ג'נין מתחילה לפעול. ז'נין - הוראות לשימוש בגלולות למניעת הריון, משטר מינון, תופעות לוואי, אנלוגים ומחיר

  • 23.02.2021
ג'נין- תרופה מונופאזית מונופאזית משולבת אסטרוגן-פרוגסטין במינון נמוך.
אמצעי מניעה אפקט ג'אניןמתבצע באמצעות שלושה מנגנונים משלימים:
  • דיכוי ביוץ ברמת ויסות ההיפותלמוס-יותרת המוח;
  • שינויים במאפיינים של סוד צוואר הרחם, וכתוצאה מכך הוא הופך להיות אטום לזרעונים;
  • שינויים באנדומטריום, מה שלא מאפשר להשתיל ביצית מופרית.

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, מחזורים כואבים פחות שכיחים, עוצמת הדימום פוחתת, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל.

אינדיקציות לשימוש

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

אופן היישום

יש ליטול את הדראגי דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם מעט מים. קח טבליה אחת ליום ברציפות במשך 21 יום. החבילה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים בנטילת הגלולות, שבמהלכן מופיע בדרך כלל דימום גמילה. הדימום מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני שמתחילים חפיסה חדשה.
איך להתחיל לקחת ז'נין
בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם.
קבלת פנים של ג'ניןמתחיל ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר היום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול 2-5 מחזורי מחזור, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים לנטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים.
רצוי להתחיל לקחת ג'נינהלמחרת לאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר ממחרת לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים (לתרופות המכילות 21 כדורים) או לאחר נטילת הגלולה הבלתי פעילה האחרונה (לתרופות המכילות 28 כדורים לכל חבילה).
בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה).
אישה יכולה לעבור ממיני גלולה ל ג'ניןבכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מטופס הזרקה - מהיום שבו הייתה צריכה להיעשות את ההזרקה הבאה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון.
אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. אם תנאי זה מתקיים, האישה אינה זקוקה להגנה נוספת למניעת הריון.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון.
מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28 לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם אישה כבר חיה מינית, לפני נטילת ג'נינהיש לשלול הריון או להמתין לווסת הראשונה.
לוקחת גלולות שהוחמצו
אם העיכוב בנטילת התרופה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה בהקדם האפשרי, את הגלולה הבאה לוקחים בזמן הרגיל.
אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:
אסור להפסיק את התרופה למשך יותר מ-7 ימים.
נדרשים 7 ימים של צריכה מתמשכת של דראג'ים כדי להשיג דיכוי נאות של ויסות ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות.
בהתאם לכך, ניתן לתת את העצות הבאות אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה היה יותר מ-36 שעות):
שבוע ראשון לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התקיים תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון.
ככל שהחמצת יותר גלולות, וככל שהן קרובות יותר להפסקה בנטילת חומרים פעילים, כך גדלה הסבירות להריון.
שבוע שני לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל.
בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה כהלכה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אחרת, כמו גם דילוג על שתי גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.
שבוע שלישי לנטילת התרופה
הסיכון לירידה באמינות הוא בלתי נמנע עקב ההפסקה הקרובה בנטילת גלולות.
אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. יתרה מכך, אם ב-7 הימים שקדמו לטבליה הראשונה שהוחמצה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
1. האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל מיד את החבילה הבאה. דימום נסיגה אינו סביר עד סיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים ודימום פורץ דרך בעת נטילת הגלולות.
2. אישה יכולה גם להפסיק לקחת את הדראגי מהחבילה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חבילה חדשה.
אם אישה מתגעגעת לנטילת הגלולות, ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילת הגלולות אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.
אם לאישה היו הקאות או שלשולים עד 4 שעות לאחר נטילת גלולות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלה, אתה צריך להיות מונחה על ידי ההמלצות בעת דילוג על dragee.
על מנת לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך לקחת כדורים מאריזה חדשה. ג'נינהמיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, ללא הפרעה בנטילה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. המשך פגישה ג'נינהמחבילה חדשה מגיעה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
על מנת להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, יש להמליץ ​​לאישה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שתרצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה, ובהמשך לדימום נקודתי ודימום פורץ במהלך החפיסה השנייה (כמו גם במקרה בו תרצה לדחות את תחילת הווסת. על מנת לדחות בתחילת הווסת, האישה צריכה להמשיך לקחת את התרופה, תוך שימוש ב-10 הגלולות האחרונות מאריזה אחרת ג'נינהמבלי להפריע לצריכה. כך ניתן להאריך את המחזור עד 10 ימים עד לסיום החבילה השנייה. בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. צריכה קבועה ג'נינהלאחר מכן התחדש לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים בנטילת גלולות.
על מנת להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, על אישה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר הימים הרצוי. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיו לה דימום גמילה, כתמים ודימום פורץ במהלך החפיסה השנייה (בדיוק כפי שהיא רוצה לדחות את תחילת המחזור).

תופעות לוואי

כאב ומתח של בלוטות החלב, הגדלה של בלוטות החלב, הפרשות מבלוטות החלב; כתמים ודימום רחם פורץ דרך; כְּאֵב רֹאשׁ; מִיגרֶנָה; שינוי בחשק המיני; ירידה/שינויים במצב הרוח; סבילות לקויה לעדשות מגע; ליקוי ראייה; בחילה; לְהַקִיא; כאב בטן; שינויים בהפרשת הנרתיק; פריחה בעור; אריתמה nodosum; אריתמה מולטיפורמה; גירוד כללי; צהבת כולסטטית; אגירת נוזלים; שינוי במשקל הגוף; תגובות אלרגיות. לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הטריגליצרידים בפלסמה בדם, ירידה בסבילות לפחמימות, עייפות מוגברת, שלשולים.
מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון.
כמו עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, במקרים נדירים, התפתחות של פקקת ותרומבואמבוליזם אפשרי.

התוויות נגד

ג'ניןאין להשתמש בנוכחות אף אחד מהתנאים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילת התרופה, יש להפסיק מיד את התרופה.
פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח).
מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה.
מיגרנה עם היסטוריה של תסמינים נוירולוגיים מוקדים.
סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.
גורמי סיכון מרובים או חמורים לפקקת ורידים או עורקים, כולל מחלת לב מסתמית, הפרעות קצב לב, מחלת כלי דם במוח או עורקים כליליים; יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר.
דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה.
אי ספיקת כבד ומחלת כבד קשה (עד שבדיקות הכבד יחזרו לקדמותו).
גידולי כבד (שפירים או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה.
זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להן.
דימום נרתיקי ממקור לא ידוע.
הריון או חשד לכך.
תקופת ההנקה.
רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה ג'נין.
אימוביליזציה ממושכת, ניתוח גדול, ניתוח רגליים, טראומה נרחבת.

הֵרָיוֹן

ג'ניןלא נקבע במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.
אם מתגלה הריון בזמן נטילת התרופה ג'נין, התרופה מבוטלת מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו כל סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון או השפעות טרטוגניות כאשר הורמוני מין נלקחו בטעות בתחילת ההריון.
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, לכן השימוש בהם הוא התווית נגד במהלך הנקה. כמות קטנה של סטרואידי מין ו/או מטבוליטים שלהם יכולה להיות מופרשת בחלב, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאות היילוד.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

סולפונאמידים, נגזרות פיראזולון מסוגלות לשפר את חילוף החומרים של הורמוני הסטרואידים המרכיבים את התרופה.
טיפול ארוך טווח בתרופות המעוררות אנזימי כבד, מה שגורם לפינוי מוגבר של הורמוני המין, עלול להוביל לדימום פורץ דרך ו/או להפחית את יעילות אמצעי המניעה של התרופה ג'נין.
תרופות אלו כוללות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין; יש גם הצעות ל-oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir ו-griseofulvin ומוצרים המכילים סנט ג'ון wort.
ההגנה על אמצעי מניעה מופחתת בעת נטילת אנטיביוטיקה (כגון אמפיצילינים וטטרציקלינים), מאחר שלפי דיווחים מסוימים, אנטיביוטיקה מסויימת יכולה להפחית את מחזור הדם התוך-כבדי של אסטרוגנים, ובכך להוריד את ריכוז האתניל אסטרדיול.
אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות (כולל ציקלוספורין), מה שמוביל לשינוי בריכוזן בפלזמה וברקמות.
בעת נטילת תרופות אסטרוגן-פרוגסטין, ייתכן שיהיה צורך להתאים את משטר המינון של תרופות היפוגליקמיות ונוגדי קרישה עקיפים.

מנת יתר

תסמינים שעלולים להתרחש במנת יתר כוללים בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.
אין תרופת נגד ספציפית, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

טופס שחרור

21 דראג'ים באריזה (שלפוחית) עשויה סרט PVC ומכוסה ברדיד אלומיניום מצופה. שלפוחית ​​של 21 טבליות או 3 שלפוחיות של 21 טבליות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
חיי מדף - 3 שנים.
לא ניתן להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת - במרשם רופא.

מתחם

דראג'ים לבנים חלקים.
כל דראג מכיל:
  • מרכיבים פעילים: 0.03 מ"ג אתניל אסטרדיול ו-2.0 מ"ג דינוגסט.
  • חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, ג'לטין, טלק, מגנזיום stearate, סוכרוז, סירופ סוכר, polyvidone K 25, macrogol 35000, סידן פחמתי, טיטניום דו חמצני (E 171), שעוות קרנובה.

בנוסף

יש להשתמש בתרופה בזהירות במקרים הבאים:
  • הפרעות חמורות של חילוף החומרים בשומן (השמנה, היפרליפידמיה);
  • thrombophlebitis של ורידים שטחיים;
  • אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, צהבת אידיופטית או גירוד במהלך הריון קודם;
  • אֶפִּילֶפּסִיָה;
  • מיגרנה עם הילה;
  • היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונות גילברט, דובין-ג'ונסון ורוטור);
  • סוכרת;
  • זאבת אדמנתית מערכתית;
  • תסמונת המוליטית - אורמית;
  • מחלת קרוהן;
  • אנמיה חרמשית;
  • יתר לחץ דם עורקי.

במקרה של ניתוח מתוכנן, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה לפחות 4 שבועות לפניו ולא לחדש את נטילתה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.
בעת נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.
בעת נטילת אנטיביוטיקה (כגון אמפיצילינים וטטרציקלינים) ובתוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.
אם תקופת השימוש בשיטת ההגנה מחסימה מסתיימת מאוחר יותר מהכדורים באריזה, עליך לעבור לאריזה הבאה של ז'נין ללא הפסקה הרגילה בנטילת הגלולות.
אם אחד מהתנאים/גורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בטיפול בג'נין בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה.

אם אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו מחמיר, מחמיר או מופיע לראשונה, על האישה להתייעץ עם הרופא שלה, אשר עשוי להחליט אם להפסיק את התרופה.

  • מחלות של מערכת הלב וכלי הדם

קיימות עדויות לעלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
עם זאת, התדירות של תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) המתפתח בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים נמוכה מהתדירות הקשורה להריון (6 לכל 10,000 נשים הרות בשנה).
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, תוארו מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים, כגון כבד, מזנטרי, עורקי כליות וורידים, וריד הרשתית המרכזי וענפיו. הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח.
אישה צריכה להפסיק ליטול את התרופה ולהתייעץ עם רופא אם מתפתחים תסמינים של פקקת ורידים או עורקים או הפרעות מוחיות, אשר עשויות לכלול: כאבי רגליים חד צדדיים ו/או נפיחות; כאב פתאומי חמור בחזה, עם או בלי הקרנה לזרוע שמאל; קוצר נשימה פתאומי; התקף פתאומי של שיעול; כל כאב ראש חריג, חמור, ממושך; אובדן ראייה פתאומי חלקי או מלא; דיפלופיה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; אובדן הכרה עם / או בלי התקף; חולשה או אובדן תחושה משמעותי מאוד שהופיע לפתע בצד אחד או בחלק אחד של הגוף; הפרעות תנועה; תסמינים של בטן חריפה.
הסיכון לפקקת (ורידי ו/או עורקי) ולפקקת תרומבו-אמבוליזם עולה:

  • עם גיל;
  • במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
  • בנוכחות:

היסטוריה משפחתית (כלומר תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם בקרב קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית); במקרה של נטייה תורשתית, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת COCs;
השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
- דיסליפופרוטינמיה;
- יתר לחץ דם עורקי;
- מיגרנה;
- מחלות של מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים;
- immobilization ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה גדולה.

במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את הנטילה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.
הפרעות במחזור הדם יכולות להופיע גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.
עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (שעשויים להקדים הפרעות מוחיות) עשויות להוות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו.
פרמטרים ביוכימיים שעשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין-III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגדני לופוס).
גידולים
ישנם דיווחים על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה ממצאים אלה קשורים להתנהגות מינית ולגורמים אחרים כגון וירוס הפפילומה האנושי (HPV).
כמו כן, נמצא כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
במקרים נדירים, על רקע השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים, נצפתה התפתחות של גידולי כבד. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ​​ביצוע אבחנה מבדלת.
מדינות אחרות
בנשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה), עשוי להיות סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההיריון והן בעת ​​נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. גם מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית לא ספציפית תוארו בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית עשויה לדרוש הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
למרות שאמצעי מניעה אוראליים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.
בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (הכתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.
אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לבצע בדיקה יסודית כדי למנוע ניאופלזמות ממאירות או הריון.
חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקת הגלולות. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים בעבר נלקחו באופן לא סדיר או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.
לפני תחילת התרופה ג'ניןמומלץ לאישה לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית יסודית (כולל בדיקת בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של ריר צוואר הרחם), כדי למנוע הריון. בנוסף, יש לשלול הפרות של מערכת קרישת הדם.
במקרה של שימוש ארוך טווח בתרופה, יש צורך לערוך בדיקות בקרה כל 6 חודשים.
יש להזהיר נשים שתרופות כגון ג'ניןאין להגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות!
השפעות על היכולת לנהוג במכונית ובמכונות לא זוהו.

הגדרות ראשיות

שֵׁם: ג'נין
קוד ATX: G03AA14 -

ז'נין (אתיניל אסטרדיול + דינוגסט) הוא אמצעי מניעה אוראלי משולב של חברת התרופות הגרמנית Bayer Schering Pharma AG. המוצרים של חברה זו ידועים בכל העולם. די לומר שאנובלר, אמצעי המניעה הפומי הראשון באירופה, הוא גם הכשרון של Bayer Schering Pharma AG. מאז, העבודה על פיתוח אמצעי מניעה יעילים ובטוחים התקדמה משמעותית. המחקר התפתח בשני כיוונים: קביעת המינון האופטימלי של אסטרוגן ויצירת פרוגסטין משופר מהדור הבא. הכתר של עבודה זו היה פיתוח של dienogest, פרוגסטין חדשני, שהוא החומר הפעיל באמצעי המניעה ז'נין. בניגוד לפרוגסטינים של דורות קודמים, דינוגסט אינו מכיל קבוצת אתיניל, מה שמונע את האפשרות של השפעתו על אנזימי כבד תלויי ציטוכרום. בנוסף לכך, לדינוגסט זמן מחצית חיים קצר מאוד, ולכן הוא אינו מצטבר בגוף. החדשנות של ההרכב מעניקה לג'נין רמה גבוהה של אמינות אמצעי מניעה, את היכולת להשפיע לטובה על המחזור החודשי (להפחית את עוצמת הדימום ולהפחית את משך הדימום, להעלים את הכאב שלהם), אשר בתורו, ממזער את הסיכון של מפתחת אנמיה מחוסר ברזל. דינוגסט נטול תכונות אנדרוגניות (במה "חוטאים" אחרים גסטגנים). יתר על כן, יש לו את ההשפעה החיובית ביותר על השיער והעור (מפחית את גודל בלוטות החלב, מדכא הפרשת חלב מוגזמת), מה שנותן לז'נין לא רק השפעה טיפולית, אלא גם אסתטית. תוצאות ניסויים קליניים רב-מרכזיים, אקראיים, מבוקרי פלצבו, הוכיחו את היעילות הגבוהה ואת פרופיל הבטיחות הטוב של Zhanin.

אותו הדבר אושר על ידי מחקרים שלאחר השיווק שנערכו לאחר שחרור התרופה בשוק התרופות העולמי.

פעולת המניעה של ז'נין מתממשת באמצעות מספר דפוסים פיזיולוגיים המשלימים זה את זה, המפתח שבהם הם חסימת הביוץ והעלייה בצפיפות ריר צוואר הרחם באפיתל של תעלת צוואר הרחם, עקב כך הזרעונים אינם יכולים לחדור אל הביצית. . כללי נטילת התרופה - כל יום בערך באותה שעה בהתאם למה שמצוין בעלון. תחילת הקבלה צריכה להיות בקנה אחד עם תחילת המחזור החודשי. משך הקבלה - 3 שבועות. ריבוי קבלת פנים - פעם ביום. יש להתחיל חבילה חדשה של ז'נין שבעה ימים לאחר סיום הקודמת. דילוג על המנה הבאה תוך 12 שעות אינו מפחית את ההגנה על אמצעי מניעה. במקרה זה, יש ליטול את המנה הבאה בהקדם האפשרי. אם איחור של יותר מ-12 שעות, ההשפעה של אמצעי המניעה מופחתת. ירידה באפקט אמצעי המניעה מתרחשת גם במקרה של הקאות ושלשולים תוך 4 שעות לאחר נטילת התרופה. Janine אינה מיועדת לנשים במהלך גיל המעבר. לפני רישום התרופה, יש צורך לאסוף נתונים אנמנסטיים מקיפים על האישה ומשפחתה, לערוך סדרה של מחקרים אבחוניים הכוללים מדידת לחץ דם, דופק, קביעת BMI, בדיקת בלוטות החלב ובדיקת Papanicolaou. הצורך במחקרי מעבדה ומכשירים נוספים נקבע בנפרד בכל מקרה ומקרה.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

תרופה למניעת הריון במינון נמוך מונופאזית אוראלית משולבת אסטרוגן-פרוגסטוגן.

השפעת אמצעי המניעה של ז'נין מתווכת באמצעות מנגנונים משלימים, שהחשובים שבהם הם דיכוי הביוץ והשינוי בצמיגות ריר צוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי חדיר לזרעונים.

בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים הנוטלות אמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.

למרכיב הגסטגני של Zhanin - dienogest - יש פעילות אנטי-אנדרוגנית, אשר מאושרת על ידי תוצאות של מספר מחקרים קליניים. בנוסף, dienogest משפר את פרופיל השומנים בדם (מגדיל את כמות הליפופרוטאין בצפיפות גבוהה).

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, מחזורים כואבים פחות שכיחים, עוצמת ומשך הדימום פוחתים, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לפתח אנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם ולסרטן השחלות.

פרמקוקינטיקה

דינוגסט

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. C max מגיע לאחר 2.5 שעות והוא 51 ng / ml. הזמינות הביולוגית היא כ-96%.

הפצה

Dienogest נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר סטרואידים למין (SHBG) וגלובולין קונטי קורטיקואידים (CBG). בצורה החופשית הוא כ-10% מהריכוז הכולל בסרום הדם; כ-90% - לא קשור באופן ספציפי לאלבומין בסרום. אינדוקציה של סינתזת SHBG על ידי ethinylestradiol אינה משפיעה על הקישור של dienogest לחלבון בסרום.

הפרמקוקינטיקה של dienogest אינה מושפעת מרמת SHBG בסרום הדם. כתוצאה ממתן יומיומי של התרופה, רמת הדינוגסט בסרום עולה בכפי 1.5.

חילוף חומרים

Dienogest עובר חילוף חומרים כמעט לחלוטין. פינוי סרום לאחר מנה בודדת הוא כ-3.6 ליטר לשעה.

רבייה

T1 / 2 הוא בערך 8.5-10.8 שעות.חלק קטן של dienogest מופרש על ידי הכליות במצב ללא שינוי. מטבוליטים מופרשים בשתן ובמרה ביחס של כ-3:1 עם T 1/2 שווה ל-14.4 שעות.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. C max בסרום הדם מגיע לאחר 1.5-4 שעות והוא 67 pg/ml. במהלך ספיגה ו"מעבר ראשון" בכבד, אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים, וכתוצאה מכך זמינותו הביולוגית דרך הפה עומדת על כ-44% בממוצע.

הפצה

אתיניל אסטרדיול כמעט לחלוטין (כ-98%), אם כי לא קשור באופן ספציפי לאלבומין. אתיניל אסטרדיול גורם לסינתזה של SHBG. ה-V d לכאורה של ethinylestradiol הוא 2.8-8.6 ליטר/ק"ג.

C ss מושגת במהלך המחצית השנייה של מחזור הטיפול.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי, הן ברירית המעי הדק והן בכבד. המסלול המטבולי העיקרי הוא הידרוקסילציה ארומטית. קצב הפינוי מפלסמת הדם הוא 2.3-7 מ"ל / דקה / ק"ג.

רבייה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם היא דו-פאזית; השלב הראשון מאופיין ב-T 1/2 מהשלב הראשון - כשעה, T 1/2 מהשלב השני - 10-20 שעות. הוא אינו מופרש ללא שינוי מהגוף. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 4:6 עם T 1/2 של כ-24 שעות.

טופס שחרור

דראג'י לבן, חלק.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 27.97 מ"ג, עמילן תפוחי אדמה - 15 מ"ג, ג'לטין - 1.5 מ"ג, טלק - 1.5 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.5 מ"ג.

הרכב מעטפת: סוכרוז - 23.6934 מ"ג, דקסטרוז - 1.65 מ"ג, מאקרוגול 35,000 - 1.35 מ"ג, סידן פחמתי - 2.4 מ"ג, פוליווידון K25 - 0.15 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E171) - 0.74244 מ"ג, 16 מ"ג, קרנאוב.

21 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
21 יחידות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.

מִנוּן

יש ליטול דראג'י דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם כמות קטנה של מים. יש ליטול את Janine ® 1 טבליה ביום ברציפות במשך 21 יום. קבלת כל חפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה מתחיל בדרך כלל ביום 2-3 לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת חבילה חדשה.

תתחילי לקחת את ז'נין

בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם, מתחילים ב-Zhanin ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לנטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.

בעת מעבר מאמצעי מניעה פומיים משולבים, טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, יש ליטול את ג'נין למחרת לאחר נטילת הדראגי הפעיל האחרון מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה, לא יאוחר ממחרת לאחר 7 הימים הרגילים. הפסקה בנטילה (לתרופות המכילות 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה). במעבר מטבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להכניס או להדביק טבעת או מדבקה חדשה.

כאשר עוברים מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה), אישה יכולה לעבור מנטילת "מיני גלולה" לז'נין ® בכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מאמצעי מניעה שניתן להזרקה - ביום שבו יש לבצע את הזריקה הבאה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. במקרה זה, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון, מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום ה-21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני נטילת זנין, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

לוקחת גלולות שהוחמצו

אם העיכוב בנטילת הגלולות הוא פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת.

במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:

  • אסור להפסיק את התרופה במשך יותר מ-7 ימים;
  • כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות נדרש 7 ימים של צריכה רציפה של דראג'ים.

בהתאם לכך, אם העיכוב בנטילת דראג פעיל היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הדראג הפעיל האחרון הוא יותר מ-36 שעות), ניתן להמליץ ​​על הדברים הבאים:

שבוע ראשון לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התקיים תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר גלולות, וככל שהן קרובות יותר להפסקה בנטילת חומרים פעילים, כך גדלה הסבירות להריון.

שבוע שני לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה כהלכה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שתי גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.

שבוע שלישי לנטילת התרופה

הסיכון להריון עולה עקב ההפסקה הקרובה בנטילת הגלולות. אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. יתרה מכך, אם במהלך 7 הימים שקדמו לטבליה הראשונה שהוחמצה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

1. יש צורך ליטול את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בה (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות במקביל). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל את החבילה הבאה מיד ללא הפרעה. דימום נסיגה אינו סביר עד סיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים ודימום פורץ דרך בעת נטילת הגלולות.

2. אישה יכולה גם להפסיק לקחת את הדראגי מהחבילה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חבילה חדשה.

אם אישה מפספסת את נטילת הגלולות, ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילתה אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.

אם לאישה היו הקאות או שלשולים עד 4 שעות לאחר נטילת גלולות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלה, אתה צריך להיות מונחה על ידי ההמלצות בעת דילוג על dragee.

שינוי תאריך תחילת המחזור החודשי

כדי לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך לקחת את הגלולות מאריזת ז'נין החדשה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, ללא הפרעה בקבלה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. המשך לקחת את ג'נין מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

כדי להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ויהיה לה עוד דימום כתמים ודימום פורץ במהלך החפיסה השנייה (בדיוק כפי שהיא רוצה לדחות את המחזור).

מידע נוסף לקטגוריות מיוחדות של חולים

לילדים ומתבגרים, Jeanine ® מיועד רק לאחר תחילת המחזור החודשי.

לאחר תחילת גיל המעבר, התרופה Janine ® אינה מיועדת.

ז'נין ® אסורה בנשים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד תקינות.

Janine® לא נחקרה במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. נתונים זמינים אינם מצביעים על שינוי בטיפול בחולים אלו.

מנת יתר

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו.

תסמינים: בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

אינטראקציה

אינטראקציות של אמצעי מניעה אוראליים עם מוצרים תרופתיים אחרים עלולות להוביל לדימום פורץ דרך ו/או לירידה באמינות אמצעי המניעה.

סוגי האינטראקציה הבאים דווחו בספרות.

השפעה על חילוף החומרים בכבד

השימוש בתרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים עלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. תרופות אלו כוללות פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין; יש גם הצעות ל-oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.

מעכבי פרוטאז HIV (למשל ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) ושילובים שלהם גם הם בעלי פוטנציאל להפריע לחילוף החומרים בכבד.

השפעות על מחזור הדם האנטי-הפטי

על פי מחקרים נפרדים, אנטיביוטיקה מסויימת (כגון פניצילינים וטטרציקלינים) יכולה להפחית את מחזור הדם האנטרוהפטי של אסטרוגנים, ובכך להוריד את ריכוז האתניל אסטרדיול.

בזמן נטילת כל אחת מהתרופות הנ"ל, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום).

חומרים המשפיעים על חילוף החומרים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (מעכבי אנזים)

Dienogest הוא מצע ציטוכרום P450 (CYP)3A4. מעכבים ידועים של CYP3A4, כגון תרופות אנטי-פטרייתיות של אזול (כגון, ketoconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (למשל, erythromycin), diltiazem, תרופות נוגדות דיכאון ומיץ אשכוליות, עשויים להגביר את רמות ה-dienogest בפלסמה.

בעת נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.

בעת נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפאמפיצין וגריאופולווין) ובתוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה. אם תקופת השימוש בשיטת ההגנה מחסימה מסתיימת מאוחר יותר מהכדורים באריזה, עליך לעבור לאריזה הבאה של ז'נין ללא הפסקה הרגילה בנטילת הגלולות.

אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות, ולהוביל לעלייה (למשל, ציקלוספורין) או לירידה (למשל, למוטריגין) בריכוזי הפלזמה והרקמות.

תופעות לוואי

בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (הכתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. בעת נטילת התרופה Janine ® בנשים, נצפו תופעות לא רצויות אחרות, המצוינות בטבלה שלהלן. בתוך כל קבוצה, המוקצים בהתאם לתדירות ההשפעה הבלתי רצויה, מוצגות התופעות הלא רצויות לפי סדר חומרה יורד.

קביעת תדירות התגובות השליליות: לעתים קרובות (≥1 / 100 ו<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

לעתים קרובות
(≥1/100 ו<1/10)
לְעִתִים רְחוֹקוֹת
(≥1/1000 ו<1/100)
לעתים רחוקות
(≥1/10,000 ו<1/1000)
תדירות
לא ידוע
זיהומים והדבקות
דלקת בנרתיק/דלקת נרתיקית
קנדידה נרתיקית או זיהומים וולבו-ווגינליים אחרים
Salpingoophoritis (אדנקסיטיס)
דלקות בדרכי השתן
דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן
דַלֶקֶת הַשָׁדַיִם
דלקת צוואר הרחם
זיהומים פטרייתיים
פַּטֶרֶת הַעוֹר
נגעים הרפטיים של חלל הפה
שַׁפַעַת
בְּרוֹנכִיטִיס
דַלֶקֶת הַגַת
זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
זיהום ויראלי
גידולים שפירים, ממאירים ולא מוגדרים (כולל ציסטות ופוליפים)
שרירנים ברחם
ליפומה בשד
מערכת הדם והלימפה
אֲנֶמִיָה
מערכת האנדוקרינית
וירליזציה
חילוף חומרים
תיאבון מוגבראנורקסיה
הפרעות פסיכיאטריות
ירידה במצב הרוחדִכָּאוֹן
הפרעות נפשיות
נדודי שינה
הפרעות שינה
תוֹקפָּנוּת
שינויים במצב הרוח
ירידה בחשק המיני
הגברת החשק המיני
מערכת עצבים
כְּאֵב רֹאשׁסְחַרחוֹרֶת
מִיגרֶנָה
שבץ איסכמי
הפרעות מוחיות
דיסטוניה
איברי חישה
יובש של הקרום הרירי של העיניים
גירוי של הקרום הרירי של העיניים
אוסילופסיה
אובדן שמיעה פתאומי
רעש באוזניים
סְחַרחוֹרֶת
אובדן שמיעה
חוסר סבילות לעדשות מגע (אי נוחות בעת הרכיבה)
מערכת הלב וכלי הדם
יתר לחץ דם עורקי
תת לחץ דם עורקי
הפרעות קרדיווסקולריות
טכיקרדיה, כולל קצב לב מוגבר
פקקת/תרומבואמבוליזם של העורק הריאתי
טרומבופלביטיס
יתר לחץ דם דיאסטולי
דיסטוניה אורתוסטטית במחזור הדם
גאות ושפל
פלביוריזם
פתולוגיה של ורידים
כאבים בוורידים
מערכת נשימה
אסטמה של הסימפונות
היפרוונטילציה
מערכת עיכול
כאבי בטן, כולל כאבי בטן עליונה ותחתונה, אי נוחות/נפיחות
בחילה
לְהַקִיא
שִׁלשׁוּל
דַלֶקֶת הַקֵבָה
דלקת מעיים
בעיות בעיכול
תגובות דרמטולוגיות
אקנה
התקרחות
פריחה, כולל פריחה מקולרית
גירוד, כולל גירוד כללי
אטופיק דרמטיטיס/נוירודרמטיטיס
אֶקזֵמָה
סַפַּחַת
הזעת יתר
כלואזמה
הפרעה בפיגמנטציה/היפרפיגמנטציה
סבוריאה
קַשׂקַשִׂים
הירסוטיזם
שינויים פתולוגיים בעור
קליפת תפוז
כוכביות כלי דם
אריתמה מולטיפורמה
תגובות אלרגיות
ביטויים של תגובות אלרגיות, כולל דרמטיטיס אלרגיתכוורות
אריתמה נודוסום
מערכת השלד והשרירים
כאב גב
תחושת אי נוחות בשרירים ובעצמות
מיאלגיה
כאבים בגפיים
מערכת הרבייה ובלוטות החלב
כאבים בחזה, אי נוחות, ספיגה בחזהדימום נסיגה לא נורמלי, כולל מנורגיה, היפומנוריאה, אוליגומנוריאה ואמנוריאה
דימום בין וסתי, כולל דימום נרתיקי ומטרורגיה
עלייה בגודל בלוטות החלב, נפיחות ותחושת מלאות של בלוטות החלב
נפיחות של בלוטת החלב
דיסמנוריאה
הפרשות מדרכי המין/ הפרשות מהנרתיק
ציסטות בשחלות
כאבים באזור האגן
דיספלזיה צוואר הרחם
ציסטות אדנקס
כאבים בתוספי הרחם
ציסטות בשד
מסטופתיה פיברוציסטית
דיפרוניה
גלקטוריה
אי סדירות במחזור
הפרשות מבלוטות החלב
תסמינים כלליים
עייפות
אסתניה
מרגיש לא טוב
כאב בחזה
בצקת היקפית
תסמינים דמויי שפעת
דַלֶקֶת
עליית טמפרטורה
נִרגָנוּת
אגירת נוזלים
תוצאות סקר
שינויים במשקל הגוף (עלייה, ירידה ותנודות במשקל הגוף)עלייה ברמת ה-TG בדם
היפרכולסטרולמיה
הפרעות מולדות וגנטיות
זיהוי בלוטת חלב נוספת/פולימסטיה

בנשים המקבלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, דווחו ההשפעות הלא רצויות הבאות: סיבוכים תרומבואמבוליים ורידיים, סיבוכים תרומבואמבוליים עורקים, סיבוכים מוחי וכלי דם, יתר לחץ דם עורקי, היפרטריגליצרידמיה, שינויים בסבילות לגלוקוז או השפעות על תנגודת לאינסולין של רקמות הגידול הפריפריאלי או הגידול הממאיר. ), הפרעות בתפקוד הכבד, כלואזמה.

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים להחמיר את התסמינים.

התרחשות או החמרה של מצבים שעבורם לא הוכח בבירור הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, זאבת אריתמטית מערכתית; תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham, הרפס בהריון, אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, סרטן צוואר הרחם.

בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש עלייה קטנה מאוד בשכיחות סרטן השד. כי סרטן השד מתרחש לעתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, בהתחשב בסיכון הכולל לפתח סרטן שד, מספר המקרים הנוסף קטן מאוד. הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים אינו ידוע.

אינדיקציות

  • מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

אין להשתמש ב- Janine ® בנוכחות כל אחד מהמצבים/מחלות המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילתו, יש להפסיק מיד את התרופה.

  • נוכחות של פקקת (ורידי ועורקי) בהווה או בהיסטוריה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
  • נוכחות או היסטוריה של מצבים שקדמו לפקקת (לדוגמה, התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס);
  • סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
  • נוכחות או היסטוריה של מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
  • נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל מחלת לב מסתם מסובכת, פרפור פרוזדורים, מחלת כלי דם במוח או מחלת עורקים כליליים, יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם אימוביליזציה ממושכת, עישון מעל גיל 35 שנים);
  • אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות כבד);
  • נוכחות או היסטוריה של דלקת הלבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
  • נוכחות או היסטוריה של גידולי כבד שפירים או ממאירים;
  • זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב או חשד להן;
  • דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
  • הריון או חשד לכך;
  • תקופת ההנקה;
  • רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בקפידה

הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכים להישקל בקפידה בכל מקרה לגופו בנוכחות המחלות/מצבים וגורמי הסיכון הבאים:

  • גורמי סיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם (עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, מחלת לב מסתמית, אי מוביליזציה ממושכת, ניתוח גדול, טראומה נרחבת, נטייה תורשתית לפקקת/פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחי בגיל צעיר - או מהקרובים/);
  • מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי (סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, UC, אנמיה חרמשית, פלביטיס של ורידים שטחיים);
  • אנגיואדמה תורשתית;
  • היפרטריגליצרידמיה;
  • מחלת כבד;
  • מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת, כולסטזיס, מחלת כיס מרה, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה של Sydenham);
  • תקופה שלאחר לידה.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

Jeanine ® אינו נרשמים במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.

אם מתגלה הריון בזמן נטילת ג'נין, יש להפסיק את התרופה מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו סיכון מוגבר למומים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או טרטוגניות כאשר הורמוני מין נלקחו בטעות בתחילת ההריון.

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, לכן השימוש בהם הוא התווית נגד במהלך הנקה. כמויות קטנות של סטרואידי מין ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

אם מתרחשת תפקוד כבד לא תקין, ייתכן שיהיה צורך להפסיק זמנית את הטיפול ב-Zhanin עד שפרמטרי המעבדה יחזרו לקדמותם. עם התפתחות של צהבת כולסטטית או גרד כולסטטי (שנתקלה לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין), יש להפסיק את הטיפול בג'נין.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

צריכת ג'נין עשויה להשפיע על הפרמטרים הביוכימיים של תפקוד הכליות.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת או חידוש השימוש בתרופה Janine ®, יש צורך להכיר את ההיסטוריה של החיים, ההיסטוריה המשפחתית של האישה, לבצע בדיקה רפואית כללית יסודית (כולל מדידת לחץ דם, קצב לב, קביעת מסת הגוף אינדקס) ובדיקה גינקולוגית, כולל בדיקת בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של גרידה מצוואר הרחם (בדיקת Papanicolaou), לא כוללות הריון. היקף הלימודים הנוספים ותדירות בדיקות המעקב נקבעים באופן פרטני. ככלל, יש לבצע בדיקות מעקב לפחות פעם בשנה.

יש ליידע אישה ש- Jeanine ® אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

אם אחד מהמצבים, המחלות וגורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת תרופה. עם שקלול, חיזוק, או בהתבטאות ראשונה של גורמי סיכון, ייתכן שתידרש גמילה מתרופות.

מחלות של מערכת הלב וכלי הדם

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין שימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים לבין עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם כגון פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, מחלות כלי דם במוח) בעת נטילת אמצעי מניעה פומיים משולבים. מחלות אלו נדירות.

הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לנטילת תרופות אלו. קיים סיכון מוגבר לאחר השימוש הראשוני באמצעי מניעה פומיים או חידוש השימוש באמצעי מניעה פומיים זהים או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול ב-3 קבוצות של חולים מראים שהסיכון המוגבר הזה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים.

הסיכון הכולל של VTE בחולים הנוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

תרומבואמבוליזם ורידי (VTE), המתבטא כפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי, יכול להופיע עם כל אמצעי מניעה אוראלי משולב.

לעתים רחוקות מאוד, בעת שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, ורידים בכבד, המזנטרים, הכליות, המוחיים והעורקים או כלי הרשתית. אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשות אירועים אלו לבין השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים: נפיחות חד צדדית של הגפה התחתונה או לאורך וריד ברגל, כאב או אי נוחות ברגל רק בעמידה או בהליכה, חום מקומי ברגל הפגועה, אדמומיות או שינוי צבע של העור. הרגל.

התסמינים של תסחיף ריאתי (PE) הם כדלקמן: קושי או נשימה מהירה; שיעול פתאומי, כולל עם hemoptysis; כאב חד בחזה, שעלול להחמיר עם נשימה עמוקה; תחושת חרדה; סחרחורת חמורה; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, קוצר נשימה, שיעול) אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימפטומים של אירועים חמורים יותר או פחות (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. תסמינים של שבץ מוחי: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים, בזרוע או ברגל, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום תנועות; כאב ראש פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי. סימנים נוספים של חסימת כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות וכחול קל של הגפיים, בטן חריפה.

תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושת התכווצות או מלאות בחזה, בזרוע או מאחורי עצם החזה; אי נוחות עם הקרנה לגב, עצם הלחיים, הגרון, הזרוע, הבטן; זיעה קרה, בחילות, הקאות או סחרחורת, חולשה חמורה, חרדה או קוצר נשימה; דופק מהיר או לא סדיר.

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות קטלני.

הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקים) ופקקת גדל:

  • עם גיל;
  • במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
  • עם השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג / מ"ר);
  • אם יש היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, אישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים;
  • עם immobilization ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את הנטילה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה;
  • עם דיסליפופרוטינמיה;
  • עם יתר לחץ דם עורקי;
  • עם מיגרנה;
  • עם מחלות של מסתמי הלב;
  • עם פרפור פרוזדורים.

השאלה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי נותרה שנויה במחלוקת. יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

הפרעות בזרימת הדם ההיקפית יכולות להופיע גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.

עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (שעשויים להקדים הפרעות מוחיות) עשויות להוות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו.

אינדיקטורים ביוכימיים המצביעים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים: עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, חוסר באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה לזאבת).

בהערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב המתאים עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола).

גורם הסיכון המשמעותי ביותר לסרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה. ישנם דיווחים על עלייה קלה בסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. עם זאת, הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה נתונים אלו קשורים לבדיקת פתולוגיה צווארית או להתנהגות מינית (שימוש נדיר יותר באמצעי מניעה מחסומים).

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות הללו. בשל העובדה שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר האבחנות של סרטן השד בנשים הנוטלות כיום אמצעי מניעה אוראליים משולבים או שלקחו אותו לאחרונה אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו. . הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה גם לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. בנשים שהשתמשו אי פעם באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתגלים שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בהם.

במקרים נדירים, על רקע השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, נצפתה התפתחות של גידולי כבד, אשר הובילו בחלק מהמקרים לדימום תוך בטני מסכן חיים. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ​​ביצוע אבחנה מבדלת.

מדינות אחרות

לנשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה) עשויות להיות סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.

המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההיריון והן בעת ​​נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; כוריאה של סידן; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. גם מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית לא ספציפית תוארו בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד עשויה לדרוש נסיגה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שתפקוד הכבד יחזור לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שאמצעי מניעה פומיים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת לאינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה פומיים משולבים במינון נמוך (פחות מ-50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול). עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות במעקב צמוד בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.

היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להיות מופחתת על ידי חסר של גלולות, הקאות ושלשולים, או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.

השפעה על המחזור החודשי

בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (הכתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים. אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לבצע בדיקה יסודית כדי למנוע ניאופלזמות ממאירות או הריון.

חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקת הגלולות. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים בעבר נלקחו באופן לא סדיר או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.

השפעה על ציוני מבחני מעבדה

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.

נתוני בטיחות פרה-קליניים

נתונים פרה-קליניים שהתקבלו במהלך מחקרים סטנדרטיים לאיתור רעילות במינונים חוזרים של התרופה, כמו גם גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות למערכת הרבייה, אינם מצביעים על סיכון מיוחד לבני אדם. עם זאת, יש לזכור שסטרואידי מין עשויים לקדם את הצמיחה של רקמות וגידולים מסוימים תלויי הורמונים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

ז'נין היא תרופה מונופאזית למניעת הריון במינון נמוך. הוראות השימוש מצביעות על כך שלטבליות ולדראג'ים יש תכונות אנטי-אנדרוגניות. רופאים - גינקולוגים מציינים כי התרופה מסייעת באנדומטריוזיס ובאמצעי מניעה בנשים בריאות.

שחרר צורה והרכב

ז'נין מיוצרת בצורת מינון של דראג'ים לצריכה דרך הפה (בפנים). צבעם לבן, מעוגל וחלק. הדראג'י מכיל 2 מרכיבים פעילים עיקריים, הכוללים אתיניל אסטרדיול (0.03 מ"ג ב-1 דראג'י) ודיאנוגסט (2 מ"ג ב-1 דראג'י). כמו כן, הרכב הדראגי כולל רכיבי עזר.

טבליות ז'נין ארוזות בשלפוחיות של 21 חתיכות. אריזת קרטון מכילה שלפוחית ​​אחת (21 דראג') או שלוש (63 דראג') והוראות לשימוש בתרופה.

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר לג'נין? טבליות משמשות כאמצעי:

  • אמצעי מניעה הורמונליים;
  • מאנדומטריוזיס;
  • חיסול גילויי hirsutism;
  • לטיפול באקנה;
  • עם התקרחות אנדרוגנית וסבוריאה.

הוראות לשימוש

יש ליטול את ז'נין דראג'י דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם כמות קטנה של מים. יש ליטול את ז'נין 1 טבליה ביום ברציפות במשך 21 יום.

קבלת כל חפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה מתחיל בדרך כלל ביום 2-3 לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת חבילה חדשה.

תתחילי לקחת את ז'נין

בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם, מתחילים ב-Zhanin ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לנטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.

בעת מעבר מאמצעי מניעה פומיים משולבים, טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, יש ליטול את ג'נין למחרת לאחר נטילת הדראגי הפעיל האחרון מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה, לא יאוחר ממחרת לאחר 7 הימים הרגילים. הפסקה בנטילה (לתרופות המכילות 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה).

במעבר מטבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להכניס או להדביק טבעת או מדבקה חדשה.

בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה), אישה יכולה לעבור מנטילת "מיני גלולה" לז'נין בכל יום (ללא הפרעה). ), עם שתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מאמצעי מניעה שניתן להזרקה - ביום שבו יש לבצע את הזריקה הבאה.

בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. במקרה זה, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים. לאחר לידה או הפלה בשליש השני להריון, מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני להריון.

אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני נטילת זנין, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

אם לאישה היו הקאות או שלשולים עד 4 שעות לאחר נטילת גלולות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלה, אתה צריך להיות מונחה על ידי ההמלצות בעת דילוג על dragee.

לוקחת גלולות שהוחמצו

אם העיכוב בנטילת הגלולות הוא פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת.

במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים: אסור להפסיק את התרופה במשך יותר מ-7 ימים; כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות נדרש 7 ימים של צריכה רציפה של דראג'ים. בהתאם לכך, אם העיכוב בנטילת דראג פעיל היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הדראג הפעיל האחרון הוא יותר מ-36 שעות), ניתן להמליץ ​​על הדברים הבאים.

שבוע ראשון לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים.

אם מגע מיני התקיים תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר גלולות, וככל שהן קרובות יותר להפסקה בנטילת חומרים פעילים, כך גדלה הסבירות להריון.

שבוע שני לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל.

בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה כהלכה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שתי גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.

שבוע שלישי לנטילת התרופה

הסיכון להריון עולה עקב ההפסקה הקרובה בנטילת הגלולות. אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. יתרה מכך, אם במהלך 7 הימים שקדמו לטבליה הראשונה שהוחמצה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יש צורך לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בכך (גם אם הדבר מצריך נטילת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל את החבילה הבאה מיד ללא הפרעה.

דימום נסיגה אינו סביר עד סיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים ודימום פורץ דרך בעת נטילת הגלולות. אישה יכולה גם להפסיק לקחת גלולות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חבילה חדשה. אם אישה מפספסת את נטילת הגלולות, ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילתה אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.

שינוי תאריך תחילת המחזור החודשי

כדי לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך לקחת את הגלולות מאריזת ז'נין החדשה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, ללא הפרעה בקבלה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר).

בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. המשך לקחת את ג'נין מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

כדי להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ויהיה לה עוד דימום כתמים ודימום פורץ במהלך החפיסה השנייה (בדיוק כפי שהיא רוצה לדחות את המחזור).

ראה גם: כיצד לקחת גלולות למניעת הריון.

השפעה פרמקולוגית

אתיניל אסטרדיול הוא אסטרוגן סינתטי, כאשר בליעה הוא מבצע את כל הפונקציות של אסטרוגן אנדוגני (של עצמו). Dienogest יכול להיקרא אנלוגי של פרוגסטרון טבעי. למרות דמיון קל (רק 10%) לפרוגסטרון, יש לו פעילות פרוגסטרון רבת עוצמה (הוא יכול לחקות ביעילות את פעולת הפרוגסטרון).

הפעולה הפרמקולוגית של טבליות Janine היא אמצעי מניעה. זה מגיע כתוצאה מיישום של שלושה מנגנונים משלימים:

  • דיכוי הביוץ על ידי השפעה על מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח.
  • שינוי המאפיינים (בעיקר צמיגות) של ריר צוואר הרחם בצורה כזו שתהפוך אותו לבלתי חדיר לזרעונים.
  • שינויים מבניים ותפקודיים באנדומטריום, בהם לא יכולה להתרחש השתלה של אפילו ביצית מופרית.

פעולת התרופה אינה מוגבלת להשפעת אמצעי המניעה. על רקע נטילת ז'נין, המחזור החודשי מתנרמל, הכאב וכמות ההפרשות במהלך הווסת יורדים, התפתחות של מחלות גינקולוגיות מסוימות נמנעת או מושעה, ותפקוד הרבייה של האישה משוחזר.

לאחר שימוש קבוע בתרופה, חל שיפור במצב העור, השיער, הציפורניים, לתרופה יש השפעה חיובית על הגוף הנשי בכללותו.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בגלולות למניעת הריון הן:

  • צורות חמורות של מחלת כבד (כולל היסטוריה; נטילת התרופה מותרת רק אם דגימות הכבד תקינות);
  • רגישות יתר לחומרים הכלולים בדראג'י;
  • קיים או חשד להריון;
  • גורמים חמורים ו/או מרובים, שנגדם עולה הסיכון לפקקת ורידים או עורקים;
  • מצבים שקדמו לפקקת (כולל היסטוריה; לדוגמה, אנגינה פקטוריס או התקפים של הפרעות מוקדיות או מוחיות הקשורות לפגיעה במחזור הדם המוחי);
  • עקב חוסר איזון של הורמונים, מחלות ממאירות של בלוטות החלב או איברים של מערכת הרבייה (כמו גם חשד להם);
  • גידולי כבד;
  • דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא מוגדרת;
  • פקקת של ורידים ועורקים (כולל היסטוריה; כולל אך לא רק תסחיף ריאתי, DVT, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח);
  • סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.

תופעות לוואי

  • תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - דרמטיטיס אלרגית וביטויים אחרים של תגובות אלרגיות; אולי - אריתמה nodosum, אורטיקריה.
  • הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים רחוקות - ירידה במצב הרוח; לעיתים רחוקות - הפרעות נפשיות, דיכאון, הפרעות שינה, נדודי שינה, תוקפנות; אולי - ירידה או עלייה בחשק המיני, שינויים במצב הרוח.
  • מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - יתר לחץ דם עורקי או יתר לחץ דם; לעיתים רחוקות - טכיקרדיה (כולל עלייה בקצב הלב), הפרעות קרדיווסקולריות, פקקת או תרומבואמבוליזם של העורק הריאתי, thrombophlebitis, דיסטוניה אורתוסטטית במחזור הדם, יתר לחץ דם דיאסטולי, גלי חום, פתולוגיה של ורידים (כולל דליות וכאבים בוורידים).
  • תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות - אקנה, התקרחות, פריחות מקולריות ואחרות, גירוד (כולל כללי); לעיתים רחוקות - אקזמה, hirsutism, neurodermatitis או אטופיק דרמטיטיס, פסוריאזיס, כלואזמה, הזעת יתר, הפרעות פיגמנטציה או היפרפיגמנטציה, קשקשים, סבוריאה, שינויים בעור פתולוגיים (קליפת תפוז, ורידי עכביש); אולי אריתמה מולטיפורמה.
  • ממערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - מיגרנה, סחרחורת; לעיתים רחוקות - הפרעות במוח, שבץ איסכמי, דיסטוניה.
  • הפרעות גנטיות ומולדות: לעיתים רחוקות - פולימסטיה.
  • אינדיקטורים לתוצאות הבדיקות: לעיתים רחוקות - שינויים במשקל הגוף (ירידה, עלייה או תנודות); לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הטריגליצרידים בדם, היפרכולסטרולמיה.
  • ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - אסתמה הסימפונות, היפרונטילציה.
  • ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - כאבים בבטן העליונה והתחתונה, נפיחות או אי נוחות, בחילות, הקאות, שלשולים; לעתים רחוקות - דיספפסיה, גסטריטיס, דלקת מעיים.
  • מהצד של חילוף החומרים: לעיתים רחוקות - תיאבון מוגבר, לעיתים רחוקות - אנורקסיה.
  • ממערכת הרבייה ובלוטות החלב: לעתים קרובות - צריבה של בלוטות החלב, כאב ו/או אי נוחות בבלוטות החלב; לעיתים רחוקות - דימום בין וסתי (כולל מטרורגיה ודימום נרתיקי), דימום נסיגה כבד (כולל מנורגיה, היפומנוריאה, אמנוריאה ואוליגומנוראה), בצקת בשד, עלייה (נפיחות ותחושת מלאות) בגודל בלוטות החלב, מחלת השד. הפרשות מהנרתיק או מדרכי המין, כאבים באזור האגן; לעיתים רחוקות - דיספלזיה צוואר הרחם, ציסטות בשד, ציסטות של נספחי הרחם, כאבים בתוספי הרחם, הפרעות במחזור החודשי, דיספרוניה, מסטופתיה פיברוציסטית, גלקטורריאה; אולי - הפרשות מבלוטות החלב.
  • ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - מיאלגיה, אי נוחות בעצמות ובשרירים, כאבים בגב ו/או בגפיים.
  • גידולים ממאירים, שפירים ולא מוגדרים, כולל ציסטות ופוליפים: לעיתים רחוקות - ליפומה בשד, שרירנים ברחם; תסמינים כלליים: לעיתים רחוקות - עייפות, הרגשה לא טובה, אסתניה; לעיתים רחוקות - בצקת היקפית, כאבים בחזה, עצבנות, תסמינים דמויי שפעת (חום ודלקת); אולי אגירת נוזלים.
  • מהמערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות - וירליזציה; מאיברי החישה: לעיתים רחוקות - סחרחורת, אוסצילופסיה, גירוי ו/או יובש של הקרום הרירי של העיניים, טינטון, אובדן שמיעה או פתאומי; אולי - אי סבילות (אי נוחות בעת הרכבת) עדשות מגע.
  • ממערכת הלימפה והדם: לעיתים רחוקות - אנמיה.
  • זיהום וזיהומים: לעיתים רחוקות - קנדידה נרתיקית, דלקת נרתיק וזיהומים פותחים אחרים; לעיתים רחוקות - סלפינגו-אופוריטיס (אדנקסיטיס), דלקת שלפוחית ​​השתן, דלקות בדרכי השתן, דלקת בשד, זיהומים פטרייתיים, דלקת צוואר הרחם, קנדידה, זיהומים ויראליים, כולל שפעת, נגעים הרפטיים בחלל הפה, סינוסיטיס, ברונכיטיס, דלקות בדרכי הנשימה העליונות.

בנוסף, ג'נין עלולה לגרום לדימום לא סדיר, בצורה של כתמים או דימום פורץ דרך, במיוחד בחודשי השימוש הראשונים.

בזמן נטילת ז'נין, נשים עלולות לפתח את תופעות הלוואי הבאות: סיבוכים תרומבואמבוליים ורידים ו/או עורקים, יתר לחץ דם עורקי, סיבוכים של כלי דם במוח, היפרטריגליצרידמיה, השפעות על עמידות לאינסולין של רקמות היקפיות, שינויים בסבילות לגלוקוז, הפרעות תפקודיות בכבד, גידולי כבד שפירים או ממאירים. , קלואזמה .

אסטרוגנים אקסוגניים בנשים עם פתולוגיה של אנגיואדמה תורשתית יכולים להפעיל את החמרת הסימפטומים.

ילדים, במהלך ההריון וההנקה

התווית נגד במהלך הריון והנקה. התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18.

הוראות מיוחדות

לפני שתתחיל להשתמש ב-Janine dragees, עליך לקרוא בעיון את ההוראות לתרופה. ישנן הנחיות ספציפיות לשימוש בו, הכוללות:

הסיכון לפתח סיבוכים קרדיווסקולריים בצורה של פקקת או תרומבואמבוליזם גדל באופן משמעותי בעת שימוש בתרופה על רקע עישון (במיוחד מעל גיל 35), השמנת יתר, נוכחות של פקקת בקרב קרובי משפחה (היסטוריה משפחתית מחמירה), מיגרנה, יתר לחץ דם עורקי, ירידה ממושכת בפעילות מוטורית, פרפור פרוזדורים או מסתם מלאכותי.

במקרה של היסטוריה משפחתית עמוסה בנוגע לסיכון מוגבר לפתח פקקת או תרומבואמבוליזם, מתבצע ניטור חובה של אינדיקטורים מעבדתיים להמוסטזיס (קרישת דם).

ישנן עדויות לסבירות האפשרית לפתח סרטן צוואר הרחם בזמן נטילת התרופה, במיוחד אם יש זיהום נלווה של וירוס הפפילומה האנושי.

בנשים עם נטייה תורשתית לרמות שומנים גבוהות בדם, בזמן נטילת דראג'י ג'נין, הסיכון לפתח דלקת לבלב עולה.

על רקע נטילת התרופה, התפתחות של דימום בין וסתי אפשרי.

נטילת התרופה רק מגנה מפני הריון לא רצוי ואינה מניעתית לזיהומים בעלי נתיב העברה מיני דומיננטי.

אינטראקציה בין תרופתית

צריכה מורכבת של ז'נין עם פניטואין, ברביטור, ריפמפיצין, פרימידון, קרבמזפין, טופירמט, פלבמט יכולה להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. במקרה זה, מומלץ בנוסף להשתמש באמצעי מניעה.

מעכבי פרוטאז של HIV שאינם נוקלאוזידים עלולים לפגוע בחילוף החומרים בכבד. אנטיביוטיקה מסדרת הפניצילין והטטרציקלין מפחיתה את מחזור הדם האנטרוהפטי של האסטרוגנים, מה שעלול להוביל לירידה ברמת האתניל אסטרדיול.

האנלוגים של ז'נין

על פי המבנה, אנלוגים נקבעים:

  1. דיציקלן.
  2. בונדה.
  3. ג'נטין.

אנלוגים של ז'נין לפי מנגנון הפעולה:

  1. פמודן.
  2. לוגסט.
  3. מדיין.
  4. אברה.
  5. דימיה.
  6. אגסטרנול.
  7. אורלקון.
  8. בלרה.
  9. מרסילון.
  10. מארוולון.
  11. דאילה.
  12. ג'ס.
  13. לינדינט 30.

תנאי חג ומחיר

העלות הממוצעת של ז'נין (טבליות מס' 21) במוסקבה היא 1046 רובל. בבתי מרקחת, ז'נין dragees מחולקים רק על ידי מרשם. לא מומלץ להתחיל בקבלה עצמאית או להשתמש בהם בעצת צדדים שלישיים.

אחסן מתחת ל-25 C. יש להרחיק מילדים. חיי מדף - 3 שנים.

צפיות בפוסט: 196

עדכון אחרון של התיאור על ידי היצרן 25.09.2014

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

ATX

קבוצה פרמקולוגית

סיווג נוזולוגי (ICD-10)

תמונות תלת מימד

מתחם

תיאור צורת המינון

דראג'ים לבנים חלקים.

מאפיין

תרופה למניעת הריון במינון נמוך מונופאזית אוראלית משולבת אסטרוגן-פרוגסטוגן. בשל ההשפעה האנטי-אנדרוגנית של מרכיב הפרוגסטוגן של דינוגסט, הוא תורם לשיפור קליני בחולים עם אקנה דלקתי (אקנה).

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אמצעי מניעה.

פרמקודינמיקה

השפעת אמצעי המניעה של ז'נין ® מתווכת על ידי מנגנונים משלימים שונים, שהחשובים שבהם הם דיכוי הביוץ ושינוי בצמיגות ריר צוואר הרחם, כתוצאה מכך הוא הופך להיות אטום לזרעונים.

בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים הנוטלות אמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.

למרכיב הגסטגני של Zhanin ® - dienogest - יש פעילות אנטי-אנדרוגנית, אשר מאושרת על ידי תוצאות של מספר מחקרים קליניים. בנוסף, dienogest משפר את פרופיל השומנים בדם (מגדיל את כמות ה-HDL).

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, מחזורים כואבים פחות שכיחים, עוצמת ומשך הדימום פוחתים, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם ולסרטן השחלות.

פרמקוקינטיקה

דינוגסט

קְלִיטָה.בנטילה דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות ומלאה, ה-C max שלו בסרום הדם, השווה ל-51 ng/ml, מגיע לאחר כ-2.5 שעות. הזמינות הביולוגית היא כ-96%.

הפצה. Dienogest נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר סטרואידים למין (SHBG) וגלובולין קונטי קורטיקואידים (CBG). בצורה החופשית הוא כ-10% מהריכוז הכולל בסרום הדם; כ-90% קשורים באופן לא ספציפי לאלבומין בסרום. אינדוקציה של סינתזת SHBG על ידי אתניל אסטרדיול אינה משפיעה על הקישור של dienogest לאלבומין בסרום.

חילוף חומרים. Dienogest עובר חילוף חומרים כמעט לחלוטין. פינוי סרום לאחר מנה בודדת הוא כ-3.6 ליטר לשעה.

נְסִיגָה. T 1 / 2 מפלסמה הוא בערך 8.5-10.8 שעות.בצורה ללא שינוי, הוא מופרש בשתן בכמות קטנה; בצורה של מטבוליטים - על ידי הכליות ודרך מערכת העיכול ביחס של כ 3: 1 עם T 1/2 - 14.4 שעות.

ריכוז שיווי משקל.הפרמקוקינטיקה של dienogest אינה מושפעת מרמת SHBG בסרום הדם. כתוצאה ממתן יומיומי של התרופה, רמת החומר בסרום עולה בכפי 1.5.

אתיניל אסטרדיול

קְלִיטָה.לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. C max בסרום, השווה לכ-67 ננוגרם/מ"ל, מושג תוך 1.5-4 שעות. במהלך הספיגה והמעבר הראשון בכבד, אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים, וכתוצאה מכך זמינותו הביולוגית דרך הפה עומדת על כ-44% בממוצע.

הפצה.אתניל אסטרדיול קשור כמעט לחלוטין (כ-98%), אם כי לא ספציפי, לאלבומין. אתיניל אסטרדיול גורם לסינתזה של SHPS. נפח ההפצה הנראה של אתיניל אסטרדיול הוא 2.8-8.6 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים.אתיניל אסטרדיול עובר ביוטרנספורמציה פרה-סיסטמית הן ברירית המעי הדק והן בכבד. המסלול המטבולי העיקרי הוא הידרוקסילציה ארומטית. קצב הפינוי מפלסמת הדם הוא 2.3-7 מ"ל / דקה / ק"ג.

נְסִיגָה.הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם היא דו-פאזית; השלב הראשון מאופיין על ידי T 1/2 כשעה 1, השני - T 1/2 10-20 שעות. זה לא מופרש ללא שינוי מהגוף. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 4:6 עם T 1/2 של כ-24 שעות.

ריכוז שיווי משקל.ריכוז שיווי המשקל מושג במהלך המחצית השנייה של מחזור הטיפול.

אינדיקציות עבור Janine ®

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

אין להשתמש ב- Janine ® בנוכחות כל אחד מהתנאים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילת התרופה, יש לבטל את התרופה מיד:

רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה Janine ® ;

פקקת (ורידים ועורקיים) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);

מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;

מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה;

סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;

גורמי סיכון מרובים או בולטים לפקקת ורידים או עורקים, כולל. נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים של הלב;

יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר;

ניתוח גדול עם immobilization ממושך;

עישון מעל גיל 35;

דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה;

אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות כבד);

גידולי כבד (שפירים או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה;

זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להן;

דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;

הריון או חשד לכך;

תקופת ההנקה.

בקפידה

הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכים להישקל בקפידה בכל מקרה לגופו בנוכחות המחלות/מצבים וגורמי הסיכון הבאים:

גורמי סיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם: עישון; השמנת יתר (דיסליפופרוטינמיה); יתר לחץ דם עורקי; מִיגרֶנָה; מחלת לב מסתמית; immobilization ממושך, התערבויות כירורגיות גדולות, טראומה נרחבת; נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מבני משפחתו);

מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי: סוכרת; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית; אנמיה חרמשית; פלביטיס של ורידים שטחיים;

אנגיואדמה תורשתית;

היפרטריגליצרידמיה;

מחלת כבד;

מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת, כולסטזיס, מחלת כיס מרה, אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה של Sydenham);

תקופה שלאחר לידה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

Jeanine ® אינו נרשמים במהלך ההריון וההנקה.

אם מתגלה הריון בזמן נטילת התרופה Janine ® , יש לבטלו מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו כל סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או השפעות טרטוגניות כאשר הורמוני מין נלקחו בטעות בתחילת ההריון.

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, ולכן השימוש בהם הוא התווית נגד במהלך ההנקה. כמויות קטנות של סטרואידי מין ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

תופעות לוואי

בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (הכתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש.

בעת נטילת התרופה Janine ® בנשים, נצפו תופעות לא רצויות אחרות, המצוינות בטבלה שלהלן. בתוך כל קבוצה, המוקצים בהתאם לתדירות ההשפעה הבלתי רצויה, מוצגות התופעות הלא רצויות לפי סדר חומרה יורד.

לפי תדירות, תופעות לא רצויות מחולקות לתכופות (≥1 / 100 ו<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

מערכת אורגנית תדירות
לעתים קרובות - ≥1 / 100 נדיר - ≥1/1000 ו<1/100 לעתים רחוקות -<1/1000 תדירות לא ידועה
זיהומים והדבקות דלקת בנרתיק/דלקת נרתיקית Salpingoophoritis (אדנקסיטיס)
קנדידה בנרתיק או זיהומים פטרייתיים אחרים בפות דלקות בדרכי השתן
דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן
דלקת צוואר הרחם
דַלֶקֶת הַשָׁדַיִם
זיהומים פטרייתיים
פַּטֶרֶת הַעוֹר
נגעים הרפטיים של חלל הפה
שַׁפַעַת
בְּרוֹנכִיטִיס
דַלֶקֶת הַגַת
זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
זיהום ויראלי
גידולים שפירים, ממאירים ולא מוגדרים (כולל ציסטות ופוליפים) שרירנים ברחם
ליפומה בשד
מערכת הדם והלימפה אֲנֶמִיָה
מערכת החיסון תגובות אלרגיות
מערכת האנדוקרינית ויריליזם
חילוף חומרים עלייה בתיאבון אנורקסיה
הפרעות פסיכיאטריות ירידה במצב הרוח דִכָּאוֹן שינוי מצב רוח
הפרעות נפשיות ירידה בחשק המיני
נדודי שינה הגברת החשק המיני
הפרעת שינה
תוֹקפָּנוּת
מערכת עצבים כְּאֵב רֹאשׁ סְחַרחוֹרֶת שבץ איסכמי
מִיגרֶנָה הפרעות מוחיות
דיסטוניה
איבר ראייה יובש של הקרום הרירי של העיניים חוסר סבילות לעדשות מגע (אי נוחות בעת הרכיבה)
גירוי של הקרום הרירי של העיניים
אוסילופסיה
ליקוי ראייה
איבר שמיעה אובדן שמיעה פתאומי
רעש באוזניים
סְחַרחוֹרֶת
אובדן שמיעה
לֵב הפרעות קרדיווסקולריות
טכיקרדיה, כולל קצב לב מוגבר
כלים יתר לחץ דם, יתר לחץ דם פקקת/PE
טרומבופלביטיס
יתר לחץ דם דיאסטולי
דיסטוניה אורתוסטטית במחזור הדם
גאות ושפל
ורידים בולטים
פתולוגיה של ורידים
כאבים בוורידים
פתולוגיה של דרכי הנשימה, החזה והמדיאסטינום אסטמה של הסימפונות
היפרוונטילציה
מערכת עיכול כאבי בטן, כולל כאבי בטן תחתונה ועליונה, אי נוחות, נפיחות דַלֶקֶת הַקֵבָה
בחילה דלקת מעיים
לְהַקִיא בעיות בעיכול
שִׁלשׁוּל
עור ורקמות תת עוריות אקנה דרמטיטיס אלרגית כוורות
התקרחות אטופיק דרמטיטיס/נוירודרמטיטיס אריתמה נודוסום
פריחה, כולל פריחה מקולרית אֶקזֵמָה אריתמה מולטיפורמה
גירוד, כולל גירוד כללי סַפַּחַת
הזעת יתר
כלואזמה
הפרעה בפיגמנטציה/היפרפיגמנטציה
סבוריאה
קַשׂקַשִׂים
הירסוטיזם
פתולוגיה של העור
תגובות עור
קליפת תפוז
כוכביות כלי דם

בנשים המקבלות COC, דווח על התפתחות ההשפעות הלא רצויות הבאות (ראה גם סעיף "הנחיות מיוחדות"):

סיבוכים תרומבואמבוליים ורידים;

סיבוכים תרומבואמבוליים עורקים;

סיבוכים של כלי דם במוח;

לַחַץ יֶתֶר;

היפרטריגליצרידמיה;

שינוי בסבילות לגלוקוז או השפעה על תנגודת לאינסולין ברקמות היקפיות;

גידולים בכבד (שפירים או ממאירים);

הפרות של הכבד;

כלואזמה;

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים להחמיר את התסמינים;

התרחשות או החמרה של מצבים שעבורם הקשר עם השימוש ב-COC לא הוכח בבירור: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, סרטן צוואר הרחם.

יש עלייה קטנה מאוד בשכיחות סרטן השד בנשים המשתמשות ב-COC. מכיוון שסרטן השד מתרחש לעתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, לאור הסיכון הכולל לפתח סרטן שד, ישנם מעט מאוד מקרים נוספים. הקשר עם השימוש ב-COC אינו ידוע. מידע נוסף מוצג בסעיפים "התוויות נגד" ו"הוראות מיוחדות".

אינטראקציה

אינטראקציות של אמצעי מניעה אוראליים עם תרופות אחרות עלולות להוביל לדימום פורץ דרך ו/או להפחתת אמינות אמצעי מניעה. סוגי האינטראקציה הבאים דווחו בספרות.

השפעה על חילוף החומרים בכבד:השימוש בתרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים עלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. תרופות אלו כוללות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין; יש גם הצעות ל-oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.

פרוטאזות HIV (למשל ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) ושילובים שלהם יכולים גם הם להשפיע על חילוף החומרים בכבד.

השפעה על מחזור הדם האנטוהפטי:על פי מחקרים נפרדים, אנטיביוטיקה מסויימת (כגון פניצילינים וטטרציקלינים) יכולה להפחית את מחזור הדם האנטוהפטי של אסטרוגנים, ובכך להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול.

במהלך מינויה של כל אחת מהתרופות לעיל, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום).

חומרים המשפיעים על חילוף החומרים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (מעכבי אנזים). Dienogest הוא מצע ציטוכרום P450 (CYP)3A4. מעכבים ידועים של CYP3A4, כגון תרופות נוגדות פטריות של אזול (כגון קטוקונאזול), סימטידין, ורפמיל, מקרולידים (למשל אריתרומיצין), דילטיאאזם, תרופות נוגדות דיכאון ומיץ אשכוליות, עשויים להגביר את רמות הדינוגסט בפלזמה.

כאשר נוטלים תרופות המשפיעות אנזימים מיקרוזומליים,ובתוך 28 ימים לאחר ביטולם, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.

במהלך קבלת הפנים אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה(למעט ריפמפיצין וגריזופולבין) ובתוך 7 ימים לאחר ביטולם, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה. אם תקופת השימוש בשיטת ההגנה מחסימה מסתיימת מאוחר יותר מהטבליות באריזה, עליך לעבור לאריזה הבאה ללא הפסקה הרגילה בנטילת הגלולות.

אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות, וכתוצאה מכך לעלייה (למשל ציקלוספורין) או לירידה (למשל למוטריגין) בריכוזי הפלזמה והרקמות.

מינון ומתן

בְּתוֹך, עם כמות קטנה של מים, מדי יום בערך באותה שעה ביום, לפי הסדר המצוין על האריזה. קח טבליה אחת ליום, ברציפות במשך 21 יום. החבילה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים בנטילת הגלולות, שבמהלכן מופיע בדרך כלל דימום גמילה. הדימום מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני שמתחילים חפיסה חדשה.

קבלת הפנים של Jeanine ® מתחילה:

- בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם.התחלת Janine ® מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר היום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות מהאריזה הראשונה;

- בעת מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים (מהטבעת הנרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית).עדיף להתחיל ליטול את Janine ® למחרת לאחר נטילת הדראג'י הפעיל האחרון מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מיום המחרת לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים (לתכשירים המכילים 21 טבליות), או לאחר נטילת דראגי לא פעיל אחרון (לתכשירים המכילים 28 דראגים באריזה). במעבר מטבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת Janine ® ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להכניס טבעת או מדבקה חדשה;

- בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל), או אמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה).אישה יכולה לעבור מ"מיני-משקה" ל-Janine ® בכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מצורת הזרקה - מהיום הבא הזרקה הייתה צריכה להיעשות. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי;

- לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון.אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. בכפוף לתנאי זה, האישה אינה זקוקה להגנה נוספת למניעת הריון;

- לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון.מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28 לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. אם אישה כבר הייתה פעילה מינית, יש לשלול הריון לפני נטילת Zhanin ®, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

קבלה של גלולות שהוחמצו.אם העיכוב בנטילת התרופה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולות בהקדם האפשרי, את הכדור הבא לוקחים בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:

אסור להפסיק את התרופה למשך יותר מ-7 ימים;

כדי להשיג דיכוי הולם של ויסות ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות, נדרשים 7 ימים של מתן רציף של הדראג'י.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה היה יותר מ-36 שעות), ניתן לתת את העצה הבאה.

שבוע ראשון לנטילת התרופה

האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התקיים תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר גלולות וככל שההפסקה בנטילת חומרים פעילים קרובה יותר, כך גדלה הסבירות להריון.

שבוע שני לנטילת התרופה

האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל.

בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה כהלכה תוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שתי גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.

שבוע שלישי לנטילת התרופה

הסיכון לירידה באמינות הוא בלתי נמנע עקב ההפסקה הקרובה בנטילת גלולות.

אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות (אם ב-7 הימים שקדמו לטבליה הראשונה שהוחמצה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים):

1. אישה צריכה לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל עד שנגמרים הדראגים מהחבילה הנוכחית. יש להתחיל מיד את החבילה הבאה. דימום נסיגה אינו סביר עד סיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים ודימום פורץ דרך בעת נטילת הגלולות.

2. אישה יכולה גם להפסיק לקחת את הדראגי מהחבילה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו דילגה על הדראגי, ואז להתחיל לקחת חפיסה חדשה.

אם אישה מפספסת את נטילת הגלולות ולאחר מכן במהלך ההפסקה בנטילת הגלולות אין לה דימום גמילה, יש לשלול הריון.

אם לאישה היו הקאות או שלשולים תוך 4 שעות מנטילת גלולות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלו כדאי להתמקד בהמלצות בעת דילוג על הגלולות.

שינוי תאריך תחילת המחזור החודשי

על מנת לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך ליטול את הגלולות מאריזת ג'נין ® החדשה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, מבלי להפסיק את הצריכה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. המשך לקחת את Janine ® מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

על מנת להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, יש להמליץ ​​לאישה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שתרצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ויהיה לה דימום כתמים ופורץ דרך במהלך החפיסה השנייה (כמו גם אם תרצה לדחות את תחילת המחזור).

מידע נוסף לקטגוריות מיוחדות של חולים

ילדים ובני נוער.התרופה Jeanine ® מסומנת רק לאחר תחילת המחזור החודשי.

מטופלים מבוגרים.לא ישים. Jeanine ® אינו מיועד לאחר גיל המעבר.

חולים עם הפרעות כבד.ז'נין ® אסורה בנשים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותן (ראה גם סעיף "התוויות נגד").

חולים עם הפרעות בכליות. Janine® לא נחקרה במיוחד בחולים עם ליקוי כליות. נתונים זמינים אינם מצביעים על שינוי בטיפול בחולים אלו.

מנת יתר

תסמינים:בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה. הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו.

יַחַס:טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

הוראות מיוחדות

אם אחד מהמצבים, המחלות וגורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. במקרה של החמרה, החמרה או ביטוי ראשון של כל אחד מהמצבים הללו, מחלות או עלייה בגורמי סיכון, על האישה להתייעץ עם הרופא שיוכל להחליט אם יש להפסיק את התרופה.

מחלות של מערכת הלב וכלי הדם

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין השימוש ב-COC לבין עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח) בעת נטילת אמצעי מניעה פומיים משולבים. מחלות אלו נדירות.

הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לנטילת תרופות אלו. סיכון מוגבר קיים לאחר שימוש ראשוני באמצעי מניעה פומיים משולבים או חידוש השימוש באמצעי מניעה פומיים זהים או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול ב-3 קבוצות של חולים מראים שהסיכון המוגבר הזה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים.

הסיכון הכולל של VTE בחולים הנוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (התוכן של אתניל אסטרדיול -<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

VTE המתבטא כפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי יכול להתרחש עם כל אמצעי מניעה אוראלי משולב.

לעתים רחוקות מאוד, כאשר משתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, כבד, מזנטרי, כליות, ורידים מוחיים ועורקים או כלי רשתית). אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשות אירועים אלו לבין השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים את הדברים הבאים: נפיחות חד צדדית של הגפה התחתונה או לאורך וריד ברגל, כאב או אי נוחות ברגל רק בעמידה או בהליכה, חום מקומי ברגל הפגועה, אדמומיות או שינוי צבע של הרגל. עור על הרגל.

התסמינים של תסחיף ריאתי (TELA) הם כדלקמן: קושי או נשימה מהירה; שיעול פתאומי, כולל עם hemoptysis; כאב חד בחזה, שעלול להחמיר עם נשימה עמוקה; תחושת חרדה; סחרחורת חמורה; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, קוצר נשימה, שיעול) אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימנים לאירועים חמורים יותר או פחות (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. התסמינים של שבץ מוחי הם כדלקמן: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים, בזרוע או ברגל, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום תנועות; כאב ראש פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי. סימנים נוספים של חסימת כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות וכחול קל של הגפיים, בטן חריפה.

תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושת התכווצות או מלאות בחזה, בזרוע או מאחורי עצם החזה; אי נוחות עם הקרנה לגב, עצם הלחיים, הגרון, הזרוע, הבטן; זיעה קרה, בחילות, הקאות או סחרחורת, חולשה חמורה, חרדה או קוצר נשימה; דופק מהיר או לא סדיר. תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות קטלני. הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקים) ופקקת גדל:

עם גיל;

מעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35).

בנוכחות:

השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג / מ"ר);

היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם בקרב קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים;

קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח רגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות לפניו) ולא לחדש את הנטילה תוך שבועיים לאחר סיום ההקפאה;

דיסליפופרוטינמיה;

יתר לחץ דם עורקי;

מִיגרֶנָה;

מחלת מסתמי הלב;

פרפור פרוזדורים.

השאלה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי נותרה שנויה במחלוקת.

יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

הפרעות בזרימת הדם ההיקפית יכולות להופיע גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.

עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (שעשויים להקדים הפרעות מוחיות) עשויות להוות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו.

אינדיקטורים ביוכימיים המצביעים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים את הדברים הבאים: עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים אנטי-קרדיוליפינים, נוגדני לופוס).

בהערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב המתאים עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן, יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (תכולת אתניל אסטרדיול -<0,05 мг).

גידולים

גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה האנושי. ישנם דיווחים על עלייה קלה בסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. עם זאת, הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה נתונים אלו קשורים לבדיקת פתולוגיה צווארית או להתנהגות מינית (שימוש נדיר יותר באמצעי מניעה מחסומים).

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה פומיים משולבים (סיכון יחסי - 1.24). הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות הללו. בשל העובדה שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר האבחנות של סרטן השד בנשים הנוטלות כיום אמצעי מניעה אוראליים משולבים או שלקחו אותו לאחרונה אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו. . הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה גם לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. בנשים שהשתמשו אי פעם באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתגלים שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בהם.

במקרים נדירים, על רקע השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, נצפתה התפתחות של גידולי כבד, אשר הובילו בחלק מהמקרים לדימום תוך בטני מסכן חיים. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ​​ביצוע אבחנה מבדלת.

מדינות אחרות

בנשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה), עשוי להיות סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם אצל נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, רק לעתים נדירות נצפתה עלייה משמעותית מבחינה קלינית. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.

המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההיריון והן בעת ​​נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. גם מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית לא ספציפית תוארו בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד עשויה לדרוש נסיגה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שתפקוד הכבד יחזור לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שאמצעי מניעה אוראליים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (תכולת אתיניל אסטרדיול -<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינת UV.

נתוני בטיחות פרה-קליניים

נתונים פרה-קליניים שהתקבלו במהלך מחקרים סטנדרטיים לאיתור רעילות במינונים חוזרים של התרופה, כמו גם גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות למערכת הרבייה, אינם מצביעים על סיכון מיוחד לבני אדם. עם זאת, יש לזכור שסטרואידי מין עשויים לקדם את הצמיחה של רקמות וגידולים מסוימים תלויי הורמונים.

בדיקות מעבדה

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.

יעילות מופחתת

היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להיות מופחתת במקרים הבאים: כשמדלגים על גלולות, הקאות ושלשולים, או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.

השפעה על המחזור החודשי

בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (הכתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.

אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לבצע בדיקה יסודית כדי למנוע ניאופלזמות ממאירות או הריון.

חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקת הגלולות. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים בעבר נלקחו באופן לא סדיר או שאין שני דימומים גמילה ברציפות, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.

בדיקות רפואיות

לפני תחילת או חידוש השימוש בתרופה Janine ®, יש צורך להכיר את ההיסטוריה של החיים, ההיסטוריה המשפחתית של האישה, לבצע בדיקה רפואית כללית יסודית (כולל מדידת לחץ דם, קצב לב, קביעת מסת הגוף אינדקס) ובדיקה גינקולוגית, כולל בדיקת בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של גרידה מצוואר הרחם (בדיקת Papanicolaou), לא כוללות הריון. היקף הלימודים הנוספים ותדירות בדיקות המעקב נקבעים באופן פרטני. ככלל, יש לבצע בדיקות מעקב לפחות פעם בשנה.

יש להזהיר אישה שתכשירים כמו Jeanine ® אינם מגנים מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

מְנִיעַת הֵרָיוֹן אמצעי מניעה תוך רחמי אמצעי מניעה מקומי אמצעי מניעה דרך הפה אמצעי מניעה בנשים עם תופעות אנדרוגניזציה אמצעי מניעה מקומי החדרה והוצאה של ההתקן התוך רחמי Z30.0 ייעוץ ועצות כלליות בנושא אמצעי מניעהסקס בטוח אמצעי מניעה תוך רחמי מְנִיעַת הֵרָיוֹן אמצעי מניעה תוך רחמי אמצעי מניעה אצל מתבגרים אמצעי מניעה דרך הפה אמצעי מניעה דרך הפה בזמן הנקה וכאשר יש התווית נגד לאסטרוגנים אמצעי מניעה פוסט-קויטאליים הגנה על הריון מניעת הריון (אמצעי מניעה) מניעת הריון לא רצוי אמצעי מניעה לשעת חירום אמצעי מניעה אפיזודיים

ג'נין הוא אמצעי מניעה פופולרי. בנוסף לאפקט אמצעי המניעה, השימוש בתרופה נותן תוצאות טובות בטיפול במספר רב של בעיות גינקולוגיות. טבליות אינן פוגעות בבריאות האישה וניתן להשתמש בהן במשך שנים רבות, ניתן ללמוד עוד מהביקורות באתר.

זוהי תרופה מונופאזית ייחודית, בהרכב שלה יש אנלוגים סינתטיים של הורמונים נשיים, שבגללם השפעה למניעת הריון. הפעולה של טבליות Janine אינה שונה מתרופות דומות למניעת הריון. השימוש בתרופה אצל מתבגרים צריך להיות בפיקוח קפדני של רופא נשים עד גיל 18.

אסור ליטול אמצעי מניעה ללא מרשם רופא, ביקורות באינטרנט הן רק שיטת מחקר, ולא מדריך לפעולה!

טופס שחרור

אמצעי מניעה ז'נין מיוצר בצורה של גלולות חלביות, לבנות או בצבע שמנת למתן דרך הפה. ההרכב כולל שני חומרים עיקריים:

  • אתיניל אסטרדיול;
  • Dienogest (אנלוגי לפרוגסטרון);

כמו גם חומרי עזר:

אריזת הקרטון מכילה 21 טבליות ארוזות בשלפוחית. החבילה עשויה להכיל שלפוחיות אחת או שלוש. כמו כן בתוך האריזה יש הוספה-הוראות לשימוש. כדי לא להפוך לקורבן של זיופים, בדוק את הביקורות והמראה של טבליות Janine באינטרנט, תמונות יעזרו לך לא לטעות.

פעולת התרופה

הפעולה העיקרית של סמיםומתבצע באמצעות פעולת מנגנונים משלימים. כולל עליה בצפיפות ריר צוואר הרחם ועיכוב ביוץ. בשל כך, היא לא מתגעגעת לזרע.

שימוש נכון הוא תנאי מוקדם לשימוש בתרופה. לכן, לפני תחילת הקורס, יש צורך ללמוד את ההנחיות והביקורות. אחרת, דילוג על גלולות או שגיאות בקורס עלולות להוביל לעלייה במדד הפנינה.

דינוגסט- מרכיב הפרוגסטוגן העיקרי של טבליות ג'נין, שהפעילות האנטי-אנדרוגנית שלה מאושרת על ידי מחקרים קליניים. זה גם מגביר את רמת הליפופרוטאין בצפיפות גבוהה. מבטל אקנה על ידי עיכוב פעילות ההורמונים הזכריים.

בנוסף לכל האמור לעיל, השימוש בטבליות Janine מקל על תסמונת קדם וסתית בנשים. שימוש ארוך טווח מנרמל את המחזור, מפחית כאב, מפחית את עוצמת ומשך הפריקה.

התרופה נספגת במהירות על ידי מערכת העיכוללאחר היישום, ו-dienogest עובר חילוף חומרים לחלוטין בגוף. כמות מסוימת של הרכיב מופרשת מהגוף במצב ללא שינוי יחד עם מטבוליטים דרך השתן והמרה ביחס של 3:1. כמו כן, מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים בשתן ביחס של 4:6. אתיניל אסטרדיול עצמו נספג לחלוטין בגוף האישה.

בעת בחירת תרופה, פעל לא רק עם ביקורות באינטרנט, אלא גם עם המלצות הרופא שלך.

יש צורך לקחת את התרופה אך ורק על פי ההוראות, 21 ימים 1 טבליה ליום. יש צורך לשתות dragees עם מים נקיים. לאחר צריכת חבילה אחת, נדרשת הפסקה של שבעה ימים, במהלכה מתאפשרת מה שנקרא תקופת הנסיגה. מדובר בהפרשות דמויות מחזור שמתחילות יום או יומיים לאחר צריכת הגלולה האחרונה ויכולות להימשך עד תחילת החבילה הבאה.

התרופה ג'נין נרשמה לנשים אם לא נלקחו תכשירים הורמונליים בחודשים הקודמים. במקרה זה, הטבליה הראשונה נצרכת ביום הראשון של הדימום. אתה יכול להתחיל ביום השני - החמישי של הווסת, אבל אז בשבעת הימים הבאים אתה צריך להשתמש באמצעי מניעה מחסום.

אם אישה תחליט לעבור לג'נין לאחר שימוש בטבעת הנרתיק, אמצעי מניעה דרך הפה, מדבקה טרנסדרמלית. יש ליטול טבליות יום אחד לאחר התרופה הקודמת, אך לא יאוחר מהיום האחרון להפסקה בת שבעת הימים. במעבר מטבעת או מדבקה, עדיף להתחיל ליטול גלולות מיד לאחר ההסרה ולא יאוחר מיום החדרת הטבעת או המדבקה החדשה.

אם אמצעי המניעה הקודמים היו מיני גלולות, שתל, צורות הזרקה או מירנה, אזי אישה יכולה לעבור לג'נין בכל יום, ללא הפסקה ממיני גלולות, וביום ההסרה או ההזרקה הבאה. בכל המקרים הללו, תוך שבוע לאחר נטילת טבלית המתנע, יש להגן על ג'נין בנוסף בשיטת המחסום.

אם אישה עברה הפלהבשליש השלישי של ההריון, השימוש בדראג'ים יכול להתחיל מיד ללא הגנה נוספת.

לאחר לידה נדחית או הפלה בשליש השני של ההריון, השימוש בתרופה מתרחש 21-28 ימים לאחר ההליך. אם חלפו יותר מ-28 ימים מאז ההפלה או הלידה, יש צורך באמצעי מניעה נוסף לאחר תחילת הקורס למשך שבעה ימים.

יש לקחת אנשים מתחת לגיל 18 בזהירות רבה. בשנה הראשונה לשימוש בתרופה, עקוב בקפידה אחר רווחתך.

אם שכחת ליטול את התרופה

עיכוב בנטילת תרופות פחות מ-12 שעות אינו מפחית את יעילות ההגנה, אבל צריך לשתות את הדראגי הבא בהקדם האפשרי. הגלולה הבאה נלקחת כמתוכנן בזמן הנכון. עיכוב גדול מ-12 שעות מבטל את האפקט המגן. (הכוונה היא למרווח של כ-36 שעות לאחר נטילת הדראג'י הקודם.

עקרונות נטילת אמצעי מניעה ז'נין:

  • אפקט מניעה נאות מושג בתוך שבעה ימים לאחר ההתחלה;
  • אין להפריע לתרופה במשך יותר משבעה ימים;

אז מה אם התרופה לא נלקחה במשך יותר מ-12 שעות? הכל תלוי בתקופת נטילת הדראג ובשלב הקורס. בשבוע הראשון, השני והשלישי לנטילת התרופה, יש צורך באמצעים שונים. ככל שהגלולה שהוחמצה קרובה יותר להפסקה בת שבעת הימים, כך גדלה הסבירות להריון. לכן, מה עליי לעשות אם פספסתי דראגי?

  • שבוע תחילת הטיפול התרופתי. יש לקחת את הדראגי הבא מהר ככל האפשר, גם אם הוא דורש שתייה של כמה חתיכות בבת אחת. מתן התרופה לאחר מכן מתבצע בזמן הסטנדרטי ובמהלך השבוע יש צורך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.
  • השבוע השני של נטילת התרופה. יש צורך, כמו במקרה הקודם, לקחת את הדראגי הבא ברגע שהאישה זוכרת זאת. הגלולה הבאה נלקחת כרגיל. אם במהלך שבעת הימים הקודמים לפני הגלולה הראשונה שהוחמצה, האישה נטלה גלולות באופן קבוע, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה. עם זאת, אם הייתה הפסקה לאחרונה או שזה לא המעבר הראשון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף.
  • שבוע שלישי לנטילת התרופה. הסיכון להריון גבוה מאוד בגלל ההפסקה הקרובה בקורס. לכן, לאישה יש שתי אפשרויות פעולה במצב כזה. האפשרות הראשונה כוללת את כללי הפרים הסטנדרטיים לאיחור. את הדראגי הבא לוקחים בזמן הסטנדרטי, לפני סוף החפיסה. אז יש להתחיל מיד לשתות דראג'ים מהחבילה הבאה, כלומר לבטל את ההפסקה של שבעת הימים. דימום וכתמים פורצי דרך עשויים להתרחש במהלך תקופה זו, ותקופות נסיגה אפשריות אך לא סבירות. האפשרות השנייה היא להפסיק את מהלך נטילת התרופה למשך 7 ימים, כולל היום שהוחמצ. אז אתה צריך להתחיל לקחת חבילה חדשה.

שימו לב: אם במהלך ההפסקה בין החפיסות לאישה לא חווה דימום גמילה, והיו כדורים שהוחמצו בחודש הקודם, יש צורך להתייעץ עם גינקולוג ולא לכלול הריון.

ניואנסים ותכונות של נטילת התרופה

אם לאחר נטילת התרופה לאישה היו התקפי הקאות או שלשולים במרווח של 4 שעות, סביר להניח שהספיגה לא התרחשה לחלוטין. יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום. יתר על כן, היו מודרכים על ידי ההמלצות בהוראות, סעיף. מה לעשות כשמדלגים על dragee.

על ידי נטילת ג'נין, אישה יכולה לשלוט ביום המחזור הבא שלה. אם יש צורך לדחות את יום תחילת השחרור, האישה צריכה להמשיך את מהלך התרופה מיד ללא הפסקה בין החפיסות. בשלב זה, יתכנו כתמים ודימום רחמי פורץ דרך. אתה יכול לקחת תרופות עד שהאריזה נגמרת. יש להתחיל את החבילה הבאה לאחר מרווח שבועי.

אם יש צורך לשנות את יום השבוע של תחילת הווסת, יש צורך להפחית את הפסקת הדראגי במספר הימים הנדרש. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדלה הסבירות לדימום כתמים וגמילה בתחילת מהלך החבילה הבאה.

מחיר התרופהעשוי להשתנות בהתאם לאזור ולארץ המגורים שלך. המחיר הממוצע באוקראינה הוא UAH 246; המחיר ברוסיה הוא 573 רובל.

התוויות נגד ותופעות לוואי

אסור ליטול את התרופה על ידי נשים עם מחלת כבד עד לפתרון הבעיה. זֶה התווית הנגד העיקרית לנטילת גלולות. ממש כמו:

  • ז'נין אסורה בילדים מתחת לגיל 18; מוצג רק לאחר תחילת הווסת הראשונה;
  • לא מיועד לנשים לאחר גיל המעבר;

בין היתר, לתרופה יש מספר תופעות לוואי שעליכם לדון בהן עם הרופא. אולי יוקצה לך אנלוגי.

תופעות לוואי של ג'נין:

החל בפעם הראשונה לקחת את התרופה ג'נין, אתה צריך לפקח בזהירות על רווחתך. אם קיימת אחת מהמחלות הבאות, התרופה אסורה, ואם הן מתרחשות במהלך הקבלה, יש להפסיק מיד את השימוש בתרופה. לעורר התפתחות של סיבוכים.

ג'נין במהלך ההריון וההנקה

ג'נין היא התווית נגדנשים בהריון ומניקות, ואם התגלה הריון בזמן נטילת אמצעי מניעה, יש להפסיק מיד את התרופה. עם זאת, מחקרים לא זיהו הפרעות בהתפתחות העובר הנובעות משימוש באמצעי מניעה הורמונליים בתקופה שלפני ההריון או בשלבים מוקדמים.

השימוש באמצעי מניעה אוראליים או אנלוגים של ג'נין יכול להוביל לירידה בכמות חלב האם. בנוסף, חלק מההורמונים יכולים להיות מופרשים בחלב אם.

הוראות מיוחדות

השימוש בג'נין, תרופות דומות אסור ללא מרשם רופא. הם יכולים להשפיע לרעה על בריאות האישה, ולכן יש צורך בבדיקה רפואית מלאה לפני תחילת הקורס. ב-zhanin, להרכב יש נוסחה ייחודית, ובנוסף לתפקוד אמצעי המניעה, הוא מבטל בעיות גינקולוגיות רבות. עם זאת, נטילת הורמונים סינתטיים, אם ישנם גורמים מסוימים, היא עסק מסוכן.

אישה שמחליטה להגן על עצמה באמצעות גלולות למניעת הריון צריכה להבין שהן אינן מגינות מפני הידבקות ב-HIV ומחלות מין אחרות.

אם יש לך ספק לגבי בחירת אמצעי מניעה, מומלץ לקרוא את הביקורות באינטרנט. או שאתה יכול לקרוא ביקורות באתר שלנו. הם יעזרו לך לשקול את היתרונות והחסרונות.

בתחילת השימוש בתרופה Janine, התוויות נגד היו מבוהלות. האם זה היה שווה את זה לאורך זמן? אך לאחר בדיקה רפואית מפורטת, היא בכל זאת החליטה והייתה מרוצה.

אנג'לה קרץ'

מעולם לא לקחתי אמצעי מניעה הורמונליים לפני כן, פחדתי מאוד להתחיל. האינטרנט מלא בשמועות שונות בנושא זה, יש ממה לפחד. אבל עכשיו אני מאוד שמח! המחזור שלי חזר לקדמותו, וההפרשות הפכו פחות אינטנסיביות. מרוצה במיוחד מהאפשרות להתאים את המחזור.

טטיאנה סומי

יש לי בעיות עם המחזור שלי מאז ילדותי. בנוסף להיותי לא יציב, סבלתי כל הזמן בכאבים עזים. אך עם תחילת הקורס הופתעתי לטובה מהשינויים, בנוסף לכאבי תופת והפרשות כבדות, נפטרתי מהאקנה החודשית שליוותה אותי מאז ומתמיד בימים אלו.

אולגה, סבסטופול