטית

מהנדס QMS מוביל

תקן ארגון (STO)הוא מסמך רגולטורי הקובע את הדרישות הטכניות שעל המוצרים לעמוד בהן

ניתן לפתח סטנדרטים ארגוניים ברוסיה עבור המוצרים, התהליכים והשירותים המשמשים בארגון זה, כמו גם עבור מוצרים שנוצרו ומסופקים על ידי ארגון זה לשווקים המקומיים והזרים, עבור עבודה שבוצעה על ידי ארגון זה בצד ומסופקת על ידו. בצד שירותים בהתאם להסכמים (חוזים).

בפרט, ניתן לפתח SRT עבור:

- חלקים מרכיבים (חלקים ויחידות הרכבה) של מוצרים המפותחים או מיוצרים;
- תהליכי ארגון וניהול הייצור;
- תהליכי ניהול;
- ציוד וכלים טכנולוגיים;
- תהליכים טכנולוגיים, כמו גם נורמות ודרישות טכנולוגיות כלליות, תוך התחשבות בבטיחות לחייהם ובריאותם של האזרחים, הסביבה והרכוש;
- שיטות; הליכי תכנון, בדיקה, מדידה ו/או ניתוח;
- שירותים הניתנים בתוך הארגון, לרבות שירותים חברתיים;
- מינוח של חומרי גלם, חומרים, רכיבים המשמשים בארגון;
- תהליכים לביצוע עבודה בשלבי מחזור חיי המוצר וכו'.

סטנדרטים ארגוניים לא צריכים להתנגשדרישות של תקנות טכניות, כמו גם תקנים לאומיים שפותחו כדי להקל על עמידה בדרישות של תקנות טכניות.

תקני הארגון מאושרים על ידי ראש (סגן ראש) הארגון בצו ו(או) חתימה אישית בשער התקן באופן שקבע הארגון.

אם התקן של הארגון אושר בצו, נקבע בהזמנה מועד כניסת התקן לתוקף. כאשר התקן של הארגון מאושר בחתימה אישית של ראש (סגן ראש) הארגון, מועד כניסת התקן לתוקף מצוין בעמוד הראשון שלו.

הסטנדרטים של הארגון מאשרים, ככלל, ללא הגבלת תוקף.

כיצד להקצות מספר תחנת שירות?

ייעוד התקן המאושר של הארגון למוצרים המסופקים לשוק המקומי או הזר, לעבודות המבוצעות בצד, או שירותים הניתנים על ידו בצד צריך לכלול:

- קיצור של המילים "תקן ארגון" (STO)
- קוד לפי הסיווג הכל-רוסי של ארגונים וארגונים OKPO, המאפשר לך לזהות את הארגון שפיתח את התקן
- מספר רישום שהוקצה על ידי הארגון שפיתח ואישר את התקן
- שנת אישור התקן.

קוד הסיווג של תקן הארגון (OKS) נקבע על פי הסיווג הכל-רוסי של תקני OK (MK (ISO / INFCO MKS) 001-96) 001, קוד הסיווג של המוצר (OKP) או השירות (OKUN) מכוסה על ידי התקן של הארגון - לפי הסיווגים הכל-רוסים OK 005 או OK 002, בהתאמה, והם ניתנים בעמוד האחרון של התקן של הארגון.

דוגמה - קודי סיווג של תקן הארגון "מבשרי אור אש. מפרטים" והמוצרים עליהם הוא חל:

"OKS 13.320" "OKP 43 7135".

תקן הארגון מכיל את הסעיפים הבאים:

- מונחים והגדרות
- אזור יישום
- דרישות טכניות כלליות
- אזכור נורמטיבי
- דרישות לתהליכים ספציפיים (הובלה, פירוק וכו')
- שיטות בקרה ועוד כמה, תלוי ישירות בסוג המוצר, סעיפים.

רשימת הנתונים הדרושים לפיתוח תקן ארגון ב-NormoProject:

- קוד OKPO של היצרן;
- השם המלא של הראש, היזם;
- שם, מראה המוצר, רשימת שינויים;
- תיאור טכני של התהליך הטכנולוגי;
- טבלת פרמטרים טכניים (שלמה ככל האפשר);
- רשימת רכיבים;
- הנוהל והתנאים להצגה וקבלה של מוצרים על ידי גופי הבקרה הטכניים של היצרן;
- שיטות ואמצעים לבקרת בדיקה;
- שיטות אריזה וחומר אריזה, רשימת מסמכים הכלולים באריזה;
- תחבורה (דרכי תחבורה ורכב, פרמטרי תחבורה);
- תנאי אחסון;
- תנאי שימוש;
- תקופת אחריות.

מרכז הפיתוח שלנו "נורמופרוייקט" יעזור לכם לפתח במהירות, ביעילות ובזול תקן ארגון בזמן קצר במינימום מאמץ מצידכם.

תקני ארגון. פיתוח תקני ארגון. יישום תקני ארגון.

תקני ארגון

תקנים ארגוניים אינם המסמך החשוב ביותר במערכת תיעוד התקינה, אולם, תקנים אלו הינם משמעותיים ובעלי ערך מעשי רב. עבור ארגון, הם (תקנים) הם המסמך המנהלי הפנימי העיקרי, שבו נורמות מקומיות, דרישות לעובדים והנהלה קבועות מבחינה משפטית, כלומר, כל הדרוש לרגולציה הטכנית של כל נושאי החברה.

סוגי תקני ארגון:

ניתן ליצור סטנדרטים ארגוניים בתחומים הבאים:

• למוצריהם - תהליכי אספקת שירות
• לעבודות שבוצעו על ידי החברה

מטרות התקינה בתוך הארגון:

ניהול וארגון תהליכים בייצור; ניהול ותהליכיו; כלי עבודה וציוד טכנולוגי; טכנולוגיית ייצור - תהליכיה, נורמות התואמות להבטחת בטיחות לחייהם ובריאותם של האזרחים, הסביבה והרכוש; עיצוב - שיטותיו וטכניקותיו, בדיקותיו, מדידותיו ו(או) הניתוח; שירותים תוך ארגוניים (למשל, חברתיים); מינוח (חומרי גלם, מוצרים); כל התהליך בשלבי מחזור החיים (מחזור החיים) של מוצרים/סחורות/שירותים.

כמו כן, בעת יצירת תקני ארגון, ניתן לשקף בהם תקנים לאומיים, בינלאומיים ובין-מדינתיים של תקנות טכניות.

אתה יכול גם לשקף את סוגיות הסטנדרטים של ארגונים אחרים.

הנושאים ל-SRT (תקני ארגון) הם:

ארגונים (ישויות משפטיות) שיש להם רכוש נפרד בבעלותם או בניהול כלכלי או בניהול תפעולי והם אחראים להתחייבויותיהם בנכס זה, המסוגלים לרכוש ולממש בעצמם זכויות רכוש ואי-רכוש ​​אישי, כרוכות בהתחייבויות, בהיותם תובעים. ונאשמים בבית המשפט, וכן בעלי מאזן או אומדן עצמאיים ורשום ככזה כדין.

ארגונים כאלה כוללים: ארגונים מסחריים, ציבוריים, מדעיים, ארגונים לפיקוח עצמי, איגודי ישויות משפטיות (אגודות, איגודים).

המטרות של פיתוח תקני ארגון:

• שיפור איכות השירותים/עבודות/מוצרים.

שיפור הייצור, כל תהליכיו.

מטרות הפיתוח של SRTבדומה למטרות של יצירת סטנדרטים לאומיים.

חָשׁוּב! התקנים של הארגון אינם יכולים לסתור את הדרישות הטכניות והתקנים הלאומיים המבטיחים יישום של תקנים בינלאומיים כגון: ISO, IEC, וכן ארגונים בינלאומיים אחרים אליהם הצטרפה המדינה.

דרישות תחנת שירות

יש להקפיד על דרישות אלו בארגון שאישר את התקן וכן בחטיבות המבניות שלו (במקרה של כפיפות תאגידית או מחלקתית) מרגע (מועד) כניסת התקן לתוקף. הדרישות של STOs למוצרים, תהליכים, עבודות ושירותים כפופות לעמידה על ידי גורמים עסקיים אחרים ורוכשים, אך רק אם STOs אלה מצוינים בתיעוד הטכני הנלווה של יצרן (ספק) המוצרים, מבצע עבודות ושירותים ב- ההסכם (חוזה). תקן ארגון שפותח ואושר על ידי ארגון אחד יכול לשמש ארגון אחר לאינטרסים שלו רק במסגרת הסכם עם הארגון שאישר אותו, אשר במידת הצורך, קובע מסירת מידע על שינויים הבאים בתקן.

חברת "Business Expert Group KZ" מציעה את שלה **שירותי פיתוח תקניםארגונים באלמטי , פיתוח סטנדרטים של ארגון אסטנה , יישום תקני ארגון**.

מידע על מסמכי תקינה ותקנות טכניות

הליך השינוי, ביטול התקן

מתבצעים שינויים סטנדרטייםלשמור על עמידתה בצרכי אבטחת איכות ושימושיות. פיתוח השינויים בתקן מורכב מהוספה או מחיקה של דרישות בודדות של התקן. הדבר נעשה כדי להכניס לתקן דרישות פרוגרסיביות יותר, המבטיחות במקביל את ההחלפה של מוצרים מיוצרים עם מוצרים לפי התקן הנוכחי.

תיקון התקנים קובע את ביטול הנוכחי והכנסת תקן חדש המבטיח את התקדמות האיכות או הייצור.

שינוי, ביטול תקנים מתבצע על ידי גוף התקינה הלאומי לפי הצעת הוועדה הטכנית.

הוועדה הטכנית מנתחת הצעות מארגונים, אגודות הנדסה, יזמים ובעלי עניין אחרים לתיקון התקן. בהתחשב בהצעות שהתקבלו, ה-TC מפתח ושולח לגוף התקינה הלאומי טיוטת תיקון לתקן או הצעה לביטול התקן.

מידע רשמי על תקנים לאומיים ופיתוחם ניתן בקרן המידע הפדרלית של תקנות טכניות ותקנים של מערכת המידע המאוחדת לרגולציה טכנית, שהרגולציה שלה אושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 500 מה-15 באוגוסט. , 2003.

קרן זו מכילה למעלה מ-235 אלף מסמכים נורמטיביים, שהם תקנות טכניות מאושרות, תקנים לאומיים, מסווגים, וכן תקנים בינלאומיים ISO ו-IEC, תקנים של למעלה מ-40 מדינות בעולם.

מערכת המידע המאוחדת לרגולציה טכנית נוצרה כדי לספק למעוניינים מידע על מסמכים שהם חלק מקרן המידע הפדרלית, למעט מסמכים שהם סודות מדינה או מסחריים.

מערכת המידע מספקת את סוגי המוצרים והשירותים הבאים:

1) מידע על מסמכים, בנייר או בצורה אלקטרונית-דיגיטלית;

2) מידע על המפתחים;

3) ארגונים שאישרו מסמכים רגולטוריים.

מכיוון שהזכות הבלעדית לפרסם GOSTs, מסווגים, שייכת לסוכנות או לגוף המקבלים מסמכים אלה, העתקה והפצה בלתי מורשית אסורה ונחשבת להפרת זכויות יוצרים.

מידע על התקנים הלאומיים הנוכחיים, תקופות התוקף שלהם, שינויים ניתן לקבל באינדקס המידע החודשי "תקנים לאומיים של הפדרציה הרוסית".

הדרישות שנקבעו על ידי התקן של הארגון (הארגון) אינן אמורות לסתור את הדרישות של תקנים לאומיים ותקנות טכניות עבור אובייקטי תקינה דומים. סטנדרטים ארגוניים מפותחים בהתאם לצורך שלהם.

הנוהל לפיתוח תקנים, ביצוע שינויים וביטול נקבע על ידי הארגון באופן עצמאי תוך התחשבות בעקרונות התקינה והוראות התקנים הלאומיים.

על פי GOST 1.4. תקן הארגון מאושר ע"י ראש הארגון בצו או בחתימה אישית בשער התקן. ניתן להגיש טיוטת תקן למוצרים או שירותים המיועדים לשימוש מחוץ לארגון לוועדה טכנית לתקינה שתדאג לבדיקת הטיוטה. על סמך תוצאות הבדיקה, הוועדה הטכנית מכינה חוות דעת ושולחת אותה למפתח התקן.

בעבר, לתקנים ארגוניים היה הקיצור "STP". על פי GOST R 1.4, תקני הארגון חייבים להיות בעלי הקיצור "STO", להכיל את קוד הארגון על פי הסיווג הכל רוסי, מספר הרישום ושנת האישור של התקן.

החוק הפדרלי על תיקונים ותוספות לחוק הרגולציה הטכנית מגביל את היקף התקנים של הארגון רק לארגון עצמו. לנושאים אחרים, ל-SRT יש תוקף משפטי רק כאשר הוא מוזכר בחוזים לאספקת מוצרים או במקרים דומים אחרים.

קרא גם:

סטנדרטים ארגוניים מפותחים עבור מוצרים קולינריים המיוצרים בשיטות לא מסורתיות של עיבוד קולינרי קר ותרמי של מוצרי מזון, כמו גם עבור תהליכים מסחריים וטכנולוגיים חדשים. הבנייה, ההצגה והעיצוב של תקנים ארגוניים חייבים לעמוד בתקן GOST 1.5-92.

התקן הארגוני (STP) קובע את הדרישות הבסיסיות למוצרים, מתכונים, תהליך ייצור, כללי קבלה ושיטות ניתוח, אריזה, תיוג, הובלה ואחסון. STP פותח עבור מפעל קייטרינג ציבורי ספציפי, תוך התחשבות בתנאי הייצור.

פרויקטי STP מתואמים עם השירות הסניטרי והאפידמיולוגי, שבשטחו נמצא היזם. ה- STP מאושר על ידי ראש המיזם, התקן נכנס לתוקף על ידי הוראתו או הוראתו. תקופת התוקף של ה-STP נקבעת על ידי המיזם המאשר את התקן.

התהליך הטכנולוגי הקבוע ב- STP חייב להבטיח עמידה במחווני הבטיחות ובדרישות שנקבעו בתקנות המדינה הנוכחיות. תקנים ארגוניים לא צריכים להפר את הדרישות המחייבות של GOSTs או להתנגש איתם. גופים עסקיים אחראים להפרות כאלה.

שינויים בסטנדרטים של ארגונים מפותחים במקרה של החלפה, אי הכללה או הכנסת דרישות נוספות לאופן הכנת המוצרים או לתהליך הסחר והטכנולוגי למתן שירותי הסעדה ציבוריים.

ייעוד תקן הארגון מורכב מאינדקס (STP), מספר רישום המוקצה באופן שנקבע, ומופרד בשתי הספרות האחרונות של השנה שבה אושר המסמך. לדוגמה: STP 1-97, STP 2-97 וכו' יש להדפיס את STP בצד אחד של הגיליון. העמוד הראשון והאחרון מעוצבים בהתאם נספח 25מדריך זה. בעת פיתוח מסמך, המונחים המוגדרים על ידי GOST R 50617-94 "קייטרינג ציבורי. מונחים והגדרות".

הרצף והתוכן של סעיפי התקן הארגוני:

1. שם המוצר (תהליך המסחר) והיקפו.סעיף זה מציין את השם המדויק של המוצר, תהליך השירות, שאינו ניתן לשינוי ללא אישור. אותו סעיף מפרט את רשימת הארגונים שניתנת להם הזכות להשתמש בתקן זה.

2. רשימת חומרי הגלם המשמשים להכנת המנה.מצוינים כל סוגי מוצרי המזון הדרושים להכנת מנה נתונה (מוצר) ותיעוד רגולטורי לכל סוג חומר גלם (מוצר).

3. דרישות לאיכות חומרי הגלם (למנות ומוצרים).בסעיף זה, חובה לרשום כי חומרי גלם למזון, מוצרי מזון ומוצרים מוגמרים למחצה המשמשים להכנת מנה (מוצר) זה עומדים בדרישות המסמכים הרגולטוריים (GOST, OST, TU), דרישות ביו-רפואיות ותקנים סניטריים. יש תעודות התאמה ותעודות איכות.

4. תעריפי סימניות.ציין את מסת חומרי הגלם ברוטו ונטו, תפוקת המוצר הגמר למחצה והמוצר המוגמר.

תהליך טכנולוגי של הכנת מוצר ושירות סחר. הסעיף צריך להכיל תיאור מפורט של התהליך הטכנולוגי של הכנת המוצר או מתן שירותי הסעדה, כאשר למוצרים מודגשים מצבי הטיפול בקור ובחום המבטיחים את בטיחות המוצר. מפרט את הפרטים של השימוש בשיטות הכנה לא מסורתיות או שימוש בתוספי מזון, צבעים. תהליכים מסחריים וטכנולוגיים (שירותים) של מפעלים מסוגים וסוגים שונים חייבים לעמוד בדרישות של בטיחות וידידותיות לסביבה, למטרה המיועדת ולהינתן לצרכנים בתנאים העומדים בדרישות המסמכים הרגולטוריים העדכניים. ניתן לקבוע דרישות לפעולות טכנולוגיות ומסחריות ספציפיות המבטיחות ביטחון.

6. דרישות רישום, הגשה, מכירה ואחסנה, הובלת מוצרי קייטרינג ציבורי.הסעיף משקף את תכונות העיצוב וכללי הגשת המוצרים, הדרישות והנוהל למכירה של כל אצווה של מוצרים קולינריים, התנאים, תנאי המכירה והאחסון, ובמידת הצורך, תנאי ההובלה בהתאם ל- GOST R 50763 -95 "קייטרינג ציבורי. מוצרים קולינריים הנמכרים לציבור. תנאים טכניים כלליים", כללים סניטריים. זה יכול לשקף גם: נוהל המכירה שנקבע, גדלי אצווה, תקני בקרה (מספר ונוהל תפיסת מוצרים לבדיקת בקרה), ניירת, פרמטרים הובלה ותנאים להגנה מפני גורמים חיצוניים.

7. אריזה ותיוג (לכלים ומוצרים).ציין את סוג המיכל, חומר האריזה המותר על ידי משרד הבריאות של רוסיה למגע עם מוצרי מזון, והנתונים הכלולים בתווית בהתאם ל-GOST R 50763-95.

8. מדדי איכות ובטיחות. הם מתארים את המאפיינים האורגנולפטיים של מוצרים: טעם, צבע, ריח, עקביות והאינדיקטורים הפיזיקליים, הכימיים והמיקרוביולוגיים העיקריים המשפיעים על בטיחות המוצרים, בהתאם לנספחים ל- GOST R 50763-95 "קייטרינג ציבורי. מוצרים קולינריים הנמכרים לציבור. מפרטים כלליים" ו-SanPiN 2.3.2.1078-01 "דרישות היגייניות לבטיחות ולערך תזונתי של מוצרי מזון". עבור תהליכים מסחריים וטכנולוגיים (שירותים), יש לקחת בחשבון את דרישת הארגונומיה המאפיינת את התאמת תנאי השירות לקריטריונים היגייניים, אנתרופומטריים, פיזיולוגיים. עמידה בדרישות הארגונומיה מבטיחה את נוחות השירות ותורמת לשימור הבריאות והביצועים של הצרכן.

שיטות בדיקה. ציין את שיטות הבקרה ואת התדירות של כל מחקר לאימות בטיחות המוצרים. בסעיף ניתן לציין את תקני הבקרה והנפחים של המגרש המפוקח. התנאים למתן השירות (מסחר ותהליך טכנולוגי) חייבים לעמוד בדרישות התיעוד הרגולטורי העדכני לרמת הרעש, הרטט, מידת ההארה ומצב המיקרו אקלים בהתאם לדרישות SanPiN No. ייצור גלידה רכה", פתרונות אדריכליים ותכנון ועיצוב, מדדים לבטיחות חשמל, אש ופיצוץ בהתאם לדרישות SNiP 2.08.02.-89 "מבני ציבור ומבנים" ו-SNiP 21-01-97 "בטיחות אש של מבנים ומבנים".

10. דרישות להגנת הסביבה. דרישות סביבתיות נקבעות כדי למנוע פגיעה בסביבה ובבריאות האדם במהלך הייצור.

11. נתוני מידע על הערך התזונתי והאנרגטי של מוצרים.המדור מכיל מידע על תכולת החלבונים, השומנים, הפחמימות והערך האנרגטי של המוצר.

המחזיק ב- STP המקורי הוא אדם שמונה על ידי ראש המיזם. STP אינם כפופים לרישום מדינה. ראש המיזם מוציא צו או הוראה להפעיל את ה-STP.

כיום, מסמך המאשר את היציבות והסיכויים של מיזם אינו רק תוכנית עסקית ודיווח. החשוב ביותר הוא תקן הארגון, הקובע את התאימות של ניהול האיכות לתקן ISO 9001 שנקבע. גישה מוכשרת למערכת כזו מאפשרת לקבל מספר יתרונות (דבר זה מגביר את יכולת הניהול של החברה, את האיכות והתחרותיות של מוצרים, ומפחית את עלויות הייצור). בארגון (QMS) - מערכת המיועדת להבטיח תפעול יעיל במיוחד בתחום המוצרים המסחריים. כדי לבנות מערכת כזו, יש צורך באלמנטים הבאים:

מסמך המגדיר את המשימות והיעדים של ה-QMS;

מסמכי רגולציה המתארים ומווסתים את כל התהליך העסקי של מיזם בתחום ה-QMS;

מערכת מתאימה של תהליכים משלימים;

המנגנון ליישום הדרישות שנקבעו המוסדרות על ידי המסגרת הרגולטורית;

צוות חברה מיומן.

מערכת האיכות של הארגון מרמזת על שונות כל יצרן בעבודתו מספק כי כל החומרים הנכנסים, הרכיבים, המוצרים הגמורים למחצה אינם בשימוש או מעובד עד שהם עוברים את הבדיקה (בקרה) התואמת את תוכנית האיכות ושאר רישום וזיהוי. לאחר מכן, במקרה של זיהוי של אי עמידתו בתקנים, ניתן להחליפו או להחזירו באופן מיידי. החברה מספקת:

ניטור רציף של כל התהליכים הטכנולוגיים והסדרתם;

בדיקה, זיהוי ובדיקה של מוצרים בהתאם לתוכנית האיכות שנקבעה ומסמכים רגולטוריים אחרים;

דחיית שחרור מוצרים עד להשלמת כל תהליכי הבקרה והבדיקה הנדרשים עם קבלת דיווחים על תוצאותיהם;

זיהוי כל המוצרים שאינם תואמים.

התקן הארגוני (בקיצור STP) קובע את הדרישות לכל סוג ספציפי של שירות, עבודה. הוא פותח על ידי אדם משפטי או טבעי מסוים ומיושם על ידו, מרגע החקיקה ועד למועד ההחלפה או הביטול. תקן ארגוני נוצר על מנת לפתח, לעדכן ולתחזק תיעוד ארגוני, מתודולוגי, רגולטורי ואחרים העומדים בתקנים הבינלאומיים.

ה- STP מפרט את הסמכויות, האחריות והיחסים של אנשי הניהול המבצעים, סוקרים ובוחנים את פעילות הארגון. תקן ארגוני פותח הן עבור אלמנטים בודדים של ה-QMS, והן עבור כל רצף הפעולות החל על מספר אלמנטים כאלה בו-זמנית. פונקציה זו מבוצעת על ידי ראשי יחידות מבניות קיימות עם כל המומחים המעורבים ישירות בפעילות מסוג זה. לעתים קרובות, תקן הארגון מפותח שוב עם שינויים בהופעת חטיבות חדשות בארגון.

תקן הארגון כולל את הסעיפים הבאים: כותרת ודפי אישור; תוֹכֶן; קביעת פגישה; היקף (תחום) יישום; הגדרות, קיצורים, ייעודים; אזכור נורמטיבי; תיאור ההליך; אַחֲרָיוּת; נִספָּח; דפי אישור ורישום שינויים.

ההליך לפיתוח תקן ארגוני:

1. עריכת פרויקט מקדים.

2. תיאום, קבלת החלטות על גיבוש הטיוטה המקדימה.

3. הכנה, אימוץ ואישור הטיוטה הסופית.

4. אישור STP.

בשנת 1987 אומצו מספר תקנים בינלאומיים על ידי הארגון הבינלאומי לתקינה ISO. ISO-9000 – ISO-9004 מי התקין דרישות ל-QMS של ארגונים. בשנת 1994 תוקנו תקנים אלה והוסיפו להם תקנים ISO10000 ועוד. כל התקנים האלה נקראים סדרת תקניםISO 9000 . הגרסה הנוכחית היא 2008. יש להתייחס לתקנים אלו כהישגים הטובים ביותר בעולם בתחום ניהול האיכות. עמידה ב-QMS של הארגון בדרישות המפורטות בסדרת התקנים ISO 9000 מהווה טיעון בעד העובדה שהיצרן מסוגל לספק רמת איכות גבוהה בתנאי ייצור אמיתיים.

כחלק מסדרת התקניםISO9000 להבחין בסיסי:

ISO 9000 "תקני ניהול איכות ואבטחת איכות כלליים. הנחיות לבחירה ויישום"

ISO 9001 "מערכת איכות. מודל הבטחת איכות לתכנון, פיתוח, ייצור, התקנה ותחזוקה"

ISO 9002 "מערכת איכות. מודל של אבטחת איכות בייצור, התקנה ושירות"

ISO 9003 "מערכת איכות. מודל אבטחת איכות לבדיקה ובדיקה סופית"

ISO 9004 "מרכיבי ניהול איכות ומערכת איכות. הנחיות"

ISO 8402 "ניהול איכות והבטחת איכות. אוצר מילים"

תקנים אלו בצורה כזו או אחרת מקובלים כתקנים ממלכתיים כמעט בכל מדינות העולם.

ברוסיה:

GOST R ISO 9000-2001 "QMS. הוראות בסיסיות. אוצר מילים"

GOST R ISO 9001-2001 "QMS. דרישות"

תקנים בסיסיים מחולקים ל-2 קבוצות:

1) למצבי חוזה,

2) למצבים שאינם חוזיים.

1) למצבי חוזה(תקנים ISO 9001, 9002,9003, ברוסיה GOST 9001). תקנים אלו הינם נורמטיביים במהותם ומשמשים כמודלים מולם מושווים בקרות איכות בפועל בארגונים. יכולים להיות ארבעה מצבי חוזה:

א) בעת כריתת חוזה לפיתוח וייצור מוצרים,

ב) אם יש צורך לאשר את יעילות ה-QMS בתהליך יישום החוזה,

ג) בעת אישור מוצרים,

ד) במהלך הסמכת QMS.

תקני ISO 9001,9002,9003 נבדלים על ידי השלמות של הכיסוי של שלבי מחזור החיים של המוצר. לדוגמה, תקן ISO 9001 משמש כאשר הוא נדרש להבטיח איכות גבוהה של מוצר בכל שלבי מחזור חייו. תקן זה הוא היוקרתי ביותר.

2) למצבים ללא חוזה(כל שאר התקנים). תקנים אלה הם בגדר הנחיות וניתן להשתמש בהם על ידי הארגון בגיבוש ושיפור של QMS שלו. לדוגמה, תקן ISO 9000 מכיל המלצות לבחירה ויישום של תקני ISO 9000, בהתאם למספר גורמים:

ב) המורכבות והחידוש של הפרויקט,

ג) המורכבות והחידוש של התהליך הטכנולוגי,

ד) השלכות של כשלים אפשריים,

ה) המוניטין של הספק.

תקני ISO 10000 מכילים הנחיות לביקורת QMS, אבטחת איכות של ציוד מדידה ובקרה, היבטים כלכליים של איכות ועוד.

המבנה של GOST R ISO 9001-2001:

1) אזור יישום. תקן בינלאומי זה מפרט דרישות עבור QMS כאשר ארגון:

א) צריך להוכיח את יכולתו לספק מוצרים העומדים בדרישות הלקוח והרגולציה,

ב) שואפת לשפר את שביעות רצון הלקוחות באמצעות יישום יעיל של המערכת, לרבות תהליכים לשיפור מתמיד ועמידה בדרישות הלקוח והרגולציה;

3) הגדרות;

4) QMS:

4.1) דרישות כלליות,

4.2) דרישות תיעוד;

5) אחריות ההנהלה:

5.1) התחייבויות ההנהלה,

5.2) מדיניות איכות,

5.3) אחריות, סמכות וחילופי מידע;

6) ניהול משאבים:

6.1) אספקת משאבים,

6.2) משאבי אנוש וכד';

7) תהליכי מחזור חיי המוצר:

7.1) תכנון תהליכי מחזור חיי המוצר,

7.2) תהליכים הקשורים ללקוח,

7.3) עיצוב ופיתוח,

7.4) רכישות,

7.5) ייצור ושירות;

8) מדידות, ניתוח ושיפורים.