사용에 대한 흡입 지침에 대한 Berodual. 솔루션, 에어로졸 Berodual: 흡입 사용 지침

08.03.2022

이 기사에서는 비 호르몬 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다. 베로두알. 사이트 방문자의 리뷰 -이 약의 소비자뿐만 아니라 실무에서 Berodual 사용에 대한 전문가 의사의 의견이 제시됩니다. 약에 대한 귀하의 리뷰를 적극적으로 추가해 주시기 바랍니다. 약이 질병을 제거하는 데 도움이 되었거나 도움이 되지 않았는지, 관찰된 합병증 및 부작용이 무엇인지, 주석에서 제조업체가 선언하지 않았을 수 있습니다. 기존 구조적 유사체가 존재하는 Berodual의 유사체. 기관지 천식 및 성인, 어린이의 만성 기관지염 및 임신 및 수유기의 마른 기침 발작 치료에 사용합니다.

베로두알- 복합 기관지 확장제. 여기에는 기관지 확장제 활성이 있는 두 가지 성분이 포함되어 있습니다. 이프라트로피움 브로마이드(m-항콜린성 차단제)와 페노테롤 하이드로브로마이드(베타2-아드레날린 작용제)입니다.

ipratropium bromide 흡입 투여로 인한 기관지 확장은 주로 전신적 항콜린 작용보다는 국소적 작용에 기인합니다.

이프라트로피움 브로마이드(Ipratropium bromide)는 항콜린성(부교감신경 용해성) 특성을 갖는 4차 암모늄 유도체입니다. 이 약물은 미주 신경에 의해 유발되는 반사를 억제하여 미주 신경 말단에서 방출되는 매개체인 아세틸콜린의 효과를 상쇄합니다. 항콜린제는 기관지 평활근에 위치한 무스카린 수용체와 아세틸콜린의 상호작용으로 인해 발생하는 세포 내 칼슘 농도의 증가를 방지합니다. 칼슘 방출은 ITP(이노시톨 삼인산) 및 DAG(디아실글리세롤)를 포함하는 2차 매개체 시스템에 의해 매개됩니다.

COPD(만성 기관지염 및 폐기종)와 관련된 기관지 경련이 있는 환자에서 15분 이내에 폐 기능의 상당한 개선(1초 동안 강제 호기량(FEV1)의 증가 및 최대 호기 유량 15% 이상)이 관찰되었으며, 최대 효과는 1-2시간 후에 달성되었으며 대부분의 환자에서 투여 후 6시간까지 지속되었습니다.

Ipratropium bromide는 기도 점액 분비, 점액 섬모 청소율 및 가스 교환에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

Fenoterol Hydrobromide는 치료 용량에서 베타2-아드레날린 수용체를 선택적으로 자극합니다. 베타1-아드레날린성 수용체의 자극은 고용량을 사용할 때 발생합니다(예: 토콜리틱 효과를 위해 처방된 경우).

페노테롤은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타콜린, 찬 공기 및 알레르겐의 영향으로 인한 기관지 경련 반응의 발달을 중화시킵니다(즉시형 과민 반응). 투여 직후, 페노테롤은 비만 세포에서 염증 및 기관지 폐쇄의 매개체 방출을 차단합니다. 또한 600mcg의 용량으로 fenoterol을 사용하면 점액 섬모 청소율이 증가하는 것으로 나타났습니다.

심박수 및 심박수의 증가와 같은 심장 활동에 대한 약물의 베타-아드레날린 효과는 페노테롤의 혈관 작용, 심장의 베타2-아드레날린성 수용체의 자극에 기인하며, 치료 용량을 초과하는 용량으로 사용하는 경우, 베타1-아드레날린성 수용체의 자극.

다른 베타 아드레날린성 약물과 마찬가지로 고용량에서 QTc 간격의 연장이 관찰되었습니다. 계량 용량 에어로졸 흡입기(PMA)를 사용하여 페노테롤을 사용할 때 이 효과는 일관성이 없었고 권장 용량을 초과하는 용량이 사용되었을 때 나타났습니다. 그러나 분무기(표준 용량의 바이알에 흡입용 용액)를 사용하여 페노테롤을 사용한 후 권장 용량에서 PPI를 사용하여 약물을 사용할 때보다 전신 노출이 더 높을 수 있습니다. 이러한 관찰의 임상적 중요성은 확립되지 않았습니다.

베타 아드레날린 작용제의 가장 일반적으로 관찰되는 효과는 떨림입니다. 기관지 평활근에 대한 영향과 대조적으로 베타-아드레날린 작용제의 전신 효과에 대한 내성이 발생할 수 있으며 이러한 징후의 임상적 의의는 밝혀지지 않았습니다.

이프라트로피움 브로마이드와 페노테롤을 병용하면 다양한 약리학적 표적에 작용하여 기관지 확장 효과를 얻을 수 있습니다. 이들 물질은 서로를 보완하여 기관지 근육에 대한 진경제 효과가 증대되고 기도 수축을 동반하는 기관지폐 질환에 광범위한 치료 작용이 제공됩니다. 보완 효과는 원하는 효과를 달성하기 위해 더 낮은 용량의 베타-아드레날린성 성분이 필요하여 사실상 부작용 없이 효과적인 용량을 개별적으로 선택할 수 있도록 하는 것입니다.

적응증

가역성 기관지 경련을 동반한 폐쇄성 기도 질환의 예방 및 증상 치료:

만성 폐쇄성 폐질환(COPD);
기관지 천식;
폐기종에 의해 복잡하거나 복잡하지 않은 만성 폐쇄성 기관지염.

릴리스 양식

흡입용 용액(때때로 방울이라고 잘못 불림).

흡입용 에어로졸은 Berodual H(때때로 스프레이라고 잘못 불림)를 투여했습니다.

사용 및 복용량 지침

해결책

복용량은 개별적으로 선택해야 합니다. 치료 중 의료 감독이 필요합니다(치료는 일반적으로 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야 함). 다음 복용량이 권장됩니다.

기관지 천식의 급성 발작이있는 성인 (노인 포함) 및 12 세 이상의 청소년의 경우 약물은 1 ml (20 방울)의 용량으로 처방됩니다. 이 용량은 보통 경증에서 중등도의 기관지 경련 발작을 신속하게 완화하는 데 충분합니다. 예를 들어, 중환자실 환자의 경우 위에 표시된 용량에서 약물의 효과가 없는 경우 최대 2.5ml(50방울)까지 더 높은 용량으로 사용해야 할 수 있습니다. 최대 용량은 4.0ml(80방울)에 도달할 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 8ml입니다.

중등도의 기관지 경련의 경우 또는 폐 환기 구현의 보조 수단으로 0.5ml(10방울)의 낮은 수준의 용량이 권장됩니다.

기관지 천식의 급성 발작이있는 6-12 세 어린이의 경우 증상의 빠른 완화를 위해 0.5-1 ml (10-20 방울)의 용량으로 약물을 처방하는 것이 좋습니다. 심한 경우 - 최대 2ml(40방울); 특히 심한 경우 최대 3ml (60 방울)의 약물 (의학적 감독에 따라)을 사용할 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 4ml입니다.

중등도의 기관지 경련의 경우 또는 폐 환기 시행에 도움이 되는 경우 권장 용량은 0.5ml(10방울)입니다.

6세 미만의 어린이(체중 22kg 미만)의 경우 이 연령대의 약물 사용에 대한 정보가 제한되어 있으므로 다음 용량이 권장됩니다(의학적 감독하에만): ipratropium bromide 25mcg 및 fenoterol 50mcg 하이드로브로마이드 = 체중 kg당 0.1ml(2방울)(용량당), 그러나 0.5ml(10방울)(용량당) 이하. 최대 일일 복용량은 1.5ml입니다.

흡입용 용액은 흡입용으로만 사용해야 하며(적절한 분무기를 사용하여) 경구로 복용해서는 안 됩니다.

치료는 일반적으로 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야 합니다.

흡입용 용액은 증류수로 희석해서는 안됩니다.

용액의 희석은 사용 전에 매번 수행해야 합니다. 희석된 용액의 잔여물은 파괴되어야 합니다.

희석된 용액은 조제 직후에 사용해야 합니다.

흡입 기간은 희석된 양의 소비로 제어할 수 있습니다.

흡입 솔루션은 다양한 상업용 분무기 모델을 사용하여 사용할 수 있습니다. 폐에 도달하는 용량과 전신 용량은 사용된 분무기의 유형에 따라 다르며 Berodual HFA 및 CFC 계량 용량 에어로졸을 사용할 때 해당 용량보다 높을 수 있습니다(흡입기 유형에 따라 다름). 벽 산소를 사용할 수 있는 경우 용액은 6-8 l/min의 유속으로 적용하는 것이 가장 좋습니다.

Nebulizer의 사용, 유지 관리 및 청소 지침을 따라야 합니다.

스프레이 캔

복용량은 개별적으로 설정됩니다.

천식 발작을 완화하기 위해 성인과 6세 이상의 어린이는 2회 흡입 용량으로 처방됩니다. 5분 이내에 호흡이 완화되지 않으면 흡입 용량을 2회 더 처방할 수 있습니다.

4회 흡입 후에도 효과가 없고 추가 흡입이 필요한 경우 즉시 의사와 상담해야 함을 환자에게 알려야 합니다.

소아에게 투여된 에어로졸 BerodualN은 의사의 지시에 따라 성인의 감독하에 사용해야 합니다.

장기 및 간헐적 요법의 경우 1회 1-2회 흡입이 1일 최대 8회 흡입(평균 1-2회 1일 3회)으로 처방됩니다.

약물 사용 규칙

환자는 정량 에어로졸의 올바른 사용에 대해 교육을 받아야 합니다.

계량 에어로졸을 처음 사용하기 전에 캔 바닥을 두 번 누르십시오.

정량 에어로졸을 사용할 때마다 다음 규칙을 준수해야 합니다.

1. 보호 캡을 제거합니다.

2. 천천히 심호흡을 하십시오.

3. 풍선을 잡고 마우스피스를 입술로 맞춥니다. 풍선은 거꾸로 향해야 합니다.

4. 가능한 한 깊게 숨을 들이쉬면서 동시에 1회 흡입 용량이 방출될 때까지 풍선 바닥을 빠르게 누릅니다. 몇 초 동안 숨을 참았다가 입에서 마우스피스를 제거하고 천천히 내쉬십시오. 두 번째 흡입 용량을 받기 위해 단계를 반복합니다.

5. 보호 캡을 착용하십시오.

6. 에어로졸 캔을 3일 이상 사용하지 않은 경우 에어로졸 구름이 나타날 때까지 캔 바닥을 한 번 눌러 사용하십시오.

풍선은 200회 흡입하도록 설계되었습니다. 그런 다음 풍선을 교체해야 합니다. 풍선에 내용물이 남아있을 수 있지만 흡입 시 방출되는 약물의 양이 줄어듭니다.

용기가 불투명하기 때문에 용기에 들어있는 약물의 양은 다음과 같이 결정할 수 있습니다. 보호 캡을 제거한 후 용기를 물이 채워진 용기에 담그십시오. 약물의 양은 물 속에서 풍선의 위치에 따라 결정됩니다.

마우스피스는 깨끗하게 유지해야 하며 필요한 경우 따뜻한 물로 씻을 수 있습니다. 비누나 세제를 사용한 후에는 마우스피스를 물로 완전히 헹궈야 합니다.

플라스틱 마우스피스는 Berodual N 정량 에어로졸용으로 특별히 설계되었으며 약물의 정확한 투여에 사용됩니다. 마우스피스는 다른 계량 에어로졸과 함께 사용해서는 안 됩니다. Berodual N 정량 에어로졸을 다른 마우스피스와 함께 사용하는 것도 불가능합니다.

부작용

아나필락시스 반응;
과민성;
저칼륨혈증;
신경질;
자극;
두통;
떨림;
현기증;
녹내장;
안압 증가;
산동;
흐린 시야;
눈의 통증;
각막 부종;
물체 주변의 후광 모양;
빈맥;
부정맥;
심방세동;
심근 허혈;
수축기 혈압의 증가;
확장기 혈압의 증가;
기침;
인두염;
발성 장애;
기관지경련;
인두의 붓기;
후두경련;
마른 인후;
구토, 메스꺼움;
마른 입;
구염;
설염;
위장 운동 장애;
설사;
변비;
두드러기;
혈관부종;
근육 약화;
근육 경련;
요폐.

금기 사항

비대성 폐쇄성 심근병증;
빈맥성 부정맥;
임신 1기 및 3기;
페노테롤 및 기타 약물 성분에 대한 과민증;
아트로핀 유사 약물에 과민증.

임신 및 수유 중 사용

전임상 데이터와 인간의 경험에 따르면 페노테롤 또는 이프라트로피움 브로마이드가 임신에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

자궁 수축에 대한 페노테롤의 억제 효과 가능성을 고려해야 합니다.

이 약물은 임신 1기와 3기에 금기입니다(페노테롤로 노동 활동을 약화시킬 가능성).

이 약물은 임신 2분기에 주의해서 사용해야 합니다.

페노테롤은 모유로 전달됩니다. 이프라트로피움 브로마이드가 모유로 전달된다는 데이터는 수신되지 않았습니다. 그러나 베로두알은 수유부에게 주의해서 투여해야 한다.

이프라트로피움 브로마이드와 페노테롤 하이드로브로마이드의 조합이 수태능에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 알려져 있지 않습니다.

특별 지시

호흡곤란(호흡곤란)이 예기치 않게 급격히 증가하는 경우 즉시 의사와 상의해야 함을 환자에게 알려야 합니다.

기관지 천식 환자의 경우 Berodual은 필요할 때만 사용해야 함을 명심해야 합니다. 경증의 만성폐쇄성폐질환 환자의 경우에는 정기적인 사용보다 대증적인 치료가 바람직할 수 있습니다.

기관지 천식 환자의 경우 호흡기의 염증 과정과 질병의 경과를 조절하기 위해 항염증제 치료를 수행하거나 증가시켜야 함을 기억해야합니다.

기관지 폐쇄를 완화하기 위해 베로두알과 같은 베타 2 작용제를 함유하는 약물의 용량을 늘리는 규칙적인 사용은 질병의 경과를 통제할 수 없는 악화를 유발할 수 있습니다. 기관지 폐쇄가 증가된 경우, 베타2 작용제(베로듀얼 포함)의 단순 용량을 권장량 이상으로 장기간 증량하는 것은 정당화될 수 없을 뿐만 아니라 위험합니다. 질병 경과의 생명을 위협하는 악화를 방지하기 위해 환자의 치료 계획을 수정하고 흡입 코르티코스테로이드를 사용한 적절한 항염증 요법을 고려해야 합니다.

낭포성 섬유증의 병력이 있는 환자에서 위장 운동 장애가 발생할 수 있습니다.

다른 교감신경성 기관지확장제는 의학적 감독하에 베로두알과 동시에 투여해야 합니다.

환자는 Berodual 흡입 용액의 올바른 사용에 대해 교육을 받아야 합니다. 용액이 눈에 들어가는 것을 방지하기 위해 Nebulizer와 함께 사용하는 용액을 마우스피스를 통해 흡입하는 것이 좋습니다. 마우스피스가 없는 경우에는 얼굴에 꼭 맞는 마스크를 사용해야 합니다. 녹내장이 발병하기 쉬운 환자는 눈을 보호하기 위해 특별한 주의를 기울여야 합니다.

Berodual은 급성 각 녹내장이 발병하는 경향이 있는 환자 또는 수반되는 요로 폐쇄(예: 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄)가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

운동 선수의 경우 구성에 fenoterol이 있기 때문에 Berodual을 사용하면 도핑 테스트에서 긍정적 인 결과를 얻을 수 있습니다.

이 약물에는 방부제 - 염화 벤잘코늄과 안정제 - 에데트산 나트륨 이수화물이 포함되어 있습니다. 흡입하는 동안 이러한 구성 요소는 기도 과민 반응이 있는 민감한 환자에서 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

차량 운전 및 메커니즘 사용에 대한 약물의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 환자는 이 약을 투여하는 동안 현기증, 떨림, 눈 조절 장애, 산동 및 흐린 시야와 같은 바람직하지 않은 감각을 경험할 수 있음을 경고해야 합니다. 따라서 운전을 하거나 기계를 사용할 때 주의해야 합니다. 환자가 위와 같은 바람직하지 않은 감각을 경험할 경우 자동차 운전이나 기계 조작과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 삼가야 합니다.

약물 상호 작용

베타 작용제 및 항콜린제, 크산틴 유도체(테오필린 포함)는 베로듀알의 기관지 확장 효과를 향상시킬 수 있습니다.

다른 베타 작용제, 전신 항콜린제, 크산틴 유도체(예: 테오필린)의 동시 사용으로 부작용이 증가할 수 있습니다.

아마도 베타 차단제의 동시 사용으로 Berodual의 기관지 확장 작용이 크게 약화되었을 것입니다.

베타 작용제의 사용과 관련된 저칼륨혈증은 크산틴 유도체, 코르티코스테로이드 및 이뇨제의 동시 사용에 의해 향상될 수 있습니다. 이러한 사실은 중증 형태의 폐쇄성 기도 질환 환자의 치료에 특별한 주의를 기울여야 합니다.

저칼륨혈증은 디곡신을 투여받는 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 저산소증은 저칼륨혈증이 심박수에 미치는 부정적인 영향을 높일 수 있습니다. 이러한 경우 혈청 내 칼륨 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다.

베타 아드레날린제는 MAO 억제제와 삼환계 항우울제로 치료받는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 이러한 약물은 베타 아드레날린성 약물의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

할로탄, 트리클로로에틸렌 또는 엔플루란과 같은 흡입 할로겐화 마취제의 사용은 심혈관계에 대한 베타-아드레날린성 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

Berodual과 cromoglycic acid 및/또는 glucocorticosteroid를 병용하면 치료 효과가 증가합니다.

약물 Berodual의 유사체

약물 Berodual에는 활성 물질에 대한 구조적 유사체가 없습니다. 그러나 약리학 그룹에는 유사체가 있습니다(베타 작용제 조합).

바이아스텐;
디텍;
전체 플러스;
이프라몰 스테리-네브(Ipramol Steri-Neb);
캐시놀;
컴비벤트;
콤비팩;
세레티드;
세레타이드 멀티디스크;
Symbicort Turbuhaler;
테바콤;
포라딜 콤비.

활성 물질에 대한 약물 유사체가없는 경우 해당 약물이 도움이되는 질병에 대한 아래 링크를 따르고 치료 효과에 대해 사용 가능한 유사체를 볼 수 있습니다.

화합물

1회 흡입 용량에는 활성 성분이 포함되어 있습니다. 이프라트로피움 브로마이드 일수화물 21mcg(0.021mg), 이는 20mcg(0.020mg)의 이프라트로피움 브로마이드 및 페노테롤 하이드로브로마이드 50mcg(0.050mg)에 해당합니다. 부형제: 무수 구연산, 정제수, 무수 에탄올, 테트라플루오로에탄(HFA 134a).

약물 치료 그룹

폐쇄성 호흡기 질환 치료용 수단. 폐쇄성 기도 질환 치료를 위한 아드레날린 및 기타 약물.
ATX 코드: R03AL01.

약리학적 성질

약력학
BERODUAL N은 이프라트로피움 브로마이드(m-항콜린성) 및 페노테롤 하이드로브로마이드(베타-아드레날린 작용제)의 두 가지 기관지 확장 활성 성분을 포함합니다.
이프라트로피움 브로마이드(Ipratropium bromide)는 항콜린성(부교감신경 용해성) 특성을 가진 4차 암모늄 화합물입니다. 전임상 연구에 따르면 미주 신경에서 방출되는 신경 전달 물질인 아세틸콜린의 효과를 중화하여 미주 신경에 의해 매개되는 반사를 억제하는 것으로 나타났습니다. 항콜린제는 기관지 평활근의 무스카린 수용체와 아세틸콜린의 상호작용으로 인한 세포 내 칼슘 농도의 증가를 방지합니다. 칼슘 방출은 IPG(이노시톨 트리포스페이트)와 DAG(디아실글리세롤)로 구성된 2차 메신저 시스템에 의해 매개됩니다.
이프라트로피움 브로마이드 흡입 후 발생하는 기관지 확장은 전신적이지 않은 국소 및 폐 특이적 영향입니다.
페노테롤 하이드로브로마이드(Fenoterol Hydrobromide)는 치료 용량으로 복용할 때 선택적 베타2-아드레날린성 자극제인 직접 작용 교감신경 흥분제입니다.
베타1-아드레날린성 수용체의 자극은 약물을 고용량으로 사용할 때 발생합니다(예: tocolytic 치료 중).
베타2-아드레날린성 수용체의 결합은 자극성 Gs 단백질을 통해 아데닐산 사이클라제를 활성화시키고, 이어서 cAMP 생성을 증가시켜 단백질 키나제 A를 활성화합니다. 후자는 평활근 세포에서 표적 단백질을 인산화합니다. 이것은 미오신 경쇄 키나제의 인산화, 포스포이노신 가수분해의 억제 및 칼슘 의존성 빠른 칼륨 채널의 개방을 초래합니다.
페노테롤 브롬화수소염은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타콜린, 찬 공기, 알레르겐과 같은 기관지 수축 인자에 대한 노출로 인한 기관지 경련의 발병을 예방합니다(즉시형 반응). 약물 복용 후 비만 세포에서 염증 매개체의 방출이 억제됩니다. 또한, 0.6mg의 fenoterol을 복용한 후 점액섬모 수송의 증가가 관찰되었습니다.
경구 투여 후 또는 더 자주 정맥 투여 후 달성되는 약물의 더 높은 혈장 농도는 자궁 수축을 억제합니다. 고용량 약물을 복용하면 지방 분해, 글리코겐 분해, 고혈당 및 저칼륨 혈증과 같은 대사 수준에서 효과가 관찰됩니다 (후자는 골격근에 의한 K + 흡수 증가로 인한 것임).
심박수 증가 및 심근 수축성 증가와 같은 심장 근육 수준에서 약물의 베타-아드레날린성 효과는 혈관에 대한 페노테롤의 작용, 심장의 베타2-아드레날린성 수용체 자극 및 치료, 베타1-아드레날린성 수용체의 자극을 초과하는 용량으로 약물을 복용하는 것. 다른 베타 아드레날린 작용제와 마찬가지로 QTc 간격의 연장이 보고되었습니다. 정량 흡입기에 의해 투여된 페노테롤의 경우 이러한 현상은 개별적이었고 권장 용량보다 높은 용량에서 관찰되었습니다. 그러나 분무기(흡입용 용액)를 사용한 약물 투여 후 전신 노출은 정량 흡입기를 사용한 권장 용량 도입보다 높았다. 임상적 중요성은 확립되지 않았습니다.
베타 작용제의 가장 일반적으로 관찰되는 효과는 떨림입니다. 기관지 평활근에 대한 작용과 대조적으로, 베타-아드레날린 작용제의 전신 효과는 내성 발달과 관련이 있습니다.
이 두 가지 활성 물질을 함께 사용하면 다양한 약리학적 표적에 작용하여 기관지 확장 효과를 얻을 수 있습니다. 이들 물질은 서로를 보완하여 기관지 근육에 대한 진경제 효과를 높이고 기도 협착을 동반하는 기관지폐 질환에 광범위한 치료 작용을 합니다. 보완 효과는 원하는 효과를 얻기 위해 더 낮은 용량의 베타 아드레날린 작용제가 필요하다는 것입니다. 따라서 부작용이 거의 없는 효과적인 용량을 개별적으로 선택할 수 있습니다.
약동학
이프라트로피움 브로마이드와 페노테롤 하이드로브로마이드 조합의 치료 효과는 호흡기에 대한 국소 작용에 의해 생성됩니다. 따라서 기관지 확장의 약력학은 활성 물질의 약동학과 관련이 없습니다.
흡입 후 복용량의 10-39%가 제형, 흡입 방법 및 흡입에 사용되는 장치에 따라 폐에 침전됩니다.
나머지 용량은 마우스피스, 입 및 상부 호흡기(구인두)에 남아 있습니다. 정량 에어로졸을 흡입한 후 동일한 양의 용량이 호흡기에 축적됩니다. 레스피맷 흡입기를 통해 수용액을 흡입한 후, 정량 에어로졸로 흡입했을 때보다 폐로 들어가는 양이 2배 높았지만, 레스피맷 흡입기를 통해 흡입했을 때는 훨씬 적은 양의 활성 물질이 체내에 가라앉았다. 구인두. 폐에 도달한 용량의 비율은 순환계에 빠르게 진입합니다(분 이내). 구강인두에 침전된 활성물질은 천천히 삼켜 위장관을 통과한다. 이와 관련하여 전신 노출은 폐 및 위장관으로부터의 생체이용률의 결과입니다.
두 성분을 조합한 약동학이 개별 활성 물질의 약동학과 다르다는 데이터는 없습니다.
페노테롤 하이드로브로마이드
섭취된 분획은 주로 복합 황산염 화합물로 대사됩니다. 경구 투여 시 약물의 절대 생체 이용률은 낮습니다(약 1.5%).
24시간 동안 소변에서 fenoterol을 정맥내 투여한 후, 각각 투여된 용량의 약 15% 및 27%가 유리 및 결합 상태에서 발견됩니다. 정량 흡입기를 사용하여 BERODUAL N을 흡입한 후 용량의 약 1%가 24시간 이내에 유리 페노테롤로 소변으로 배설됩니다. 이 정보에 기초하여, 흡입 투여 후 페노테롤 하이드로브로마이드의 계산된 총 전신 생체이용률은 약 7%입니다.
정맥 투여 후 혈장 내 페노테롤의 분포는 3상 약동학 모델에 따라 발생하며 최종 제거 반감기는 약 3시간입니다. 이 3상 약동학 모델에서 평형 분포의 겉보기 부피(Vdss)는 약 189L(≈ 2.7L/kg)입니다.
물질의 약 40%가 혈장 단백질에 결합합니다. Fenoterol과 그 대사산물은 혈액뇌장벽을 통과하지 않습니다. fenoterol의 총 청소율은 1.8 l/min, 신장 청소율은 0.27 l/min입니다.
이프라트로피움 브로마이드
이프라트로피움(모화합물)의 누적 신장 배설(0-24시간)은 정맥내 투여량의 46%에 도달하고 경구 투여량의 1% 미만이며 BERODUAL N 투여량의 약 3-13%이다. 복용량 흡입기. 이러한 데이터에 기초하여, 경구 및 흡입 사용을 위한 이프라트로피움 브로마이드의 전체 전신 생체이용률은 각각 2% 및 7~28%입니다. 이프라트로피움 브로마이드 복용량의 삼킨 부분은 심각한 전신 효과가 없습니다. 이프라트로피움의 분포를 특성화하는 운동 매개변수는 정맥 투여 후 약물의 혈장 농도를 기반으로 계산됩니다. 혈장 농도의 급격한 2단계 감소가 있습니다. 평형에서의 겉보기 분포 부피(Vdss)는 약 176 l("2.4 l/kg)입니다. 약물은 혈장 단백질에 최소한으로(20% 미만) 결합됩니다. 생쥐와 개를 대상으로 한 전임상 연구에 따르면 ipratropium은 4차 아민입니다. 혈액뇌장벽을 통과하지 못한다. 제거 마지막 단계의 반감기는 약 1.6시간입니다.
ipratropium의 총 청소율은 2.3 l/min이고 신장 청소율은 0.9 l/min입니다. 정맥 투여 후 용량의 약 60%가 간에서 산화에 의해 대사됩니다.

사용 표시

호흡기의 만성 폐쇄성 장애에서 호흡 곤란의 예방 및 치료: 알레르기 및 비 알레르기성(내인성) 기관지 천식, 육체적 노력의 천식, 만성 폐쇄성 기관지염, 폐기종에 의해 복잡하거나 복잡하지 않음.
코르티코스테로이드, 점액 용해제, 식염수, 크로모글리신산 및 항생제를 사용하여 에어로졸 요법을 준비하고("폐 열기") 유지합니다.
장기 치료에는 적절한 항염증 요법이 동반되어야 합니다.

복용량 및 투여

복용량은 질병의 성격과 중증도에 따라 다릅니다. 성인 및 6세 이상의 어린이의 경우 다음 용량을 권장합니다.
을 위한 부항호흡 곤란의 발작과 함께 기관지 평활근의 갑작스러운 경련, 2회 흡입 용량에 해당하는 1회 치료 용량(페노테롤 하이드로브로마이드 100μg 및 이프라트로피움 브로마이드 40μg)의 흡입이 권장됩니다.
일반적으로 1회 흡입으로 기관지 개통을 크게 개선할 수 있습니다. 처음 1-2회 흡입 후 5분 이내에 눈에 띄는 개선이 없으면 추가로 1-2회 흡입 용량을 사용할 수 있습니다. 심한 호흡곤란과 두 번째 치료 용량의 실패는 추가 용량이 필요함을 나타낼 수 있습니다. 이러한 경우 환자는 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
필요하다면 장기 치료정량 흡입기 BERODUAL N의 권장 용량은 1일 3-4회 1-2회 흡입 용량입니다. 기관지 천식의 치료를 위해 BERODUAL H 정량 흡입기는 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 일반적으로 각 투여의 시기와 용량은 증상에 따라 조절되어야 한다. 약물 투여 사이에 최소 3시간의 간격을 제공해야 합니다. 더 높은 복용량은 일반적으로 추가 치료 효과가 없지만 잠재적으로 심각한 부작용이 발생할 수 있기 때문에 일일 복용량은 12회 흡입 복용량을 초과해서는 안 됩니다.
대상 천식 발작 예방육체적 노력 또는 알레르기 항원과의 예상 접촉이 있는 경우 예상되는 신체 활동/알레르겐과의 접촉 10-15분 전에 약물을 2회 흡입 투여하는 것이 좋습니다.
성공적인 치료를 위해 환자는 정량 흡입기를 적절하게 사용하는 방법에 대해 교육을 받아야 합니다.

사용 지침

약물을 흡입하는 동안 흡입 위치에 관계없이 캔의 화살표가 똑바로 위를 가리키고 마우스피스가 아래를 향해야 합니다. 가능하면 앉거나 서서 흡입하는 것이 좋습니다.
사용하기 전에 처음으로보호 캡을 제거하고 캔 바닥을 두 번 누릅니다.
전에 각계량 에어로졸을 사용할 때 다음 규칙을 준수해야 합니다.
1. 보호 캡을 제거합니다. (정량식 흡입기를 3일 이상 사용하지 않은 경우 캔 바닥을 한 번 누르십시오.)
2. 천천히 깊게 숨을 내쉰다.
3. 캔을 잡은 상태에서 마우스피스 주위에 입술을 꽉 밀착시킵니다. 캔은 거꾸로 되어 있어야 합니다.
4. 최대한 숨을 들이마시면서 흡입 용량이 방출될 때까지 캔 바닥을 빠르게 누릅니다. 몇 초 동안 숨을 참았다가 입에서 마우스피스를 제거하고 천천히 내쉬십시오. 두 번째 흡입에 대해 위의 단계를 반복합니다.
5. 보호 캡을 착용하십시오.
캔은 불투명해서 비어 있는지 확인할 수 없습니다. 병은 다음을 위해 설계되었습니다. 200 흡입 후 교체해야 합니다. 일부 약물이 캔에 남아 있을 수 있지만 흡입 시 방출되는 약물의 양이 감소할 수 있습니다.
귀하의 약물의 양은 다음과 같이 확인할 수 있습니다.
- 캔에 액체가 남아 있는지 확인하려면 캔을 흔듭니다.
- 흡입기의 플라스틱 부분에서 카트리지를 제거하고 카트리지를 물에 담그십시오.
물이 채워진 용기. 약물의 양은 물에 있는 캔의 위치에 따라 결정됩니다.
흡입기는 적어도 일주일에 한 번 청소해야 합니다.
약물이 내부에 축적되지 않고 에어로졸 제트를 막지 않도록 흡입기의 마우스피스를 깨끗하게 유지하는 것이 중요합니다.
청소를 위해 먼저 보호 캡을 제거하고 흡입기의 플라스틱 부분에서 카트리지를 제거한 다음 약물 및/또는 오염의 흔적이 사라질 때까지 따뜻한 물로 세척해야 합니다.
청소 후 흡입기의 플라스틱 부분을 흔들어 공기 건조합니다. 없이가열 장치의 사용 (그림 4).
흡입기의 플라스틱 부분을 건조시킨 후 캔을 삽입하고 보호 캡을 씌웁니다.
경고
플라스틱 마우스피스는 BERODUAL N을 위해 특별히 설계되었으며 약물의 정확한 투여를 위해 설계되었습니다. 마우스피스는 다른 계량 에어로졸과 함께 사용해서는 안 됩니다. 또한 BERODUAL N은 약과 함께 제공되는 마우스피스 외에는 다른 마우스피스와 함께 사용할 수 없습니다.
캔의 내용물이 압력을 받고 있습니다. 캔을 개봉하거나 50°C 이상의 열에 노출시켜서는 안 됩니다.

부작용

아래 나열된 많은 부작용은 BERODUAL N의 항콜린성 및 베타-아드레날린성 특성에 기인할 수 있습니다. 흡입에 사용되는 다른 약물과 마찬가지로 BERODUAL N은 국소 자극 증상을 유발할 수 있습니다.
가장 흔하게 보고되는 부작용은 다음과 같습니다: 기침, 구강 건조, 두통, 떨림, 인두염, 메스꺼움, 현기증, 발성 장애, 빈맥, 두근거림, 구토, 수축기 혈압 증가 및 신경과민.
부작용 발생 빈도는 다음과 같이 표시됩니다. 매우 자주(≥1/10); 자주(≥1/100에서<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
면역 체계에서: 드물게 - 아나필락시스 반응,
과민증.
정신 질환:드물게 - 신경질; 드물게 - 불안, 정신 장애.
신경계에서:드물게 - 두통, 떨림, 현기증; 알 수 없음 - 과잉 행동.
시력 기관에서: 드물게 - 녹내장, 안압상승, 조절장애, 산동, 시야흐림, 안통, 각막부종, 결막충혈, 시각후광
심혈관 시스템의 측면에서: 드물게 - 빈맥, 심계항진; 드물게 - 부정맥, 심방세동, 심실상 빈맥, 심근허혈.
호흡기에서: 자주 - 기침; 드물게 - 인두염, 발성 장애; 드물게 - 기관지 경련, 인후 자극, 후두 부종, 후두 경련, 역설적 기관지 경련, 인후 건조.
위장관에서: 드물게 - 구토, 메스꺼움, 구강 건조; 드물게 - 구내염, 설염, 위장관 운동 장애, 설사, 변비, 구강 점막의 부종, 속쓰림.
피부와 피하조직에서: 드물게 두드러기, 발진, 가려움증, 혈관부종, 점상출혈, 다한증.
근골격계 및 결합 조직에서: 드물게 - 근육 약화, 근육 경련, 근육통.
신장과 요로의 측면에서: 드물게 - 요폐.
실험실 및 기기 데이터에서: 드물게 - 증가된 수축기 혈압; 드물게 - 이완기 혈압의 감소, 혈소판 감소증.

금기 사항

BERODUAL N은 페노테롤 하이드로브로마이드 및/또는 이프라트로피움 브로마이드, 아트로핀 유사 물질 또는 기타 부형제에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게 금기입니다.
BERODUAL N은 비후성 폐쇄성 심근병증 및 빈맥이 있는 환자에게도 금기입니다.

과다 복용

증상
과량투여의 정도에 따라 다음과 같은 베타작용제의 전형적인 부작용이 나타날 수 있다: 홍조, 섬망, 두통, 빈맥, 두근거림, 부정맥, 쇼크까지의 동맥저혈압, 혈압상승, 불안, 흉통세포, 흥분, 수축기 외의 출현 및
BERODUAL N에 대한 적응증으로 승인된 권장량을 초과하는 용량으로 페노테롤을 사용하여 저칼륨혈증뿐만 아니라 대사성 산증의 발병 사례가 등록되었습니다.
이프라트로피움 브로마이드 과다 복용의 증상(구갈 건조, 조절 장애 등)은 흡입된 이프라트로피움의 전신 생체 이용률이 낮기 때문에 일반적으로 경미합니다.
요법
BERODUAL H의 치료를 중단해야 합니다. 산 - 염기 균형 및 혈액 전해질 지표를 모니터링해야합니다.
진정제, 진정제의 도입이 표시됩니다. 심한 경우 입원을 포함한 집중적인 지지 치료가 필요할 수 있습니다. 페노테롤의 해독제로 베타 차단제(베타 차단제가 바람직함)를 사용할 수 있습니다. 그러나 치명적일 수 있는 심각한 기관지 경련을 유발할 위험이 있기 때문에 기관지 천식 또는 COPD 환자에서 약물 용량을 신중하게 선택해야 하는 기관지 개통이 악화될 가능성을 고려해야 합니다.

예방 대책

호흡곤란(호흡곤란)이 갑자기 급격히 증가하는 경우에는 즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.
BERODUAL N은 다른 흡입 약물과 마찬가지로 생명을 위협할 수 있는 역설적 기관지 경련을 유발할 수 있습니다. 역설적 기관지 경련이 발생하는 경우 BERODUAL N의 사용을 즉시 중단하고 대체 요법으로 전환해야 합니다.
BERODUAL N은 특히 권장량보다 많은 용량을 사용할 때 위험/유익 비율을 주의 깊게 평가한 후에 사용해야 합니다. 혈당 조절이 불충분한 진성 당뇨병, 최근 심근경색증, 심근염, 심장의 중증 기질성 질환 또는 혈관(특히, 빈맥이 있는 경우), 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종.
BERODUAL N을 포함한 교감신경 흥분제를 사용하는 경우 심혈관계의 영향이 발생할 수 있습니다. 심근 허혈의 드문 사례가 시판 후 연구 및 베타 작용제에 대한 출판된 문헌에서 보고되었습니다. 심각한 심장질환(예: 관상동맥질환, 부정맥 또는 중증 심부전)이 있는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 심장에 통증이 있거나 심장질환의 악화를 나타내는 기타 증상이 있는 경우 의사와 상의할 필요가 있음을 경고해야 합니다. 호흡곤란, 흉통 등의 증상은 폐와 심장 모두 원인이 될 수 있으므로 주의가 필요합니다.
이프라트로피움 브로마이드 또는 이프라트로피움 브로마이드를 베타 아드레날린 작용제와 함께 흡입했을 때 발생하는 시력 기관의 합병증(예: 산동, 안압 상승, 폐쇄각 녹내장 및 눈의 통증)에 대한 보고가 있습니다. 눈.
주목! BERODUAL N 정량 에어로졸의 올바른 사용법을 환자에게 교육하여야 하며, 약물이 눈에 들어가지 않도록 주의하여야 한다.
급성 폐쇄각 녹내장의 증상에는 눈의 통증이나 불편함, 흐린 시야, 후광의 출현, 눈 앞의 유색 반점, 결막 혈관 주사로 인한 눈의 충혈, 각막 부종이 포함될 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나라도 나타나면 전문가와의 즉각적인 상담이 필요하며 동공 축소제의 사용이 지시됩니다.
낭포성 섬유증의 병력이 있는 환자에서 흡입용 항콜린제 치료 중 위장 운동 장애가 발생할 수 있습니다. 이 효과는 가역적이며 치료를 중단하면 사라집니다.
약물의 장기간 사용
기관지 천식 환자에서 BERODUAL N은 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 경증의 만성폐쇄성폐질환 환자의 경우에는 정기적인 약물 사용보다 증상에 따른 대증요법이 더 바람직할 수 있습니다.
스테로이드 요법에 반응하는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 경우, 기도의 염증 과정과 질병의 경과를 조절하기 위해 항염증 요법의 필요성 또는 강화를 기억해야 합니다.
기관지 천식 환자에서 기관지 폐쇄를 완화하기 위해 BERODUAL N과 같은 베타 아드레날린 작용제를 함유하는 약물의 용량을 증량하여 정기적으로 사용하면 질병의 경과가 통제되지 않고 악화될 수 있습니다.
기관지 폐쇄가 증가된 경우 BERODUAL N을 포함한 베타 아드레날린 작용제의 용량을 장기간 권장량 이상으로 증량하는 것은 정당화될 뿐만 아니라 위험합니다. 생명을 위협하는 질병 경과의 악화를 방지하기 위해 환자의 치료 계획과 흡입 코르티코스테로이드를 사용한 적절한 항염증 요법을 검토하거나 항염증 요법의 용량을 조정하는 것을 고려해야 합니다.
치명적인 것을 포함하여 기관지 천식의 심각한 합병증의 위험 증가는 적절한 항염증 요법 없이 장기간 고용량 및 매우 고용량의 흡입 베타2 작용제를 사용하는 경우에 등록되었습니다. 인과관계
정확히 확립되지 않았습니다. 아마도 항염증 요법의 부적절함이 매우 중요할 것입니다.
다른 교감신경성 기관지확장제는 의학적 감독하에 BERODUAL H와 동시에 투여해야 합니다.
고용량의 베타2 작용제를 사용할 때 잠재적으로 심각한 저칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 처음에는 낮은 수준에서 혈중 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
혈당 수치의 증가가 가능합니다. 이와 관련하여 당뇨병 환자에서 혈당 수치를 조절하는 것이 권장됩니다.
BERODUAL N 사용 후 드문 경우에 즉각적인 과민 반응이 나타날 수 있습니다: 두드러기, 혈관부종, 발진, 기관지 경련; 구강 인두의 붓기와 알레르기 반응.
이 약은 99% 에탄올(알코올, 100mg/dose 미만)을 포함합니다.
BERODUAL N을 사용하면 도핑 테스트에서 긍정적인 결과를 얻을 수 있습니다.

임신과 수유

임신
인간에 대한 기존의 약물 사용 경험과 결합된 전임상 연구의 데이터는 임신 중 페노테롤 또는 이프라트로피움의 부작용을 나타내지 않았습니다. 그러나 임신 중에 약물을 사용할 때는 일반적인 예방 조치를 준수해야 합니다.
페노테롤이 자궁 수축을 억제하는 능력을 고려할 필요가 있습니다. 임신 말기 또는 고용량 베타 작용제의 사용은 신생아에게 부정적인 결과(떨림, 빈맥, 혈당 변동, 저칼륨혈증)를 유발할 수 있습니다.
모유 수유 기간
전임상 연구에서 페노테롤이 모유로 배설되는 능력이 나타났습니다. 이프라트로피움 브로마이드가 모유와 함께 배설되었음을 확인하는 데이터는 접수되지 않았습니다. 유아에게 영향을 줄 수 있는 농도의 모유를 흡입한 후 이프라트로피움이 나타날 가능성은 거의 없습니다. 모유 수유 중 여성에게 BERODUAL N을 사용할 때는 주의해야 합니다.
비옥
이프라트로피움 브로마이드와 페노테롤 하이드로브로마이드의 조합이 수태능에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다. 이프라트로피움 브로마이드와 페노테롤 하이드로브로마이드 단독으로 수행된 전임상 연구에서는 생식 능력에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

자동차 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향

자동차 및 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
그러나 이 약 투여 중 어지러움, 떨림, 조절장애, 산동 및 시야흐림과 같은 부작용의 가능성에 대해 환자에게 경고해야 한다. 따라서 운전 및 기계조작 시 주의할 것을 권장합니다. 환자가 위의 부작용을 경험하는 경우 운전 및 기계 조작과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 피해야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용

BERODUAL N과 다른 항콜린제와의 장기간 병용투여는 연구되지 않았으므로 권장되지 않는다.
다음 의약품/군 의약품의 동시 사용은 BERODUAL N의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
효과 강화 및/또는 부작용 위험 증가:
- 기타 베타 작용제(모든 적용 방법)
- 기타 항콜린성 약물(모든 투여 경로)
- 크산틴 유도체(예: 테오필린);
- 항염증제(코르티코스테로이드);
- 모노아민 산화효소 억제제;
- 삼환계 항우울제;
- 할로겐화 탄화수소 마취제(예: 할로탄, 트리클로로에틸렌 또는 엔플루란), 그들은 심혈관 시스템에 대한 영향을 증가시킬 수 있습니다.
BERODUAL N의 효과 감소:
- 베타 차단제의 동시 사용.
기타 가능한 반응:
베타2 작용제의 사용으로 인한 저칼륨혈증은 크산틴 유도체, 글루코코르티코스테로이드 및 이뇨제의 동시 사용으로 향상될 수 있습니다. 이것은 특히 중증 형태의 폐쇄성 기도 질환 환자를 치료할 때 고려되어야 합니다. 저칼륨혈증은 디곡신을 복용하는 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 저칼륨혈증이 심박수에 미치는 부정적인 영향은 저산소증으로 인해 악화될 수 있습니다. 이러한 경우 혈청 내 칼륨 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다.
분무된 이프라트로피움 브로마이드 단독 또는 베타 작용제와 함께 눈에 들어가면 녹내장의 급성 발병 위험이 증가합니다.

약국에서 조제 조건

처방으로.

제조사
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. 킬로그램
독일, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173.

벨로루시 대리점
민스크, 성. V. Khoruzhey, 22-1402.
전화: (+375 17) 283 16 33, 팩스: (+375 17) 283 16 40

Berodual(페노테롤 하이드로브로마이드 + 이프라트로피움 브로마이드 일수화물)은 독일 제약회사인 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL의 복합 기관지 확장제로 폐쇄성 호흡기 질환(COPD, 만성 폐쇄성 기관지염, 기관지 천식)의 예방 및 증상 치료에 사용됩니다. 이 약물은 호흡기 전문의에게 인기가 있으며 대부분의 국가에서 30년 이상 기관지를 확장하는 효과적인 도구로 사용되었습니다. 여기에는 선택적 베타-2 작용제 페노테롤 하이드로브로마이드와 M-콜린성 수용체를 차단하는 물질인 이프라트로피움 브로마이드가 포함됩니다. Fenoterol은 기관지 나무와 혈관의 평활근 "프레임"의 이완을 촉진하고 히스타민의 활동, 찬 공기에 대한 노출 및 손상 항원과 관련된 기관지 경련의 발생을 예방합니다. 또한 비만 세포에서 염증 반응 매개체의 방출을 억제하고 점액 섬모 시스템에 의한 병원체의 수송을 자극합니다. 이프라트로피움 브로마이드(Ipratropium bromide)는 미주신경의 영향으로 인한 기관지 경련을 멈추게 하고 기관지 분비 활동을 억제하여 기관지 확장을 유발합니다. Berodual의 두 활성 성분은 또한 독립적인 약물로 생산되지만, 이들의 조합 사용은 병리학적 과정의 다양한 메커니즘 및 연결에 대한 영향으로 인해 현저한 조합 효과를 제공합니다. 페노테롤은 상기도의 베타-2-아드레날린성 수용체를 자극하여 기관지 내강의 급격한 증가를 촉진하는 반면, 이프라트로피움 브로마이드(ipratropium bromide)는 하기도의 M-콜린성 수용체를 차단합니다(흡입 투여 후 30분에 작용이 나타남).

하나의 약물에 이 두 물질의 조합은 각각의 효과를 강화하고 호흡기관 폐쇄를 동반하는 폐 질환에서 더 넓은 치료 범위를 제공합니다. 이 경우 베타 작용제를 더 낮은 용량으로 사용하므로 부작용 및 tachyphylaxis 반응의 위험이 최소화됩니다. Berodual을 사용하기 전에 환자에게 호흡곤란이 급격히 발생할 경우 즉각적인 의료 조치가 필요함을 알려야 합니다. 약물 사용 후 즉각적인 과민 반응이 나타날 수 있으며 그 증상은 두드러기, 기관지 경련, 부종, 아나필락시스와 같은 전형적인 알레르기 증상입니다. Berodual은 경쟁적인 운동 선수가 사용해서는 안 됩니다. Fenoterol은 WADA에 의해 금지되어 있으며 도핑에 긍정적인 반응을 줄 수 있습니다. 약물을 복용할 때 발생하는 가장 흔한 부작용은 손 떨림, 신경과민 증가, 타액분비 감소, 미각 장애, 편두통, 현기증, 심박수 증가(특히 심혈관 질환이 있는 환자의 경우)입니다.

약리학

복합 기관지 확장제. 여기에는 기관지 확장제 활성이 있는 두 가지 성분이 포함되어 있습니다. 이프라트로피움 브로마이드(m-항콜린성 차단제) 및 페노테롤 하이드로브로마이드(베타 2-아드레날린 작용제)입니다.

ipratropium bromide 흡입 투여로 인한 기관지 확장은 주로 전신적 항콜린 작용보다는 국소적 작용에 기인합니다.

COPD(만성 기관지염 및 폐기종)와 관련된 기관지 경련이 있는 환자에서 15분 이내에 폐 기능의 상당한 개선(1초 동안 강제 호기량(FEV 1)의 증가 및 최대 호기 유량 15% 이상)이 확인되었습니다. , 최대 효과는 1-2시간 후에 도달했으며 대부분의 환자에서 투여 후 6시간까지 지속되었습니다.

Ipratropium bromide는 기도 점액 분비, 점액 섬모 청소율 및 가스 교환에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

Fenoterol Hydrobromide는 치료 용량에서 β 2 -아드레날린 수용체를 선택적으로 자극합니다. β 1 -아드레날린성 수용체의 자극은 고용량을 사용할 때 발생합니다.

심장 수축의 빈도 및 강도 증가와 같은 심장 활동에 대한 약물의 베타-아드레날린 효과는 페노테롤의 혈관 작용, 심장의 β 2 -아드레날린성 수용체의 자극 및 용량으로 사용되는 경우에 기인합니다. 치료 초과, β 1 -아드레날린성 수용체의 자극.

다른 베타 아드레날린성 약물과 마찬가지로 고용량에서 QTc 간격의 연장이 관찰되었습니다. 계량 용량 에어로졸 흡입기(PMA)를 사용하여 페노테롤을 사용할 때 이 효과는 일관성이 없었고 권장 용량보다 높은 용량으로 사용했을 때 나타났습니다. 그러나 분무기(표준 용량의 바이알에 흡입용 용액)를 사용하여 페노테롤을 사용한 후 권장 용량에서 PPI를 사용하여 약물을 사용할 때보다 전신 노출이 더 높을 수 있습니다. 이러한 관찰의 임상적 중요성은 확립되지 않았습니다.

β-아드레날린 작용제의 가장 일반적으로 관찰되는 효과는 떨림입니다. 기관지의 평활근에 대한 효과와 달리 β-아드레날린 작용제의 전신 효과에 대한 내성이 발생할 수 있습니다. 이 증상의 임상적 중요성은 설명되지 않았습니다.

급성 기관지 수축에서 Berodual ®의 효과가 빠르게 나타나 기관지 경련의 급성 발작에 사용할 수 있습니다.

약동학

약동학 데이터가 제공되지 않았습니다.

릴리스 양식

흡입용 용액은 투명하고 무색 또는 거의 무색이며 부유 입자가 없으며 거의 감지할 수 없는 냄새가 납니다.

부형제: 염화벤잘코늄, 에데트산이나트륨 이수화물, 염화나트륨, 염산 1N, 정제수.

20 ml - 어두운 유리 점적기 병(1) - 판지 팩.

복용량

치료는 의료 감독 하에 수행되어야 합니다(예: 병원 환경에서). 저용량의 속효성 β-아드레날린 작용제가 효과가 충분하지 않은 경우 의사와 상담한 후에 가정 치료가 가능합니다. 또한 흡입 에어로졸을 사용할 수 없거나 고용량이 필요한 경우 환자에게 흡입 용액을 권장할 수 있습니다.

용량은 발작의 중증도에 따라 개별적으로 선택해야 합니다. 치료는 일반적으로 가장 낮은 권장 용량으로 시작되고 충분한 증상 완화가 달성된 후 중단됩니다.

기관지 경련의 급성 발작이 있는 성인(노인 포함) 및 12세 이상의 청소년에서 발작의 중증도에 따라 용량은 1ml(1ml = 20방울)에서 2.5ml(2.5ml = 50방울)까지 다양할 수 있습니다. ). 특히 심한 경우에는 4ml(4ml = 80방울)에 달하는 용량으로 약물을 사용할 수 있습니다.

약물 사용 규칙

흡입용 용액은 흡입용으로만 사용해야 하며(적절한 분무기를 사용하여) 경구로 복용해서는 안 됩니다.

치료는 일반적으로 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야 합니다.

흡입용 용액 Berodual ®은 증류수로 희석해서는 안 됩니다.

용액의 희석은 사용 전에 매번 수행해야 합니다. 희석된 용액의 잔여물은 파괴되어야 합니다.

희석된 용액은 조제 직후에 사용해야 합니다.

흡입 지속 시간은 희석액을 섭취함으로써 조절할 수 있습니다.

흡입용 솔루션 Berodual ®은 다양한 상업용 분무기 모델을 사용하여 사용할 수 있습니다. 폐에 도달하는 용량과 전신 용량은 사용된 분무기의 유형에 따라 다르며 Berodual HFA 및 CFC 계량 용량 에어로졸을 사용할 때 해당 용량보다 높을 수 있습니다(흡입기 유형에 따라 다름). 벽 산소를 사용할 수 있는 경우 용액은 6-8 l/min의 유속으로 적용하는 것이 가장 좋습니다.

Nebulizer의 사용, 유지 관리 및 청소 지침을 따라야 합니다.

과다 복용

증상: 과다 복용 증상은 일반적으로 주로 페노테롤(β-아드레날린 수용체의 과도한 자극과 관련된 증상의 출현)의 작용과 관련이 있습니다. 가장 가능성이 높은 발생은 빈맥, 심계항진, 떨림, 혈압의 증가 또는 감소, 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이 증가, 협심증, 부정맥, 얼굴이 붉어지는 느낌, 흉골 뒤의 무거움입니다. , 기관지 폐쇄 증가. 대사성 산증과 저칼륨혈증도 관찰되었습니다.

이프라트로피움 브로마이드의 작용으로 인한 과량투여의 가능한 증상(예: 구강 건조, 눈 조절 장애)은 경미하고 일시적이며, 이는 이 약물의 광범위한 치료 범위 및 국소 적용으로 설명됩니다.

치료. 약물 복용을 중단해야 합니다. 혈액의 산-염기 균형에 대한 모니터링 데이터를 고려할 필요가 있습니다. 진정제, 불안 완화제 (진정제)의 권장 약속, 심한 경우 - 집중 치료.

특정 해독제로 베타 차단제, 바람직하게는 선택적 베타 1 차단제를 사용할 수 있습니다. 그러나 베타 차단제의 영향으로 기관지 폐쇄가 증가할 수 있음을 인지하고 치명적일 수 있는 중증 기관지 경련의 위험이 있으므로 기관지 천식 또는 COPD 환자의 경우 용량을 신중하게 선택해야 합니다.

상호 작용

데이터 부족으로 인해 Berodual ® 약물을 다른 항콜린성 약물과 장기간 동시 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

다른 베타 작용제, 전신 항콜린제, 크산틴 유도체 (예 : 테오필린)의 동시 사용으로 기관지 확장 효과를 높이고 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

아마도 베타 차단제의 동시 사용으로 Berodual의 기관지 확장 작용이 크게 약화되었을 것입니다.

저칼륨혈증은 디곡신을 투여받는 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 저산소증은 저칼륨혈증이 심박수에 미치는 부정적인 영향을 높일 수 있습니다. 이러한 경우 혈청 내 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.

MAO 억제제 및 삼환계 항우울제로 치료받는 환자에서 베타 아드레날린 작용제에 주의해야 합니다. 이러한 약물은 베타 아드레날린성 약물의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

Berodual과 cromoglycic acid 및/또는 GCS를 함께 사용하면 치료 효과가 증가합니다.

부작용

이러한 부작용의 대부분은 Berodual의 항콜린성 및 베타-아드레날린성 특성 때문일 수 있습니다. 다른 흡입 요법과 마찬가지로 Berodual의 사용은 국소 자극을 유발할 수 있습니다. 약물의 이상 반응은 임상 시험 및 등록 후 약물 사용에 대한 약리학적 감시 과정에서 얻은 데이터를 기반으로 결정되었습니다.

임상 연구에서 보고된 가장 흔한 부작용은 기침, 구강 건조, 두통, 떨림, 인두염, 메스꺼움, 현기증, 발성 장애, 빈맥, 심계항진, 구토, 수축기 혈압 상승 및 신경과민이었습니다.

면역 체계에서: 아나필락시스 반응, 과민증.

신진 대사 측면에서 : 저칼륨 혈증.

신경계와 정신에서: 신경과민, 동요, 정신 장애, 두통, 떨림, 현기증.

시각 기관: 녹내장, 안압 상승, 조절 장애, 산동, 시야 흐림, 안구 통증, 각막 부종, 결막 충혈, 물체 주변의 후광 현상.

심혈관계에서: 빈맥, 심계항진, 부정맥, 심방세동, 심실상 빈맥, 심근 허혈, 수축기 혈압 증가, 이완기 혈압 증가.

호흡기계에서: 기침, 인두염, 발성 장애, 기관지 경련, 인두 자극, 인두 부종, 후두 경련, 역설적 기관지 경련, 인후 건조.

소화기 계통에서 : 구토, 메스꺼움, 구강 건조, 구내염, 설염, 위장 운동 장애, 설사, 변비, 구강 부종.

피부 및 피하 조직에서 : 두드러기, 가려움증, 혈관 부종, 다한증.

근골격계에서 : 근육 약화, 근육 경련, 근육통.

비뇨기계에서: 요폐.

적응증

기관지 천식 및 특히 COPD, 폐기종이 있거나 없는 만성 폐쇄성 기관지염과 같은 가역성 기도 폐쇄가 있는 만성 폐쇄성 기도 질환의 예방 및 대증 치료.

금기 사항

비대성 폐쇄성 심근병증;
빈맥성 부정맥;
임신 I 및 III 삼 분기;
페노테롤 및 기타 약물 성분에 대한 과민증;
아트로핀 유사 약물에 과민증.

폐쇄각녹내장, 동맥고혈압, 당뇨병, 최근 심근경색증(최근 3개월 이내), 심장 및 혈관질환(심부전, 관상동맥질환, 심장질환, 대동맥협착증, 중증 대뇌 및 말초 동맥 병변), 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 전립선 비대증, 방광 경부 폐쇄, 낭포성 섬유증, 임신 2기, 모유 수유 중.

애플리케이션 기능

임신 및 수유 중 사용

전임상 데이터와 인간의 경험에 따르면 페노테롤 또는 이프라트로피움 브로마이드가 임신에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

자궁 수축에 대한 페노테롤의 억제 효과 가능성을 고려해야 합니다.

이 약물은 I 및 III 삼 분기에 금기입니다 (페노 테롤로 노동 활동을 약화시킬 가능성).

이 약은 임신 2기에는 주의해서 사용해야 합니다.

페노테롤은 모유로 배설됩니다. 이프라트로피움 브로마이드가 모유로 전달된다는 데이터는 수신되지 않았습니다. 그러나 베로두알은 수유부에게 주의해서 사용해야 합니다.

이프라트로피움 브로마이드와 페노테롤 하이드로브로마이드의 조합이 수태능에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 알려져 있지 않습니다.

신장 기능 위반 신청

조심스럽게 방광 목의 폐쇄에 대해 약물을 처방해야합니다.

어린이에게 사용

기관지 경련의 급성 발작이 있는 12세 이상의 청소년에서 발작의 중증도에 따라 용량은 1ml(1ml = 20방울)에서 2.5ml(2.5ml = 50방울)까지 다양할 수 있습니다. 특히 심한 경우에는 최대 4ml(4ml = 80방울)까지 사용할 수 있습니다.

기관지 천식의 급성 발작이있는 6-12 세 어린이의 경우 발작의 중증도에 따라 용량은 0.5 ml (0.5 ml = 10 방울)에서 2 ml (2 ml = 40 방울)까지 다양합니다.

6세 미만 어린이(체중<22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.

특별 지시

호흡곤란(호흡곤란)이 예기치 않게 급격히 증가하는 경우 즉시 의사와 상의해야 함을 환자에게 알려야 합니다.

과민증

Berodual 사용 후 즉각적인 과민 반응이 나타날 수 있으며 드물게 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 구강 인두 부종, 아나필락시 성 쇼크가 나타날 수 있습니다.

역설적 기관지경련

Berodual ® 은 다른 흡입 약물과 마찬가지로 생명을 위협할 수 있는 역설적 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다. 역설적 기관지 경련이 발생한 경우에는 즉시 베로두알의 사용을 중단하고 대체 요법으로 전환해야 합니다.

장기간 사용

기관지 천식 환자의 경우 Berodual®은 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 경증 COPD 환자의 경우 정기적인 사용보다 대증 치료가 더 나을 수 있습니다.

기관지 천식 환자의 경우 호흡기의 염증 과정과 질병의 경과를 조절하기 위해 항염증제 치료를 수행하거나 증가시켜야 함을 기억해야합니다.

기관지 폐쇄의 완화를 위해 Berodual ® 과 같은 β 2 -아드레날린 작용제를 함유하는 약물을 증량하여 정기적으로 사용하면 질병의 경과가 통제되지 않고 악화될 수 있습니다. 증가 된 기관지 폐쇄의 경우, β 2 - 작용제의 용량 증가, 다음을 포함합니다. 오랫동안 권장되는 것 이상으로 Berodual은 정당화될 뿐만 아니라 위험합니다. 질병 경과의 생명을 위협하는 악화를 방지하기 위해 환자의 치료 계획을 검토하고 흡입 코르티코스테로이드를 사용한 적절한 항염증 요법을 고려해야 합니다.

다른 교감신경성 기관지확장제는 의학적 감독하에 베로두알과 동시에 투여해야 합니다.

위장 장애

낭포성 섬유증의 병력이 있는 환자에서 위장 운동 장애가 발생할 수 있습니다.

Berodual ®은 녹내장 발병 경향이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다. 이프라트로피움 브로마이드(또는 β 2 -아드레날린 작용제와 조합된 이프라트로피움 브로마이드) 흡입 시 발생하는 시력 기관의 합병증(예: 안압 상승, 산동, 폐쇄각 녹내장, 눈의 통증)에 대한 별도의 보고가 있습니다. 눈에 들어옵니다. 급성 폐쇄 각 녹내장의 증상에는 결막 혈관 주사로 인한 각막 부종 및 눈의 충혈과 함께 눈의 통증 또는 불편 함, 흐린 시력, 눈 앞의 물체 및 유색 반점의 후광이 나타날 수 있습니다. . 이러한 증상의 조합이 발생하면 안압을 낮추는 안약 사용이 지시되고 즉시 전문의와 상담해야 합니다. 환자는 Berodual ® 흡입 용액의 올바른 사용에 대해 교육을 받아야 합니다. 용액이 눈에 들어가는 것을 방지하기 위해 Nebulizer와 함께 사용하는 용액을 마우스피스를 통해 흡입하는 것이 좋습니다. 마우스피스가 없는 경우에는 얼굴에 꼭 맞는 마스크를 사용해야 합니다. 특히 녹내장이 발병하기 쉬운 환자의 눈을 보호하기 위해 주의를 기울여야 합니다.

시스템 효과

다음 질병: 최근 심근경색증, 혈당 조절이 불충분한 진성 당뇨병, 심장 및 혈관의 심각한 기질적 질병, 갑상선 기능 항진증, 갈색세포종 또는 요로 폐쇄(예: 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄가 있는 경우) Berodual ®을 처방해야 합니다. 특히 권장 용량보다 높은 용량으로 사용할 경우 위험/이득 비율을 신중하게 평가한 후에만 사용해야 합니다.

심혈관계에 미치는 영향

시판 후 연구에서 β-아드레날린 작용제를 복용할 때 심근 허혈이 드물게 발생했습니다. 심각한 심장 질환(예: 관상동맥 질환, 부정맥 또는 중증 심부전)을 동반한 환자에게 이 약을 투여하는 경우 심장에 통증이 있거나 심장 질환의 악화를 나타내는 기타 증상이 있는 경우 의사와 상의할 필요가 있음을 경고해야 합니다. 호흡곤란, 흉통 등의 증상에 주의가 필요하기 때문입니다. 그들은 심장 및 폐 병인 모두가 될 수 있습니다.

저칼륨혈증

β 2 -아드레날린 작용제를 사용하면 저칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

운동 선수의 경우 구성에 fenoterol이 있기 때문에 Berodual을 사용하면 도핑 테스트에서 긍정적 인 결과를 얻을 수 있습니다.

이 약에는 방부제인 염화벤잘코늄과 안정제인 에데트산이나트륨 이수화물이 포함되어 있습니다. 흡입하는 동안 이러한 구성 요소는 기도 과민 반응이 있는 민감한 환자에서 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.

1ml 흡입 솔루션다음과 같은 제약 성분이 있습니다.

- 0.261 mg(제형을 건조 잔류물로 전환할 때 0.25 mg);
페노테롤 하이드로브로마이드 - 0.5mg;
에데트산이나트륨 이수화물;
염화나트륨;
1몰 염산;
정제수.

조성물 1 투여된 주사 흡입 에어로졸:

이프라트로피움 브로마이드 - 0.021 mg(무수 활성 물질의 질량 부분에서 0.02 mg에 해당);
페노테롤 하이드로브로마이드 - 0.05mg;
추진제로서 1,1,1,2-테트라플루오로에탄(HFA 134a);
무수 시트르산;
에탄올;
증류수.

릴리스 양식

투명, 무색(또는 거의 무색) 흡입 솔루션부유 입자가 없고 실질적으로 무취입니다. 약제학적 제제는 2ml 드로퍼 병에 포장되어 있습니다(1ml는 20방울에 해당). 판지 상자에는 약액과 주석이 담긴 용기가 들어 있습니다.

흡입용 계량 에어로졸 200회 주입용으로 설계된 10ml의 마우스피스가 있는 특수 실린더에 있습니다(1회 투여량은 1회 주입량과 동일). 주석과 의약품이 담긴 용기는 판지 패키지에 동봉되어 있습니다.

베로두알 N - 이것은 흡입용 에어로졸 및 흡입용 용액의 형태로 공급되기 때문에 작동상 차이가 없는 이 약의 강화된 약학적 형태이다. 그것은 각각 치료 특성을 나타내므로 다소 효과적입니다.

약리학적 효과

Berodual 약물 그룹 (약물의 국제 이름은 상업용 약물과 동일)은 흡입 유형의 복합 기관지 확장제 약물입니다. 즉, 활성 성분은 흡입시 기관지 내강의 활성 확장을 제공합니다. 치료 효과의 메커니즘은 폐 병원에서 사용되는 약제 혼합물의 기초를 형성하는 두 가지 생물학적 활성 물질에 달려 있습니다.

이프라트로피움 브로마이드 를 갖는 암모늄 유도체이다. 항콜린제 속성. 기관지 확장은 흡입 에어로졸 또는 흡입 용액의 흡입에 의해 미세 입자 형태로 투여되기 때문에 국소 작용에 기인합니다. 생물학적 활성 성분은 부교감 신경 시냅스의 주요 매개체인 아세틸콜린의 방출을 방지하며, 이는 세포 구조 내에서 칼슘 농도의 정상화로 나타납니다. 따라서 행동이 중화됩니다. 미주 신경 기관지의 내강이 확장됩니다.

페노테롤 하이드로브로마이드 , 차례로, 베타 아드레날린성 자극제 , 치료 효과의 선택성은 양적 요인에 따라 다릅니다. 따라서 적은 양의 생물학적 활성 성분이 베타2 수용체에 선택적으로 작용하는데, 이는 기관지폐 병리의 보존적 치료 과정에서 베로듀알의 사용으로 예상됩니다.

Fenoterol의 생화학적 효과의 메커니즘은 다음과 같은 작용제를 중화하는 것입니다. 히스타민 , 메타콜린, 찬 공기 및 동식물의 알레르겐(즉각적인 과민 반응을 억제하는 특별한 경우). 치료 용량 투여 직후, 비만 세포로부터의 염증 매개체의 방출이 차단되어 필연적으로 기관지 나무의 평활근 및 국소 혈관층의 이완으로 이어진다. 또한 생산성이 향상됩니다. 점액섬모 청소 .

별도로 주의해야 할 사항 심장 효과 , 생물학적 활성 성분의 주요 혈류에 들어가면 각각 심근에 국한된 베타 아드레날린 수용체와 상호 작용할 수 있기 때문에 다음과 같은 징후가 관찰 될 수 있습니다.

심박수 증가;
근육 기관의 강도가 점진적으로 증가합니다.
심전도에서 QT 간격의 연장.

두 가지 활성 기관지 확장제를 함께 사용하면 활성 성분의 작용 대상이 다르기 때문에 다양한 약리학 적 메커니즘에 의해 원하는 치료 효과를 실현할 수 있습니다. 보완적 영향 페노테롤 그리고 이프라트로피움 기관지 근육 장치의 경련 방지 특성의 강화와 건강한 신체의 정상적인 기능을 보장하기 위한 충분한 확장으로 나타나는 원하는 임상 결과의 안정적인 달성을 보장합니다.

약력학 및 약동학

약물 용액을 적극적으로 흡입하면 전체 용량의 10-39 % 만 호흡기 조직에 정착하더라도 단기간에 기관지 폐 시스템의 기능이 향상됩니다 (나머지 약물은 계속 켜져 있습니다 흡입기 팁, 구강 및 상부 호흡기). 방법).

치료 효과 이프라트로피움 브로마이드 15분 이내에 발생하고 1초 동안 강제 호기 유량(호흡기 시스템의 정상적인 기능을 평가하는 중요한 매개변수)이 증가하고 최대 호기 유량이 15% 증가합니다. 이 생물학적 활성 성분의 최대 효과는 주입 순간부터 1-2시간 이내에 달성되며 달성된 효과는 6시간 동안 지속됩니다.

전체 전신 생체이용률 페노테롤 하이드로브로마이드 보다 약간 낮은 이프라트로피움 약 1.5 %이지만 Berodual은 국소 작용의 약제이므로 흡입 투여 경로 동안 치료 효과의 비율은 약물의 첫 번째 활성 성분의 비율보다 작지 않습니다. 임상적으로 더 중요합니다.

사용 표시

다양한 기원(알레르기성 및 내인성, 신체적 스트레스 천식);
기관지 경련 증후군을 수반하는 폐 조직의 만성 질환;
만성병 환자 기관지 폐로의 개통성 장애;
기종 ;
가역성 기도 폐쇄를 동반한 호흡기계의 기타 만성 폐쇄성 질환;
예방법 위생 호흡기에 영향을 미치는 조직학적 단위;
에어로졸 투여 전 호흡기관 내강에 대한 준비 조치 , 코르티코스테로이드 또는 기타 점액 용해제.

금기 사항

의약품의 구성 성분에 대한 유전적 또는 후천적 불내성;
유형 빈맥 ;
비대성 폐쇄성 심근병증 ;
임신 첫 삼 분기;
자궁 내 임신의 태아기;
약물을 구성하는 활성 또는 부형제에 대한 과민증.

다음 병리학 적 상태의 배경에 대해 약제를 처방하려면 반드시 주의를 기울여야합니다 (예 : 전문 폐 병원에서 보수적 인 과정) :

폐쇄각 ;
심부전 ;
심장 허혈;
지난 3개월 이내의 이력;
대뇌 및 말초 혈류에 대한 심각한 손상;
방광 목의 폐쇄 (특수한 기관 특성의);
갈색 세포종 또는 기타 호르몬 의존성 신생물;
온화한 증식 전립선;
낭포성 섬유증 .

부작용

의약품 사용의 부작용은 흡입 의약품의 활성 성분의 매우 높은 생화학적 활성과 관련이 있습니다. 항콜린제 그리고 베타 아드레날린성 성질 . 또한 Berodual의 사용은 모든 종류의 흡입 요법에서 일반적인 국소 자극을 유발할 수 있습니다.

광범위한 부작용 목록에서 가장 흔히 관찰되는 부작용은 다음과 같습니다. 마른 입, 그리고 , 의도적 , 기침, 메스꺼움, 소리 형성 기능의 위반, 심장 박동의 주관적인 느낌, 구토, 신경과민 그리고 수축기의 증가 .

기타 부작용:

장기에서 심혈관계의: , 세동 심방, 심실상 , 심근, 확장기 혈압 증가.
시력 기관다음과 같은 방식으로 약제 투여에 반응할 수 있습니다. 숙박 절차 위반 , 산동 , 발달, 통증, 각막 부종, 흐린 시력, 결막 충혈, 물체 주위에 가벼운 후광의 출현.
호흡기: 발성장애, 기관지경축 증후군 , 후속 부종, 후두 경련, 역설적 기관지 경련과 함께 인두의 자극.
측면에서 면역 체계: 아나필락시스 발현, 반응 과민증 .
신경계와 정신 건강흡입 혼합물도 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 자극 , 정신 이상, 신경질 , 의식적인 움직임을 수행할 때 상지의 떨림(특히 작은 조정된 운동 동작으로 발음됨).
측면에서 대사 과정: 혈중 칼륨 감소.
소화 시스템: 구염 , 위장관의 적절한 연동 장애, 또는 , 구강의 붓기.
측면에서 피부 및 피하 조직: , , 현지의 , 다한증 .
측면에서 비뇨기계: 배뇨 행위의 생리적 지속 시간의 지연.

Berodual의 적용 지침 (방법 및 복용량)

Aerosol Berodual, 사용 지침

의약품으로 자가 흡입을 수행하기 전에 일반적으로 다음과 같이 제시되는 Berodual 에어로졸의 올바른 사용에 대한 권장 사항을 주의 깊게 읽어야 합니다.

스프레이는 사용하기 전에 제거해야 하는 보호 캡이 있는 캔에 들어 있습니다. 지난 3 일 동안 약물을 사용하지 않은 경우 적극적으로 사용하기 전에 흡입용 에어로졸이 작은 구름 형태로 나타날 때까지 밸브를 1 번 눌러야합니다.
깊고 느린 호흡을 하세요.
약병의 화살표가 위로 향하고 마우스 피스가 아래로 오도록 흡입기의 끝 부분에 입술을 대십시오.
동시에 용기 바닥을 누르면서 1정량의 약물을 방출하고 깊게 흡입합니다. 가슴 가득» 생물학적 활성 성분 및 호흡기 구조의 상호 작용 영역을 증가시킵니다.
사용 후에는 보호 캡을 다시 끼우고 실린더를 원래 위치로 되돌립니다.

Berodual 흡입기: 약제학적 제제의 에어로졸 형태의 투여량

급성 발작 중 6세 이상의 성인 및 어린이 - 2회 흡입. 5분 이내에 완화되지 않으면 2회 더 흡입 용량이 처방됩니다. 이 치료 전술이 더 이상 효과가 없으면 자격을 갖춘 의료 도움을 구하는 것이 시급합니다. ~에 장기 보존적 재활 - 하루에 3 번 1-2 회 흡입하지만 하루에 총 8 번 이상 조작하지 마십시오.

흡입용 Berodual 용액, 사용 지침

이러한 형태의 방출 의약품은 적절한 사용을 위해 특수 의료 장비가 필요합니다. 분무기 . 이것은 Berodual(또는 다른 약물)을 미세한 구름에 분사하는 장치입니다. 이 형태로 약물은 거의 방해받지 않고 환기가 잘 안되는 지역 기관지 폐 시스템 및 분무기의 용량은 기존 흡입기보다 훨씬 낮기 때문에 "기술의 기적"은 특히 호흡기 병원에서 뿌리를 내리고 현재 호흡기 질환의 재활에 널리 사용됩니다.

약물을 직접 사용하기 전에 Berodual의 활성 구성 요소의 치료 기능 구현의 완전성과 영향의 효과가이 단계에 달려 있기 때문에 흡입을 위해 올바르게 희석하는 방법을 확실히 찾아야합니다. 일반적으로 용매로 사용 등장성 염화나트륨 용액 0.9%의 농도로, 이는 혈장의 수성 부분의 조성에 가장 가깝기 때문입니다(어떤 경우에도 증류수를 사용하여 제약 제제를 희석해서는 안 되며, 이는 불리한 결과를 초래할 수 있음). 식염수로 희석하는 방법 - 권장 복용량에 최대 3-4 ml의 액체를 추가하십시오.

흡입 솔루션으로 보수 치료의 일반적인 계획

급성 발작을 없애기위한 12 세 이상의 성인 및 어린이 - 20-80 방울 (1-4 ml) 4 회, 장기 코스 - 하루 최대 4 회 1-2 ml (20-40 방울) . 기관지 폐 시스템의 환기를 촉진하기 위해 적당히 발달하는 기관지 경련 증후군 - 0.5 ml (10 방울).

6세에서 12세 사이의 어린이를 위한 소아과 진료 - 공격에 대응하기 위해 0.5-1 ml(10-20) 방울(심각한 임상 과정에서 복용량은 40-60 방울에 해당하는 2-3 ml로 증가할 수 있음) . 예를 들어 알레르기 기침과 함께 장기간 치료를 받으면 하루에 4 번 0.5-1 ml (10-20 방울).

6세 미만이고 체중이 22kg 미만인 젊은 연령 범주의 환자에서 약제학적 제제의 용량은 치료 과정에 대한 다음 필요성에 따라 개별적으로 계산됩니다. 체중 kg (약 0.5 ml까지의 총량)을 하루에 최대 3 번.

Berodual N 사용 지침

이 약제 형태의 약물의 실제 작동은 이전에 발명된 Berodual과 다르지 않습니다. 향상된 버전은 활성 흡입을 위한 특수 용기에 에어로졸 형태로 제공되며 분무기 또는 기타 유사한 의료 장비를 통한 흡입 솔루션도 제공됩니다. 복용량에 관해서는 자격을 갖춘 호흡기 전문의를 별도로 방문하여 개별적으로이 문제를 찾아야합니다. 현재 Berodual N의 보수적 위생에 대한 일반적인 프로토콜이 없기 때문입니다.

과다 복용

임상에서 약제를 사용할 때 활성 활성 성분의 과다 복용과 같은 병리학 적 상태가 관찰 될 수 있으며 이는 일반적으로 베타 아드레날린 성 수용체의 과도한 자극과 관련이 있습니다. 이 경우 가장 가능성이 높은 증상은 다음은 다음과 같습니다.

하드웨어 방법으로 확인된 심장 박동 및 빈맥의 주관적인 감각;
혈압의 증가 또는 감소(개인 소인에 따라 다름);
기관지 폐쇄 병리학 적 과정의 강화;
수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이 증가;
및 그에 수반되는 증상(예: 흉골 뒤의 무거움);
충혈 얼굴의 피부 및 수반되는 열감;
신진대사 .

또한 과다 섭취로 인해 과다 복용이 발생할 수 있습니다. 이프라트로피움 브로마이드 단, 이 경우에는 약하게 표현되어 일시적(통과) 특성을 갖는다. 이는 약국에서 이 성분의 치료 적용 범위가 넓기 때문입니다. 이 경우 다음이 있을 수 있습니다. 마른 입 또는 조절 장애 시각 기관.

특정 약리학적 해독제로 선택적으로 사용할 수 있습니다. 베타1 차단제 . 치료 작용의 반대 메커니즘을 소유하는이 약물은 환자의 생명과 복지를 위협하는 병리학 적 상태를 제거하는 데 도움이됩니다. 그러나 만성 폐쇄성 폐 질환 및 기관지 천식 환자의 경우 이러한 약리 작용의 생물학적 활성 성분의 영향으로 정확한 복용량을 신중하게 선택해야만 피할 수 있는 기관지 막힘이 발생할 가능성이 있습니다.

또한 치료 수단으로 도입이 사용됩니다. 진정제 , 진정제 (증상이 너무 심한 경우). 중증 과량 증후군의 경우 환자에게 적절하게 도움이 될 수 있는 모든 가능한 약물을 사용하여 집중적인 보존적 위생을 즉시 수행해야 합니다.

판매 조건

약은 목록 B에 속하므로 약사를 구입할 때 약사는 자격을 갖춘 전문가가 Berodual을 임명했음을 확인하는 주치의의 인증 문서를 제시해야 합니다. 물론 약국에서 라틴어로 된 처방전을 요구하는 사람은 아무도 없지만 공식 양식을 가지고 있어야 합니다.

보관 조건

흡입용 용액과 마찬가지로 Berodual 에어로졸은 섭씨 30도를 넘지 않는 온도에서 어린 범주의 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

유효 기간

특별 지시

Berodual - 호르몬인가 아닌가?

기관지 천식 - 이것은 다인성 질환으로, 그 요인 중 하나가 알레르기 질환과 신체의 과민성이므로 이 호흡기 병리의 보존적 치료는 의학적 관점에서 매우 어렵습니다. 치료에서 매우 흔함 천식 상태 또는 임상적으로 심각한 경우에는 천연 인간 호르몬을 기반으로 하는 약제학적 제제가 사용됩니다. 기관지 천식은 Berodual의 사용에 대한 적응증 중에 존재하기 때문에 의학 교육을 받지 않은 일반 사람들에게 완전히 논리적인 질문이 발생합니다. "Berodual은 호르몬제입니까?"입니다.

이 문제에 대한 해결책은 이프라트로피움 브로마이드와 페노테롤 하이드로브로마이드로 대표되는 약물의 화학적 조성에 있습니다. 첫 번째 활성 성분은 항콜린 작용을 하는 아민 유도체이고 두 번째 활성 성분은 비선택적 베타 작용제입니다. 이를 바탕으로 다음과 같이 자신있게 말할 수 있습니다. Berodual은 호르몬 약이 아닙니다. 그리고 그 작용 메커니즘에 따라 신체의 호르몬 균형에 영향을 줄 수 없습니다.

Berodual의 아날로그

4단계 ATX 코드의 일치:

Berodual의 유사체는 공식 시장에서 절대적으로 모든 의약품을 표시하는 유사하거나 동일한 ATC 코드 또는 Berodual의 INN(국제 비독점 이름)을 가진 의약품입니다. 약국 키오스크의 흡입에 대한 유사체는 일반적으로 더 저렴합니다. 왜냐하면 약물 선택의 가격 요소가 때때로 가장 중요한 것 중 하나이기 때문입니다. 특히 만성, 부진한 질병의 보존적 치료에서 그렇습니다. Berodual로 대체할 수 있는 다양한 성격의 기관지 확장제는 다음 목록입니다. 베로텍 , , 듀오린 , 살브록솔 , .

Berodual과 Pulmicort 중 어느 것이 더 낫습니까?

- 흡입용 글루코코르티코스테로이드인 합성 호르몬제. 즉, 화학 구조에서 약물의 활성 성분은 부신에서 생성되는 생물학적 물질의 구조와 동일합니다. 치료 작용의 메커니즘은 새로운 물질 형성의 대사 과정과 주기를 조절하기 위해 세포 요소에 직접적인 영향을 미치는 데 있습니다.

Pulmicort의 국소 사용 효과는 Pulmicort보다 15배 더 높습니다. , 합성 활성 성분은 글루코코르티코스테로이드 수용체에 대한 화학적 친화도가 더 높기 때문에 임상적으로 진행된 경우(또는 병리학적 과정을 다른 안전한 보존적 수단으로 중단할 수 없는 경우) 기관지 천식 치료에 선택되는 약물입니다.

따라서 Berodual과 Pulmicort를 비교하는 것은 매우 어렵습니다. 의학 연구자들은 이 문제에 대한 합의에 도달하지 못했고 특정 의약품에 찬성하는 "새로운" 주장을 정기적으로 발표했습니다. 보다 경험이 풍부한 의사들은 Pulmicort와 Berodual을 함께 사용하는 유일한 참되고 매우 수용 가능한 옵션을 찾았습니다. 병용 요법 호흡기 질환. 따라서 두 가지 강력한 의약품의 치료 효과가 결합되어 기관지 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환의 임상 적으로 가장 심각한 발작을 제거 할 수 있습니다.

흡입 용량 베로두알 그리고 풀미코트 약물 치료 범위의 최소 한계 (Berodual의 경우 - 0.5 ml 및 Pulmicort의 경우 - 1 회 흡입의 경우 0.25 mg)에서 시작하여 경험적 방식으로 각 환자에 대해 개별적으로 선택됩니다.

Berodual과 Ventolin 중 어느 것이 더 낫습니까?

선택적 분류에 속하는 약제이다. 베타2 작용제 , 치료 효과는 기관지 내강을 적극적으로 확장하고 폐 실질의 환기를 촉진하는 것입니다. 일반적으로이 약물은 기관지 천식의 발병 기전에서 알레르겐과 접촉 할 때 발생하는 경련 수축의 예방 및 보존 적 완화를 위해 처방됩니다.

Berodual은 차례로 다음을 포함합니다. 페노테롤 , Ventolin과 마찬가지로 이러한 유형의 기관지 나무 수용체에 자극 효과가 있습니다. 그러나 이것이 Berodual의 유일한 생물학적 활성 성분이 아니기 때문에 사용 적응증이 Ventolin보다 훨씬 넓기 때문에 이 약학적 제제는 대부분의 자격을 갖춘 폐병 전문의가 더 나은 것으로 간주하며 사용이 더 합리적입니다.

Berotek 또는 Berodual - 어느 것이 더 낫습니까?

Ventolin과 마찬가지로 제약 그룹에 속합니다. 베타2-아드레날린 작용제 , 즉, 약물의 활성 성분은 이전 약물과 마찬가지로 기관지에 선택적으로 영향을 미치며, 이는 기도 평활근의 이완과 내강의 확장으로 나타납니다. 따라서 기관지 천식의 대증 요법으로 Berotek을 지정하는 것은 정당하지만 Berodual은 더 넓은 범위의 작용을 다루고 치료 효과가 더 빨리 발달하므로 약물을 별도로 비교할 필요가 없습니다.

Salbutamol 또는 Berodual - 어느 것이 더 낫습니까?

살부타몰 - 태고적부터 의학 문헌에 기술된 약물. 그것의 화학 구조 및 치료 효과에 따르면, 그것은 비 선택적 베타 아드레날린 성 자극제 , 호흡계와 심장 모두에 생화학적 영향을 퍼뜨립니다. 의약품에 포함된 동명의 유효성분은 그 효과가 분명히 더 강력합니다. 페노테롤 따라서 Salbutamol은 기관지 천식 치료 프로토콜에 포함됩니다.

그러나 Berodual과 비교할 때 잊어서는 안됩니다. 이프라트로피움 , 그 사용은 호흡기의 보수적 인 위생 과정의 부작용과 부작용이 적습니다. 또한, 예를 들어, 만성 기관지염 , 이것은 또한 매우 드러납니다.

제시된 사실에 기초하여, Berodual이 부진한 치료에 더 우수함을 인식할 수 있습니다. 호흡기 질환 가능하거나 이미 발생하는 방해 과정이 있지만 위생을 위해 기관지 천식 이것은 조직학적 단위를 유지하기 위한 권장 사항일 뿐만 아니라 폐병 전문의 및 소아과 의사를 위한 공식 프로토콜이기 때문에 Salbutamol을 선택해야 합니다.

어린이용 베로두알

이 약물은 소아과 진료에서 적극적으로 사용됩니다. 아주 어린 나이부터 여러 가지 이유로. 우선, 물론 호흡기의 만성 폐쇄성 질환으로 어린이에게 흡입을 할 때 약물의 치료 효능을 고려해야합니다. ipratropium bromide와 Fenoterol의 복합체는 기관지 내강을 확장시킬 뿐만 아니라 폐 실질의 환기 촉진 . 어린이용 분무기의 복용량은 사용 설명서에서 찾을 수 있으며, 이는 약학 제제의 에어로졸 형태를 선호하는 부모에게도 유용할 것입니다.

이와 별도로, 약제학적 제제는 병인과 불가분의 관계가 있는 조직학적 단위뿐만 아니라 기관지의 경련성 수축 , 그러나 마른 기침과 함께 활성 성분이 조절 및 면역 과정에 자극 효과가 있는 점액 섬모 청소율을 개선하기 때문입니다. 따라서 느린 특발성 마른 기침의 문제가 제거됩니다.

젊은 부모에게 가장 무서운 기침은 확실히 소위 "짖는" 기침 , 와 함께 발전하는 어린이. 상부 호흡기에 영향을 미치는이 질병은 후두의 병리학 적 과정이 급성 형태의 후두염 및 거짓 크룹이 발생할 위험과 관련이 있기 때문에 특히 위험합니다. 따라서이 조직 단위가 감지되면 어린이의 흡입 용량은 호흡기의 만성 폐쇄성 질환에 처방 된 것보다 약간 높습니다.

임신 및 수유 중 베로듀얼

임신 중 태아와 산모의 몸에 어떤 식으로든 활성 성분이 영향을 미치는 능력에 대한 신뢰할 수 있는 연구는 수행되지 않았지만, 지난 몇 년 동안 Fenoterol과 Ipratropium을 사용한 전임상 실습은 생물학적 활성 물질이 여성의 신체에서 발생하는 생리적 과정에 악영향을 미칩니다.

의약품만을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. I 및 III 삼 분기에 , Fenoterol은 자궁의 근육 조직에 억제 효과가 있기 때문입니다. 따라서 Berodual의이 구성 요소는 노동 활동을 늦추거나 인공 저혈압 조건을 제공 할 수 있으며 이는 개체 발생의 초기 단계에도 악영향을 미칠 수 있습니다.

이 과정에서 페노테롤이 모유에 침투할 수 있다는 것이 임상적으로 입증되었지만, 이프라트로피움에 대한 데이터는 없습니다. 모유 수유 , Berodual의 임명은 예방 조치가 강화된 경우에만 권장됩니다.

호흡기에 문제가 있는 경우 자가 치료는 허용되지 않습니다. 즉시 전문가에게 연락해야 합니다. 환자가 항상 스스로 진단하고 치료를 처방할 수는 없으며, 특히 호흡기계의 경우 질병 자체의 초점이 눈에 가려져 있는 경우에는 더욱 그렇습니다. 부적절한 치료의 경우 합병증이 매우 심각할 수 있습니다. 그러나 전문가가 약을 처방 한 경우에도 불쾌한 결과를 피하기 위해 사용 지침과 가능한 부작용을주의 깊게 읽어야합니다.

릴리스 형태 및 구성

처방 된 약을 복용하기 전에 약의 구성을주의 깊게 연구해야합니다. 이것은 특정 구성 요소에 대한 알레르기 가능성을 방지하기 위해 수행됩니다.

페노테롤. 우선 호흡기 근육에서 발생하는 긴장을 완화하고 후두의 경련을 완화하며 기관과 기관지를 이완시킵니다. Fenoterol은 또한 기침을 유발하는 반사 자극을 감소시킵니다.

이프라트로피움 브로마이드. 이 물질의 주요 목적은 기침 반사를 유발하는 경련을 완화하는 것입니다. Ipratropium bromide는 기관지염과 성공적으로 싸우고 기관지 흐름을 확장하여 호흡을 더 쉽게 만듭니다.

활성 물질 외에도 다음과 같은 부형제가 약에 존재할 수 있습니다.

레몬산;
에탄올;
증류수.

Berodual은 특정 형태로 생산됩니다.

흡입용 바이알. 이 유형은 Nebulizer에서 베로듀얼을 사용하는 데 편리합니다. 환자의 상태에 따라 복용량을 쉽게 변경할 수 있기 때문에 소아과 의사의 소아 치료에 가장 자주 사용됩니다.

스프레이 캔. 이 포켓 형태는 끊임없이 이동하는 사람들, 긴 절차를 수행할 시간이 없는 사람들, 끊임없이 일하는 사람들에게 매우 편리합니다. 결국 분무기는 특정 농도가 필요합니다. 그러나 6세 이상의 환자에게는 에어로졸을 사용하는 것이 좋습니다.

성인용 적응증

성인용 흡입용 Berodual은 독특하고 다기능적인 약물입니다. 많은 호흡기 질환에 사용됩니다.

모든 유형의 기침;
천식에 대한 예방 조치, 장기 요법 및 응급 치료;
기관염;
기관지염;
폐렴;
만성 폐 질환;
유육종증;
결핵의 초기 단계;
낭포성 섬유증;
기종.

약을 처방하기 전에 검사를 처방해야하는 전문가와상의하는 것은 필수입니다. 대부분의 경우, 호흡기에 약물을 도입하는 것이 불가능한 경우 분무기의 경막이 사람에게 처방됩니다. 발작 (천식, 기침)을 긴급히 제거해야 할 때 흡입은 없어서는 안될 도구가됩니다.

에어로졸 흡입에 대한 적용 방법 및 용량

Berodual은 약으로 사용하기가 매우 간단하지만이 약에는 뉘앙스가 있으므로 사용하기 전에 사용 지침을주의 깊게 읽어야합니다. Berodual은 일반 증기 흡입기와 함께 복용해서는 안됩니다. 이런 식으로 약을 복용하면 상태가 완화될 뿐만 아니라 부정적인 반응을 일으킬 수 있습니다.

점막의 화상;
기침이 맞는다.
목구멍의 날카로운 통증.

흡입 에어로졸 사용 지침

캔을 한 번 흔들어 보호 캡을 조심스럽게 제거합니다.
가능한 한 많이 폐에서 공기를 강제로 길게 숨을 내쉬십시오.
마우스피스가 바닥에 오도록 병을 뒤집습니다.
마우스피스에 입술을 꼭 대고 숨을 깊게 들이마시고 에어로졸을 누릅니다.
약을 넣은 후 2~5초간 숨을 참습니다.
필요한 경우 반복합니다.

일반적으로 1일 2회 용량이 처방되며, 중증 발작의 경우 4회 용량을 사용할 수 있습니다. 이후에도 공격이 멈추지 않으면 즉시 의사와 상의해야 합니다.

식염수로 육종

우선, berodual을 일반 또는 증류수로 희석하는 것은 허용되지 않는다는 점에 유의해야합니다. 이렇게하려면 염화나트륨 0.9 % 용액이 필요합니다. 비율은 주치의가 처방합니다. 약물의 일반적인 처방 용량은 염화나트륨으로 3-4ml의 부피로 희석 한 다음 완전히 혼합합니다. 약물의 농도를 낮추기 위해 식염수로 베로듀얼을 희석해야 합니다.

다른 약물과의 병용

이 약은 많은 약물 및 물질과 결합되지 않기 때문에 berodual을 사용하기 전에 상담이 필요합니다.

항우울제;
기관지 확장제;
할로탄;
글루코코르티코스테로이드;
디곡신;
테오필린;
트리클로로에틸렌;
엔플루란.

분무기에서 흡입하는 방법

분무기는 흡입하기 쉬운 장치입니다. 사용하기 쉽고 필요한 시간 동안 신체에 약물의 지속적인 영향이 있다는 장점이 있습니다. 그러한 장비를 구입하려면 특정 투자가 필요하지만 몇 년 동안 도움이 될 것입니다. 가장 중요한 것은 그를 돌보는 것을 잊지 않는 것입니다. 사용 후 헹구고 소독하고 어린이의 손이 닿지 않는 한적한 곳에 보관하십시오.