Berodual לאינהלציה הוראות שימוש. תמיסה, אירוסול Berodual: הוראות שימוש לאינהלציה

במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה לא הורמונלית Berodual. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב-Berodual בתרגול שלהם. בקשה גדולה להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: האם התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוצהר על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Berodual בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש לטיפול בהתקפי שיעול יבש באסתמה של הסימפונות וברונכיטיס כרונית אצל מבוגרים, ילדים, וכן במהלך הריון והנקה.

Berodual- תרופה משולבת להרחבת סימפונות. הוא מכיל שני מרכיבים בעלי פעילות מרחיבה סימפונות: איפרטרופיום ברומיד - חוסם m-אנטיכולינרגי ופנוטרול הידרוברומיד - אגוניסט בטא2 אדרנרגי.

הרחבת הסימפונות עם מתן בשאיפה של ipratropium bromide נובעת בעיקר מפעולה אנטיכולינרגית מקומית ולא מערכתית.

Ipratropium bromide היא נגזרת אמוניום רבעונית בעלת תכונות אנטיכולינרגיות (פאראסימפתוליטיות). התרופה מעכבת רפלקסים הנגרמים על ידי עצב הוואגוס, מנוגדת להשפעותיו של אצטילכולין, מתווך המשתחרר מקצות עצב הוואגוס. תרופות אנטיכולינרגיות מונעות עלייה בריכוז הסידן התוך תאי, המתרחשת עקב האינטראקציה של אצטילכולין עם קולטן מוסקריני הממוקם על שריר חלק הסימפונות. שחרור סידן מתווך על ידי מערכת של מתווכים משניים, הכוללים ITP (אינוסיטול טריפוספט) ו-DAG (דיאצילגליצרול).

בחולים עם עווית סימפונות הקשורה ל-COPD (ברונכיטיס כרונית ואמפיזמה ריאתית), צוין שיפור משמעותי בתפקוד הריאות (עלייה בנפח הנשיפה המאולץ תוך שנייה אחת (FEV1) ושיא זרימת הנשיפה ב-15% או יותר) תוך 15 דקות, ההשפעה המקסימלית הושגה לאחר 1-2 שעות ונמשכה ברוב החולים עד 6 שעות לאחר המתן.

Ipratropium bromide אינו משפיע לרעה על הפרשת ריר בדרכי הנשימה, פינוי רירי וחילופי גזים.

Fenoterol hydrobromide מגרה באופן סלקטיבי קולטנים בטא2 אדרנרגיים במינון טיפולי. גירוי של קולטנים בטא1-אדרנרגיים מתרחשת כאשר משתמשים במינונים גבוהים (לדוגמה, כאשר נרשמים להשפעה טוקוליטית).

פנוטרול מרפה את השרירים החלקים של הסמפונות וכלי הדם ומנוגד התפתחות של תגובות ברונכוספסטיות הנגרמות מהשפעת היסטמין, מתכולין, אוויר קר ואלרגנים (תגובות רגישות יתר מסוג מיידי). מיד לאחר מתן, fenoterol חוסם את שחרור מתווכים של דלקת וחסימת הסימפונות מתאי התורן. בנוסף, בשימוש בפנוטרול במינון של 600 מק"ג, נרשמה עלייה בפינוי הרירי.

ההשפעה הבטא-אדרנרגית של התרופה על פעילות הלב, כגון עלייה בקצב הלב ובקצב הלב, נובעת מהפעולה של כלי הדם של פנוטרול, גירוי של קולטני בטא2-אדרנרגי של הלב, וכאשר משתמשים בה במינונים העולים על הטיפול, גירוי של קולטני בטא 1 אדרנרגי.

בדומה לתרופות בטא-אדרנרגיות אחרות, נצפתה הארכה של מרווח ה-QTc במינונים גבוהים. בעת שימוש ב- fenoterol באמצעות משאפי אירוסול במינון מדדי (PMA), השפעה זו לא הייתה עקבית וצוינה במקרה של מינונים חורגים מהמינונים המומלצים. עם זאת, לאחר שימוש בפנוטרול באמצעות נבולייזרים (תמיסה לשאיפה בבקבוקונים במינון סטנדרטי), החשיפה הסיסטמית עלולה להיות גבוהה יותר מאשר בשימוש בתרופה באמצעות PDI במינונים המומלצים. המשמעות הקלינית של תצפיות אלה לא הוכחה.

ההשפעה השכיחה ביותר של אגוניסטים בטא אדרנרגיים היא רעד. בניגוד להשפעות על שריר חלק הסימפונות, עלולה להתפתח סבילות להשפעות מערכתיות של אגוניסטים בטא אדרנרגיים.המשמעות הקלינית של ביטוי זה לא הובהרה.

עם שימוש משולב של ipratropium bromide ו fenoterol, האפקט מרחיב סימפונות מושגת על ידי פעולה על מטרות פרמקולוגיות שונות. חומרים אלה משלימים זה את זה, כתוצאה מכך, ההשפעה העוויתית על שרירי הסימפונות מוגברת ומספקת מגוון רחב של פעולה טיפולית למחלות ברונכו-ריאה המלוות בהיצרות דרכי הנשימה. ההשפעה המשלימה היא כזו שנדרש מינון נמוך יותר של הרכיב בטא-אדרנרגי להשגת האפקט הרצוי, המאפשר התאמה אישית של המינון האפקטיבי כמעט ללא תופעות לוואי.

אינדיקציות

מניעה וטיפול סימפטומטי של מחלות דרכי אוויר חסימתיות עם ברונכוספזם הפיך:

• מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD);
• אסטמה של הסימפונות;
• ברונכיטיס חסימתית כרונית, מסובכת או לא מסובכת על ידי אמפיזמה.

שחרור טפסים

תמיסה לשאיפה (לפעמים נקראת בטעות טיפות).

אירוסול לשאיפה במינון Berodual H (נקרא לפעמים בטעות ספריי).

הוראות שימוש ומינון

פִּתָרוֹן

יש לבחור את המינון בנפרד. במהלך הטיפול נדרשת השגחה רפואית (בדרך כלל יש להתחיל את הטיפול במינון הנמוך ביותר המומלץ). המינונים הבאים מומלצים:

במבוגרים (כולל קשישים) ובמתבגרים מעל גיל 12 עם התקפים חריפים של אסתמה סימפונות, התרופה נקבעת במינון של 1 מ"ל (20 טיפות). מינון זה מספיק בדרך כלל להקלה מהירה בהתקפי ברונכוספזם קל עד בינוני. במקרים חמורים, למשל, בחולים ביחידות לטיפול נמרץ, עם חוסר יעילות של התרופה במינונים המצוינים לעיל, ייתכן שיהיה צורך להשתמש בה במינונים גבוהים יותר - עד 2.5 מ"ל (50 טיפות). המינון המרבי יכול להגיע ל-4.0 מ"ל (80 טיפות). המינון היומי המרבי הוא 8 מ"ל.

במקרה של ברונכוספזם בינוני או כסיוע ביישום אוורור ריאות, מומלץ מינון שרמתו התחתונה היא 0.5 מ"ל (10 טיפות).

בילדים בגילאי 6-12 שנים עם התקפים חריפים של אסתמה הסימפונות, להקלה מהירה בתסמינים, מומלץ לרשום את התרופה במינון של 0.5-1 מ"ל (10-20 טיפות); במקרים חמורים - עד 2 מ"ל (40 טיפות); במקרים חמורים במיוחד, ניתן להשתמש בתרופה (בכפוף לפיקוח רפואי) במינון מקסימלי של 3 מ"ל (60 טיפות). המינון היומי המרבי הוא 4 מ"ל.

במקרים של ברונכוספזם בינוני או כסיוע ביישום אוורור ריאות, המינון המומלץ הוא 0.5 מ"ל (10 טיפות).

בילדים מתחת לגיל 6 שנים (משקל גוף פחות מ-22 ק"ג), בשל העובדה שהמידע על השימוש בתרופה בקבוצת גיל זו מוגבל, מומלץ המינון הבא (בפיקוח רפואי בלבד): ipratropium bromide 25 מק"ג ופנוטרול 50 מק"ג הידרוברומיד = 0.1 מ"ל (2 טיפות) לק"ג משקל גוף (למנה), אך לא יותר מ-0.5 מ"ל (10 טיפות) (למנה). המינון היומי המרבי הוא 1.5 מ"ל.

יש להשתמש בתמיסה לשאיפה רק לאינהלציה (עם נבולייזר מתאים) ואין ליטול אותה דרך הפה.

הטיפול צריך להתחיל בדרך כלל במינון הנמוך ביותר המומלץ.

אין לדלל תמיסה לשאיפה במים מזוקקים.

דילול התמיסה צריך להתבצע בכל פעם לפני השימוש; יש להשמיד את שאריות התמיסה המדוללת.

יש להשתמש בתמיסה המדוללת מיד לאחר ההכנה.

ניתן לשלוט על משך השאיפה על ידי צריכת הנפח המדולל.

ניתן להשתמש בתמיסה לאינהלציה באמצעות דגמים מסחריים שונים של נבולייזרים. המינון המגיע לריאות והמינון המערכתי תלויים בסוג הנבולייזר בשימוש ועשויים להיות גבוהים מהמינונים המקבילים בעת שימוש בתרסיס במינון מדוד של Berodual HFA ו-CFC (בהתאם לסוג המשאף). במקרים בהם קיים חמצן בקיר, מומלץ ליישם את התמיסה בקצב זרימה של 6-8 ליטר לדקה.

יש לעקוב אחר הוראות השימוש, התחזוקה והניקוי של הנבולייזר.

פחית ספריי

המינון נקבע בנפרד.

להקלה על התקפי אסתמה, מבוגרים וילדים מעל גיל 6 רושמים 2 מנות אינהלציה. אם אין הקלה בנשימה תוך 5 דקות, ניתן לרשום 2 מנות אינהלציה נוספות.

יש ליידע את המטופל כי במקרה של חוסר השפעה לאחר 4 מנות אינהלציה וצורך בשאיפות נוספות, יש לפנות מיד לרופא.

תרסיס במינון BerodualN בילדים יש להשתמש רק לפי הנחיות רופא ותחת השגחת מבוגרים.

לטיפול ארוך טווח ולסירוגין, נקבעות 1-2 שאיפות למנה אחת, עד 8 שאיפות ביום (בממוצע, 1-2 שאיפות 3 פעמים ביום).

כללים לשימוש בתרופה

יש להדריך את המטופל לגבי השימוש הנכון בתרסיס המיועד.

לפני השימוש בתרסיס במינון מדוד בפעם הראשונה, לחץ על תחתית הפחית פעמיים.

בכל פעם שאתה משתמש בתרסיס במינון מדוד, יש להקפיד על הכללים הבאים:

1. הסר את מכסה המגן.

2. קח נשימה איטית ועמוקה.

3. אוחזים בבלון, סוגרים את הפיה בשפתיים. יש לכוון את הבלון הפוך.

4. לוקחים את הנשימה הכי עמוקה שאפשר, במקביל ללחוץ במהירות על תחתית הבלון עד לשחרור מנת אינהלציה אחת. עצור את נשימתך לכמה שניות, ולאחר מכן הסר את הפיה מהפה ונשוף לאט. חזור על השלבים כדי לקבל את מנת השאיפה השנייה.

5. הרכיבו את מכסה המגן.

6. אם התרסיס לא היה בשימוש יותר מ-3 ימים, יש ללחוץ פעם אחת על תחתית הפחית לפני השימוש עד להופעת ענן אירוסול.

הבלון מיועד ל-200 אינהלציות. לאחר מכן יש להחליף את הבלון. למרות שחלק מהתוכן עשוי להישאר בבלון, כמות התרופה המשתחררת במהלך השאיפה מצטמצמת.

מכיוון שהמיכל אטום, ניתן לקבוע את כמות התרופה במיכל באופן הבא: לאחר הסרת מכסה המגן, המיכל טובל במיכל מלא במים. כמות התרופה נקבעת בהתאם למיקום הבלון במים.

יש לשמור על הפיה נקייה, במידת הצורך ניתן לשטוף אותה במים חמימים. לאחר שימוש בסבון או חומר ניקוי, יש לשטוף את הפיה היטב במים.

פיית הפלסטיק תוכננה במיוחד עבור תרסיס במינון מד של Berodual N ומשמשת למינון מדויק של התרופה. אסור להשתמש בפיה עם אירוסולים אחרים במינון מדוד. זה גם בלתי אפשרי להשתמש בתרסיס במינון מדוד של Berodual N עם פיות אחרות.

תופעות לוואי

• תגובה אנפילקטית;
• רגישות יתר;
• היפוקלמיה;
• עַצבָּנוּת;
• עִירוּר;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• רַעַד;
• סְחַרחוֹרֶת;
• בַּרקִית;
• עלייה בלחץ התוך עיני;
• mydriasis;
• ראייה מטושטשת;
• כאב בעיניים;
• בצקת בקרנית;
• הופעת הילה סביב חפצים;
• טכיקרדיה;
• הפרעות קצב;
• פרפור פרוזדורים;
• איסכמיה בשריר הלב;
• עלייה בלחץ הדם הסיסטולי;
• עלייה בלחץ הדם הדיאסטולי;
• לְהִשְׁתַעֵל;
• דַלֶקֶת הַלוֹעַ;
• דיספוניה;
• ברונכוספזם;
• נפיחות של הלוע;
• גרון עווית;
• גרון יבש;
• הקאות, בחילות;
• פה יבש;
• stomatitis;
• גלוסיטיס;
• הפרעות בתנועתיות של מערכת העיכול;
• שִׁלשׁוּל;
• עצירות;
• כוורות;
• אנגיואדמה;
• חולשת שרירים;
• התכווצות שרירים;
• אצירת שתן.

התוויות נגד

• קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית;
• טכי-קצב;
• השליש הראשון והשלישי להריון;
• רגישות יתר לפנוטרול ולמרכיבים אחרים של התרופה;
• רגישות יתר לתרופות דמויות אטרופין.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

נתונים פרה-קליניים וניסיון אנושי מצביעים על כך ש-fenoterol או ipratropium bromide אינם משפיעים לרעה על ההריון.

יש לשקול אפשרות של השפעה מעכבת של fenoterol על התכווצות הרחם.

התרופה אסורה בשליש הראשון והשלישי (האפשרות להחליש את פעילות הלידה עם fenoterol).

יש להשתמש בתרופה בזהירות בשליש השני של ההריון.

Fenoterol עובר לחלב אם. לא התקבלו נתונים המאשרים שאיפראטרופיום ברומיד עובר לחלב אם. עם זאת, יש לתת את Berodual בזהירות לאמהות מניקות.

נתונים קליניים על השפעת השילוב של ipratropium bromide ו-fenoterol hydrobromide על הפוריות אינם ידועים.

הוראות מיוחדות

יש ליידע את המטופל כי במקרה של עלייה מהירה בלתי צפויה בקוצר הנשימה (קשיי נשימה), יש לפנות מיד לרופא.

יש לזכור כי בחולים עם אסתמה של הסימפונות יש להשתמש ב-Berodual רק לפי הצורך. בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית קלה, טיפול סימפטומטי עשוי להיות עדיף על שימוש קבוע.

בחולים עם אסתמה של הסימפונות יש לזכור שיש לבצע או להגביר טיפול אנטי דלקתי כדי לשלוט בתהליך הדלקתי של דרכי הנשימה ומהלך המחלה.

שימוש קבוע במינונים גדלים של תרופות המכילות אגוניסטים בטא2, כגון Berodual, כדי להקל על חסימת הסימפונות עלול לגרום להחמרה בלתי מבוקרת של המחלה. במקרה של חסימה מוגברת של הסימפונות, עלייה פשוטה במינון של אגוניסטים בטא2 (כולל Berodual) יותר מהמומלץ במשך זמן רב אינה רק שאינה מוצדקת, אלא גם מסוכנת. כדי למנוע החמרה מסכנת חיים של מהלך המחלה, יש לשקול תיקון תכנית הטיפול של החולה וטיפול אנטי דלקתי הולם בקורטיקוסטרואידים בשאיפה.

בחולים עם היסטוריה של סיסטיק פיברוזיס, תיתכן הפרעות בתנועתיות של מערכת העיכול.

יש לתת מרחיבי סימפונות סימפטומימטיים אחרים בו-זמנית עם Berodual רק תחת השגחה רפואית.

יש להדריך את המטופלים לגבי השימוש הנכון בתמיסת אינהלציה של Berodual. כדי למנוע מהתמיסה להיכנס לעיניים, מומלץ לשאוף את התמיסה המשמשת עם הנבולייזר דרך הפיה. בהיעדר פיה, יש להשתמש במסכה שמתאימה היטב לפנים. חולים בעלי נטייה להתפתחות גלאוקומה צריכים לנקוט זהירות מיוחדת כדי להגן על עיניהם.

יש להשתמש ב- Berodual בזהירות בחולים בעלי נטייה להתפתחות של גלאוקומה בזווית חדה, או בחולים עם חסימה נלווית של דרכי השתן (למשל, היפרפלזיה של הערמונית או חסימת צוואר שלפוחית ​​השתן).

בספורטאים, השימוש ב-Berodual עקב נוכחות של fenoterol בהרכבו יכול להוביל לתוצאות חיוביות בבדיקות סימום.

התרופה מכילה חומר משמר - בנזלקוניום כלוריד ומייצב - דיהידראט די-נתרן edetate. במהלך השאיפה, רכיבים אלו עלולים לגרום לסמפונות בחולים רגישים עם תגובתיות יתר בדרכי הנשימה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא נערכו מחקרים על השפעות התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהשתמש במנגנונים. עם זאת, יש להזהיר את המטופלים שבמהלך הטיפול ב-Berodual הם עלולים לחוות תחושות לא רצויות כמו סחרחורת, רעד, הפרעות התאמה בעיניים, מידריאזיס וראייה מטושטשת. לכן, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה או שימוש במכונות. אם מטופלים חווים את התחושות הלא רצויות לעיל, עליהם להימנע מפעילויות שעלולות להיות מסוכנות כמו נהיגה במכונית או הפעלת מכונות.

אינטראקציה בין תרופתית

בטא-אגוניסטים ואנטיכולינרגיים, נגזרות קסנטין (כולל תיאופילין) יכולים לשפר את ההשפעה המרחיבה את הסימפונות של Berodual.

עם שימוש בו-זמני של בטא-אגוניסטים אחרים, תרופות אנטי-כולינרגיות מערכתיות, נגזרות קסנטין (לדוגמה, תיאופילין), תופעות הלוואי עלולות לעלות.

אולי היחלשות משמעותית של פעולת מרחיב הסימפונות של Berodual עם שימוש בו זמנית בחוסמי בטא.

היפוקלמיה הקשורה לשימוש בבטא-אגוניסטים עשויה להיות משופרת על ידי שימוש בו-זמני של נגזרות קסנטין, קורטיקוסטרואידים ומשתנים. יש לתת לעובדה זו תשומת לב מיוחדת בטיפול בחולים עם צורות חמורות של מחלת דרכי אוויר חסימתיות.

היפוקלמיה עלולה להוביל לסיכון מוגבר להפרעות קצב בחולים המקבלים דיגוקסין. בנוסף, היפוקסיה יכולה לשפר את ההשפעה השלילית של היפוקלמיה על קצב הלב. במקרים כאלה, מומלץ לעקוב אחר רמת האשלגן בסרום הדם.

יש להשתמש בתרופות בטא-אדרנרגיות בזהירות בחולים המטופלים במעכבי MAO ובתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מכיוון תרופות אלו יכולות לשפר את ההשפעה של תרופות בטא אדרנרגיות.

השימוש בחומרי הרדמה הלוגנים בשאיפה, כגון הלוטן, טריכלוראתילן או אנפלורן, עלול להגביר את ההשפעה של תרופות בטא אדרנרגיות על מערכת הלב וכלי הדם.

השימוש המשולב של Berodual עם חומצה cromoglycic ו/או גלוקוקורטיקוסטרואידים מגביר את יעילות הטיפול.

אנלוגים של התרופה Berodual

לתרופה Berodual אין אנלוגים מבניים לחומר הפעיל. עם זאת, ישנם אנלוגים בקבוצה הפרמקולוגית (בטא-אגוניסטים בשילובים):

• Biasten;
• דיטק;
• אינטל פלוס;
• איפרמול סטרי-נב;
• קשנול;
• קומביונט;
• Combipack;
• Seretide;
• Seretide Multidisk;
• Symbicort Turbuhaler;
• Tevacomb;
• פורדיל קומבי.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

מתחם

מנת שאיפה אחת מכילה מרכיבים פעילים: איפרטרופיום ברומיד מונוהידראט 21 מק"ג (0.021 מ"ג), המקביל ל-20 מק"ג (0.020 מ"ג) של איפרטרופיום ברומיד, ופנוטרול הידברומיד 50 מק"ג (0.050 מ"ג); חומרי עזר: חומצת לימון נטולת מים, מים מטוהרים, אתנול מוחלט, טטרפלואורואתאן (HFA 134a).

קבוצה תרופתית

אמצעים לטיפול במחלות נשימה חסימתיות. תרופות אדרנרגיות ואחרות לטיפול במחלות דרכי אוויר חסימתיות.
קוד ATX: R03AL01.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
BERODUAL N מכיל שני רכיבים בעלי פעילות מרחיב סימפונות: איפרטרופיום ברומיד (m-anticholinergic) ו-fenoterol hydrobromide (אגוניסט ביתא-אדרנרגי).
Ipratropium bromide היא תרכובת אמוניום רבעונית בעלת תכונות אנטיכולינרגיות (פאראסימפתוליטיות). מחקרים פרה-קליניים הראו כי הוא מעכב רפלקסים המתווכים על ידי עצב הוואגוס על ידי מניעת השפעתו של אצטילכולין, נוירוטרנסמיטר המשתחרר מעצב זה. תרופות אנטיכולינרגיות מונעות עלייה בריכוז הסידן התוך תאי, הנגרמת על ידי האינטראקציה של אצטילכולין עם הקולטן המוסקריני של שריר חלק הסימפונות. שחרור הסידן מתווכת על ידי מערכת של שליחים שניים המורכבת מ-IPG (אינוסיטול טריפוספט) ו-DAG (דיאצילגליצרול).
הרחבת סימפונות המתרחשת לאחר שאיפת איפרטרופיום ברומיד היא השפעה מקומית וספציפית לריאות שאינה מערכתית.
Fenoterol hydrobromide הוא סימפטומימטי בעל פעולה ישירה, ממריץ בטא2-אדרנרגי סלקטיבי כאשר הוא נלקח במינונים טיפוליים.
גירוי של קולטני בטא1-אדרנרגי מתרחש כאשר משתמשים בתרופה במינונים גבוהים יותר (לדוגמה, במהלך טיפול טוקוליטי).
קשירה של קולטני בטא2-אדרנרגי מפעילה את adenylate cyclase דרך חלבון ה-Gs המגרה עם עלייה שלאחר מכן ביצירת cAMP, אשר בתורו מפעילה חלבון קינאז A. האחרון מזרחן חלבוני מטרה בתאי שריר חלק. זה גורם לזרחון של קינאז שרשרת קלה של מיוזין, עיכוב של הידרוליזה של פוספואינוזין ופתיחת תעלות אשלגן מהירות תלויות סידן.
Fenoterol hydrobromide מרפה את השרירים החלקים של הסמפונות וכלי הדם, וכן מונע התפתחות של עווית סימפונות הנגרמת מחשיפה לגורמים מכווצי סימפונות כמו היסטמין, מתכולין, אוויר קר ואלרגנים (תגובה מסוג מיידי). לאחר נטילת התרופה, שחרור מתווכים דלקתיים מתאי פיטום מעוכב. בנוסף, לאחר נטילת 0.6 מ"ג של fenoterol, נצפית עלייה בהובלה רירית.
ריכוזי פלזמה גבוהים יותר של התרופה, המושגים לאחר פומי או, לעתים קרובות יותר, לאחר מתן תוך ורידי, מעכבים את התכווצות הרחם. בעת נטילת מינונים גבוהים של התרופה, נצפות השפעות ברמה המטבולית: ליפוליזה, גליקוגנוליזה, היפרגליקמיה והיפוקלמיה (האחרונה נובעת מספיגה מוגברת של K + על ידי שרירי השלד).
השפעות בטא אדרנרגיות של התרופה ברמת שריר הלב, כגון עלייה בקצב הלב והגברת התכווצות שריר הלב, מוסברות על ידי פעולת הפנוטרול על כלי הדם, גירוי של קולטני בטא 2 אדרנרגי של הלב, ומתי. נטילת התרופה במינונים העולים על גירוי טיפולי של קולטנים בטא1-אדרנרגיים. כמו עם תרופות בטא-אדרנרגיות אחרות, דווח על הארכה של מרווח ה-QTc. עבור fenoterol שניתנה על ידי משאף מינון מדדים, תופעות אלו היו נפרדות ונצפו במינונים גבוהים מהמומלץ. עם זאת, החשיפה הסיסטמית לאחר מתן התרופה באמצעות נבולייזרים (תמיסה לשאיפה) הייתה גבוהה יותר מאשר עם כניסת המינונים המומלצים באמצעות משאף מינון מדדים. לא הוכחה משמעות קלינית.
ההשפעה השכיחה ביותר של בטא-אגוניסטים היא רעד. בניגוד לפעולה על שריר חלק הסימפונות, ההשפעות המערכתיות של אגוניסטים בטא-אדרנרגיים קשורות להתפתחות סובלנות.
בשימוש משולב בשני החומרים הפעילים הללו, האפקט מרחיב הסימפונות מושג על ידי פעולה על מטרות תרופתיות שונות. חומרים אלה משלימים זה את זה, כתוצאה מכך, ההשפעה העוויתית על שרירי הסימפונות מוגברת, וניתנת מגוון רחב של פעולה טיפולית למחלות ברונכו-ריאה המלוות בהיצרות של דרכי הנשימה. ההשפעה המשלימה היא כזו שנדרש מינון נמוך יותר של אגוניסט בטא אדרנרגי להשגת האפקט הרצוי, מה שמאפשר לבחור בנפרד מינון יעיל ללא כמעט תופעות לוואי.
פרמקוקינטיקה
ההשפעה הטיפולית של השילוב של ipratropium bromide ו-fenoterol hydrobromide נוצרת על ידי פעולה מקומית על דרכי הנשימה. לכן, הפרמקודינמיקה של הרחבת הסימפונות אינה קשורה לפרמקוקינטיקה של חומרים פעילים.
לאחר השאיפה, 10-39% מהמינון, בהתאם לצורת המינון, שיטת השאיפה והמכשיר המשמש לאינהלציה, מתיישבים בריאות.
שאר המנה נשארת בפיה, בפה ובדרכי הנשימה העליונות (אורופרינקס). אותה כמות של מנה מופקדת בדרכי הנשימה לאחר שאיפת תרסיס במינון מודד. לאחר שאיפת תמיסה מימית דרך משאף Respimat, הכמות שנכנסה לריאות הייתה גבוהה פי 2 בהשוואה לאינהלציה עם תרסיס במינון מדוד, בעוד בשאיפה דרך משאף Respimat, כמות קטנה בהרבה של החומר הפעיל שוקעת בגוף. אורופארינקס. שיעור המינון שהגיע לריאות נכנס במהירות למערכת הדם (בתוך דקות). החומר הפעיל, שהתמקם באורולוע, נבלע לאט ועובר דרך מערכת העיכול. בהקשר זה, חשיפה מערכתית היא תוצאה של זמינות ביולוגית מהריאות וממערכת העיכול.
אין נתונים המצביעים על כך שהפרמקוקינטיקה של שני המרכיבים בשילוב שונה מהפרמקוקינטיקה של החומרים הפעילים בנפרד.
פנוטרול הידרוברומיד
החלק הנבלע עובר חילוף חומרים בעיקר לתרכובות סולפט מורכבות. הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה במתן דרך הפה נמוכה (כ-1.5%).
לאחר מתן תוך ורידי של fenoterol בשתן במשך 24 שעות, כ-15% ו-27% מהמינון הניתן, בהתאמה, נמצאים במצב חופשי ומצומד. לאחר שאיפת BERODUAL N באמצעות משאף מינון מדדים, כ-1% מהמינון מופרש כפנוטרול חופשי בשתן תוך 24 שעות. בהתבסס על מידע זה, הזמינות הביולוגית המערכתית הכוללת המחושבת של fenoterol hydrobromide לאחר מתן שאיפה היא כ-7%.
חלוקת fenoterol בפלסמה בדם לאחר מתן תוך ורידי מתרחשת על פי מודל פרמקוקינטי תלת פאזי, זמן מחצית החיים הסופי של החיסול הוא כ-3 שעות. במודל פרמקוקינטי תלת פאזי זה, נפח הפיזור לכאורה בשיווי משקל (Vdss) הוא כ-189 ליטר (≈ 2.7 ליטר/ק"ג).
כ-40% מהחומר נקשר לחלבוני פלזמה. פנוטרול ומטבוליטים שלו אינם חוצים את מחסום הדם-מוח. הפינוי הכולל של fenoterol הוא 1.8 ליטר/דקה, פינוי כליות הוא 0.27 ליטר/דקה.
איפרטרופיום ברומיד
ההפרשה הכלייתית המצטברת (0-24 שעות) של איפראטרופיום (תרכובת אב) מתקרבת ל-46% מהמינון תוך ורידי, היא פחות מ-1% מהמינון הפואלי, וכ-3-13% מהמינון של BERODUAL N הניתנת באמצעות מד משאף מינון. בהתבסס על נתונים אלה, הזמינות הביולוגית המערכתית הכוללת של איפרטרופיום ברומיד לשימוש פומי ובשאיפה היא 2% ו-7 עד 28%, בהתאמה. לחלק הנבלע של מנה של איפרטרופיום ברומיד אין השפעה מערכתית משמעותית. הפרמטרים הקינטיים המאפיינים את התפלגות האיפרטרופיום מחושבים על סמך ריכוזי הפלזמה של התרופה לאחר מתן תוך ורידי. יש ירידה דו-פאזית מהירה בריכוזי הפלזמה. נפח הפיזור לכאורה בשיווי משקל (Vdss) הוא כ-176 ליטר ("2.4 ליטר/ק"ג). התרופה קשורה באופן מינימלי (פחות מ-20%) לחלבוני פלזמה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על עכברים וכלבים הראו כי ipratropium, בהיותו אמין רבעוני; אינו חודר את מחסום הדם-מוח. זמן מחצית החיים בשלב האחרון של האלימינציה הוא כ-1.6 שעות.
הפינוי הכולל של ipratropium הוא 2.3 ליטר לדקה והפינוי הכלייתי הוא 0.9 ליטר לדקה. לאחר מתן תוך ורידי, כ-60% מהמינון עובר חילוף חומרים בכבד על ידי חמצון.

אינדיקציות לשימוש

מניעה וטיפול בקוצר נשימה בהפרעות חסימתיות כרוניות של דרכי הנשימה: אסתמה אלרגית ולא אלרגית (אנדוגנית), אסטמה של מאמץ גופני, ברונכיטיס חסימתית כרונית, מסובכת או לא מסובכת על ידי אמפיזמה.
להכין ("לפתוח את הריאות") ולשמור על טיפול אירוסול עם קורטיקוסטרואידים, מוקוליטיים, תמיסות מי מלח, חומצה cromoglycic ואנטיביוטיקה.
טיפול ארוך טווח צריך להיות מלווה בטיפול אנטי דלקתי מתאים.

מינון ומתן

המינון תלוי באופי וחומרת המחלה. למבוגרים וילדים מעל גיל 6, המינונים הבאים מומלצים:
ל הַקָזַת דָםעווית פתאומית של השרירים החלקים של הסימפונות עם התקף של קוצר נשימה, מומלצת שאיפה של מנה טיפולית אחת (100 מיקרוגרם של fenoterol hydrobromide ו-40 מיקרוגרם של ipratropium bromide), המתאים ל-2 מנות אינהלציה.
ככלל, מנת אינהלציה אחת מספיקה כדי לספק שיפור משמעותי בספיפות הסימפונות. אם אין שיפור ניכר תוך 5 דקות לאחר 1-2 מנות השאיפה הראשונות, ניתן להשתמש ב-1-2 מנות אינהלציה נוספת. קוצר נשימה חמור וכישלון במנה הטיפולית השנייה עשויים להצביע על צורך במינונים נוספים. במקרים אלה, על המטופלים לפנות מיד לטיפול רפואי.
אם נחוץ טיפול ארוך טווחמשאף מינון מודד BERODUAL N, המינון המומלץ הוא 1-2 מנות אינהלציה 3-4 פעמים ביום. לטיפול באסתמה של הסימפונות, יש להשתמש במשאף מינון מדדי BERODUAL H רק לפי הצורך. באופן כללי, יש להתאים את העיתוי והמינון של כל מתן בהתאם לתסמינים. יש צורך לספק לפחות 3 שעות מרווח בין מתן התרופה. המינון היומי לא יעלה על 12 מנות אינהלציה, מכיוון שלמינונים גבוהים יותר אין בדרך כלל השפעה טיפולית נוספת, אך עלולים להוביל להתפתחות תופעות לוואי חמורות.
עבור ממוקד מניעת התקפי אסטמהמאמץ פיזי או מגע צפוי עם האלרגן, מומלץ ליטול 2 מנות אינהלציה של התרופה 10-15 דקות לפני הפעילות הגופנית הצפויה/מגע עם האלרגן.
כדי להשיג טיפול מוצלח, יש להדריך את המטופלים כיצד להשתמש נכון במשאף המינון המדוד.

הוראות לשימוש

במהלך שאיפת התרופה, החץ על הפחית חייב להצביע ישר כלפי מעלה והפומית כלפי מטה, ללא קשר למיקום בו מתבצעת השאיפה. במידת האפשר, מומלץ לבצע אינהלציה בישיבה או בעמידה.
לפני השימוש בפעם הראשונההסר את מכסה המגן ולחץ על תחתית הפחית פעמיים.
לפני כל אחדבעת שימוש בתרסיס מדוד, יש להקפיד על הכללים הבאים:
1. הסר את מכסה המגן. (אם לא נעשה שימוש במשאף המינון המדוד יותר משלושה ימים, לחץ פעם אחת על תחתית הפחית.)
2. לנשום החוצה לאט ועמוק.
3. תוך כדי החזקת הפחית, הניחו את השפתיים בחוזקה סביב הפיה. הפחית חייבת להיות מכוונת הפוך.
4. לוקחים את הנשימה הכי עמוקה שאפשר, במקביל ללחוץ במהירות על תחתית הפחית עד לשחרור מנת השאיפה. עצור את נשימתך לכמה שניות, ולאחר מכן הסר את הפיה מהפה ונשוף לאט. חזור על השלבים לעיל עבור השאיפה השנייה.
5. הרכיבו את מכסה המגן.
הפחית אטומה, כך שאי אפשר לראות מתי היא ריקה. הבקבוק מיועד ל 200 שאיפה, ולאחר מכן יש להחליפו. למרות שתרופה מסוימת עשויה להישאר בפחית, כמות התרופה המשתחררת במהלך השאיפה עשויה להיות מופחתת.
ניתן לבדוק את כמות התרופה בפחית שלך באופן הבא:
- כדי לקבוע אם נשאר נוזל בפחית, נער אותה.
- הסר את המחסנית מחלק הפלסטיק של המשאף וטבול את המחסנית פנימה
מיכל מלא במים. כמות התרופה נקבעת בהתאם למיקום הפחית במים.
יש לנקות את המשאף לפחות פעם בשבוע.
חשוב לשמור על ניקיון הפיה של המשאף כדי שהתרופה לא תצטבר בה ולא תחסום את סילון האירוסול.
לניקוי, הסר תחילה את מכסה המגן והסר את המחסנית מחלק הפלסטיק של המשאף, אשר לאחר מכן יש לשטוף במים חמים עד להיעלמות עקבות של החומר הרפואי ו/או הזיהום.
לאחר הניקוי מנערים את חלק הפלסטיק של המשאף ומייבשים אותו באוויר. לְלֹאהשימוש בכל התקני חימום (איור 4).
לאחר ייבוש חלק הפלסטיק של המשאף, הכנס לתוכו קופסת שימורים ושם כובע מגן.
אזהרה
פיית הפלסטיק תוכננה במיוחד עבור BERODUAL N ומיועדת למינון מדויק של התרופה. אסור להשתמש בפיה עם אירוסולים אחרים במינון מדוד. כמו כן, אינך יכול להשתמש ב- BERODUAL N עם כל שופר אחר, למעט זה שסופק עם התרופה.
תכולת הפחית נמצאת בלחץ. אסור לפתוח את הפחית ולחשוף לחום מעל 50 מעלות צלזיוס.

תופעות לוואי

ניתן לייחס רבות מתופעות הלוואי המפורטות להלן לתכונות האנטיכולינרגיות והבטא-אדרנרגיות של BERODUAL N. כמו תרופות אחרות המשמשות בשאיפה, BERODUAL N יכולה לגרום לתסמינים של גירוי מקומי.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר המדווחות כוללות: שיעול, יובש בפה, כאב ראש, רעד, דלקת הלוע, בחילות, סחרחורת, דיספוניה, טכיקרדיה, דפיקות לב, הקאות, לחץ דם סיסטולי מוגבר ועצבנות.
תדירות התרחשותן של תופעות לוואי מצוינת כ: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (מ-≥1/100 עד<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
מהצד של מערכת החיסון: לעיתים רחוקות - תגובה אנפילקטית,
רגישות יתר.
הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות - עצבנות; לעיתים רחוקות - חרדה, הפרעה נפשית.
ממערכת העצבים:לעתים רחוקות - כאב ראש, רעד, סחרחורת; לא ידוע - היפראקטיביות.
מאיבר הראייה: לעיתים רחוקות - גלאוקומה, לחץ תוך עיני מוגבר, הפרעה באקוורציה, מידריאזיס, ראייה מטושטשת, כאבי עיניים, בצקת בקרנית, היפרמיה של הלחמית, הילות חזותיות.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - טכיקרדיה, דפיקות לב; לעיתים רחוקות - הפרעת קצב, פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה על-חדרית, איסכמיה בשריר הלב.
ממערכת הנשימה: לעתים קרובות - שיעול; לעתים רחוקות - דלקת הלוע, דיספוניה; לעיתים רחוקות - עווית סימפונות, גירוי בגרון, בצקת גרון, עווית גרון, עווית סימפונות פרדוקסלי, גרון יבש.
ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - הקאות, בחילות, יובש בפה; לעיתים רחוקות - דלקת סטומטיטיס, גלוסיטיס, דיסמוטיליות של מערכת העיכול, שלשול, עצירות, נפיחות ברירית הפה, צרבת.
מהעור והרקמות התת עוריות: לעיתים רחוקות - אורטיקריה, פריחה, גירוד, אנגיואדמה, פטכיות, הזעת יתר.
מרקמת השריר והחיבור: לעיתים רחוקות - חולשת שרירים, התכווצויות שרירים, כאבי שרירים.
מהצד של הכליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות - אצירת שתן.
מנתוני מעבדה ומכשירים: לעיתים רחוקות - לחץ דם סיסטולי מוגבר; לעיתים רחוקות - ירידה בלחץ הדם הדיאסטולי, טרומבוציטופניה.

התוויות נגד

BERODUAL N אסור בחולים עם רגישות יתר ידועה ל-fenoterol hydrobromide ו/או ipratropium bromide, חומרים דמויי אטרופין או כל אחד ממרכיבי העזר.
BERODUAL N הוא גם התווית נגד בחולים עם קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית וטכיאריתמיה.

מנת יתר

תסמינים
בהתאם למידת מנת היתר, עשויות להופיע תופעות הלוואי הבאות, האופייניות לבטא-אגוניסטים: סומק, דליריום, כאבי ראש, טכיקרדיה, דפיקות לב, הפרעות קצב, יתר לחץ דם עורקי עד הלם, לחץ דם מוגבר, חרדה, תא כאב בחזה, עירור. , הופעת extrasystoles ו
מקרים של התפתחות חמצת מטבולית, כמו גם היפוקלמיה, נרשמו עם שימוש בפנוטרול במינונים העולים על המומלצים, המאושרים להתוויות עבור BERODUAL N.
תסמינים של מנת יתר של איפרטרופיום ברומיד (כגון יובש בפה, הפרעה בהתאמה) הם בדרך כלל קלים עקב הזמינות הביולוגית המערכתית הנמוכה של איפרטרופיום בשאיפה.
תֶרַפּיָה
יש להפסיק את הטיפול ב-BERODUAL H. יש צורך לעקוב אחר האינדיקטורים של איזון חומצה-בסיס ואלקטרוליטים בדם.
מוצגת הכנסת תרופות הרגעה, תרופות הרגעה; במקרים חמורים, עשוי להידרש טיפול תומך אינטנסיבי, כולל אשפוז. כתרופת נגד לפנוטרול, ניתן להשתמש בחוסמי בטא (רצוי חוסמי בטא); עם זאת, יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות של החמרה של ספיפות הסימפונות, המחייבת בחירה קפדנית של מינון התרופה בחולים עם אסטמה של הסימפונות או COPD, בשל הסיכון לעורר עווית סימפונות חמורה, שעלולה להיות קטלנית.

אמצעי זהירות

במקרה של עלייה פתאומית מהירה בקוצר הנשימה (קשיי נשימה), יש לפנות מיד לרופא.
BERODUAL N, כמו תרופות אחרות בשאיפה, עלול לגרום לסמפונות פרדוקסליים, שעלולים לסכן חיים. במקרה של התפתחות של ברונכוספזם פרדוקסלי, יש להפסיק מיד את השימוש ב-BERODUAL N ולעבור לטיפול חלופי.
יש להשתמש ב-BERODUAL N רק לאחר הערכה מדוקדקת של יחס הסיכון/תועלת, במיוחד כאשר משתמשים במינונים גבוהים מהמומלץ, במחלות הבאות: סוכרת עם שליטה גליקמית לא מספקת, אוטם שריר הלב לאחרונה, דלקת שריר הלב, מחלות אורגניות קשות של הלב או כלי דם (במיוחד, בנוכחות טכיקרדיה), היפרתירואידיזם, pheochromocytoma.
בעת שימוש בחומרים סימפטומימטיים, כולל BERODUAL N, עלולות להתרחש השפעות ממערכת הלב וכלי הדם. מקרים נדירים של איסכמיה בשריר הלב דווחו במחקרים שלאחר שיווק וספרות שפורסמה עם בטא-אגוניסטים. יש להזהיר חולים עם מחלת לב חמורה במקביל (לדוגמה, מחלת לב כלילית, הפרעות קצב או אי ספיקת לב חמורה) המקבלים BERODUAL N על הצורך להתייעץ עם רופא במקרה של כאבים בלב או תסמינים אחרים המעידים על החמרה במחלת לב. יש לשים לב לתסמינים כמו קוצר נשימה וכאבים בחזה, שכן הם יכולים להיות אטיולוגיה ריאתית ולב.
ישנם דיווחים בודדים על סיבוכים מאיבר הראייה (לדוגמה, מידריאזיס, לחץ תוך עיני מוגבר, גלאוקומה סגורת זווית וכאב בעיניים) שהתפתחו כאשר איפרטרופיום ברומיד או איפרטרופיום ברומיד בשאיפה בשילוב עם אגוניסטים בטא-אדרנרגיים נכנסו לתוך עיניים.
תשומת הלב!יש להדריך את המטופלים לגבי השימוש הנכון בתרסיס במינון מד של BERODUAL N. יש להקפיד על מניעת חדירת התרופה לעיניים.
תסמינים של גלאוקומה עם סגירת זווית חריפה עשויים לכלול כאב או אי נוחות בעיניים, ראייה מטושטשת, הופעת הילה, כתמים צבעוניים לפני העיניים, אדמומיות בעיניים עקב הזרקת כלי הלחמית ובצקת בקרנית. אם מופיע אחד מהתסמינים הללו, יש צורך בהתייעצות מיידית עם רופא ומומלץ להשתמש בתרופות מיוטיות.
בחולים עם היסטוריה של סיסטיק פיברוזיס, הפרעות בתנועתיות של מערכת העיכול עלולות להופיע במהלך טיפול בתרופות אנטיכולינרגיות בשאיפה. השפעה זו הפיכה ונעלמת לאחר הפסקת הטיפול.
שימוש ארוך טווח בתרופה
בחולים עם אסתמה של הסימפונות, יש להשתמש ב-BERODUAL N רק לפי הצורך. בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית קלה, טיפול סימפטומטי לפי דרישה עשוי להיות עדיף על פני שימוש קבוע בתרופה.
בחולים עם אסטמה או מחלת ריאות חסימתית כרונית המגיבים לטיפול בסטרואידים, יש להיות מודעים לצורך לבצע או להגביר טיפול אנטי דלקתי כדי לשלוט בתהליך הדלקתי של דרכי הנשימה ומהלך המחלה.
בחולים עם אסתמה של הסימפונות, שימוש קבוע במינונים גדלים של תרופות המכילות אגוניסטים בטא אדרנרגיים, כמו BERODUAL N, להקלה על חסימת הסימפונות, עלול לגרום להחמרה בלתי מבוקרת של מהלך המחלה.
במקרה של חסימה מוגברת של הסימפונות, עלייה במינון של אגוניסטים בטא-אדרנרגיים, כולל BERODUAL N, יותר מהמומלץ לאורך זמן, לא רק שאינה מוצדקת, אלא גם מסוכנת. כדי למנוע החמרה מסכנת חיים של מהלך המחלה, יש לשקול בדיקת תכנית הטיפול של החולה וטיפול אנטי דלקתי הולם בקורטיקוסטרואידים בשאיפה, או התאמת מינון הטיפול האנטי דלקתי.
סיכון מוגבר לסיבוכים חמורים של אסתמה הסימפונות, כולל קטלניים, נרשם בשימוש במינונים גבוהים וגבוהים מאוד של אגוניסטים בטא2 בשאיפה למשך תקופה ארוכה ללא טיפול אנטי דלקתי הולם. מערכת יחסים מזדמנת
לא בדיוק מבוסס. אולי לחוסר ההתאמה של טיפול אנטי דלקתי יש חשיבות חיונית.
יש לתת מרחיבי סימפונות סימפטומימטיים אחרים בו-זמנית עם BERODUAL H רק בפיקוח רפואי.
היפוקלמיה חמורה עלולה להתרחש כאשר משתמשים במינונים גבוהים של אגוניסטים בטא2. מומלץ לעקוב אחר ריכוז האשלגן בדם ברמתו הנמוכה בתחילה.
עלייה ברמות הגלוקוז בדם אפשרית. בהקשר זה, מומלץ לשלוט ברמות הגלוקוז בדם בחולי סוכרת.
לאחר השימוש ב- BERODUAL N, במקרים נדירים, עלולות להופיע תגובות רגישות יתר מיידיות: אורטיקריה, אנגיואדמה, פריחה, ברונכוספזם; נפיחות של אורופארינקס ותגובות אלרגיות.
תרופה זו מכילה 99% אתנול (אלכוהול; פחות מ-100 מ"ג/מנה).
השימוש ב- BERODUAL N יכול להוביל לתוצאות חיוביות בבדיקות סימום.

הריון והנקה

הֵרָיוֹן
נתונים ממחקרים פרה-קליניים, בשילוב עם הניסיון הקיים עם התרופה בבני אדם, לא חשפו תופעות לוואי של fenoterol או ipratropium במהלך ההריון. עם זאת, יש להקפיד על אמצעי הזהירות הרגילים בעת שימוש בתרופות במהלך ההריון.
יש צורך לקחת בחשבון את יכולתו של fenoterol להיות בעל השפעה מעכבת על התכווצות הרחם. השימוש בבטא-אגוניסטים בסוף ההיריון או במינונים גבוהים עלול לגרום לתוצאות שליליות ביילודים (רעד, טכיקרדיה, תנודות ברמות הגלוקוז בדם, היפוקלמיה).
תקופת ההנקה
מחקרים פרה-קליניים הראו את היכולת של fenoterol להיות מופרש בחלב אם. לא התקבלו נתונים המאשרים את הפרשת איפרטרופיום ברומיד עם חלב אם. הופעת איפראטרופיום לאחר שאיפה בחלב אם בריכוז שיכול להשפיע על התינוק אינה סבירה. יש לנקוט זהירות בשימוש ב- BERODUAL N באישה במהלך הנקה.
פוריות
אין נתונים קליניים על השפעת השילוב של ipratropium bromide ו-fenoterol hydrobromide על הפוריות. מחקרים פרה-קליניים שנערכו עם ipratropium bromide ו-fenoterol hydrobromide בלבד לא הראו השפעה שלילית על הפוריות.

השפעה על יכולת הנהיגה במכונית ומנגנונים

לא נערכו מחקרים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים.
עם זאת, יש להזהיר את המטופלים לגבי האפשרות של תופעות לוואי כאלה במהלך הטיפול ב-BERODUAL N כמו סחרחורת, רעד, הפרעות לינה, מידריאזיס וראייה מטושטשת. לכן, מומלץ להיזהר בנהיגה ובהפעלת מכונות. אם חולים חווים את תופעות הלוואי הנ"ל, עליהם להימנע מפעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון נהיגה והפעלת מכונות.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

מתן משותף ארוך טווח של BERODUAL N עם תרופות אנטיכולינרגיות אחרות לא נחקר ולכן אינו מומלץ.
שימוש בו-זמני במוצרים/קבוצות של מוצרים תרופתיים הבאים עשוי להשפיע על ההשפעה של BERODUAL N.
שפר את ההשפעה ו/או הגבר את הסיכון לתגובות שליליות:
- בטא-אגוניסטים אחרים (כל שיטת יישום);
- תרופות אנטיכולינרגיות אחרות (כל דרך מתן);
- נגזרות קסנטין (למשל תיאופילין);
- תרופות אנטי דלקתיות (קורטיקוסטרואידים);
- מעכבי מונואמין אוקסידאז;
- תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות;
- חומרי הרדמה פחמימניים הלוגנים (כגון הלוטן, טריכלוראתילן או אנפלורן), שכן הם יכולים להגביר את ההשפעה על מערכת הלב וכלי הדם.
מפחית את היעילות של BERODUAL N:
- שימוש בו זמנית בחוסמי בטא.
תגובות אפשריות נוספות:
ניתן לשפר היפוקלמיה הנגרמת על ידי שימוש ב-beta2-אגוניסט על ידי שימוש בו-זמני של נגזרות קסנטין, גלוקוקורטיקוסטרואידים ומשתנים. יש לקחת זאת בחשבון במיוחד בעת טיפול בחולים עם צורות חמורות של מחלת דרכי אוויר חסימתית. היפוקלמיה עלולה להוביל לסיכון מוגבר להפרעות קצב בחולים הנוטלים דיגוקסין. בנוסף, ההשפעה השלילית של היפוקלמיה על קצב הלב יכולה להחמיר על ידי היפוקסיה. במקרים כאלה, מומלץ לעקוב אחר רמת האשלגן בסרום הדם.
הסיכון לפתח התקף חריף של גלאוקומה עולה אם איפראטרופיום ברומיד מעורפל לבד או בשילוב עם בטא-אגוניסט נכנס לעיניים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

לפי מרשם.

יַצרָן
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. ק"ג
גרמניה, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173.

סוכנות בבלארוס
מינסק, סט. V. Khoruzhey, 22-1402.
טל': (+375 17) 283 16 33, פקס: (+375 17) 283 16 40.

Berodual (fenoterol hydrobromide + ipratropium bromide monohydrate) הוא מרחיב סימפונות משולב של חברת התרופות הגרמנית BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, המשמש למניעה וטיפול סימפטומטי של מחלות דרכי נשימה חסימתיות (COPD, ברונכיטיס חסימתית כרונית, סימפונות). התרופה פופולרית בקרב רופאי ריאות ונמצאת בשימוש ברוב המדינות כבר יותר משלושה עשורים ככלי יעיל להרחבת הסמפונות. הוא כולל בטא-2-אגוניסט סלקטיבי fenoterol hydrobromide וחומר החוסם קולטנים M-כולינרגיים - ipratropium bromide. פנוטרול מסייע להרפיית "מסגרת" השרירים החלקים של עצי הסימפונות וכלי הדם, מונע התרחשות של ברונכוספזם הקשור לפעילות ההיסטמין, חשיפה לאוויר קר ואנטיגנים מזיקים. זה גם מדכא שחרור של מתווכים של תגובות דלקתיות מתאי פיטום, מגרה את ההובלה של סוכנים פתוגניים על ידי מערכת הרירית. Ipratropium bromide עוצר עווית הסימפונות הנגרמת מהשפעת הוואגוס, מדכא את פעילות ההפרשה של בלוטות הסימפונות וגורם להרחבת סימפונות. שני החומרים הפעילים של Berodual מיוצרים גם כתכשירים עצמאיים, אך השימוש המשולב שלהם מספק השפעה משולבת בולטת בשל ההשפעה על מנגנונים שונים וקשרים של תהליכים פתולוגיים. Fenoterol מעודד עלייה מהירה בלומן של הסמפונות על ידי גירוי קולטני בטא-2 אדרנרגיים של דרכי הנשימה העליונות, בעוד איפרטרופיום ברומיד חוסם את הקולטנים M-כולינרגיים של מערכת הנשימה התחתונה (פעולתו מתפתחת 30 דקות לאחר מתן השאיפה).

השילוב של שני החומרים הללו בתרופה אחת מספק הגברת ההשפעות של כל אחד מהם ומגוון טיפולי רחב יותר במחלות ריאה המלוות בחסימה של דרכי הנשימה. במקרה זה, בטא-אגוניסט משמש במינון נמוך יותר, אשר ממזער את הסיכון לתופעות לוואי ותגובת טכיפילקסיס. לפני השימוש ב-Berodual, יש ליידע את המטופל על הצורך בטיפול רפואי מיידי במקרה של התפתחות מהירה של קשיי נשימה. לאחר השימוש בתרופה עלולה להתפתח רגישות יתר מיידית, שתסמיניה הם ביטויים אלרגיים אופייניים - אורטיקריה, עווית סימפונות, בצקת, אנפילקסיס. אסור להשתמש ב-Berodual על ידי ספורטאים תחרותיים, כמו Fenoterol נאסר על ידי WADA ועשוי לתת תגובה חיובית לסמים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר המתרחשות בעת נטילת התרופה הן רעד ביד, עצבנות מוגברת, תת ריר, הפרעות טעם, כאבי ראש מיגרנה, סחרחורת, קצב לב מוגבר (במיוחד בחולים עם פתולוגיה קרדיווסקולרית).

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

תרופה משולבת למרחיב סימפונות. הוא מכיל שני מרכיבים בעלי פעילות מרחיבה סימפונות: איפרטרופיום ברומיד - חוסם m-אנטיכולינרגי, ופנוטרול הידרוברומיד - אגוניסט בטא 2 אדרנרגי.

הרחבת הסימפונות עם מתן בשאיפה של ipratropium bromide נובעת בעיקר מפעולה אנטיכולינרגית מקומית ולא מערכתית.

Ipratropium bromide היא נגזרת אמוניום רבעונית בעלת תכונות אנטיכולינרגיות (פאראסימפתוליטיות). התרופה מעכבת רפלקסים הנגרמים על ידי עצב הוואגוס, מנוגדת להשפעותיו של אצטילכולין, מתווך המשתחרר מקצות עצב הוואגוס. תרופות אנטיכולינרגיות מונעות עלייה בריכוז הסידן התוך תאי, המתרחשת עקב האינטראקציה של אצטילכולין עם קולטן מוסקריני הממוקם על שריר חלק הסימפונות. שחרור סידן מתווך על ידי מערכת של מתווכים משניים, הכוללים ITP (אינוסיטול טריפוספט) ו-DAG (דיאצילגליצרול).

בחולים עם עווית סימפונות הקשורה ל-COPD (ברונכיטיס כרונית ואמפיזמה ריאתית), צוין שיפור משמעותי בתפקוד הריאות (עלייה בנפח הנשיפה המאולצת תוך 1 שנייה (FEV 1) ושיא זרימת הנשיפה ב-15% או יותר) תוך 15 דקות. , ההשפעה המקסימלית הגיעה לאחר 1-2 שעות ונמשכה ברוב החולים עד 6 שעות לאחר מתן.

Ipratropium bromide אינו משפיע לרעה על הפרשת ריר בדרכי הנשימה, פינוי רירי וחילופי גזים.

Fenoterol hydrobromide מגרה באופן סלקטיבי קולטנים β 2 -אדרנרגיים במינון טיפולי. גירוי של קולטני β 1 אדרנרגיים מתרחש כאשר משתמשים במינונים גבוהים.

פנוטרול מרפה את השרירים החלקים של הסמפונות וכלי הדם ומנוגד התפתחות של תגובות ברונכוספסטיות הנגרמות מהשפעת היסטמין, מתכולין, אוויר קר ואלרגנים (תגובות רגישות יתר מסוג מיידי). מיד לאחר מתן, fenoterol חוסם את שחרור מתווכים של דלקת וחסימת הסימפונות מתאי התורן. בנוסף, בשימוש בפנוטרול במינון של 600 מק"ג, נרשמה עלייה בפינוי הרירי.

ההשפעה הבטא-אדרנרגית של התרופה על פעילות הלב, כגון עלייה בתדירות וחוזק התכווצויות הלב, נובעת מפעולת כלי הדם של פנוטרול, גירוי של קולטני β 2 -אדרנרגיים של הלב, ובשימוש במינונים. גירוי חריג טיפולי של קולטנים אדרנרגיים β 1.

בדומה לתרופות בטא-אדרנרגיות אחרות, נצפתה הארכה של מרווח ה-QTc במינונים גבוהים. בעת שימוש ב- fenoterol באמצעות משאפי אירוסול במינון מדוד (PMA), השפעה זו לא הייתה עקבית וצוינה בשימוש במינונים גבוהים מהמומלץ. עם זאת, לאחר שימוש בפנוטרול באמצעות נבולייזרים (תמיסה לשאיפה בבקבוקונים במינון סטנדרטי), החשיפה הסיסטמית עלולה להיות גבוהה יותר מאשר בשימוש בתרופה באמצעות PDI במינונים המומלצים. המשמעות הקלינית של תצפיות אלה לא הוכחה.

ההשפעה השכיחה ביותר של אגוניסטים β-אדרנרגיים היא רעד. בניגוד להשפעות על השרירים החלקים של הסמפונות, יכולה להתפתח סבילות להשפעות המערכתיות של אגוניסטים β-אדרנרגיים. המשמעות הקלינית של ביטוי זה לא הובהרה.

עם שימוש משולב של ipratropium bromide ו fenoterol, האפקט מרחיב סימפונות מושגת על ידי פעולה על מטרות פרמקולוגיות שונות. חומרים אלה משלימים זה את זה, כתוצאה מכך, ההשפעה העוויתית על שרירי הסימפונות מוגברת ומספקת מגוון רחב של פעולה טיפולית למחלות ברונכו-ריאה המלוות בהיצרות דרכי הנשימה. ההשפעה המשלימה היא כזו שנדרש מינון נמוך יותר של הרכיב בטא-אדרנרגי להשגת האפקט הרצוי, המאפשר התאמה אישית של המינון האפקטיבי כמעט ללא תופעות לוואי.

בהתכווצות סימפונות חריפה, ההשפעה של Berodual ® מתפתחת במהירות, מה שמאפשר להשתמש בו בהתקפים חריפים של ברונכוספזם.

פרמקוקינטיקה

לא סופקו נתונים פרמקוקינטיים.

טופס שחרור

התמיסה לשאיפה היא שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, נקייה מחלקיקים מרחפים, עם ריח כמעט בלתי מורגש.

חומרי עזר: בנזלקוניום כלוריד, די-נתרן edetate dihydrate, נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית 1N, מים מטוהרים.

20 מ"ל - בקבוקי טפטפת זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.

מִנוּן

הטיפול צריך להתבצע תחת פיקוח רפואי (לדוגמה, בבית חולים). טיפול ביתי אפשרי רק לאחר התייעצות עם רופא במקרים בהם אגוניסט β-אדרנרגי מהיר במינון נמוך אינו יעיל מספיק. כמו כן, ניתן להמליץ ​​לחולים על תמיסת אינהלציה כאשר לא ניתן להשתמש בתרסיס אינהלציה או אם יש צורך במינונים גבוהים יותר.

יש לבחור את המינון בנפרד, בהתאם לחומרת ההתקף. הטיפול מתחיל בדרך כלל במינון הנמוך ביותר המומלץ ומופסק לאחר שהושגה הקלה סימפטומטית מספקת.

במבוגרים (כולל קשישים) ובמתבגרים מעל גיל 12 עם התקפים חריפים של סימפונות, בהתאם לחומרת ההתקף, המינונים יכולים לנוע בין 1 מ"ל (1 מ"ל = 20 טיפות) ל-2.5 מ"ל (2.5 מ"ל = 50 טיפות) ). במקרים חמורים במיוחד, ניתן להשתמש בתרופה במינונים המגיעים ל-4 מ"ל (4 מ"ל = 80 טיפות).

בילדים מתחת לגיל 6 (משקל גוף<22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).

כללים לשימוש בתרופה

יש להשתמש בתמיסה לשאיפה רק לאינהלציה (עם נבולייזר מתאים) ואין ליטול אותה דרך הפה.

הטיפול צריך להתחיל בדרך כלל במינון הנמוך ביותר המומלץ.

תמיסה לשאיפה אין לדלל את Berodual ® במים מזוקקים.

דילול התמיסה צריך להתבצע בכל פעם לפני השימוש; יש להשמיד את שאריות התמיסה המדוללת.

יש להשתמש בתמיסה המדוללת מיד לאחר ההכנה.

ניתן לשלוט על משך השאיפה על ידי צריכת התמיסה המדוללת.

פתרון לשאיפה ניתן להשתמש ב- Berodual ® באמצעות דגמים מסחריים שונים של נבולייזרים. המינון המגיע לריאות והמינון המערכתי תלויים בסוג הנבולייזר בשימוש ועשויים להיות גבוהים מהמינונים המקבילים בעת שימוש בתרסיס במינון מדוד של Berodual HFA ו-CFC (בהתאם לסוג המשאף). במקרים בהם קיים חמצן בקיר, מומלץ ליישם את התמיסה בקצב זרימה של 6-8 ליטר לדקה.

יש לעקוב אחר הוראות השימוש, התחזוקה והניקוי של הנבולייזר.

מנת יתר

תסמינים: תסמיני מינון יתר קשורים בדרך כלל בעיקר לפעולת fenoterol (הופעת תסמינים הקשורים לגירוי יתר של קולטני β-אדרנרגיים). ההתרחשות הסבירה ביותר היא טכיקרדיה, דפיקות לב, רעד, עלייה או ירידה בלחץ הדם, עלייה בהבדלים בין לחץ דם סיסטולי לדיאסטולי, אנגינה פקטוריס, הפרעות קצב, תחושת סומק בפנים, תחושת כבדות מאחורי עצם החזה. , וחסימה מוגברת של הסימפונות. כמו כן נצפו חמצת מטבולית והיפוקלמיה.

תסמינים אפשריים של מנת יתר עקב פעולת איפרטרופיום ברומיד (כגון יובש בפה, פגיעה בהתאמה בעיניים) הם קלים וחולפים, בשל הטווח הטיפולי הרחב של המינונים של תרופה זו ויישומה המקומי.

יַחַס. יש צורך להפסיק את נטילת התרופה. יש לקחת בחשבון את נתוני הניטור של מאזן חומצה-בסיס בדם. מינוי מומלץ של תרופות הרגעה, תרופות חרדה (תרופות הרגעה), במקרים חמורים - טיפול נמרץ.

כתרופה ספציפית, ניתן להשתמש בחוסמי בטא, רצוי חוסמי בטא 1 סלקטיביים. עם זאת, יש להיות מודעים לעלייה האפשרית בחסימת הסימפונות בהשפעת חוסמי בטא ולבחור בקפידה את המינון לחולים הסובלים מאסטמה של הסימפונות או COPD, בשל הסיכון לעווית הסימפונות הקשה, העלולה להיות קטלנית.

אינטראקציה

שימוש בו-זמני ארוך טווח בתרופה Berodual ® עם תרופות אנטיכולינרגיות אחרות אינו מומלץ עקב חוסר בנתונים.

בשימוש בו-זמני של בטא-אגוניסטים אחרים, תרופות אנטי-כולינרגיות סיסטמיות, נגזרות קסנטין (לדוגמה, תיאופילין), ניתן להגביר את ההשפעה המרחיבה את הסימפונות ולהגביר את תופעות הלוואי.

אולי היחלשות משמעותית של פעולת מרחיב הסימפונות של Berodual עם שימוש בו זמנית בחוסמי בטא.

היפוקלמיה הקשורה לשימוש בבטא-אגוניסטים עשויה להיות משופרת על ידי שימוש בו-זמני של נגזרות קסנטין, קורטיקוסטרואידים ומשתנים. יש לתת לעובדה זו תשומת לב מיוחדת בטיפול בחולים עם צורות חמורות של מחלת דרכי אוויר חסימתיות.

היפוקלמיה עלולה להוביל לסיכון מוגבר להפרעות קצב בחולים המקבלים דיגוקסין. בנוסף, היפוקסיה יכולה לשפר את ההשפעה השלילית של היפוקלמיה על קצב הלב. במקרים כאלה, מומלץ לעקוב אחר ריכוז האשלגן בסרום הדם.

יש להיזהר באגוניסטים בטא-אדרנרגיים בחולים המטופלים במעכבי MAO ובתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, tk. תרופות אלו יכולות לשפר את ההשפעה של תרופות בטא אדרנרגיות.

השימוש בחומרי הרדמה הלוגנים בשאיפה, כגון הלוטן, טריכלוראתילן או אנפלורן, עלול להגביר את ההשפעה של תרופות בטא אדרנרגיות על מערכת הלב וכלי הדם.

השימוש המשולב של Berodual עם חומצה cromoglycic ו/או GCS מגביר את יעילות הטיפול.

תופעות לוואי

רבות מההשפעות השליליות הללו עשויות לנבוע מהתכונות האנטיכולינרגיות והבטא-אדרנרגיות של Berodual. כמו בכל טיפול אינהלציה, השימוש ב-Berodual עלול לגרום לגירוי מקומי. תופעות הלוואי של התרופה נקבעו על סמך נתונים שהתקבלו בניסויים קליניים ובמהלך מעקב תרופתי אחר השימוש בתרופה לאחר רישוםה.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו במחקרים קליניים היו שיעול, יובש בפה, כאב ראש, רעד, דלקת הלוע, בחילות, סחרחורת, דיספוניה, טכיקרדיה, דפיקות לב, הקאות, לחץ דם סיסטולי מוגבר ועצבנות.

ממערכת החיסון: תגובה אנפילקטית, רגישות יתר.

מהצד של חילוף החומרים: היפוקלמיה.

ממערכת העצבים והנפש: עצבנות, תסיסה, הפרעות נפשיות, כאבי ראש, רעד, סחרחורת.

מצד איבר הראייה: גלאוקומה, לחץ תוך עיני מוגבר, הפרעות אקומודציה, מידריאזיס, ראייה מטושטשת, כאבי עיניים, בצקת בקרנית, היפרמיה של הלחמית, הופעת הילה סביב חפצים.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה, דפיקות לב, הפרעות קצב, פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה על-חדרית, איסכמיה שריר הלב, לחץ דם סיסטולי מוגבר, לחץ דם דיאסטולי מוגבר.

ממערכת הנשימה: שיעול, דלקת הלוע, דיספוניה, עווית סימפונות, גירוי בלוע, בצקת בלוע, עווית גרון, עווית סימפונות פרדוקסלי, גרון יבש.

ממערכת העיכול: הקאות, בחילות, יובש בפה, סטומטיטיס, גלוסיטיס, הפרעות בתנועתיות במערכת העיכול, שלשולים, עצירות, נפיחות בחלל הפה.

מהעור ומהרקמות התת עוריות: אורטיקריה, גירוד, אנגיואדמה, הזעת יתר.

ממערכת השרירים והשלד: חולשת שרירים, התכווצות שרירים, מיאלגיה.

ממערכת השתן: אצירת שתן.

אינדיקציות

מניעה וטיפול סימפטומטי של מחלות דרכי אוויר חסימתיות כרוניות עם חסימת דרכי אוויר הפיכה, כמו אסטמה של הסימפונות ובעיקר COPD, ברונכיטיס חסימתית כרונית עם או בלי אמפיזמה.

התוויות נגד

• קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית;
• טכי-קצב;
• שליש I ו-III של הריון;
• רגישות יתר לפנוטרול ולמרכיבים אחרים של התרופה;
• רגישות יתר לתרופות דמויות אטרופין.

בזהירות, יש לרשום את התרופה עבור גלאוקומה סגורת זווית, יתר לחץ דם עורקי, סוכרת, אוטם שריר הלב האחרון (בתוך 3 החודשים האחרונים), מחלות לב וכלי דם (אי ספיקת לב, מחלת עורקים כליליים, מחלת לב, היצרות אבי העורקים, מחלות קשות. נגעים של עורקים מוחיים והיקפיים), יתר פעילות בלוטת התריס, פיאוכרומוציטומה, היפרפלזיה של הערמונית, חסימת צוואר שלפוחית ​​השתן, סיסטיק פיברוזיס, בשליש השני של ההריון, במהלך הנקה.

תכונות האפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

נתונים פרה-קליניים וניסיון אנושי מצביעים על כך ש-fenoterol או ipratropium bromide אינם משפיעים לרעה על ההריון.

יש לשקול אפשרות של השפעה מעכבת של fenoterol על התכווצות הרחם.

התרופה אסורה בשליש I ו-III (האפשרות להחליש את פעילות הלידה עם fenoterol).

יש להשתמש בזה בזהירות בשליש השני של ההריון.

פנוטרול מופרש בחלב אם. לא התקבלו נתונים המאשרים שאיפראטרופיום ברומיד עובר לחלב אם. עם זאת, יש להשתמש ב-Berodual בזהירות באמהות מניקות.

נתונים קליניים על השפעת השילוב של ipratropium bromide ו-fenoterol hydrobromide על הפוריות אינם ידועים.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

בזהירות, יש לרשום את התרופה עבור חסימה של צוואר שלפוחית ​​השתן.

שימוש בילדים

במתבגרים מעל גיל 12 עם התקפים חריפים של ברונכוספזם, בהתאם לחומרת ההתקף, המינונים יכולים לנוע בין 1 מ"ל (1 מ"ל = 20 טיפות) ל-2.5 מ"ל (2.5 מ"ל = 50 טיפות). במקרים חמורים במיוחד, ניתן להשתמש במינונים של עד 4 מ"ל (4 מ"ל = 80 טיפות).

בילדים בגילאי 6-12 עם התקפים חריפים של אסתמה סימפונות, בהתאם לחומרת ההתקף, המינונים יכולים לנוע בין 0.5 מ"ל (0.5 מ"ל = 10 טיפות) ל-2 מ"ל (2 מ"ל = 40 טיפות).

בילדים מתחת לגיל 6 (משקל גוף<22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.

הוראות מיוחדות

יש ליידע את המטופל כי במקרה של עלייה מהירה בלתי צפויה בקוצר הנשימה (קשיי נשימה), יש לפנות מיד לרופא.

רגישות יתר

לאחר השימוש ב-Berodual, עלולות להופיע תגובות רגישות-יתר מיידיות, שסימניהן במקרים נדירים עשויים להיות אורטיקריה, אנגיואדמה, פריחה, עווית בסימפונות, בצקת אורו-לוע, הלם אנפילקטי.

ברונכוספזם פרדוקסלי

Berodual ®, כמו תרופות אחרות בשאיפה, עלול לגרום לסמפונות פרדוקסליים, שעלולים לסכן חיים. במקרה של התפתחות של ברונכוספזם פרדוקסלי, יש להפסיק מיד את השימוש ב-Berodual ולעבור לטיפול חלופי.

שימוש לטווח ארוך

בחולים עם אסתמה של הסימפונות, יש להשתמש ב-Berodual ® רק לפי הצורך. בחולים עם COPD קל, טיפול סימפטומטי עשוי להיות עדיף על שימוש קבוע.

בחולים עם אסתמה של הסימפונות יש לזכור שיש לבצע או להגביר טיפול אנטי דלקתי כדי לשלוט בתהליך הדלקתי של דרכי הנשימה ומהלך המחלה.

שימוש קבוע במינונים גדלים של תרופות המכילות אגוניסטים אדרנרגיים β 2, כגון Berodual ® , כדי להקל על חסימת הסימפונות עלול לגרום להחמרה בלתי מבוקרת של מהלך המחלה. במקרה של חסימה מוגברת של הסימפונות, עלייה במינון של β 2 -אגוניסטים, כולל. Berodual, יותר ממומלץ במשך זמן רב, הוא לא רק לא מוצדק, אלא גם מסוכן. כדי למנוע החמרה מסכנת חיים של מהלך המחלה, יש לשקול בדיקת תכנית הטיפול של החולה וטיפול אנטי דלקתי הולם בקורטיקוסטרואידים בשאיפה.

יש לתת מרחיבי סימפונות סימפטומימטיים אחרים בו-זמנית עם Berodual רק תחת השגחה רפואית.

הפרעות במערכת העיכול

בחולים עם היסטוריה של סיסטיק פיברוזיס, תיתכן הפרעות בתנועתיות של מערכת העיכול.

יש לתת את Berodual ® בזהירות לחולים בעלי נטייה להתפתחות גלאוקומה. ישנם דיווחים נפרדים על סיבוכים מאיבר הראייה (לדוגמה, לחץ תוך עיני מוגבר, מידריאזיס, גלאוקומה סגורת זווית, כאב בעיניים) שהתפתחו בשאיפה של איפרטרופיום ברומיד (או איפרטרופיום ברומיד בשילוב עם אגוניסטים אדרנרגיים β 2) נכנס לעיניים. תסמינים של גלאוקומה עם סגירת זווית חריפה עשויים לכלול כאב או אי נוחות בעיניים, ראייה מטושטשת, הופעת הילה בחפצים וכתמים צבעוניים מול העיניים, בשילוב עם בצקת בקרנית ואדמומיות בעיניים, עקב הזרקת כלי דם בלחמית. . אם מתפתח שילוב כלשהו של תסמינים אלו, יש לציין שימוש בטיפות עיניים המפחיתות את הלחץ התוך עיני, ויש צורך בהתייעצות מיידית עם מומחה. יש להדריך את המטופלים לגבי השימוש הנכון בתמיסת השאיפה של Berodual ®. כדי למנוע מהתמיסה להיכנס לעיניים, מומלץ לשאוף את התמיסה המשמשת עם הנבולייזר דרך הפיה. בהיעדר פיה, יש להשתמש במסכה שמתאימה היטב לפנים. יש להקפיד במיוחד על הגנה על עיניהם של חולים בעלי נטייה להתפתחות גלאוקומה.

השפעות מערכת

במחלות הבאות: אוטם שריר הלב לאחרונה, סוכרת עם שליטה גליקמית לא מספקת, מחלות אורגניות קשות של הלב וכלי הדם, יתר של בלוטת התריס, פיאוכרומוציטומה או חסימה של דרכי השתן (לדוגמה, עם היפרפלזיה של הערמונית או חסימת צוואר שלפוחית ​​השתן) יש לרשום Berodual ® רק לאחר הערכה מדוקדקת של יחס הסיכון/תועלת, במיוחד בשימוש במינונים גבוהים מאלה המומלצים.

השפעה על מערכת הלב וכלי הדם

במחקרים שלאחר השיווק, היו מקרים נדירים של איסכמיה בשריר הלב בעת נטילת אגוניסטים β-אדרנרגיים. יש להזהיר חולים עם מחלת לב חמורה במקביל (לדוגמה, מחלת עורקים כליליים, הפרעות קצב או אי ספיקת לב חמורה) המקבלים Berodual ® לגבי הצורך להתייעץ עם רופא במקרה של כאבים בלב או תסמינים אחרים המעידים על החמרה במחלת לב. יש צורך לשים לב לתסמינים כמו קוצר נשימה וכאבים בחזה, כי. הם יכולים להיות אטיולוגיה לבבית וגם ריאתית.

היפוקלמיה

עם השימוש באגוניסטים β 2 -אדרנרגיים, עלולה להתרחש היפוקלמיה.

אצל ספורטאים, השימוש ב-Berodual, בשל נוכחות פנוטרול בהרכבו, יכול להוביל לתוצאות חיוביות בבדיקות סימום.

התרופה מכילה חומר משמר, בנזלקוניום כלוריד, ומייצב, דיהידראט די-נתרן edetate. במהלך השאיפה, רכיבים אלו עלולים לגרום לסמפונות בחולים רגישים עם תגובתיות יתר בדרכי הנשימה.

1 מ"ל תמיסה לשאיפהיש את הרכיבים הפרמצבטיים הבאים:

• - 0.261 מ"ג (0.25 מ"ג בעת המרת צורת המינון לשארית יבשה);
• fenoterol hydrobromide - 0.5 מ"ג;
• דיסודיום edetate dihydrate;
• נתרן כלורי;
• 1 חומצה הידרוכלורית מולרית;
• מים מטוהרים.

הרכב 1 זריקה במינון תרסיס שאיפה:

• ipratropium bromide - 0.021 מ"ג (מקביל ל-0.02 מ"ג בחלק ההמוני של החומר הפעיל הנטול מים);
• fenoterol hydrobromide - 0.05 מ"ג;
• 1,1,1,2-טטרה-פלואורואתאן (HFA 134a) כחומר הנעה;
• חומצת לימון נטולת מים;
• אתנול;
• מים מזוקקים.

טופס שחרור

שקוף, חסר צבע (או כמעט חסר צבע) תמיסה לשאיפהללא חלקיקים מרחפים וכמעט ללא ריח. התכשיר הפרמצבטי ארוז בבקבוקי טפטפת של 2 מ"ל (1 מ"ל מתאים ל-20 טיפות). קופסת הקרטון מכילה מיכל עם נוזל מרפא וביאור לו.

אירוסול מודד לשאיפהבגלילים מיוחדים עם פיה של 10 מ"ל, המיועדים ל-200 זריקות (מנה אחת שווה זריקה אחת). ביאור ומיכל עם מוצר תרופתי מצורפים באריזת קרטון.

Berodual N - זוהי צורה פרמצבטית משופרת של תרופה זו, שאינה שונה בפעולה, מכיוון שהיא מסופקת גם בצורת אירוסול לשאיפה ותמיסה לשאיפה. זה הופך את התכונות הטיפוליות שלו, בהתאמה, זה קצת יותר יעיל.

השפעה פרמקולוגית

קבוצת תרופות Berodual (השם הבינלאומי של התרופה זהה לזה המסחרי) - תרופות משולבות מרחיבות סימפונות מסוג השאיפה, כלומר, החומרים הפעילים מספקים הרחבה אקטיבית של לומן הסימפונות בשאיפה. מנגנון ההשפעה הטיפולית שלו תלוי בשני חומרים פעילים ביולוגית המהווים את הבסיס לתערובת התרופות המשמשת בבתי חולים ריאתיים.

איפרטרופיום ברומיד הוא נגזרת אמוניום שיש אנטיכולינרגי נכסים. הרחבת הסימפונות נובעת מהפעולה המקומית שלה, שכן היא ניתנת בצורה של חלקיקים עדינים על ידי שאיפה של תרסיס שאיפה או תמיסת שאיפה. הרכיב הפעיל ביולוגית מונע שחרור של אצטילכולין, המתווך העיקרי של סינפסות פאראסימפתטיות, המתבטא בנורמליזציה של ריכוז הסידן בתוך מבנים תאיים. כך, הפעולה מנוטרלת עצב הוואגוס והלומן של הסימפונות מתרחב.

פנוטרול הידרוברומיד , בתורו, הוא ממריץ בטא אדרנרגי , הסלקטיביות של ההשפעה הטיפולית שלה תלויה בגורם הכמותי. אז מינונים קטנים של הרכיב הפעיל מבחינה ביולוגית פועלים באופן סלקטיבי על קולטני בטא2, מה שצפוי מהשימוש ב-Berodual במהלך טיפול שמרני בפתולוגיה ברונכו-פולמונרית.

המנגנון של ההשפעות הביוכימיות של Fenoterol הוא לנטרל סוכנים כגון היסטמין , מתכולין, אוויר קר ואלרגנים של טבע צמחי ובעלי חיים (מקרה מיוחד של עיכוב של תגובת רגישות יתר מיידית). מיד לאחר מתן במינון טיפולי נחסם שחרור מתווכים דלקתיים מתאי פיטום, מה שמוביל בהכרח להרפיית השרירים החלקים של עץ הסימפונות ומצע כלי הדם המקומי. בנוסף, יש עלייה בפריון פינוי רירי .

יש לציין זאת בנפרד השפעות לב , מכיוון שכאשר הוא נכנס לזרם הדם הראשי עבור רכיב פעיל ביולוגית, ניתן ליצור אינטראקציה עם קולטנים בטא אדרנרגיים הממוקמים בשריר הלב, בהתאמה, ניתן לראות את הביטויים הבאים:

• עלייה בקצב הלב;
• עלייה מתקדמת בכוח האיבר השרירי;
• הארכה של מרווח QT באלקטרוקרדיוגרמה.

השימוש המשולב בשני מרחיבי סימפונות פעילים מאפשר לממש את האפקט הטיפולי הרצוי על ידי מנגנונים תרופתיים שונים, שכן היעדים לפעולת הרכיבים הפעילים שונים. השפעה משלימה fenoterol ו איפרטרופיום מבטיחה השגה מהימנה של התוצאה הקלינית הרצויה, המתבטאת בחיזוק התכונות האנטי-עוויתיות של מנגנון השרירים של הסמפונות והרחבה מספקת שלהם כדי להבטיח תפקוד תקין של גוף בריא.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

בשאיפה פעילה של תמיסת התרופה, השיפור בתפקוד מערכת הסימפונות הריאה מתרחש תוך זמן קצר, גם אם רק 10-39% מהמינון כולו מתיישב ברקמות דרכי הנשימה (שאר התרופה נשארת על קצה המשאף, בחלל הפה ובדרכי הנשימה העליונות).

השפעות טיפוליות ipratropium bromide מתפתחים תוך 15 דקות ומייצגים עלייה בזרימת הנשיפה הכפויה בשנייה אחת (פרמטר חשוב להערכת תפקוד תקין של מערכת הנשימה) ושיא זרימת הנשימה ב-15 אחוזים. ההשפעה המקסימלית של רכיב פעיל ביולוגי זה מושגת תוך 1-2 שעות מרגע ההזרקה, וההשפעות שהושגו נמשכות למשך 6 שעות.

זמינות ביולוגית מערכתית כוללת fenoterol hydrobromide מעט נמוך מ איפרטרופיום והוא בערך 1.5%, עם זאת, Berodual הוא תכשיר פרמצבטי בעל אופי פעולה מקומי, לכן, שיעור ההשפעה הטיפולית במהלך השאיפה של מתן, שהוא לא פחות מזה של המרכיב הפעיל הראשון של התרופה, הוא משמעותי יותר מבחינה קלינית.

אינדיקציות לשימוש

• ממקורות שונים (אלרגי ואנדוגני, אסטמה של מתח פיזי);
• מחלה כרונית של רקמת הריאה, המלווה בתסמונת ברונכוספסטית;
• כְּרוֹנִי עם סבלנות לקויה של מערכת הסימפונות;
• נַפַּחַת ;
• מחלות חסימתיות כרוניות אחרות של מערכת הנשימה עם חסימת דרכי אוויר הפיכה;
• מוֹנֵעַ תַבְרוּאָה יחידות נוסולוגיות המשפיעות על מערכת הנשימה;
• אמצעי הכנה עבור לומן של דרכי הנשימה לפני מתן אירוסול , קורטיקוסטרואידים או תרופות מוקוליטיות אחרות.

התוויות נגד

• אי סבילות תורשתית או נרכשת למרכיבים המרכיבים של מוצר פרמצבטי;
• סוּג טכי-קצב ;
• חסימת יתר היפרטרופית קרדיומיופתיה ;
• השליש הראשון של ההריון;
• תקופה טרום לידתית של הריון תוך רחמי;
• רגישות יתר לרכיבים הפעילים או לחומרי העזר המרכיבים את התרופה.

רישום תכשיר תרופתי על רקע המצבים הפתולוגיים הבאים מחייב בהכרח עמידה באמצעי זהירות מוגברת (לדוגמה, נטילת קורס שמרני בבית חולים ריאתי מיוחד):

• זווית סגורה ;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב ;
• מחלת לב כלילית;
• היסטוריה בשלושת החודשים האחרונים;
• נזק חמור לזרם הדם המוחי וההיקפי;
• חסימה של צוואר שלפוחית ​​השתן (בעל אופי אורגני מיוחד);
• פיאוכרומוציטומה או ניאופלזמות אחרות תלויות הורמונים;
• שָׁפִיר היפרפלזיה בלוטת הערמונית;
• סיסטיק פיברוזיס .

תופעות לוואי

ההשפעות השליליות של שימוש בתכשיר תרופתי קשורות לפעילות ביוכימית גבוהה במיוחד של הרכיבים הפעילים של המוצר התרופתי בשאיפה, שכן יש להם אנטיכולינרגי ו תכונות בטא אדרנרגיות . כמו כן, השימוש בברודול עלול לגרום לגירוי מקומי, שאופייני לכל סוג של טיפול אינהלציה.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר מהרשימה הרחבה של תופעות לוואי הן פה יבש, וכן, בכוונה , שיעול, בחילות, הפרות של תפקוד היווצרות הקול, תחושה סובייקטיבית של פעימות לב, הקאות, עצבנות ועלייה בסיסטולי .

תופעות לוואי אחרות:

• מהאיברים של מערכת הלב וכלי הדם: , פרפור פרוזדורי, על-חדרי , שריר הלב, לחץ דם דיאסטולי מוגבר.
• איברי ראייהיכול להגיב למתן תכשיר פרמצבטי בדרכים הבאות: לחץ תוך עיני מוגבר, הפרה של תהליך הלינה , mydriasis , התפתחות, כאב, בצקת בקרנית, ראייה מטושטשת, היפרמיה של הלחמית, הופעת הילה קלה סביב חפצים.
• דרכי נשימה: דיספוניה, תסמונת ברונכוספסטית , גירוי של הלוע עם בצקת שלאחר מכן, עווית גרון, עווית סימפונות פרדוקסלי.
• מהצד מערכת החיסון: ביטויים אנפילקטיים, תגובה רגישות יתר .
• מערכת העצבים ובריאות הנפשגם תערובות שאיפה עלולות להיות מושפעות לרעה: עִירוּר , הפרעה נפשית, עַצבָּנוּת , רעד של הגפיים העליונות בעת ביצוע תנועה מודעת (מבוטא במיוחד עם פעולות מוטוריות קטנות מתואמות).
• מהצד תהליכים מטבוליים: ירידה באשלגן בדם.
• מערכת עיכול: סטומטיטיס , הפרעות בפריסטלטיקה נאותה של מערכת העיכול, אוֹ , נפיחות של חלל הפה.
• מהצד עור ורקמות תת עוריות: , , מקומי , הזעת יתר .
• מהצד מערכת השתן: עיכוב משך הפיזיולוגי של פעולת השתן.

הוראות יישום של Berodual (דרך ומינון)

אירוסול Berodual, הוראות שימוש

לפני ביצוע שאיפות עצמאיות עם תכשיר פרמצבטי, עליך לקרוא בעיון את ההמלצות לשימוש נכון בתרסיס Berodual, המוצגות בדרך כלל כדלקמן:

• התרסיס נמצא בפחית עם מכסה מגן, אותו יש להסיר לפני השימוש. אם התרופה לא הייתה בשימוש במשך 3 הימים האחרונים, אז לפני השימוש הפעיל שלה, יש צורך ללחוץ על השסתום פעם אחת עד להופעת אירוסול לשאיפה בצורה של ענן קטן.
• קח נשימה עמוקה ואיטית.
• הנח את השפתיים שלך סביב המשאף בקצהו כך שהחץ על בקבוק התרופה מופנה כלפי מעלה והפומית למטה.
• לחץ בו-זמנית על תחתית המיכל, שחרר מנה מדודה אחת של התרופה, ושאף עמוק". חזה מלא» להגדיל את אזור האינטראקציה של רכיבים ומבנים פעילים ביולוגית של מערכת הנשימה.
• לאחר השימוש, החזר את מכסה המגן, והחזר את הגליל למקומו המקורי.

משאף Berodual: מינון של צורת אירוסול של תכשיר פרמצבטי

מבוגרים וילדים מעל גיל 6 במהלך התקף חריף - 2 אינהלציות. אם הקלה לא מתרחשת תוך 5 דקות, אזי נקבעו 2 מנות שאיפה נוספות. עם חוסר יעילות נוספת של טקטיקת טיפול זו, דחוף לפנות לעזרה רפואית מוסמכת. בְּ שיקום שמרני ארוך טווח - 1-2 אינהלציות 3 פעמים ביום, אך כך שבסך הכל אין יותר מ-8 מניפולציות תוך יום אחד.

תמיסת Berodual לאינהלציה, הוראות שימוש

מוצר פרמצבטי בצורת שחרור זו דורש ציוד רפואי מיוחד לשימוש נכון, הנקרא נבולייזר . זהו מנגנון שדרכו מרוסס Berodual (או תרופה אחרת) לתוך ענן דק. בצורה זו, התרופה נכנסת כמעט ללא הפרעה אפילו לתוך אזורים לא מאווררים מערכת הסימפונות הריאתית, והמינון עבור נבולייזר נמוך בהרבה מאשר עבור משאף מסורתי, לכן "נס הטכנולוגיה" השתרש במיוחד בבתי חולים ריאתיים וכיום נעשה בו שימוש נרחב לשיקום מחלות בדרכי הנשימה.

לפני השימוש בתרופה ישירות, אתה בהחלט צריך לברר כיצד לדלל לשאיפה בצורה נכונה, שכן יעילות ההשפעה ושלמות היישום של האפשרויות הטיפוליות של הרכיבים הפעילים של Berodual תלויים בשלב זה. משמש בדרך כלל כממס תמיסת נתרן כלוריד איזוטונית עם ריכוז של 0.9%, מכיוון שהוא הכי קרוב להרכב החלק המימי של הפלזמה (בשום מקרה אין להשתמש במים מזוקקים כדי לדלל תכשיר פרמצבטי, זה מאיים בתוצאות שליליות). איך מדללים עם מי מלח - מוסיפים נוזלים עד 3-4 מ"ל למינון המומלץ.

תוכניות כלליות של טיפול שמרני עם תמיסה לשאיפה

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 להעלמת התקפים חריפים - 20-80 טיפות (1-4 מ"ל) 4 פעמים, ולקורס ארוך טווח - 1-2 מ"ל (20-40 טיפות) עד 4 פעמים ביום . עם תסמונת ברונכוספסטית מתפתחת בינונית כדי להקל על אוורור מערכת הסימפונות הריאה - 0.5 מ"ל (10 טיפות).

ברפואת ילדים לילדים מגיל 6 עד 12 - 0.5-1 מ"ל (10-20) טיפות למניעת התקף (במהלך קליני חמור, המינון עשוי לעלות ל-2-3 מ"ל, המתאים ל-40-60 טיפות) . עם טיפול ממושך, למשל, עם שיעול אלרגי - 0.5-1 מ"ל (10-20 טיפות) 4 פעמים ביום.

בקטגוריית הגיל הצעיר של מטופלים מתחת לגיל 6 ושוקלים פחות מ-22 ק"ג, מינון התכשיר התרופתי מחושב בנפרד, על בסיס הצורך הבא בקורס טיפולי - 25 מיקרוגרם איפרטרופיום ו-50 מיקרוגרם פנוטרול ל-1 ק"ג משקל גוף (כמות כוללת של התרופה עד 0.5 מ"ל) עד ​​3 פעמים ביום.

הוראות שימוש Berodual N

הפעולה המעשית של צורה פרמצבטית זו של התרופה אינה שונה מהברודואל שהומצא בעבר. גרסה משופרת זמינה גם בצורת אירוסול במיכלים מיוחדים לשאיפה אקטיבית ותמיסה לשאיפה דרך נבולייזר או ציוד רפואי דומה אחר. באשר למינונים, עליך לבקר בנפרד רופא ריאות מוסמך ולברר את הנושא הזה על בסיס אישי, שכן כרגע אין פרוטוקולים כלליים לתברואה שמרנית עם Berodual N.

מנת יתר

בעת שימוש בתכשיר פרמצבטי בפרקטיקה הקלינית, ניתן להבחין במצב פתולוגי כמו מנת יתר של חומרים פעילים, אשר, ככלל, קשור לגירוי מוגזם של קולטני בטא אדרנרגיים. במקרה זה, הסימפטומים הסבירים ביותר העוקבים:

• תחושה סובייקטיבית של פעימות לב וטכיקרדיה מאושרת בשיטות חומרה;
• עלייה או ירידה בלחץ הדם (בהתאם לנטייה אישית);
• חיזוק תהליך פתולוגי חסימתי בסימפונות;
• עלייה בהפרש בין לחץ דם סיסטולי לדיאסטולי;
• והתסמינים הנלווים לכך (למשל תחושת כובד מאחורי עצם החזה);
• היפרמיה עור הפנים ותחושת החום הנלווית;
• מטבולי .

כמו כן, מנת יתר עשויה לנבוע מצריכה מוגזמת של ipratropium bromide עם זאת, במקרה זה, הוא מתבטא בצורה חלשה ויש לו אופי חולף (חולף). זאת בשל רוחב היישום הטיפולי של רכיב זה בבית המרקחת. במקרה זה, יכול להיות פה יבש אוֹ הפרעה אקומודטיבית איברי ראייה.

כתרופת נגד תרופתית ספציפית, ניתן להשתמש בררנית חוסמי בטא 1 . בעלות המנגנון ההפוך של פעולה טיפולית, תרופות אלה יסייעו להיפטר ממצב פתולוגי המאיים על חייו ורווחתו של המטופל. אבל בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית ואסטמה של הסימפונות, בהשפעת רכיבים פעילים ביולוגית מהטבע הזה של הפעולה התרופתית, ישנה אפשרות לפתח חסימה של הסימפונות, אשר ניתן להימנע ממנה רק על ידי בחירה קפדנית של המינון המדויק.

כמו כן, כאמצעי טיפולי, נעשה שימוש במבוא תרופות הרגעה , תרופות הרגעה (כאשר התסמינים אלימים מדי). במקרה של תסמונת מינון יתר חמורה, יש לבצע מיד תברואה שמרנית אינטנסיבית תוך שימוש בכל התרופות האפשריות שיכולות לעזור בצורה נאותה למטופל.

תנאי מכירה

התרופה שייכת לרשימה ב', לפיכך, בעת רכישתה, על הרוקח להציג מסמך מאושר מהרופא המטפל, המאשר את מינויו של Berodual על ידי מומחה מוסמך. כמובן שאף אחד לא ידרוש מרשם בלטינית בבית המרקחת, אבל אתה חייב להחזיק את הטופס הרשמי איתך.

תנאי אחסון

כמו תמיסה לשאיפה, יש לאחסן תרסיס Berodual הרחק מהישג ידם של ילדים מהקטגוריה הצעירה בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

הוראות מיוחדות

Berodual - הורמונלי או לא?

אסטמה של הסימפונות - זוהי מחלה פוליאטיולוגית, שאחד הגורמים לה הם הפרעות אלרגיות ורגישות של הגוף, לכן הטיפול השמרני בפתולוגיה נשימתית זו כל כך קשה מנקודת מבט רפואית. נפוץ מאוד בטיפול מצבים אסתמטיים או במקרים חמורים מבחינה קלינית, נעשה שימוש בתכשירים פרמצבטיים המבוססים על הורמונים אנושיים טבעיים. מכיוון שאסטמה של הסימפונות קיימת בין האינדיקציות לשימוש ב- Berodual, עולה שאלה הגיונית לחלוטין עבור אנשים רגילים ללא השכלה רפואית: "האם Berodual היא תרופה הורמונלית או לא?".

הפתרון לבעיה זו טמון בהרכב הכימי של התרופה, המיוצג על ידי ipratropium bromide ו-Fenoterol hydrobromide. החומר הפעיל הראשון הוא נגזרת אמין בעלת תכונות אנטיכולינרגיות, והמרכיב הפעיל השני של התרופה הוא בטא-אגוניסט לא סלקטיבי. בהתבסס על זה, ניתן לקבוע זאת בביטחון Berodual היא לא תרופה הורמונלית ולפי מנגנון הפעולה שלו, הוא אינו יכול להשפיע על האיזון ההורמונלי בגוף.

האנלוגים של Berodual

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

האנלוגים של Berodual הם תרופות בעלות קוד ATC דומה או זהה, המסמן לחלוטין את כל המוצרים הפרמצבטיים בשוק הרשמי, או INN של Berodual (שם בינלאומי לא קנייני). אנלוגים לאינהלציה בקיוסקים של בתי מרקחת הם בדרך כלל זולים יותר, מכיוון שגורם המחיר של בחירת תרופה הוא לפעמים מהחשובים ביותר, במיוחד בטיפול שמרני במחלות כרוניות ואטיות. מרחיבי סימפונות בעלי אופי שונה, שניתן להחליף על ידי Berodual, הם הרשימה הבאה: ברוטקס , , דוולין , סלברוקסול , .

מה עדיף: Berodual או Pulmicort?

- תרופה הורמונלית סינתטית, שהיא גלוקוקורטיקוסטרואיד לשימוש באינהלציה. כלומר, המרכיב הפעיל של התרופה במבנה הכימי שלה זהה למבנה של חומרים ביולוגיים המיוצרים על ידי בלוטות יותרת הכליה. מנגנון הפעולה הטיפולית טמון בהשפעה הישירה על אלמנטים תאיים על מנת לווסת תהליכים מטבוליים ומחזוריות ביצירת חומרים חדשים.

היעילות של שימוש מקומי ב-Pulmicort גבוהה פי 15 מזו של , מכיוון שלמרכיבים פעילים סינתטיים יש זיקה כימית גבוהה יותר לקולטנים לגלוקוקורטיקוסטרואידים, לכן התרופה היא התרופה המועדפת בטיפול באסטמה של הסימפונות במקרים מתקדמים קלינית (או כאשר התהליך הפתולוגי לא ניתן לעצור באמצעים שמרניים אחרים ובטוחים יותר).

לכן, קשה מאוד להשוות בין Berodual לבין Pulmicort. חוקרים רפואיים לא הגיעו לקונצנזוס בנושא זה ומפרסמים באופן קבוע טיעונים "חדשים" בעד תרופה פרמצבטית מסוימת. רופאים מנוסים יותר מצאו את האפשרות האמיתית והמקובלת מאוד, שהיא השימוש ב-Pulmicort וברודואל ביחד, ב- טיפול משולב מחלות של מערכת הנשימה. לפיכך, משולבות ההשפעות הטיפוליות של שתי תרופות חזקות, מה שמאפשר לחסל אפילו את ההתקפים הקליניים הקשים ביותר של אסטמה של הסימפונות או מחלת ריאות חסימתית כרונית.

מינון לאינהלציה Berodual ו פולמיקורט נבחר בנפרד עבור כל מטופל בדרכים אמפיריות, החל מהמגבלה המינימלית של הטווח הטיפולי של תרופות (עבור Berodual - 0.5 מ"ל, ול-Pulmicort - 0.25 מ"ג עבור שאיפה אחת).

מה עדיף: Berodual או Ventolin?

זהו תכשיר פרמצבטי השייך לסלקטיבי אגוניסטים בטא2 , שהאפקט הטיפולי שלו הוא להרחיב באופן פעיל את לומן הסימפונות ולהקל על אוורור של פרנכימה הריאה. ככלל, תרופה זו ניתנת למניעה והקלה שמרנית של התכווצות ספסטית המתפתחת במגע עם אלרגן בפתוגנזה של אסתמה הסימפונות.

Berodual, בתורו, מכיל fenoterol , שבדומה לוונטולין, יש השפעה מגרה על סוג זה של קולטני עץ הסימפונות. עם זאת, זהו אינו המרכיב הפעיל ביולוגית היחיד של Berodual, שבגללו האינדיקציות לשימוש בו רחבות בהרבה מאלו של Ventolin, לכן תכשיר פרמצבטי זה נחשב טוב יותר על ידי רוב רופאי הריאות המוסמכים, והשימוש בו רציונלי יותר.

Berotek או Berodual - מה עדיף?

כמו ונטולין, הוא שייך לקבוצת התרופות אגוניסטים בטא2-אדרנרגיים כלומר, המרכיב הפעיל של התרופה, כמו התרופה הקודמת, משפיע באופן סלקטיבי על הסמפונות, המתבטא בהרפיית השרירים החלקים של דרכי הנשימה, ובהרחבת הלומן שלהם. לפיכך, המינוי של Berotek כטיפול סימפטומטי לאסתמה הסימפונות מוצדק למדי, אך Berodual מכסה מגוון רחב יותר של פעולה, והאפקט הטיפולי מתפתח מהר יותר, ולכן אין צורך לדבר על השוואה בין תרופות בנפרד.

Salbutamol או Berodual - מה עדיף?

סלבוטמול - תרופה שתוארה מאז ומעולם בספרות הרפואית. על פי המבנה הכימי והאפקט הטיפולי שלו, זה כן ממריץ בטא אדרנרגי לא סלקטיבי , הפצת השפעותיו הביוכימיות הן על מערכת הנשימה והן על הלב. החומר הפעיל באותו שם במוצר פרמצבטי הוא בבירור חזק יותר בהשפעותיו מאשר fenoterol לפיכך, Salbutamol נכלל בפרוטוקול לטיפול באסתמה הסימפונות.

אבל כאשר משווים את זה עם Berodual, לא צריך לשכוח איפרטרופיום , שהשימוש בו קשור בפחות תופעות לוואי והשפעות שליליות של מהלך שמרני של תברואה של מערכת הנשימה. יש לציין גם התחלה מהירה יותר של הקלה בטיפול ביחידה נוזולוגית כזו, כמו למשל, ברונכיטיס כרונית , וזה גם מאוד חושפני.

בהתבסס על העובדות שהוצגו, ניתן לזהות כי Berodual טוב יותר בטיפול באטיות מחלות דרכי הנשימה עם תהליכים חסימתיים אפשריים או שכבר מתרחשים, אך לצורך תברואה אסטמה של הסימפונות כדאי לבחור בסלבוטמול, כי אלו לא רק ההמלצות לתחזוקת היחידה הנוזולוגית הזו, אלא גם הפרוטוקולים הרשמיים לרופאי ריאות ורופאי ילדים.

Berodual לילדים

התרופה משמשת באופן פעיל בפרקטיקה של ילדים. מגיל צעיר מאוד בשל כמה סיבות. קודם כל, כמובן, יש לקחת בחשבון את היעילות הטיפולית של התרופה כאשר נותנים שאיפות לילד למחלות חסימתיות כרוניות של מערכת הנשימה. הקומפלקס של ipratropium bromide ו-Fenoterol מאפשר לא רק להרחיב את לומן הסימפונות, אלא גם במידה רבה להקל על אוורור של פרנכימה הריאה . ניתן למצוא את המינון של הנבולייזר לילדים בהוראות השימוש, שיהיו שימושיות גם להורים המעדיפים את צורת האירוסול של התכשיר הפרמצבטי.

בנפרד, יש לציין כי ניתן להשתמש בתכשיר פרמצבטי לא רק עבור יחידות נוזולוגיות, שהפתוגנזה שלהן קשורה קשר בל יינתק עם התכווצות עווית של הסמפונות , אבל גם עם שיעול יבש, כי החומרים הפעילים משפרים את הפינוי הרירי, בעל השפעה ממריצה על תהליכי רגולציה וחיסונים. כך, הבעיה של שיעול יבש אידיופתי איטי מתבטלת.

השיעול המפחיד ביותר עבור הורים צעירים הוא בהחלט מה שנקרא שיעול "נובח". , שמתפתח עם בילדים. מחלה זו, הפוגעת בדרכי הנשימה העליונות, מסוכנת במיוחד, מכיוון שהתהליך הפתולוגי בגרון קשור לסיכון לפתח צורה חריפה של דלקת גרון וקרופ שווא. לכן, כאשר מתגלה יחידה נוסולוגית זו, המינון לשאיפה לילדים הוא מעט גבוה יותר ממה שנקבע עבור מחלות חסימתיות כרוניות של מערכת הנשימה.

Berodual במהלך ההריון וההנקה

לא נערכו מחקרים מהימנים על יכולתם של החומרים הפעילים בדרך זו או אחרת להשפיע על גוף העובר והאם במהלך ההיריון, אולם הפרקטיקה הפרה-קלינית של שימוש ב-Fenoterol ואיפרטרופיום של השנים האחרונות מצביעה על כך שחומרים פעילים ביולוגית אינם להשפיע לרעה על התהליכים הפיזיולוגיים המתרחשים בנשים בגוף.

לא מומלץ להשתמש בתכשיר תרופתי בלבד בשליש הראשון והשלישי , שכן לפנוטרול יש השפעה מעכבת על המנגנון השרירי של הרחם. בהתאם לכך, מרכיב זה של Berodual מסוגל להאט את פעילות הלידה או לתת תנאים ליתר לחץ דם מלאכותי, אשר יכול גם להשפיע לרעה על השלבים המוקדמים של האונטוגנזה.

הוכח קלינית שפנוטרול מסוגל לחדור לחלב אם בתהליך, עם זאת, אין נתונים כאלה על איפרטרופיום, מכיוון שאמהות צעירות, הנקה , המינוי של Berodual מומלץ רק עם אמצעי זהירות מוגברים.

במקרה של בעיות בדרכי הנשימה, טיפול עצמי אינו מקובל - עליך לפנות מיד למומחה. החולה לא תמיד יכול לבצע אבחנה ולרשום לעצמו טיפול, במיוחד במקרה של מערכת הנשימה, כאשר מוקד המחלה עצמה נסתר מהעיניים. במקרה של טיפול לא נכון, סיבוכים יכולים להיות חמורים מאוד. אבל גם אם התרופה נרשמה לך על ידי מומחה, עליך לקרוא בעיון את הוראות השימוש ואת תופעות הלוואי האפשריות כדי למנוע השלכות לא נעימות.

שחרר צורה והרכב

לפני נטילת התרופה שנרשמה לך, אתה צריך ללמוד בזהירות את הרכב התרופה. זה נעשה על מנת למנוע אלרגיות אפשריות לרכיבים מסוימים.

פנוטרול. קודם כל, זה מקל על המתח המתרחש בשרירי מערכת הנשימה, מקל על עווית של הגרון, מרגיע את קנה הנשימה והסמפונות. פנוטרול גם מפחית את גירוי הרפלקס המעורר שיעול.

איפרטרופיום ברומיד. המטרה העיקרית של חומר זה היא להקל על העווית הגורמת לרפלקס השיעול. Ipratropium bromide נלחם בהצלחה ברונכיטיס, מרחיב את זרימת הסימפונות, מקל על הנשימה.

בנוסף לחומרים הפעילים, עשויים להיות חומרי העזר הבאים בתרופה:

• חומצה לימון;
• אתנול;
• מים מזוקקים.

Berodual מיוצר בצורות מסוימות:

בקבוקונים לשאיפה. סוג זה נוח לשימוש ב- berodual ב-nebulizer. משמש לרוב בטיפול בילדים על ידי רופאי ילדים, מכיוון שניתן לשנות בקלות את המינון, בהתאם למצב המטופל.

פחית ספריי. טופס כיס זה נוח מאוד למי שנמצא כל הזמן בדרכים, שאין לו זמן להליכים ארוכים, למי שנמצא כל הזמן בעבודה. אחרי הכל, נבולייזר דורש ריכוז מסוים. עם זאת, עדיף להשתמש בתרסיס לחולים מעל שש שנים.

אינדיקציות לשימוש במבוגרים

Berodual לאינהלציה למבוגרים היא תרופה ייחודית ורב תכליתית. הוא משמש למחלות נשימה רבות.

• כל סוגי השיעול;
• אמצעי מניעה, טיפול ארוך טווח וטיפול חירום באסתמה;
• דלקת קנה הנשימה;
• בְּרוֹנכִיטִיס;
• דלקת ריאות;
• מחלת ריאות כרונית;
• סרקואידוזיס;
• שלבים מוקדמים של שחפת;
• סיסטיק פיברוזיס;
• נַפַּחַת.

חובה להתייעץ עם מומחה שעליו לרשום בדיקה לפני רישום התרופה. ברוב המכריע של המקרים, ברודואל ב-nebulizer נקבע לאדם כאשר הכנסת התרופה לדרכי הנשימה בלתי אפשרית אחרת. כאשר אתה צריך בדחיפות להסיר התקף (אסתמה, שיעול,), השאיפה הופכת לכלי הכרחי.

אופן יישום ומינון לאינהלציה בתרסיס

Berodual כתרופה היא די פשוטה לשימוש, אך לפני השימוש, עליך לקרוא בעיון את הוראות השימוש, שכן לתרופה זו יש ניואנסים משלה. אין ליטול את Berodual עם משאף קיטור רגיל. נטילת התרופה בדרך זו לא רק שלא תקל על המצב, אלא גם תגרום לתגובה שלילית:

• צריבה של הקרום הרירי;
• התקפי שיעול;
• כאב חד בגרון.

הוראות לשימוש בתרסיס אינהלציה

1. נער את הפחית פעם אחת והסר בזהירות את מכסה המגן.
2. קח נשיפה עמוקה וארוכה, דחף את האוויר החוצה מהריאות ככל האפשר.
3. הפוך את הבקבוק הפוך כך שהפיה תהיה בתחתית.
4. לחץ את השפתיים בחוזקה על הפיה, נשום עמוק ולחצו על התרסיס
5. לאחר הכנסת התרופה פנימה, עצור את הנשימה למשך 2-5 שניות.
6. חזור במידת הצורך.

בדרך כלל נרשמות 2 מנות ליום, עם התקף חמור, ניתן להשתמש ב-4 מנות. אם לאחר מכן ההתקף לא הופסק, עליך לפנות מיד לרופא.

רבייה ברודואל עם מלוחים

קודם כל, יש לציין שאסור לדלל ברודואל במים רגילים או אפילו מזוקקים. כדי לעשות זאת, אתה צריך תמיסה של נתרן כלורי 0.9%. הפרופורציות נקבעות על ידי הרופא המטפל. המינון הרגיל של התרופה מדולל בנתרן כלורי לנפח של שלושה עד ארבעה מ"ל, ואז מערבב היטב. יש צורך בדילול של berodual עם מי מלח על מנת להפחית את ריכוז התרופה.

שילוב עם תרופות אחרות

לפני השימוש בברודואל, יש צורך בייעוץ, מכיוון שתרופה זו אינה משולבת עם תרופות וחומרים רבים:

• תרופות נוגדות דיכאון;
• מרחיבי סימפונות;
• הלוטן;
• גלוקוקורטיקוסטרואידים;
• דיגוקסין;
• תיאופילין;
• טריכלוראתילן;
• enflurane.

איך לעשות אינהלציה בנבולייזר

נבולייזר הוא מכשיר שאיתו די קל לשאוף. זה קל לשימוש, מהיתרונות יש השפעה מתמדת של התרופה על הגוף במשך הזמן הנדרש. רכישת ציוד כזה תדרוש השקעות מסוימות, אך היא תשרת אותך במשך מספר שנים. העיקר לא לשכוח לטפל בו. לשטוף לאחר השימוש, לחטא, לאחסן במקום מבודד, הרחק מילדים.

פעל לפי אלגוריתם מסוים בעת שימוש ב-nebulizer:

1. חיטוי מסכת מכשיר האינהלציה, שטיפת מיכל התרופות, הכנת ציוד.
2. מילוי המיכל בכמות הנדרשת של berodual.
3. לדלל את התרופה עם מי מלח;
4. ביצוע ההליך באמצעות נבולייזר עד למיצוי מלא של התמיסה.

מינון התרופה לשאיפה ב-nebulizer תלוי בפרטי המחלה ובגיל החולה. מספר הטיפות באופן כללי לא צריך להיות יותר מארבעים, לילדים קטנים לא יותר מעשרים.

כמה דקות לעשות אינהלציה

שאיפה ב-nebulizer צריכה להיעשות באופן קבוע. בצע את ההוראות שנקבעו על ידי הרופא שלך. ההליך עבור מטופל מתחת לגיל 12 מותר לעשות במשך חמש דקות. ניתן לשאוף מבוגר עד שבע דקות. יש להשליך תרופה מדוללת במלח לאחר השימוש.

כמה ימים

מבוגרים וילדים עושים זאת באופן שיטתי במהלך הזמן שנקבע על ידי הרופא המטפל. מהלך הטיפול הרגיל במחלות בינוניות (ברונכיטיס, סוגים שונים של שיעול) נמשך חמישה ימים. אם המחלה חמורה יותר, ניתן להאריך את הקורס עד לעשרה ימים (אסתמה, אמפיזמה, דלקת ריאות חמורה).

תופעות לוואי והתוויות נגד שונות

עם שימוש נכון בברודואל, עמידה במינונים ובפרופורציות, אין לו תופעות לוואי חזקות. עם זאת, יש לו התוויות נגד:

• תגובה אלרגית להרכב התרופה;
• הֵרָיוֹן;
• לַחַץ יֶתֶר;
• גלאוקומה, עיוורון;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• קרדיומיופתיה;
• חוסר יציבות פסיכו-רגשית;
• פתולוגיה של הלב וכלי הדם;
• טכימטריה.

לרוב, תופעות לוואי מתרחשות עקב הזנחת המטופל מהמלצות הרופא. אם תעשה משהו לא בסדר, אתה עלול לחוות:

• קושי במתן שתן;
• סחרחורת והתעלפות;
• שִׁלשׁוּל
• נפיחות של הלשון, יובש בפה;
• הפרעת קצב;
• עלייה בקצב הלב;
• התרגשות עצבנית מוגברת;
• התקף שיעול;
• בעיות מטבוליות;
• פריחה.

זו לא כל הרשימה של תופעות הלוואי האפשריות, שכן הגוף של כל אדם הוא אינדיבידואלי. לכן, אתה צריך להיות זהיר בבחירת תרופות.

הכרת המאפיינים של התרופה עוזרת למנוע השלכות לא נעימות. בשום מקרה לא לקחת את התרופה פנימה, זה מוביל לעתים קרובות להפרות חמורות.

בעת שאיפה, נצפה סדר מיוחד:

• אתה לא יכול לאכול לפני ואחרי שאיפה במשך 40 דקות;
• לאחר ההליך, אתה לא צריך לצאת;
• במהלך תהליך השאיפה, אתה לא יכול לעשות תנועות פתאומיות;
• אתה צריך לנשום עמוק ולאט.

אנלוגים

מכיוון שברודואל אינו מתאים לכולם, ישנם אנלוגים שיכולים להחליף תרופה זו. הנה כמה מהם:

• לאזובאן.

הראשון ברשימת האנלוגים, לפעמים זה אפילו נקבע יחד עם berodual, כטיפול מורכב. הוא דומה לברודואלי בתכונותיו, אך אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 18. הנכס העיקרי הוא מכייח.

• אמברובנה.

זוהי תרופה מתונה יותר בהשוואה לברודואל. זה משמש בגיל מוקדם למדי, זה בטוח לקחת את זה במהלך ההריון. עוזר להקל על עוויתות, להיפטר מליחה. אחד מהסוכנים המוקוליטיים הפופולריים והזולים ביותר.

תנאי האחסון

אתה יכול להשתמש בתמיסה לשאיפה במשך חמש שנים. קרא בעיון את תאריך הייצור על האריזה ואל תשתמש לאחר תאריך התפוגה. תנאי אחסון - טמפרטורת החדר לא גבוהה מ-30 C. יש להרחיק מילדים!